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虚血性脳卒中および経口抗凝固薬の直接摂取患者における静脈内血栓溶解療法の安全性と有効性 (DO-IT)

2026年7月30日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

直接経口抗凝固薬による治療における虚血性脳卒中患者における静脈内血栓溶解療法の安全性と有効性: DO-IT - DOAC 静脈内血栓溶解療法試験

DO-IT は、国際的、多施設共同、前向き、二群、無作為化、非盲検、盲検エンドポイント優位性試験であり、最近（米国内で）急性虚血性脳卒中（AIS）を経験した参加者を対象に、静脈内血栓溶解療法（IVT）の安全性と有効性を判定します。過去 48 時間）直接経口抗凝固薬（DOAC）の摂取。 この目的のために、最近 DOAC を摂取し AIS を経験している 906 人の成人参加者が、いくつかの大規模国際脳卒中センターに登録され、次の 2 つの治療群のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 (1) IVT および標準治療/最善の医療、または (2) 標準治療/最善の医療。 DO-IT 試験は、最近 DOAC を摂取した AIS 参加者において 90 日後の良好な転帰を達成するには、IVT が標準治療よりも優れているという仮説の決定的な検証です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

906

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
  • 電話番号：+41 31 63 2 60 83
  • メール：nctu@insel.ch

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105
        • 募集
        • Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
        • 主任研究者：
          • Jonathan Coutinho, Dr. med.
      • Amsterdam、オランダ、1091
        • まだ募集していません
        • OLVG location East
        • コンタクト：
      • Arnhem、オランダ、6815
        • 募集
        • Rijnstate
        • コンタクト：
      • Breda、オランダ、4818
        • 募集
        • Amphia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ishita Miah, MD
      • Dordrecht、オランダ、3318
        • まだ募集していません
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
        • コンタクト：
          • Elles Zock
          • 電話番号：+31 78 652 34 52
          • メール：e.zock@asz.nl
      • Eindhoven、オランダ、5623
      • Groningen、オランダ、9700
        • 募集
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
      • Leiden、オランダ、2333
        • 募集
        • University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nyika Kruyt, MD
      • Maastricht、オランダ、6229
        • まだ募集していません
        • University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Inger de Ridder
      • Nieuwegein、オランダ、3435
        • まだ募集していません
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joost Kerklaan, MD
      • Nijmegen、オランダ、6500
        • 募集
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
        • コンタクト：
      • Rotterdam、オランダ、3045
        • まだ募集していません
        • Franciscus Gasthuis
        • コンタクト：
      • Rotterdam、オランダ、3015
        • まだ募集していません
        • Erasmus Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heleen den Hertog
      • The Hague、オランダ、2512
        • 募集
        • Haaglanden MC, HMC Westeinde
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ido van den Wijngaard
      • The Hague、オランダ、6815
        • 募集
        • Haga Ziekenhuis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jurgen Piet
      • Utrecht、オランダ、3584
        • 募集
        • University Medical Center Utrecht
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michiel Poorthuis
      • Zwolle、オランダ、8025
        • まだ募集していません
        • Isala Hospital
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Eisenstadt、オーストリア、7000
        • 募集
        • Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dimitre Staykov
      • Graz、オーストリア、8036
        • 募集
        • Universitätsklinik für Neurologie Graz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Gattringer
        • 主任研究者：
          • Simon Fandler-Höfler
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • まだ募集していません
        • Medical University of Innsbruck
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Boehme
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Christian Doppler Klinik
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sebastian Mutzenbach
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medizinische Universität Wien
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefan Greisenegger
      • Vienna、オーストリア、1020
        • 募集
        • Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marek Sykora
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • まだ募集していません
        • Hamilton Health Sciences
        • 主任研究者：
          • Luciana Catanese, MD
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68100
        • まだ募集していません
        • Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、12462
        • まだ募集していません
        • "Attikon" University Hospital
        • 主任研究者：
          • Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
      • Athens、ギリシャ、11528
        • まだ募集していません
        • Eginition Hospital
        • コンタクト：
      • Heraklion、ギリシャ、71500
        • まだ募集していません
        • Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
        • コンタクト：
          • Panayiotis D. Mitsias, MD
          • 電話番号：+302810394839
          • メール：pmitsias@uoc.gr
      • Pátrai、ギリシャ、265 04
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Patras
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • まだ募集していません
        • 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • コンタクト：
  • スイス
      • Baden、スイス、5404
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mira Katan, Prof.
        • 副調査官：
          • Gerrit Grosse, MD
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Inselspital Bern
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Meinel, MD, PhD
      • Biel、スイス、2502
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • コンタクト：
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
        • コンタクト：
      • Lucerne、スイス、6000
        • 募集
        • Luzerner Kantonsspital
        • コンタクト：
      • Lugano、スイス、6903
        • まだ募集していません
        • Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
        • コンタクト：
      • Nyon、スイス、1260
        • 募集
        • Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien Niederhäuser
      • Porto、スイス、4200-319
        • 募集
        • Hospital de Sao Joao
        • コンタクト：
      • Sankt Gallen、スイス
        • 募集
        • Kantonsspital St. Gallen
        • コンタクト：
          • Gian Marco De Marchis, Prof.
        • 主任研究者：
          • Gian Marco De Marchis, Prof.
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • Universitätsspital Zürich
        • コンタクト：
      • Zurich、スイス、8032
        • まだ募集していません
        • Klinik Hirslanden
        • コンタクト：
      • Zurich、スイス、8063
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Vall d'Hebron Stroke Center
        • 主任研究者：
          • Carlos A. Molina, MD, PhD
  • ドイツ
      • Bad Neustadt an der Saale、ドイツ、97616
        • 募集
        • RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
        • 主任研究者：
          • Hassan Soda
        • コンタクト：
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • まだ募集していません
        • Sozialstiftung Bamberg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oliver Menn
      • Bochum、ドイツ、44791
        • 募集
        • St. Josef-Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephan Salmen
      • Bottrop、ドイツ、46242
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • 募集
        • Helios Klinikum Erfurt GmbH
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Steinbrecher
      • Essen、ドイツ、45131
        • まだ募集していません
        • Alfried Krupp Krankenhaus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roland Veltkamp
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • 募集
        • Universitätsmedizin Frankfurt
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jan Hendrik Schäfer
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • 募集
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jürgen Bardutzky
      • Giessen、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Claudi, MD
      • Göttingen、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katrin Wasser, MD
      • Hamburg、ドイツ、22307
        • まだ募集していません
        • Asklepios Klinik Barmbek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carsten Pohlmann
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Asklepios Klinik Wandsbek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lars Marquardt, MD
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • 募集
        • Heidelberg University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jan C. Purrucker, MD
      • Homburg、ドイツ、66421
        • まだ募集していません
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yaroslav Winter
      • Jena、ドイツ、07747
        • 募集
        • Universitatsklinikum Jena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Albrecht Guenther
      • Kassel、ドイツ、34125
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • 募集
        • Universität Leipzig
        • 主任研究者：
          • Dominik Michalski
        • コンタクト：
      • Ludwigshafen、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simon Nagel, MD
      • Lübeck、ドイツ、23560
        • まだ募集していません
        • Sana Kliniken Lübeck GmbH
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jens Schaumberg
      • München、ドイツ、81377
        • 募集
        • Klinikum der Universität München
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lars Kellert
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • まだ募集していません
        • RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
        • コンタクト：
      • Sande、ドイツ、26452
        • 募集
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pawel Kermer
      • Schleswig、ドイツ
        • 募集
        • Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frederick Palm, MD
      • Tübingen、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annerose Mengel, MD
      • Ulm、ドイツ、89081
        • 募集
        • Universitätsklinikum Ulm
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karl Georg Häusler
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsbad、Baden-Wurttemberg、ドイツ、76307
        • 募集
        • SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sibu Mundi, MD
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • Akershus Hospital
        • コンタクト：
          • Espen Kristoffersen, MD
        • 主任研究者：
          • Espen Kristoffersen
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • 募集
        • Helsinki University Central Hospital
        • 主任研究者：
          • Daniel Strbian
        • コンタクト：
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • まだ募集していません
        • CHU Bordeaux
        • 主任研究者：
          • Igor Sibon
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • CHU Grenoble Alpes
        • 主任研究者：
          • Olivier DETANTE
        • コンタクト：
      • Lille、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • CHU de Lille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nelly Dequatre
      • Lyon、フランス、69677
        • まだ募集していません
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • 主任研究者：
          • Tae-Hee Cho
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34 295
        • まだ募集していません
        • CHU Montpellier
        • 主任研究者：
          • Caroline ARQUIZAN
        • コンタクト：
      • Nancy、フランス、54035
        • まだ募集していません
        • CHU Nancy
        • 主任研究者：
          • Sébastien Richard
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • 主任研究者：
          • Benjamin Maïer
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sonia Alamowitch
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
        • 主任研究者：
          • Guillaume Turc, Dr. med.
      • Paris、フランス、75019
        • まだ募集していません
        • AP-HP, Lariboisière
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mikael Mazighi
      • Perpignan、フランス、66000
        • まだ募集していません
        • Perpignan Hospital Center
        • 主任研究者：
          • Denis Sablot
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス、67098
        • まだ募集していません
        • Hôpital de Hautepierre
        • 主任研究者：
          • Valérie Wolff
        • コンタクト：
      • Suresnes、フランス、92150
        • まだ募集していません
        • Hôpital Foch
        • 主任研究者：
          • Bertrand Lapergue
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Bruges、ベルギー
        • 募集
        • Az Sint-Jan Brugge Av
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sofie Deblauwe
      • Brussels、ベルギー
        • 募集
        • UCL St Luc
        • 主任研究者：
          • Pasquale Scoppettuolo, MD
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー
        • 募集
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles
        • コンタクト：
          • Patrick Lamotte
          • 電話番号：+32 (0)2 555 51 52
        • 主任研究者：
          • Noemi Ligot, MD
      • Charleroi、ベルギー
        • 募集
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Flavio Bellante, MD
      • Ghent、ベルギー
        • 募集
        • University Hospital Gent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dimitri M. Hemelsoet, MD
      • Kortrijk、ベルギー
        • 募集
        • AZ Groeninge, Campus Kennedy
        • 主任研究者：
          • Peter Vanacker, MD
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
      • Liège、ベルギー、4000
        • まだ募集していません
        • CHU de Liege
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien Ly
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル、2720-276
        • まだ募集していません
        • Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
        • コンタクト：
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
      • Funchal、ポルトガル、9000-177
        • 募集
        • Hospital Dr. Nelio Mendonca
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1150-199
        • 募集
        • Lisbon Central University Hospital Centre
        • 主任研究者：
          • Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
      • Lisbon、ポルトガル、1449-005
      • Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
        • 募集
        • Hospital Pedro Hispano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vítor T. Cruz
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • 募集
        • Hospital de Santo António
        • コンタクト：
      • Porto、ポルトガル、4520-211
        • 募集
        • ULS de Entre Douro e Vouga
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luís Fontão

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセント（国内法に従って可能な場合は同意の延期）
  • AIS は、標準治療に従ってアルテプラーゼ/テネクテプラーゼの静脈内投与を受ける資格があり、治療医師の判断に応じて身体障害者となる
  • -登録前48時間以内にDOACを摂取している、またはDOACを処方されているが最後の摂取の正確な時点が不明な患者。

  • どちらか

    • 4 時間 15 分以内にランダム化され、最後の既知の健康時間から 4 時間 30 分以内に治療可能、または
    • 「DWI-FLAIRミスマッチ」のパターンを示すMRI、すなわち、DWIでは急性虚血性病変が目に見える（「陽性DWI」）が、FLAIRでは顕著な実質高信号が見られない（「陰性FLAIR」）。急性虚血性病変が発症から4.5時間以内であることを示す。年齢 かつ 症状認識（覚醒など）から 4.5 時間以内に治療を開始できる。

除外基準:

  • 上記で指定した最近の DOAC 摂取を除き、治療医師の現在の標準治療による IVT の禁忌。
  • 特定または非特異的な逆転エージェントによる意図的な逆転

  • 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠継続中の女性を確実に除外するのが合理的であるため、以下の基準を満たす女性は出産の可能性があるとみなされません。

    • 年齢 > 55 歳または
    • 年齢 < 55 歳かつ最後の月経から少なくとも 12 か月経過している、または
    • 文書化された外科的不妊手術を受けている
  • 患者は18歳未満（この集団ではIVTの利点が証明されていないため）

追加の血管内治療が計画されている患者ではIVTの利益が小さくなる可能性があるため、研究者らは機械的血栓除去術を予定している患者の上限を試験母集団の20％とする予定である。 この数に達すると、次の追加の除外基準が適用されます。

  • 血管内再灌流戦略による意図的な治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：最善の医療（標準治療）
患者は、現在の米国心臓協会/米国脳卒中協会 (AHA/ASA) および欧州脳卒中組織/欧州低侵襲神経治療学会 (ESO/ESMINT) のガイドラインを含む、現地で適用されるガイドラインに従って標準治療/最善の医療を受けます。
実験的：静脈血栓溶解療法 + 最良の医療（標準治療）
患者はテネクテプラーゼまたはアルテプラーゼの静脈内投与を受けます。
薬：テネクテプラーゼまたはアルテプラーゼ
静脈内血栓溶解療法（IVT）治療にランダムに割り付けられた患者には、テネクテプラーゼまたはアルテプラーゼの静脈内投与が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：無作為化後 90 日 +/- 2 週間
修正ランキン スケールは、症状のない完全な健康状態 (0) から死亡 (6) までの 0 ～ 6 で構成されるスケールです。
無作為化後 90 日 +/- 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二分化修正ランキン スケール (mRS) 0-2 (良好な機能的転帰)
時間枠：ランダム化後 90 日 +/- 2 週間
修正ランキン スケールは、症状のない完全な健康状態 (0) から死亡 (6) までの 0 ～ 6 で構成されるスケールです。
ランダム化後 90 日 +/- 2 週間
脳卒中重症度のベースラインからの変化 (国立衛生研究所の脳卒中スケール、NIHSS)
時間枠：介入後 24 +/- 12 時間
NIHSS は 11 の項目で構成されており、各項目は特定の能力を 0 から 4 までのスコアで表します。通常、各項目のスコア 0 は、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど、何らかのレベルの障害があることを示します。 したがって、0 (最小スコア) は「症状なし」を意味し、42 (最大スコア) は「重度の脳卒中」を意味します。
介入後 24 +/- 12 時間
健康関連の生活の質 (EuroQol 5D-3L アンケート)
時間枠：ランダム化後 90 日 +/- 2 週間
EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 次元と各 3 レベル) は、健康関連の生活の質を測定します。
ランダム化後 90 日 +/- 2 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性頭蓋内出血の割合
時間枠：ランダム化後最初の 36 時間以内
臨床画像で観察される
ランダム化後最初の 36 時間以内
大頭蓋外出血の割合
時間枠：ランダム化後の最初の 24 時間以内

以下の 1 つ以上を伴う臨床的に明らかな出血として定義されます (国際血栓止血学会の定義による)。

  • 24時間でヘモグロビンが2g/dl以上減少
  • 2単位以上の濃厚赤血球の輸血
  • 体の重要な部分で発生する（脊髄内、眼内、心膜、関節内、コンパートメント症候群を伴う筋肉内、後腹膜）
  • 出血させるため（例： 胃腸）重大な頭蓋外出血として分類される重要な領域または臓器における出血は、症候性の臨床症状を伴う必要があります。
ランダム化後の最初の 24 時間以内
全死因死亡率
時間枠：入院後7～10日、または退院まで、通常は入院後2週間
いかなる原因による死亡も
入院後7～10日、または退院まで、通常は入院後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

捜査官

  • スタディディレクター：Thomas Meinel, MD, PhD、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月14日

一次修了 (推定)

2029年1月31日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-01157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

同様の介入臨床研究の IPDMA (個人参加者データメタ分析) が計画されています。

IPD 共有時間枠

一次研究結果の公表後

IPD 共有アクセス基準

倫理クリアランス、使用条件と著作権に関する DO-IT コラボレーションとの合意

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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