Evaluación del efecto de los techos frescos en la salud mediante relojes inteligentes en Niue (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorio (RCT) que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados de salud utilizando relojes inteligentes en Niue
Las temperaturas del aire ambiente en el Pacífico han batido récords en 2024. Se necesitan soluciones para desarrollar la resiliencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor debido al cambio climático. Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes de la casa del calor extremo. Los ocupantes que viven en viviendas en malas condiciones en el Pacífico son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede provocar y empeorar numerosas afecciones de salud física, mental y social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en las comunidades que tienen menos capacidad para adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, el uso de techos frescos puede promover la salud cardíaca, el sueño y la actividad física de los ocupantes del hogar.
Nuestro objetivo de investigación a largo plazo es identificar tecnologías viables de adaptación de viviendas pasivas con beneficios comprobados para la salud para reducir la carga del estrés térmico en las comunidades afectadas por el calor en Niue. Para lograr este objetivo, realizaremos un ensayo controlado aleatorio para establecer los efectos del uso de techos fríos sobre la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física en Niue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente exposición al calor debido al cambio climático está causando y exacerbando enfermedades relacionadas con el calor en millones de personas en todo el mundo, particularmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el decimotercer mes consecutivo más caluroso registrado a nivel mundial, rompiendo récords anteriores. La exposición al calor puede provocar y empeorar condiciones de salud, incluidas enfermedades cardiovasculares, metabólicas, endocrinas y respiratorias, enfermedades relacionadas con el calor, complicaciones del embarazo y afecciones de salud mental. La adaptación es esencial para proteger a las personas de una creciente exposición al calor. El entorno construido, especialmente nuestras casas, es ideal para implementar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente carecemos de evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que oriente la adopción de intervenciones para reducir el estrés por calor en entornos de bajos recursos.
Las islas del Pacífico y otros pequeños estados insulares en desarrollo se encuentran entre los más vulnerables a los impactos adversos del cambio climático y es probable que experimenten aumentos en la temperatura del aire ambiente en las próximas décadas. La gente de Niue está expuesta al calor y la humedad durante todo el año. Las Islas del Pacífico tienen una gran carga de enfermedades no transmisibles (ENT), con casi tres cuartas partes de las muertes debidas a las ENT. La carga combinada del calor y las ENT coloca a las poblaciones de las islas del Pacífico en mayor riesgo de sufrir efectos adversos para la salud debido al calor extremo.
Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y reducen el uso de energía, ofreciendo protección a los ocupantes de la casa contra el calor extremo. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio que investigue los efectos de los techos fríos sobre la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física utilizando relojes inteligentes en Niue.
Nuestra prueba cuantificará si los techos frescos son una intervención eficaz de refrigeración pasiva del hogar con efectos beneficiosos para la salud de las poblaciones vulnerables en Niue. Los hallazgos informarán las respuestas políticas regionales y globales sobre la ampliación de la implementación de techos fríos para proteger a las personas de la creciente exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de participación:
- Adulto mayor de 18 años y más que consienta.
- Se espera que esté disponible para participar en el estudio durante al menos nueve meses en los próximos 12 meses.
- Dispuesto y capaz de usar un reloj inteligente.
Criterios del hogar:
- La casa tiene techo de metal.
- La casa es de un solo piso.
Criterios de exclusión:
Criterios de participación:
- Un participante por hogar
- No tiene un teléfono inteligente con conexión a Internet que pueda conectarse al reloj inteligente.
Criterios del hogar:
- Estructura de la casa inestable que no permite la aplicación de materiales frescos para el techo.
- Inaccesible para el equipo de investigación.
- Daño significativo al techo definido como cualquier defecto penetrante del techo que resulte en un agujero en el techo O más del 25% del techo oxidado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los tejados fríos son un material que refleja el calor y se pueden aplicar a tejados domésticos existentes en forma de membrana de aplicación líquida.
Los techos fríos funcionan aumentando la reflectancia solar (la capacidad de reflejar las longitudes de onda visibles de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie) y la emitancia térmica (la capacidad de irradiar la energía solar absorbida), reduciendo así la cantidad de calor transferido al hogar.
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Sin intervención: Control
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Frecuencia cardíaca en pulsaciones por minuto medida en intervalos de 15 segundos utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos de todo el día
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número de pasos medidos diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Minutos activos
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos de ejercicio activo diario con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La distancia total recorrida diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Minutos de actividad de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Los MeasuSmartwatches se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al descubierto se tomará de forma continua durante 12 meses. Se pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos diarios de actividad de intensidad moderada utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los MeasuSmartwatches se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al descubierto se tomará de forma continua durante 12 meses. Se pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Duración de la actividad de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos diarios de actividad intensa con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Tiempo en las etapas del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas pasadas en etapas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Duración despierto
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La cantidad de horas que pasas despierto durante el sueño cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Puntuación del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La puntuación de sueño de Garmin (0-100) cada noche utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que puedan compartirse incondicionalmente y que respalden los artículos de investigación publicados se pondrán a disposición de otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del DOI del artículo. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras su publicación debido a requisitos de confidencialidad o protección de datos se identificarán como tales y se proporcionará un correo electrónico de contacto en las publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos por parte de otros investigadores.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información de identificación personal y datos de ubicación. Todos estos datos se eliminarán antes de almacenarlos en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de los manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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