A hideg tetők egészségre gyakorolt hatásának felmérése okosórák segítségével Niuében (REFLECT)
Véletlenszerű, kontrollált próba (RCT) a hideg tetők egészségi állapotra gyakorolt hatásának értékelésére okosórák segítségével Niuében
A környezeti levegő hőmérséklete a csendes-óceáni térségben 2024-ben rekordmagasságokat döntött. Megoldásokra van szükség a közösségek hőtűrő képességének kialakításához és az éghajlatváltozás okozta növekvő hőséghez való alkalmazkodáshoz. A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkenthetik a beltéri hőmérsékletet és az energiafelhasználást, hogy megvédjék az otthon lakóit a szélsőséges hőtől. A csendes-óceáni térségben rossz lakáskörülmények között élő utasok fokozott hőhatásnak vannak kitéve.
A hőhatás számos fizikai, mentális és szociális egészségi állapotot előidézhet és ronthat. A legrosszabb egészségkárosító hatásokat azokban a közösségekben tapasztalják, amelyek a legkevésbé tudnak alkalmazkodni a hőhatáshoz. A beltéri hőmérséklet csökkentésével a hűvös tető használata elősegítheti a szív egészségét, az alvást és a fizikai aktivitást a háztartásban élők körében.
Hosszú távú kutatási célunk olyan életképes passzív lakás-adaptációs technológiák azonosítása, amelyek bizonyítottan egészségügyi előnyökkel járnak, hogy csökkentsék a hőstressz terhét a hőség által érintett közösségekben Niue-ban. E cél elérése érdekében randomizált, ellenőrzött kísérletet végzünk, hogy megállapítsuk a hűvös tetőhasználat hatását a pulzusszámra, az alvásra és a fizikai aktivitásra Niuében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éghajlatváltozás miatti növekvő hőterhelés millióknál okoz és súlyosbítja a hővel összefüggő betegségeket világszerte – különösen alacsony erőforrás-igényű környezetben. 2024 júniusa volt a 13. egymást követő legmelegebb hónap világszerte – megdöntve a korábbi rekordokat. A hőhatás előidézheti és ronthatja az egészségi állapotokat, beleértve a szív- és érrendszeri, anyagcsere-, endokrin és légúti betegségeket, hővel összefüggő betegségeket, terhességi szövődményeket és mentális egészségi állapotokat. Az alkalmazkodás elengedhetetlen ahhoz, hogy megvédjük az embereket a növekvő hőhatástól. Az épített környezet, különösen az otthonaink, ideálisak a hőterhelés csökkentését és az alkalmazkodási erőfeszítések felgyorsítását célzó beavatkozások bevetésére. Jelenleg azonban hiányoznak a globális szintű – empirikus vizsgálatokból származó – bizonyítékaink, amelyek irányítanák a hőstressz csökkentését célzó beavatkozásokat alacsony erőforrás-igényű környezetben.
A csendes-óceáni szigetek és más fejlődő kis szigetállamok az éghajlatváltozás káros hatásaival szemben a legsebezhetőbbek, és az elkövetkező évtizedekben valószínűleg emelkedni fog a környezeti levegő hőmérséklete. A niuei emberek egész évben ki vannak téve a hőnek és a páratartalomnak. A csendes-óceáni szigeteken nagy a nem fertőző betegségek (NCD) terhe, a halálozások közel háromnegyede az NCD-k miatt következik be. A hőség és az NCD-k együttes terhelése miatt a csendes-óceáni szigetek lakossága nagyobb kockázatnak van kitéve a szélsőséges hőség káros egészségügyi hatásainak.
A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkentik a beltéri hőmérsékletet és alacsonyabb energiafelhasználást, így védelmet nyújtanak az otthon lakóinak a szélsőséges hőség ellen. Ezért célunk egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése, amely a hideg tetők szívritmusra, alvásra és fizikai aktivitásra gyakorolt hatását vizsgálja okosórák segítségével Niuében.
Vizsgálatunk számszerűsíteni fogja, hogy a hűvös tetők hatékony passzív otthoni hűtési beavatkozások, amelyek jótékony hatással vannak az egészségre Niue sérülékeny lakosságára. Az eredmények regionális és globális szakpolitikai válaszokat fognak adni a hűvös tetők bevezetésére vonatkozóan, hogy megvédjék az embereket az éghajlatváltozás okozta növekvő hőterheléstől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Részvételi kritériumok:
- 18 év feletti, beleegyező felnőtt.
- Várhatóan a következő 12 hónapban legalább kilenc hónapig elérhető lesz a vizsgálatban való részvételhez.
- Hajlandó és tud okosórát viselni.
Háztartási kritériumok:
- A ház fém tetővel rendelkezik.
- A ház egyszintes.
Kizárási kritériumok:
Részvételi kritériumok:
- Háztartásonként egy résztvevő
- Nincs internetkapcsolattal rendelkező okostelefonja, amely csatlakozhatna az okosórához.
Háztartási kritériumok:
- Instabil házszerkezet, amely nem teszi lehetővé hideg tetőanyagok alkalmazását.
- A kutatócsoport nem fér hozzá.
- Jelentős tetőkárosodásnak minősül minden olyan áthatoló tetőhiba, amely lyukat eredményez a tetőn VAGY a tető rozsdásodásának több mint 25%-a.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A háztartások a napfényt visszaverő „hűvös tető” bevonatot kapnak a tetejükön.
|
A hűvös tetők hővisszaverő anyagok, amelyek folyadékkal felvitt membrán formájában alkalmazhatók a meglévő háztartási tetőfedésre.
A hűvös tetők növelik a napfény reflexiós képességét (a napfény látható hullámhosszainak visszaverésének képessége, csökkentve a hőátadást a felület felé) és a hőkibocsátást (az elnyelt napenergia kibocsátásának képességét), ezáltal csökkentve a lakásba továbbított hő mennyiségét.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs hideg tető alkalmazás.
A háztartások megtartják eredeti tetőfedését a próba idejére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Pulzusszám percenkénti ütemben, 15 másodperces időközönként mérve a Garmin Vivosmart 5 készülékekkel.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egész napos lépések
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta mért lépések száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Aktív percek
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta eltöltött aktív testmozgás perceinek teljes száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Megtett távolság
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta megtett teljes távolság.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Közepes intenzitású tevékenységi percek
Időkeret: A MeasuSmartwatches havonta két egymást követő héten keresztül lesz viselve. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a barementsen 12 hónapig folyamatosan. A résztvevőknek minden hónapban legalább két hétig viselniük kell az okosórájukat.
|
A napi mérsékelt intenzitású tevékenység perceinek teljes száma Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
|
A MeasuSmartwatches havonta két egymást követő héten keresztül lesz viselve. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a barementsen 12 hónapig folyamatosan. A résztvevőknek minden hónapban legalább két hétig viselniük kell az okosórájukat.
|
|
Erőteljes intenzitású tevékenység időtartama
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta eltöltött erőteljes intenzitású tevékenység perceinek teljes száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az alvás mennyisége
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközök használatával minden éjszaka alvással töltött órák száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az alvási szakaszok ideje
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel minden éjszaka alvási szakaszokban eltöltött órák száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az ébrenlét időtartama
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Az alvó időben ébren töltött órák száma minden éjszaka Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Alvás pontszám
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin alvási pontszám (0-100) minden éjszaka Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust UK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A publikált kutatási cikkek alapjául szolgáló, feltétel nélkül megosztható adatokat a publikáció időpontjában más kutatók számára is elérhetővé teszik, és az adatokat a DOI cikken keresztül összekapcsolják. Azokat az adatokat, amelyeket a közzétételkor titoktartási vagy adatvédelmi követelmények miatt nem lehet feltétel nélkül megosztani, ilyenként azonosítjuk, és a vonatkozó publikációkban kapcsolattartási e-mail-címet adunk meg más kutatók adathozzáférési megkereséseihez.
Várhatóan a vizsgálati helyszíneken tartózkodó emberek demográfiai adatai (családlétszám és összetétel, alapvető társadalmi-gazdasági mutatók) tartalmazhatnak személyazonosításra alkalmas információkat és helyadatokat. Az összes ilyen adatot eltávolítjuk az online adattárakba való tárolás előtt, és ezért nyilvánosan megoszthatóak lesznek a kéziratok közzétételekor.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .