Vurdere effekten av kule tak på helsen ved å bruke smartklokker i Niue (REFLECT)
En randomisert kontrollert prøveperiode (RCT) som evaluerer effekten av kule tak på helseutfall ved bruk av smartklokker i Niue
Omgivelsestemperaturen i Stillehavet har slått rekordhøye i 2024. Det er behov for løsninger for å bygge varmebestandighet i lokalsamfunn og tilpasse seg økende varme fra klimaendringer. Sollysreflekterende kjølige takbelegg kan passivt redusere innendørstemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmebeboerne mot ekstrem varme. Beboere som lever under dårlige boligforhold i Stillehavet er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan forårsake og forverre en rekke fysiske, mentale og sosiale helsetilstander. De verste negative helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innendørstemperaturer kan kjølig takbruk fremme hjertehelse, søvn og fysisk aktivitet hos beboere i husholdningen.
Vårt langsiktige forskningsmål er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsefordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme i Niue. For å nå dette målet vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av kule takbruk på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet i Niue.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende varmeeksponering fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden - spesielt i miljøer med lite ressurser. Juni 2024 var den 13. varmeste måneden på rad på verdensbasis – og knuste tidligere rekorder. Varmeeksponering kan forårsake og forverre helsetilstander, inkludert kardiovaskulære, metabolske, endokrine og luftveissykdommer, varmerelaterte sykdommer, graviditetskomplikasjoner og psykiske helsetilstander. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot økende varmeeksponering. Det bygde miljøet, spesielt hjemmene våre, er ideelt for å implementere inngrep for å redusere varmeeksponering og akselerere tilpasningsarbeidet. Imidlertid mangler vi for tiden bevis på global skala - generert gjennom empiriske studier - som veileder opptaket av intervensjoner for å redusere varmestress i miljøer med lite ressurser.
Stillehavsøyene og andre små øyutviklingsstater er blant de mest sårbare for de negative virkningene av klimaendringer og vil sannsynligvis oppleve økninger i omgivelsestemperaturen i løpet av de kommende tiårene. Folk i Niue er utsatt for varme og fuktighet året rundt. Stillehavsøyene har en stor byrde av ikke-smittsomme sykdommer (NCD), med nesten tre fjerdedeler av dødsfallene på grunn av NCDs. Den kombinerte byrden av varme og NCDs setter Stillehavsøybefolkningen i større risiko for uheldige helseeffekter fra ekstreme varme.
Sollysreflekterende kjølige takbelegg reduserer passivt innendørstemperaturer og reduserer energibruken, og gir beskyttelse til beboere i hjemmet mot ekstrem varme. Vi tar derfor sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av kule tak på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet ved hjelp av smartklokker i Niue.
Utprøvingen vår vil kvantifisere om kule tak er en effektiv passiv kjøling av hjemmet med gunstige helseeffekter for sårbare befolkninger i Niue. Funnene vil informere regionale og globale politiske svar på skalering av implementering av kjølige tak for å beskytte folk mot økende varmeeksponering drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerkriterier:
- Voksen med samtykke fra 18 år og oppover.
- Forventes å være tilgjengelig for å delta i studien i minst ni måneder i løpet av de neste 12 månedene.
- Villig og i stand til å bruke smartklokke.
Husholdningskriterier:
- Huset har metalltak.
- Huset er en-etasjes.
Ekskluderingskriterier:
Deltakerkriterier:
- Én deltaker per husstand
- Har ikke en smarttelefon med internettforbindelse som kan kobles til smartklokken.
Husholdningskriterier:
- Ustabil husstruktur som ikke tillater påføring av kule takmaterialer.
- Utilgjengelig for forskerteamet.
- Betydelige takskader definert som enhver penetrerende takdefekt som resulterer i et hull i taket ELLER over 25 % av taket ruster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et varmereflekterende materiale som kan påføres eksisterende husholdningstak i form av en væskepåført membran.
Kule tak fungerer ved å øke solreflektansen (evnen til å reflektere de synlige bølgelengdene til sollys, redusere varmeoverføringen til overflaten) og termisk emittans (evnen til å utstråle absorbert solenergi) og dermed redusere mengden varme som overføres til hjemmet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Hjertefrekvens i slag per minutt målt med 15-sekunders intervaller med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heldagstrinn
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall skritt målt daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med aktiv trening daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Avstand gikk
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Den totale distansen som gikk daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktivitetsminutter med moderat intensitet
Tidsramme: MeasuSmartwatches vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved barementer vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartklokken i minst to uker hver måned.
|
Det totale antallet minutter med moderat intensitet daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
MeasuSmartwatches vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved barementer vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartklokken i minst to uker hver måned.
|
|
Aktivitetsvarighet med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med kraftig aktivitet daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvnstadier hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Våken varighet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer tilbrakt våken under søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnpoeng
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Garmins søvnscore (0-100) hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget under de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere ved publisering, og data vil bli lenket via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller databeskyttelseskrav, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt-e-post vil bli gitt i relevante publikasjoner for henvendelser om datatilgang fra andre forskere.
Det forventes at demografiske data om personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjon og lokaliseringsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på nettbaserte datalager og vil derfor være tilgjengelig for offentlig deling på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .