Beoordeling van het effect van koele daken op de gezondheid met behulp van smartwatches in Niue (REFLECT)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effecten van koele daken op de gezondheidsresultaten evalueert met behulp van smartwatches in Niue
De omgevingsluchttemperaturen in de Stille Oceaan hebben in 2024 recordhoogten gebroken. Er zijn oplossingen nodig om gemeenschappen bestand te maken tegen hitte en zich aan te passen aan de toenemende hitte als gevolg van de klimaatverandering. Zonlichtreflecterende coatings voor koele daken kunnen op passieve wijze de binnentemperatuur en het energieverbruik verlagen om de bewoners van hun huis tegen extreme hitte te beschermen. Bewoners die in slechte woonomstandigheden in de Stille Oceaan leven, zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan hitte.
Blootstelling aan hitte kan tal van fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gevolgen voor de gezondheid worden ervaren in gemeenschappen die het minst in staat zijn zich aan te passen aan blootstelling aan hitte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan het gebruik van een koel dak de gezondheid van het hart, de slaap en de fysieke activiteit bij de bewoners van huishoudens bevorderen.
Ons langetermijnonderzoeksdoel is het identificeren van levensvatbare technologieën voor passieve woningaanpassing met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die getroffen zijn door hitte in Niue. Om dit doel te bereiken, zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van het gebruik van een koeldak op de hartslag, slaap en fysieke activiteit in Niue vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van de klimaatverandering veroorzaakt en verergert hittegerelateerde ziekten bij miljoenen mensen wereldwijd – vooral in omgevingen met weinig hulpbronnen. Juni 2024 was wereldwijd de 13e warmste maand op rij ooit gemeten, waarmee eerdere records werden verbroken. Blootstelling aan hitte kan gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren, waaronder cardiovasculaire, metabolische, endocriene en ademhalingsziekten, hittegerelateerde ziekten, zwangerschapscomplicaties en geestelijke gezondheidsproblemen. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan hitte. De gebouwde omgeving, en vooral onze woningen, leent zich uitstekend voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan hitte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Momenteel ontbreekt het ons echter aan bewijsmateriaal op mondiale schaal – gegenereerd door empirische studies – dat de implementatie van interventies ter vermindering van hittestress in omgevingen met weinig middelen begeleidt.
Eilanden in de Stille Oceaan en andere kleine eilandstaten in ontwikkeling behoren tot de meest kwetsbaren voor de negatieve gevolgen van de klimaatverandering en zullen de komende decennia waarschijnlijk te maken krijgen met een stijging van de luchttemperatuur. Mensen in Niue worden het hele jaar door blootgesteld aan hitte en vochtigheid. De eilanden in de Stille Oceaan kampen met een groot aantal niet-overdraagbare ziekten (NCD's), waarbij bijna driekwart van de sterfgevallen als gevolg van NCD's wordt veroorzaakt. Door de gecombineerde last van hitte en niet-overdraagbare ziekten lopen de eilandpopulaties in de Stille Oceaan een groter risico op nadelige gezondheidseffecten als gevolg van extreme hitte.
Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verlagen op passieve wijze de binnentemperatuur en verlagen het energieverbruik, waardoor de bewoners van hun huis beschermd worden tegen extreme hitte. We willen daarom een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin de effecten van koele daken op de hartslag, slaap en fysieke activiteit worden onderzocht met behulp van smartwatches in Niue.
Onze proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve interventie voor woningkoeling zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare bevolkingsgroepen in Niue. De bevindingen zullen regionale en mondiale beleidsreacties informeren over het opschalen van de implementatie van koeldaken om mensen te beschermen tegen de toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemerscriteria:
- Toestemmende volwassene van 18 jaar en ouder.
- Naar verwachting zal hij in de komende twaalf maanden minimaal negen maanden beschikbaar zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
- Bereid en in staat om een smartwatch te dragen.
Criteria voor huishoudens:
- Huis heeft een metalen dak.
- Huis is één verdieping.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemerscriteria:
- Eén deelnemer per huishouden
- Beschikt niet over een smartphone met internetverbinding die verbinding kan maken met de smartwatch.
Criteria voor huishoudens:
- Instabiele huisconstructie die de toepassing van koele dakmaterialen niet toelaat.
- Ontoegankelijk voor het onderzoeksteam.
- Aanzienlijke dakschade, gedefinieerd als elk penetrerend dakdefect dat resulteert in een gat in het dak OF dat meer dan 25% van het dak is verroest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Hartslag in slagen per minuut gemeten met intervallen van 15 seconden met behulp van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele dag stappen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal stappen dat dagelijks wordt gemeten met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten actieve training per dag met Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De totale afstand die dagelijks wordt gelopen met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Activiteitsminuten met matige intensiteit
Tijdsspanne: MeasuSmartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij de barementen wordt continu gedurende 12 maanden afgenomen. Deelnemers wordt gevraagd hun smartwatch minimaal twee weken per maand te dragen.
|
Het totale aantal minuten activiteit met matige intensiteit per dag bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
MeasuSmartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij de barementen wordt continu gedurende 12 maanden afgenomen. Deelnemers wordt gevraagd hun smartwatch minimaal twee weken per maand te dragen.
|
|
Duur van activiteit met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten intensieve activiteit per dag bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht slaapt op Garmin Vivosmart 5-toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Tijd in slaapfasen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht in slaapfasen doorbrengt bij het gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Wakker duur
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht wakker bent tijdens de slaap bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De Garmin-slaapscore (0-100) elke nacht met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Data die onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden ter onderbouwing van de gepubliceerde onderzoeksartikelen worden op het moment van publicatie beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers en data worden gekoppeld via de artikel-DOI. Gegevens die bij publicatie niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- of gegevensbeschermingsvereisten, zullen als zodanig worden geïdentificeerd en er zal in relevante publicaties een contact-e-mailadres worden verstrekt voor vragen over gegevenstoegang door andere onderzoekers.
Er wordt verwacht dat demografische gegevens van mensen op de onderzoekslocaties (gezinsgrootte en -samenstelling, fundamentele sociaal-economische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens zullen worden verwijderd voordat ze worden opgeslagen in online gegevensopslagplaatsen en zullen daarom beschikbaar zijn voor publiekelijk delen op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .