- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06571019
Arvioimme viileiden kattojen vaikutusta terveyteen älykellojen avulla Niuessa (REFLECT)
Randomized Controlled Trial (RCT), jossa arvioidaan viileiden kattojen vaikutuksia terveystuloksiin älykelloilla Niuessa
Ilman lämpötila Tyynellämerellä on rikkonut ennätyskorkeudet vuonna 2024. Tarvitaan ratkaisuja yhdyskuntien lämmönkestävyyden rakentamiseen ja ilmastonmuutoksen aiheuttamaan lisääntyvään lämpöön sopeutumiseen. Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet voivat alentaa passiivisesti sisälämpötiloja ja energiankulutusta suojellakseen kodin asukkaita äärimmäiseltä kuumuudelta. Tyynellämerellä köyhissä asuinoloissa asuvat asukkaat ovat alttiita lisääntyneelle kuumuudelle.
Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa lukuisia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysongelmia. Pahimmat haitalliset terveysvaikutukset koetaan yhteisöissä, jotka pystyvät vähiten sopeutumaan lämpöaltistumiseen. Alentamalla sisälämpötiloja viileän katon käyttö voi edistää kodin asukkaiden sydämen terveyttä, unta ja fyysistä aktiivisuutta.
Pitkän aikavälin tutkimustavoitteemme on tunnistaa elinkelpoisia passiivisen asumisen sopeuttamistekniikoita, joilla on todistetusti terveyshyötyjä lämpöstressin vähentämiseksi Niuen kuumuudesta kärsivissä yhteisöissä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääksemme viileän katon käytön vaikutukset sykkeeseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen Niuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen aiheuttama lisääntyvä altistuminen lämmölle aiheuttaa ja pahentaa lämmöstä johtuvia sairauksia miljoonilla ihmisillä maailmanlaajuisesti – erityisesti vähäresursseissa olosuhteissa. Kesäkuu 2024 oli 13. peräkkäinen ennätysten kuumin kuukausi maailmanlaajuisesti - rikkoen aiemmat ennätykset. Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa terveydentilaa, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hormoni- ja hengityselinsairauksia, kuumuuteen liittyviä sairauksia, raskauden komplikaatioita ja mielenterveysongelmia. Sopeutuminen on välttämätöntä ihmisten suojelemiseksi lisääntymiseltä kuumuudelle. Rakennettu ympäristö, erityisesti kotimme, on ihanteellinen toimenpiteiden toteuttamiseen lämpöaltistuksen vähentämiseksi ja sopeutumistoimien nopeuttamiseksi. Meillä ei kuitenkaan tällä hetkellä ole empiiristen tutkimusten kautta saatua maailmanlaajuista näyttöä, joka ohjaa lämpöstressin vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden käyttöönottoa vähäresursseissa olosuhteissa.
Tyynenmeren saaret ja muut pienet saarikehitysvaltiot ovat haavoittuvimpia ilmastonmuutoksen haitallisille vaikutuksille, ja niiden ilman lämpötila nousee todennäköisesti tulevina vuosikymmeninä. Niuelaiset ovat alttiina kuumuudelle ja kosteudelle ympäri vuoden. Tyynenmeren saarilla on suuri ei-tarttuvien tautien (NCD) taakka, ja lähes kolme neljäsosaa kuolemista johtuu tarttuvien tautien aiheuttamista sairauksista. Lämmön ja NCD-tautien yhdistetty taakka asettaa Tyynenmeren saarten väestölle suuremman riskin äärimmäisistä lämpötiloista johtuville haitallisille terveysvaikutuksille.
Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet alentavat passiivisesti sisälämpötiloja ja alentavat energiankulutusta tarjoten kodin asukkaille suojaa äärimmäiseltä kuumuudelta. Siksi pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan viileiden kattojen vaikutuksia sykkeeseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen älykellojen avulla Niuessa.
Kokeilumme määrittää, ovatko viileät katot tehokas passiivinen kodin jäähdytysväline, jolla on myönteisiä terveysvaikutuksia Niuen haavoittuville väestöryhmille. Tulokset antavat tietoa alueellisista ja maailmanlaajuisista poliittisista reaktioista viileiden kattojen käyttöönoton skaalaamiseksi ihmisten suojelemiseksi ilmastonmuutoksen aiheuttamalta lisääntyneeltä lämpöaltistumiselta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Niue
- University of Auckland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujakriteerit:
- Suostumus 18 vuotta täyttäneestä aikuisesta.
- Odotetaan olevan käytettävissä osallistumaan tutkimukseen vähintään yhdeksän kuukauden ajan seuraavien 12 kuukauden aikana.
- Haluaa ja osaa käyttää älykelloa.
Kotitalouden kriteerit:
- Talossa on metallikatto.
- Talo on yksikerroksinen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujakriteerit:
- Yksi osallistuja per kotitalous
- Hänellä ei ole älypuhelinta, jossa on Internet-yhteys, joka voi muodostaa yhteyden älykelloon.
Kotitalouden kriteerit:
- Epävakaa talorakenne, joka ei salli viileiden kattomateriaalien käyttöä.
- Tutkimusryhmä ei pääse käsiksi.
- Merkittävä kattovaurio määritellään mikä tahansa läpitunkeva kattovika, jonka seurauksena katossa on reikä TAI yli 25 % katosta ruostunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kotitaloudet saavat kattoonsa auringonvaloa heijastavan "viileän kattopinnoitteen".
|
Cool-katot ovat lämpöä heijastavaa materiaalia, jota voidaan käyttää olemassa oleviin kotitalouksien kattoihin nestemäisen kalvon muodossa.
Viileät katot lisäävät auringon heijastuskykyä (kyky heijastaa auringonvalon näkyviä aallonpituuksia, vähentää lämmön siirtymistä pintaan) ja lämpösäteilyä (kyky säteillä absorboitunutta aurinkoenergiaa) vähentäen siten kotiin siirtyvän lämmön määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei viileää kattosovellusta.
Kotitaloudet säilyttävät alkuperäisen kattonsa kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Syke lyönteinä minuutissa mitattuna 15 sekunnin välein Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko päivän askeleita
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla mitattu askelmäärä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Aktiivisen harjoituksen minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin kävelty kokonaismatka Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kohtalaisen intensiteetin aktiviteettiminuutit
Aikaikkuna: MeasuSmartwatches tulee olemaan käytössä kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi barementeista yhtäjaksoisesti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloaan vähintään kahden viikon ajan joka kuukausi.
|
Keskimääräisen intensiivisen toiminnan minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
MeasuSmartwatches tulee olemaan käytössä kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi barementeista yhtäjaksoisesti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloaan vähintään kahden viikon ajan joka kuukausi.
|
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä joka yö unessa vietetyt tuntia.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aika univaiheissa
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Univaiheissa joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käyttävien tuntien määrä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Herätyksen kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Tuntien määrä, jotka vietettiin hereillä nukkumaanmenoaikana joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unipisteet
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin-unipisteet (0–100) joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728161
- 226745/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tutkimusartikkelien pohjalta ehdoitta jaettava tieto on julkaisuhetkellä muiden tutkijoiden saatavilla ja tiedot linkitetään artikkelin DOI kautta. Tiedot, joita ei voida jakaa ehdoitta julkaisemisen yhteydessä luottamuksellisuus- tai tietosuojavaatimusten vuoksi, tunnistetaan sellaisiksi ja asiaankuuluvissa julkaisuissa annetaan yhteyssähköposti muiden tutkijoiden tiedusteluihin.
On odotettavissa, että tutkimuskohteissa olevien ihmisten demografiset tiedot (perheen koko ja koostumus, sosioekonomiset perusindikaattorit) voivat sisältää henkilökohtaisia tunnistetietoja ja sijaintitietoja. Kaikki tällaiset tiedot poistetaan ennen tallentamista online-tietovarastoihin, ja siksi ne ovat saatavilla julkisesti jaettavaksi käsikirjoitusten julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syke
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
Kliiniset tutkimukset Viileä katto
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustValmis
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisMonikomponenttinen koulupohjainen käyttäytymisinterventio | Estä painonnousu ja/tai edistä | Painonpudotus nuorten keskuudessa
-
Olympic MedicalValmisVastasyntyneen hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)Yhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalValmis
-
University of AarhusValmisSatunnaistettu hoitotutkimusTanska
-
Abbott Medical DevicesValmisTyypillinen eteisvärinäYhdysvallat, Kanada
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotSaksa
-
Abbott Medical DevicesValmisParoksismaalinen eteisvärinäAustralia, Saksa, Ranska, Italia, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta