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허혈성 뇌졸중 및 직접 경구용 항응고제 복용 환자에서 정맥 혈전용해술의 안전성과 유효성 (DO-IT)

2026년 7월 30일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

허혈성 뇌졸중 환자에서 직접 경구 항응고제 치료 시 정맥 혈전용해술의 안전성 및 유효성: DO-IT - DOAC 정맥 혈전용해 임상시험

DO-IT는 최근 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)을 겪고 있는 참가자를 대상으로 정맥 혈전용해술(IVT)의 안전성과 효능을 결정하는 국제, 다기관, 전향적, 2군, 무작위, 공개, 맹검 종료점 우월성 시험입니다. 지난 48시간) 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 섭취했습니다. 이를 위해 최근 DOAC를 복용한 AIS를 경험한 906명의 성인 참가자가 여러 대규모 국제 뇌졸중 센터에 등록되어 1:1 대 두 치료군 중 하나의 비율로 무작위로 배정됩니다. (1) IVT 및 표준 치료 /최상의 의학적 치료 또는 (2) 치료 표준/최상의 의학적 치료. DO-IT 시험은 최근 DOAC를 섭취한 AIS 참가자의 90일에 더 나은 결과를 달성하기 위해 IVT가 표준 치료보다 우수하다는 가설에 대한 확실한 테스트입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

906

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
  • 전화번호: +41 31 63 2 60 83
  • 이메일: nctu@insel.ch

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68100
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 12462
        • 아직 모집하지 않음
        • "Attikon" University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
      • Athens, 그리스, 11528
        • 아직 모집하지 않음
        • Eginition Hospital
        • 연락하다:
      • Heraklion, 그리스, 71500
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
        • 연락하다:
          • Panayiotis D. Mitsias, MD
          • 전화번호: +302810394839
          • 이메일: pmitsias@uoc.gr
      • Pátrai, 그리스, 265 04
        • 아직 모집하지 않음
        • University General Hospital of Patras
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 546 36
        • 아직 모집하지 않음
        • 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • 모병
        • Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Coutinho, Dr. med.
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091
        • 아직 모집하지 않음
        • OLVG location East
        • 연락하다:
      • Arnhem, 네덜란드, 6815
        • 모병
        • Rijnstate
        • 연락하다:
      • Breda, 네덜란드, 4818
        • 모병
        • Amphia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ishita Miah, MD
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318
        • 아직 모집하지 않음
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
        • 연락하다:
          • Elles Zock
          • 전화번호: +31 78 652 34 52
          • 이메일: e.zock@asz.nl
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623
      • Groningen, 네덜란드, 9700
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
      • Leiden, 네덜란드, 2333
        • 모병
        • University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nyika Kruyt, MD
      • Maastricht, 네덜란드, 6229
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Inger de Ridder
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Antonius Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joost Kerklaan, MD
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500
        • 모병
        • Radboud University Nijmegen Medical Center
        • 연락하다:
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045
        • 아직 모집하지 않음
        • Franciscus Gasthuis
        • 연락하다:
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015
        • 아직 모집하지 않음
        • Erasmus Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heleen den Hertog
      • The Hague, 네덜란드, 2512
        • 모병
        • Haaglanden MC, HMC Westeinde
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ido van den Wijngaard
      • The Hague, 네덜란드, 6815
        • 모병
        • Haga Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jurgen Piet
      • Utrecht, 네덜란드, 3584
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michiel Poorthuis
      • Zwolle, 네덜란드, 8025
        • 아직 모집하지 않음
        • Isala Hospital
        • 연락하다:
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Akershus Hospital
        • 연락하다:
          • Espen Kristoffersen, MD
        • 수석 연구원:
          • Espen Kristoffersen
  • 독일
      • Bad Neustadt an der Saale, 독일, 97616
        • 모병
        • RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
        • 수석 연구원:
          • Hassan Soda
        • 연락하다:
      • Bamberg, 독일, 96049
        • 아직 모집하지 않음
        • Sozialstiftung Bamberg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oliver Menn
      • Bochum, 독일, 44791
      • Bottrop, 독일, 46242
      • Erfurt, 독일, 99089
        • 모병
        • Helios Klinikum Erfurt GmbH
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Steinbrecher
      • Essen, 독일, 45131
        • 아직 모집하지 않음
        • Alfried Krupp Krankenhaus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roland Veltkamp
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • Universitätsmedizin Frankfurt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan Hendrik Schäfer
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 모병
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jürgen Bardutzky
      • Giessen, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Claudi, MD
      • Göttingen, 독일
        • 모병
        • Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katrin Wasser, MD
      • Hamburg, 독일, 22307
        • 아직 모집하지 않음
        • Asklepios Klinik Barmbek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carsten Pohlmann
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Asklepios Klinik Wandsbek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lars Marquardt, MD
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Heidelberg University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jan C. Purrucker, MD
      • Homburg, 독일, 66421
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yaroslav Winter
      • Jena, 독일, 07747
        • 모병
        • Universitätsklinikum Jena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albrecht Guenther
      • Kassel, 독일, 34125
      • Leipzig, 독일, 04103
      • Ludwigshafen, 독일
        • 모병
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Nagel, MD
      • Lübeck, 독일, 23560
        • 아직 모집하지 않음
        • Sana Kliniken Lübeck GmbH
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jens Schaumberg
      • München, 독일, 81377
        • 모병
        • Klinikum der Universität München
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lars Kellert
      • Rosenheim, 독일, 83022
        • 아직 모집하지 않음
        • RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
        • 연락하다:
      • Sande, 독일, 26452
        • 모병
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pawel Kermer
      • Schleswig, 독일
        • 모병
        • Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederick Palm, MD
      • Tübingen, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annerose Mengel, MD
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • Universitätsklinikum Ulm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karl Georg Häusler
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsbad, Baden-Wurttemberg, 독일, 76307
        • 모병
        • SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sibu Mundi, MD
  • 벨기에
      • Bruges, 벨기에
        • 모병
        • Az Sint-Jan Brugge Av
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sofie Deblauwe
      • Brussels, 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • 모병
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles
        • 연락하다:
          • Patrick Lamotte
          • 전화번호: +32 (0)2 555 51 52
        • 수석 연구원:
          • Noemi Ligot, MD
      • Charleroi, 벨기에
        • 모병
        • Hôpital Civil Marie Curie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flavio Bellante, MD
      • Ghent, 벨기에
        • 모병
        • University Hospital Gent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dimitri M. Hemelsoet, MD
      • Kortrijk, 벨기에
        • 모병
        • AZ Groeninge, Campus Kennedy
        • 수석 연구원:
          • Peter Vanacker, MD
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Liège
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien Ly
  • 스위스
      • Baden, 스위스, 5404
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mira Katan, Prof.
        • 부수사관:
          • Gerrit Grosse, MD
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital Bern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Meinel, MD, PhD
      • Biel, 스위스, 2502
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaires Genève
        • 연락하다:
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
        • 연락하다:
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • 모병
        • Luzerner Kantonsspital
        • 연락하다:
      • Lugano, 스위스, 6903
        • 아직 모집하지 않음
        • Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
        • 연락하다:
      • Nyon, 스위스, 1260
        • 모병
        • Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien Niederhäuser
      • Porto, 스위스, 4200-319
        • 모병
        • Hospital de Sao Joao
        • 연락하다:
      • Sankt Gallen, 스위스
        • 모병
        • Kantonsspital St. Gallen
        • 연락하다:
          • Gian Marco De Marchis, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Gian Marco De Marchis, Prof.
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Universitätsspital Zürich
        • 연락하다:
      • Zurich, 스위스, 8032
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinik Hirslanden
        • 연락하다:
      • Zurich, 스위스, 8063
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Vall d'Hebron Stroke Center
        • 수석 연구원:
          • Carlos A. Molina, MD, PhD
  • 오스트리아
      • Eisenstadt, 오스트리아, 7000
        • 모병
        • Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dimitre Staykov
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • 모병
        • Universitätsklinik für Neurologie Graz
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Gattringer
        • 수석 연구원:
          • Simon Fandler-Höfler
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical University of Innsbruck
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Boehme
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Christian Doppler Klinik
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Mutzenbach
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medizinische Universität Wien
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefan Greisenegger
      • Vienna, 오스트리아, 1020
        • 모병
        • Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marek Sykora
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 아직 모집하지 않음
        • Hamilton Health Sciences
        • 수석 연구원:
          • Luciana Catanese, MD
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
      • Coimbra, 포르투갈, 3004-561
      • Funchal, 포르투갈, 9000-177
        • 모병
        • Hospital Dr. Nelio Mendonca
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 1150-199
        • 모병
        • Lisbon Central University Hospital Centre
        • 수석 연구원:
          • Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
      • Lisbon, 포르투갈, 1449-005
      • Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-513
        • 모병
        • Hospital Pedro Hispano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vítor T. Cruz
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • 모병
        • Hospital de Santo António
        • 연락하다:
      • Porto, 포르투갈, 4520-211
        • 모병
        • ULS de Entre Douro e Vouga
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luís Fontão
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Bordeaux
        • 수석 연구원:
          • Igor Sibon
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Grenoble Alpes
        • 수석 연구원:
          • Olivier DETANTE
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Lille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nelly Dequatre
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • 수석 연구원:
          • Tae-Hee Cho
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34 295
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Montpellier
        • 수석 연구원:
          • Caroline ARQUIZAN
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu Nancy
        • 수석 연구원:
          • Sébastien Richard
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Paris Saint-Joseph
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Maïer
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sonia Alamowitch
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
        • 수석 연구원:
          • Guillaume Turc, Dr. med.
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP, Lariboisière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mikael Mazighi
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • 아직 모집하지 않음
        • Perpignan Hospital Center
        • 수석 연구원:
          • Denis Sablot
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital de Hautepierre
        • 수석 연구원:
          • Valérie Wolff
        • 연락하다:
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Foch
        • 수석 연구원:
          • Bertrand Lapergue
        • 연락하다:
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • 모병
        • Helsinki University Central Hospital
        • 수석 연구원:
          • Daniel Strbian
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고지된 동의(국내법에 따라 가능한 경우 연기된 동의)
  • AIS는 치료 의사의 판단에 따른 치료 표준에 따라 정맥 알테플라제/테넥테플라제를 받을 자격이 있습니다.
  • 등록 전 48시간 이내에 DOAC를 섭취한 경우, 또는 DOAC를 지속적으로 처방하고 있으나 마지막 섭취 시점이 정확히 알려지지 않은 환자.

  • 어느 하나

    • 4시간 15분 이내에 무작위로 배정할 수 있고 마지막으로 알려진 건강 시간으로부터 4시간 30분 이내에 치료할 수 있습니다. 또는
    • "DWI-FLAIR-불일치" 패턴을 보여주는 MRI, 즉 DWI에서 눈에 띄는 급성 허혈성 병변("양성 DWI")이지만 FLAIR("음성 FLAIR")에서는 눈에 띄는 실질 고강도 강도가 보이지 않으며 4.5시간 이하의 급성 허혈성 병변을 나타냅니다. 연령 및 치료는 증상 인지(예: 각성) 후 4.5시간 이내에 시작될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위에 명시된 최근 DOAC 섭취를 제외하고 치료 의사의 현재 치료 표준에 따라 IVT에 대한 금기 사항.
  • 특정 또는 불특정 반전 에이전트에 의한 의도된 반전

  • 임신 또는 수유중인 여성. 임신 중인 여성을 합리적으로 제외하기 위해 다음 기준을 충족하는 여성은 가임기로 간주되지 않습니다.

    • 연령 > 55세 또는
    • 연령 < 55세 및 마지막 월경 이후 최소 12개월 이상 또는
    • 문서화된 수술적 불임 수술을 받았음
  • 18세 미만의 환자(이 모집단에서는 IVT의 이점이 입증되지 않았기 때문에)

추가적인 혈관내 치료가 계획된 환자에서는 IVT의 이점이 더 작을 수 있으므로 연구자는 의도된 기계적 혈전제거술을 시행할 환자를 시험 모집단의 20%로 제한할 것입니다. 이 숫자에 도달하면 다음과 같은 추가 제외 기준이 적용됩니다.

  • 혈관내 재관류 전략을 통한 의도된 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 최선의 진료(표준 진료)
환자는 현재 미국심장협회/미국뇌졸중협회(AHA/ASA) 및 유럽뇌졸중기구/유럽최소침습신경치료학회(ESO/ESMINT) 지침을 포함하여 현지에 적용 가능한 지침에 따라 표준 치료/최상의 의료 치료를 받게 됩니다.
실험적: 정맥혈전용해술 + 최선의 진료(표준진료)
환자는 Tenecteplase 또는 Alteplase를 정맥 투여받게 됩니다.
의약품: 테넥테플라제 또는 알테플라제
정맥 혈전용해술(IVT) 치료에 무작위 배정된 환자는 정맥 내 Tenecteplase 또는 Alteplase를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 무작위 배정 후 90일 +/- 2주
Modified Rankin 척도는 증상이 없는 완벽한 건강상태(0)부터 사망(6)까지 0~6까지의 척도입니다.
무작위 배정 후 90일 +/- 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이분화된 변형 랜킨 척도(mRS) 0-2(양호한 기능적 결과)
기간: 무작위 배정 후 90일 +/- 2주
Modified Rankin 척도는 증상이 없는 완벽한 건강상태(0)부터 사망(6)까지 0~6까지의 척도입니다.
무작위 배정 후 90일 +/- 2주
뇌졸중 중증도의 기준선 대비 변화(국립보건원 뇌졸중 척도, NIHSS)
기간: 개입 후 24 +/- 12시간
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력에 대한 점수를 매깁니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고, 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. 따라서 0(최소 점수)은 '증상 없음'을 의미하고, 42(최대 점수)는 '심각한 뇌졸중'을 의미합니다.
개입 후 24 +/- 12시간
건강 관련 삶의 질(EuroQol 5D-3L 설문지)
기간: 무작위 배정 후 90일 +/- 2주
EuroQol 5D-3L(각 3단계의 EuroQol 5차원)은 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
무작위 배정 후 90일 +/- 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 두개내 출혈의 비율
기간: 무작위화 후 처음 36시간 이내
임상 영상에서 관찰됨
무작위화 후 처음 36시간 이내
주요 두개외 출혈 비율
기간: 무작위화 후 처음 24시간 이내

다음 중 하나 이상을 동반하는 임상적으로 명백한 출혈로 정의됩니다(국제 혈전증 및 지혈 학회 정의에 따름):

  • 24시간 동안 헤모글로빈 ≥ 2g/dl 감소
  • ≥ 2단위의 농축 적혈구 수혈
  • 신체의 중요한 부분에서 발생(척추내, 안구내, 심장막, 관절내, 구획증후군이 있는 근육내, 후복막)
  • 출혈을 위해(예: 위장관) 주요 두개외 출혈로 분류되기 위해서는 중요한 부위나 장기에 증상이 있는 임상 발현과 연관되어야 합니다.
무작위화 후 처음 24시간 이내
모든 원인으로 인한 사망
기간: 입원 후 최대 7~10일 또는 퇴원까지, 일반적으로 입원 후 2주
어떤 원인으로든 사망
입원 후 최대 7~10일 또는 퇴원까지, 일반적으로 입원 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 연구 책임자: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-01157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

유사한 중재적 임상 연구의 IPDMA(개별 참가자 데이터 메타 분석)가 계획되어 있습니다.

IPD 공유 기간

1차 연구 결과 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

윤리 승인, 이용 약관 및 저작자에 대한 DO-IT 협업 계약

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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