Avaliando o efeito de telhados frios na saúde usando smartwatches em Niue (REFLECT)
Um ensaio clínico randomizado (RCT) que avalia os efeitos de telhados frios nos resultados de saúde usando smartwatches em Niue
As temperaturas do ar ambiente no Pacífico bateram máximos recordes em 2024. São necessárias soluções para criar resiliência ao calor nas comunidades e adaptar-se ao aumento do calor provocado pelas alterações climáticas. Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes da casa do calor extremo. Os ocupantes que vivem em condições habitacionais precárias no Pacífico são suscetíveis ao aumento da exposição ao calor.
A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições de saúde física, mental e social. Os piores efeitos adversos para a saúde ocorrem nas comunidades que são menos capazes de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas interiores, a utilização de telhados frescos pode promover a saúde cardíaca, o sono e a actividade física nos ocupantes da casa.
O nosso objetivo de investigação a longo prazo é identificar tecnologias viáveis de adaptação de habitação passiva com benefícios comprovados para a saúde, para reduzir a carga do stress térmico nas comunidades afetadas pelo calor em Niue. Para atingir esse objetivo, conduziremos um ensaio clínico randomizado para estabelecer os efeitos do uso de telhado frio na frequência cardíaca, sono e atividade física em Niue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente exposição ao calor resultante das alterações climáticas está a causar e a agravar doenças relacionadas com o calor em milhões de pessoas em todo o mundo - particularmente em locais com poucos recursos. Junho de 2024 foi o 13º mês consecutivo mais quente já registado a nível mundial – quebrando recordes anteriores. A exposição ao calor pode instigar e piorar as condições de saúde, incluindo doenças cardiovasculares, metabólicas, endócrinas e respiratórias, doenças relacionadas com o calor, complicações na gravidez e problemas de saúde mental. A adaptação é essencial para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as nossas casas, é ideal para implementar intervenções que reduzam a exposição ao calor e acelerem os esforços de adaptação. No entanto, atualmente não temos provas à escala global - geradas através de estudos empíricos - que orientem a adoção de intervenções para reduzir o stress térmico em ambientes com poucos recursos.
As Ilhas do Pacífico e outros pequenos Estados insulares em desenvolvimento estão entre os mais vulneráveis aos impactos adversos das alterações climáticas e são susceptíveis de sofrer aumentos na temperatura do ar ambiente nas próximas décadas. As pessoas em Niue estão expostas ao calor e à umidade o ano todo. As ilhas do Pacífico têm um grande fardo de doenças não transmissíveis (DNT), com quase três quartos das mortes devido a DNT. A carga combinada do calor e das DNT coloca as populações das ilhas do Pacífico em maior risco de efeitos adversos para a saúde decorrentes de calor extremo.
Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e reduzem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes da casa contra o calor extremo. Portanto, pretendemos conduzir um ensaio clínico randomizado investigando os efeitos de telhados frios na frequência cardíaca, sono e atividade física usando smartwatches em Niue.
Nosso estudo quantificará se os telhados frios são uma intervenção eficaz de resfriamento doméstico passivo, com efeitos benéficos à saúde das populações vulneráveis em Niue. As conclusões informarão as respostas políticas regionais e globais sobre a ampliação da implementação de telhados frios para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor provocada pelas alterações climáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auckland, Niue
- University of Auckland
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios do participante:
- Adulto consentido com 18 anos ou mais.
- Espera-se que esteja disponível para participar do estudo por pelo menos nove meses nos próximos 12 meses.
- Disposto e capaz de usar um smartwatch.
Critérios domésticos:
- A casa tem telhado metálico.
- A casa é térrea.
Critérios de exclusão:
Critérios do participante:
- Um participante por domicílio
- Não possui smartphone com conexão à internet que possa se conectar ao smartwatch.
Critérios domésticos:
- Estrutura da casa instável que não permite a aplicação de materiais frios no telhado.
- Inacessível pela equipe de pesquisa.
- Danos significativos no telhado definidos como qualquer defeito penetrante no telhado que resulte em um buraco no telhado OU mais de 25% do telhado enferrujado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
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Os telhados frios são um material refletor de calor que pode ser aplicado em telhados domésticos existentes na forma de uma membrana aplicada em líquido.
Os telhados frios funcionam aumentando a refletância solar (a capacidade de refletir os comprimentos de onda visíveis da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície) e a emissão térmica (a capacidade de irradiar a energia solar absorvida), reduzindo assim a quantidade de calor transferido para a casa.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma aplicação legal no telhado.
As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto medida em intervalos de 15 segundos usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etapas durante todo o dia
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de passos medidos diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Minutos ativos
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número total de minutos de exercício ativo diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Distância percorrida
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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A distância total percorrida diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Minutos de atividade de intensidade moderada
Prazo: MeasuSmartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um em barements será medido continuamente durante 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número total de minutos diários de atividade de intensidade moderada usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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MeasuSmartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um em barements será medido continuamente durante 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Duração da atividade de intensidade vigorosa
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número total de minutos diários de atividade de intensidade vigorosa usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Quantidade de sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas dormindo todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Tempo nas fases do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas no sono varia todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Duração de vigília
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas acordado durante o sono todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Pontuação do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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A pontuação de sono Garmin (0-100) todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados que possam ser compartilhados incondicionalmente, sustentando os artigos de pesquisa publicados, serão disponibilizados a outros pesquisadores no momento da publicação, e os dados serão vinculados através do DOI do artigo. Os dados que não possam ser partilhados incondicionalmente no momento da publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e um e-mail de contacto será fornecido em publicações relevantes para consultas de acesso a dados por parte de outros investigadores.
Espera-se que os dados demográficos das pessoas nos locais de estudo (tamanho e composição familiar, indicadores socioeconómicos básicos) possam conter informações de identificação pessoal e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados on-line e, portanto, estarão disponíveis para serem compartilhados publicamente no momento da publicação dos manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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