Оценка влияния крутых крыш на здоровье с помощью умных часов на Ниуэ (REFLECT)
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по оценке влияния прохладных крыш на показатели здоровья с использованием умных часов в Ниуэ
В 2024 году температура окружающего воздуха в Тихом океане побила рекордные максимумы. Необходимы решения для повышения устойчивости сообществ к жаре и адаптации к увеличению жары в результате изменения климата. Холодные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, могут пассивно снижать температуру в помещении и потребление энергии, защищая жильцов дома от сильной жары. Жильцы, живущие в плохих жилищных условиях в Тихоокеанском регионе, подвержены повышенному воздействию тепла.
Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные физические, психические и социальные проблемы со здоровьем. Наихудшие неблагоприятные последствия для здоровья наблюдаются в сообществах, которые меньше всего способны адаптироваться к воздействию тепла. За счет снижения температуры в помещении использование прохладной крыши может способствовать здоровью сердца, сну и физической активности жильцов дома.
Наша долгосрочная исследовательская цель — определить жизнеспособные технологии адаптации пассивного жилья с доказанной пользой для здоровья, чтобы уменьшить бремя теплового стресса в сообществах, пострадавших от жары в Ниуэ. Для достижения этой цели мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы установить влияние использования прохладной крыши на частоту сердечных сокращений, сон и физическую активность в Ниуэ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение воздействия тепла в результате изменения климата вызывает и усугубляет заболевания, связанные с жарой, у миллионов людей во всем мире, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Июнь 2024 года стал 13-м подряд самым жарким месяцем за всю историю наблюдений в мире, побив предыдущие рекорды. Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить состояние здоровья, включая сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные и респираторные заболевания, заболевания, связанные с жарой, осложнения беременности и психические расстройства. Адаптация необходима для защиты людей от увеличения воздействия тепла. Искусственная среда, особенно наши дома, идеально подходит для принятия мер по снижению воздействия тепла и ускорению усилий по адаптации. Однако в настоящее время нам не хватает фактических данных в глобальном масштабе, полученных в результате эмпирических исследований, которые могли бы служить руководством для принятия мер по снижению теплового стресса в условиях ограниченных ресурсов.
Тихоокеанские острова и другие малые островные развивающиеся государства относятся к числу наиболее уязвимых к неблагоприятным последствиям изменения климата и, вероятно, в ближайшие десятилетия столкнутся с повышением температуры окружающего воздуха. Жители Ниуэ круглый год подвергаются воздействию жары и влажности. Тихоокеанские острова несут большое бремя неинфекционных заболеваний (НИЗ), при этом почти три четверти случаев смерти вызваны НИЗ. Совокупное бремя жары и НИЗ подвергает население тихоокеанских островов большему риску неблагоприятных последствий для здоровья от экстремальной жары.
Холодные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, пассивно снижают температуру в помещении и снижают потребление энергии, обеспечивая защиту жильцов дома от сильной жары. Поэтому мы стремимся провести рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния прохладных крыш на частоту сердечных сокращений, сон и физическую активность с использованием умных часов в Ниуэ.
Наше исследование позволит количественно оценить, являются ли прохладные крыши эффективным методом пассивного охлаждения дома, оказывающим благотворное влияние на здоровье уязвимых групп населения в Ниуэ. Полученные результаты послужат основой для принятия региональных и глобальных политических мер по расширению внедрения прохладных крыш для защиты людей от увеличения воздействия тепла, вызванного изменением климата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Auckland, Ниуэ
- University of Auckland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии участия:
- Согласие совершеннолетнего лица от 18 лет и старше.
- Ожидается, что они будут готовы участвовать в исследовании не менее девяти месяцев в течение следующих 12 месяцев.
- Желание и возможность носить умные часы.
Бытовые критерии:
- Дом имеет металлическую крышу.
- Дом одноэтажный.
Критерии исключения:
Критерии участия:
- Один участник от каждого домохозяйства
- У него нет смартфона с подключением к Интернету, который мог бы подключиться к умным часам.
Бытовые критерии:
- Нестабильная конструкция дома, не позволяющая использовать холодные кровельные материалы.
- Недоступно для исследовательской группы.
- Значительное повреждение крыши определяется как любой проникающий дефект крыши, в результате которого появляется дыра в крыше ИЛИ более 25% крыши ржавеет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Домохозяйства получат покрытие «прохладная крыша», отражающее солнечный свет.
|
Холодные крыши — это теплоотражающий материал, который можно наносить на существующую кровлю дома в виде мембраны, наносимой жидкостью.
Холодные крыши работают за счет увеличения солнечной отражательной способности (способности отражать видимые длины волн солнечного света, уменьшая передачу тепла к поверхности) и теплового излучения (способности излучать поглощенную солнечную энергию), тем самым уменьшая количество тепла, передаваемого в дом.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого крутого применения на крыше.
Домохозяйства сохранят свою первоначальную крышу на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту измерялась с 15-секундными интервалами с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги за весь день
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество шагов, измеряемое ежедневно с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Активные минуты
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут активных тренировок в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общая дистанция, пройденная ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Минуты активности умеренной интенсивности
Временное ограничение: Смарт-часы MeasuSmartwatch можно будет носить две недели подряд в месяц. Будут взяты восемь точек измерения: одна в Баренце будет измеряться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активности средней интенсивности в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Смарт-часы MeasuSmartwatch можно будет носить две недели подряд в месяц. Будут взяты восемь точек измерения: одна в Баренце будет измеряться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Продолжительность активности высокой интенсивности
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут интенсивной активности в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Количество сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных во сне каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Время в стадиях сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных в фазах сна каждую ночь при использовании устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Продолжительность бодрствования
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных бодрствующим во время сна каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Оценка сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Оценка сна Garmin (0–100) каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть безоговорочно переданы в основу опубликованных исследовательских статей, будут доступны другим исследователям во время публикации, и данные будут связаны через DOI статьи. Данные, которые не могут быть безоговорочно переданы после публикации из-за требований конфиденциальности или защиты данных, будут идентифицированы как таковые, и в соответствующих публикациях будет указан контактный адрес электронной почты для запросов доступа к данным со стороны других исследователей.
Ожидается, что демографические данные людей на участках исследования (размер и состав семьи, основные социально-экономические показатели) могут содержать личную информацию и данные о местоположении. Все такие данные будут удалены перед сохранением в онлайн-хранилищах данных и, следовательно, будут доступны для публичного распространения во время публикации рукописей.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .