Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​kølige tage på sundheden ved hjælp af smartwatches i Niue (REFLECT)

25. februar 2026 opdateret af: Aditi Bunker

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer virkningerne af kølige tage på sundhedsresultater ved hjælp af smartwatches i Niue

Omgivende lufttemperaturer i Stillehavet har slået rekordhøjder i 2024. Der er behov for løsninger for at opbygge varmeresiliens i lokalsamfund og tilpasse sig stigende varme fra klimaændringer. Sollysreflekterende kølige tagbelægninger kan passivt reducere indendørs temperaturer og energiforbrug for at beskytte hjemmets beboere mod ekstrem varme. Beboere, der lever under dårlige boligforhold i Stillehavet, er modtagelige for øget varmeeksponering.

Varmeeksponering kan anstifte og forværre adskillige fysiske, mentale og sociale helbredstilstande. De værste negative sundhedseffekter opleves i samfund, der er mindst i stand til at tilpasse sig varmeeksponering. Ved at reducere indendørstemperaturerne kan brug af køligt tag fremme hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet hos husstandens beboere.

Vores langsigtede forskningsmål er at identificere levedygtige passive boligtilpasningsteknologier med dokumenterede sundhedsmæssige fordele for at reducere byrden af ​​varmestress i lokalsamfund, der er påvirket af varme i Niue. For at nå dette mål vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at fastslå virkningerne af køligt tagbrug på puls, søvn og fysisk aktivitet i Niue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende varmeeksponering fra klimaændringer forårsager og forværrer varmerelaterede sygdomme i millioner af mennesker verden over - især i miljøer med lav ressource. Juni 2024 var den 13. varmeste måned i træk på verdensplan - og knuste tidligere rekorder. Varmeeksponering kan anstifte og forværre helbredstilstande, herunder kardiovaskulære, metaboliske, endokrine og respiratoriske sygdomme, varmerelaterede sygdomme, graviditetskomplikationer og mentale helbredstilstande. Tilpasning er afgørende for at beskytte mennesker mod stigende varmepåvirkning. Det byggede miljø, især vores hjem, er ideelt til at implementere indgreb for at reducere varmeeksponeringen og fremskynde tilpasningsindsatsen. Imidlertid mangler vi i øjeblikket evidens på global skala - genereret gennem empiriske undersøgelser - der vejleder optagelsen af ​​interventioner for at reducere varmestress i miljøer med lav ressource.

Stillehavsøerne og andre små ø-udviklingsstater er blandt de mest sårbare over for de negative virkninger af klimaændringer og vil sandsynligvis opleve stigninger i den omgivende lufttemperatur i løbet af de kommende årtier. Folk i Niue udsættes for varme og fugt året rundt. Stillehavsøerne har en stor byrde af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), med næsten tre fjerdedele af dødsfaldene på grund af NCD'er. Den kombinerede byrde af varme og NCD'er placerer Pacific Island-befolkningen i større risiko for negative sundhedseffekter fra ekstreme varme.

Sollysreflekterende kølige tagbelægninger reducerer passivt indendørs temperaturer og sænker energiforbruget, hvilket giver beskyttelse til beboere i hjemmet mod ekstrem varme. Vi sigter derfor mod at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​kølige tage på puls, søvn og fysisk aktivitet ved hjælp af smartwatches i Niue.

Vores forsøg vil kvantificere, om kølige tage er en effektiv passiv hjemmekølingsintervention med gavnlige sundhedseffekter for sårbare befolkningsgrupper i Niue. Resultaterne vil informere regionale og globale politiske reaktioner på skalering af implementering af køligt tag for at beskytte mennesker mod stigende varmeeksponering drevet af klimaændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Niue
      • Auckland, Niue
        • University of Auckland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerkriterier:

  • Samtykke voksen på 18 år og derover.
  • Forventes at være tilgængelig for at deltage i undersøgelsen i mindst ni måneder inden for de næste 12 måneder.
  • Ville og kunne bære et smartwatch.

Husstandskriterier:

  • Huset har metaltag.
  • Huset er en-etagers.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerkriterier:

  • En deltager pr. husstand
  • Har ikke en smartphone med internetforbindelse, der kan oprette forbindelse til smartwatchet.

Husstandskriterier:

  • Ustabil husstruktur, der ikke tillader påføring af kølige tagmaterialer.
  • Utilgængelig for forskerholdet.
  • Betydelige tagskader defineret som enhver penetrerende tagfejl, der resulterer i et hul i taget ELLER over 25% af taget ruster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Husstande vil modtage sollys, der reflekterer 'cool roof'-belægning på deres tage.
Andet: Cool tag
Kølige tage er et varmereflekterende materiale, der kan påføres eksisterende husholdningstag i form af en væskepåført membran. Kolde tage virker ved at øge solreflektansen (evnen til at reflektere de synlige bølgelængder af sollys, hvilket reducerer varmeoverførslen til overfladen) og termisk emittans (evnen til at udstråle absorberet solenergi) og reducerer derved mængden af ​​varme, der overføres til hjemmet.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen kølig tagapplikation. Husstande beholder deres originale tagdækning i hele forsøgets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Hjertefrekvens i slag pr. minut målt med 15-sekunders intervaller ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heldagstrin
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af trin målt dagligt med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktive minutter
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutters aktiv træning dagligt ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Afstand gik
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Den samlede distance gået dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktivitetsminutter med moderat intensitet
Tidsramme: MeasuSmartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Der vil blive taget otte målepunkter: et ved barementer vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
Det samlede antal minutters aktivitet med moderat intensitet dagligt ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
MeasuSmartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Der vil blive taget otte målepunkter: et ved barementer vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
Aktivitetsvarighed med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutter af daglig aktivitet med kraftig intensitet ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvnmængde
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvnstadier hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Vågen varighed
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer tilbragt vågen under søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvn score
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Garmins søvnscore (0-100) hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aditi Bunker

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wellcome Trust
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Secretaría de Educación Pública, México
Cognifit
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3728161
  • 226745/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der ubetinget kan deles, som understøtter de publicerede forskningsartikler, vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på publiceringstidspunktet, og data vil blive linket via artiklen DOI. Data, der ikke ubetinget kan deles ved offentliggørelse på grund af fortroligheds- eller databeskyttelseskrav, vil blive identificeret som sådan, og en kontakt-e-mail vil blive leveret i relevante publikationer for forespørgsler om dataadgang fra andre forskere.

Det forventes, at demografiske data for personer på undersøgelsesstederne (familiestørrelse og -sammensætning, grundlæggende socioøkonomiske indikatorer) kan indeholde personlig identificerbar information og lokaliseringsdata. Alle sådanne data vil blive fjernet før lagring på online datalagre og vil derfor være tilgængelige til at blive delt offentligt på tidspunktet for udgivelsen af ​​manuskripter.

IPD-delingstidsramme

På udgivelsestidspunktet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytme

Kliniske forsøg med Cool tag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner