- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571019
Bewertung der Auswirkung kühler Dächer auf die Gesundheit mithilfe von Smartwatches in Niue (REFLECT)
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Auswirkungen kühler Dächer auf die Gesundheitsergebnisse mithilfe von Smartwatches in Niue
Die Lufttemperaturen im Pazifik haben im Jahr 2024 Rekordhöhen erreicht. Es werden Lösungen benötigt, um die Hitzeresilienz in Gemeinden zu stärken und sich an die zunehmende Hitze durch den Klimawandel anzupassen. Sonnenlichtreflektierende kühle Dachbeschichtungen können die Innentemperaturen und den Energieverbrauch passiv senken, um die Bewohner von Häusern vor extremer Hitze zu schützen. Bewohner, die im Pazifik in schlechten Wohnverhältnissen leben, sind einer erhöhten Hitzebelastung ausgesetzt.
Hitzeeinwirkung kann zahlreiche körperliche, geistige und soziale Gesundheitsprobleme auslösen und verschlimmern. Die schlimmsten negativen Auswirkungen auf die Gesundheit treten in Gemeinden auf, die sich am wenigsten an die Hitzeeinwirkung anpassen können. Durch die Reduzierung der Innentemperaturen kann die Nutzung eines Kühldachs die Herzgesundheit, den Schlaf und die körperliche Aktivität der Hausbewohner fördern.
Unser langfristiges Forschungsziel besteht darin, praktikable Passivhaus-Anpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die Belastung durch Hitzestress in von Hitze betroffenen Gemeinden in Niue zu reduzieren. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Nutzung von Kühldächern auf Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität in Niue zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Hitzeexposition durch den Klimawandel verursacht und verschlimmert hitzebedingte Krankheiten bei Millionen von Menschen auf der ganzen Welt – insbesondere in ressourcenarmen Gebieten. Der Juni 2024 war der 13. heißeste Monat in Folge weltweit seit Beginn der Aufzeichnungen – und brach damit alle bisherigen Rekorde. Hitzeeinwirkung kann gesundheitliche Probleme hervorrufen und verschlimmern, darunter Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, endokrine und Atemwegserkrankungen, hitzebedingte Erkrankungen, Schwangerschaftskomplikationen und psychische Erkrankungen. Um Menschen vor zunehmender Hitzebelastung zu schützen, ist eine Anpassung unerlässlich. Die gebaute Umwelt, insbesondere unsere Häuser, ist ideal für Maßnahmen zur Reduzierung der Hitzebelastung und zur Beschleunigung der Anpassungsbemühungen. Allerdings fehlen uns derzeit Belege auf globaler Ebene – die durch empirische Studien gewonnen wurden –, die den Einsatz von Interventionen zur Reduzierung von Hitzestress in ressourcenarmen Umgebungen leiten.
Die pazifischen Inseln und andere kleine Inselentwicklungsländer gehören zu den anfälligsten für die negativen Auswirkungen des Klimawandels und dürften in den kommenden Jahrzehnten einen Anstieg der Umgebungslufttemperatur verzeichnen. Die Menschen in Niue sind das ganze Jahr über Hitze und Feuchtigkeit ausgesetzt. Auf den Pazifikinseln ist die Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) hoch, wobei fast drei Viertel der Todesfälle auf nichtübertragbare Krankheiten zurückzuführen sind. Die kombinierte Belastung durch Hitze und nichtübertragbare Krankheiten setzt die Bevölkerung der Pazifikinseln einem höheren Risiko für gesundheitsschädliche Auswirkungen durch Hitzeextreme aus.
Sonnenlichtreflektierende Kühldachbeschichtungen senken passiv die Innentemperaturen, senken den Energieverbrauch und bieten den Hausbewohnern Schutz vor extremer Hitze. Unser Ziel ist es daher, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Auswirkungen kühler Dächer auf Herzfrequenz, Schlaf und körperliche Aktivität mithilfe von Smartwatches in Niue untersucht werden.
Unsere Studie wird quantifizieren, ob Kühldächer eine wirksame Maßnahme zur passiven Kühlung von Häusern mit positiven Auswirkungen auf die Gesundheit für gefährdete Bevölkerungsgruppen in Niue sind. Die Ergebnisse werden in regionale und globale politische Reaktionen zur Skalierung der Implementierung von Kühldächern einfließen, um die Menschen vor der durch den Klimawandel verursachten zunehmenden Hitzebelastung zu schützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmerkriterien:
- Einwilligender Erwachsener ab 18 Jahren.
- Voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten für mindestens neun Monate zur Teilnahme an der Studie verfügbar sein.
- Bereit und in der Lage, eine Smartwatch zu tragen.
Haushaltskriterien:
- Das Haus hat ein Metalldach.
- Das Haus ist einstöckig.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmerkriterien:
- Ein Teilnehmer pro Haushalt
- Verfügt nicht über ein Smartphone mit Internetverbindung, das eine Verbindung zur Smartwatch herstellen kann.
Haushaltskriterien:
- Instabile Hausstruktur, die den Einsatz von kühlen Dachmaterialien nicht zulässt.
- Für das Forschungsteam nicht zugänglich.
- Als erheblicher Dachschaden gilt jeder durchdringende Dachschaden, der zu einem Loch im Dach führt ODER über 25 % des Daches verrostet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
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Kühldächer sind ein wärmereflektierendes Material, das in Form einer flüssig aufgetragenen Membran auf bestehende Hausdächer aufgebracht werden kann.
Kühldächer funktionieren, indem sie den Sonnenreflexionsgrad (die Fähigkeit, die sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts zu reflektieren, wodurch die Wärmeübertragung an die Oberfläche verringert wird) und den thermischen Emissionsgrad (die Fähigkeit, absorbierte Sonnenenergie abzustrahlen) erhöhen und dadurch die in das Haus übertragene Wärmemenge verringern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Kühldachanwendung.
Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen in 15-Sekunden-Intervallen mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganztägige Schritte
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Anzahl der täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten gemessenen Schritte.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Aktive Minuten
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Gesamtzahl der Minuten aktiven Trainings pro Tag mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Distanz zurückgelegt
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten zurückgelegte Gesamtstrecke.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Aktivitätsminuten mittlerer Intensität
Zeitfenster: MeasuSmartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer bei Barements wird kontinuierlich über einen Zeitraum von 12 Monaten erfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch jeden Monat mindestens zwei Wochen lang zu tragen.
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Die Gesamtzahl der Minuten täglicher Aktivität mittlerer Intensität mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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MeasuSmartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer bei Barements wird kontinuierlich über einen Zeitraum von 12 Monaten erfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Smartwatch jeden Monat mindestens zwei Wochen lang zu tragen.
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Dauer der Aktivität mit hoher Intensität
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Gesamtzahl der Minuten intensiver Aktivität täglich mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Schlafmenge
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Anzahl der Stunden, die Sie jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten schlafen.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Zeit in Schlafphasen
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Anzahl der Stunden, die jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten in Schlafphasen verbracht werden.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Wachdauer
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Die Anzahl der Stunden, die Sie jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten während der Schlafzeit wach verbracht haben.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Schlafbewertung
Zeitfenster: Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Der Garmin-Schlafwert (0–100) jede Nacht mit Garmin Vivosmart 5-Geräten.
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Smartwatches werden zwei aufeinanderfolgende Wochen im Monat getragen. Es werden acht Messpunkte erfasst: einer zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die den veröffentlichten Forschungsartikeln bedingungslos gemeinsam genutzt werden können, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung anderen Forschern zur Verfügung gestellt und die Daten werden über den DOI des Artikels verknüpft. Daten, die aufgrund von Vertraulichkeits- oder Datenschutzbestimmungen bei Veröffentlichung nicht vorbehaltlos weitergegeben werden können, werden als solche gekennzeichnet und in relevanten Veröffentlichungen wird eine Kontakt-E-Mail-Adresse für Datenzugriffsanfragen anderer Forscher bereitgestellt.
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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