Laskimonsisäisen trombolyysin turvallisuus ja teho potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja suora oraalisten antikoagulanttien saanti (DO-IT)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Laskimonsisäisen trombolyysin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus hoidettaessa suoria oraalisia antikoagulantteja: DO-IT - DOAC-laskimotrombolyysikoe
DO-IT on kansainvälinen, monikeskus, potentiaalinen, kaksihaarainen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettujen päätepisteiden paremmuustutkimus, jossa määritetään suonensisäisen trombolyysin (IVT) turvallisuus ja tehokkuus osallistujilla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) ja äskettäin viimeisen 48 tunnin aikana) suoran oraalisen antikoagulantin (DOAC) nauttiminen.
Tätä tarkoitusta varten 906 aikuista osallistujaa, joilla on AIS ja jotka ovat saaneet äskettäin DOAC-saannin, rekisteröidään useisiin suuria määriä kansainvälisiin aivohalvauskeskuksiin ja jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 toiseen kahdesta hoitohaarasta: (1) IVT ja hoidon taso. /paras lääkehoito tai (2) hoidon taso/paras lääkehoito.
DO-IT-koe on lopullinen testi hypoteesille, jonka mukaan IVT on parempi kuin tavallinen hoito, jotta saavutetaan parempi tulos 90 päivän kohdalla AIS-osallistujille, jotka ovat äskettäin saaneet DOAC:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
906
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Meinel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41 31 66 4 25 67
- Sähköposti: thomas.meinel@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Puhelinnumero: +41 31 63 2 60 83
- Sähköposti: nctu@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105
- Rekrytointi
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Päätutkija:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091
- Ei vielä rekrytointia
- OLVG location East
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne van der Meij
- Puhelinnumero: +31 20 599 9111
- Sähköposti: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Alankomaat, 6815
- Rekrytointi
- Rijnstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Doeschka Ferro, MD
- Puhelinnumero: +31625323184
- Sähköposti: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Alankomaat, 4818
- Rekrytointi
- Amphia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Remmers
- Puhelinnumero: +31765953026
- Sähköposti: mremmers@amphia.nl
-
Päätutkija:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318
- Ei vielä rekrytointia
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Elles Zock
- Puhelinnumero: +31 78 652 34 52
- Sähköposti: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623
- Ei vielä rekrytointia
- Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge van Uden
- Puhelinnumero: +31 40 239 94 00
- Sähköposti: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Alankomaat, 9700
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Puhelinnumero: +31503612400
- Sähköposti: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Alankomaat, 2333
- Rekrytointi
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellis van Etten
- Puhelinnumero: +31715262197
- Sähköposti: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Päätutkija:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Alankomaat, 6229
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daisy Rentzing
- Sähköposti: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435
- Ei vielä rekrytointia
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Wouter Schonewille
- Puhelinnumero: +31 88 3203992
- Sähköposti: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Rekrytointi
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank-Erik Deleeuw
- Puhelinnumero: +31 24 361 43 08
- Sähköposti: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045
- Ei vielä rekrytointia
- Franciscus Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten Dorresteijn
- Puhelinnumero: +31 108935744
- Sähköposti: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Ei vielä rekrytointia
- Erasmus Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diederik Dippel
- Puhelinnumero: +31 61 435 89 78
- Sähköposti: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Alankomaat, 2512
- Rekrytointi
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Dofferhoff
- Puhelinnumero: +31889792508
- Sähköposti: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Päätutkija:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Alankomaat, 6815
- Rekrytointi
- Haga Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Bas de Bruijn
- Puhelinnumero: +31702102381
- Sähköposti: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Alankomaat, 3584
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Berber Zweedijk
- Puhelinnumero: +31887565541
- Sähköposti: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Päätutkija:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Alankomaat, 8025
- Ei vielä rekrytointia
- Isala Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clemens Kersten
- Puhelinnumero: +31646155236
- Sähköposti: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekrytointi
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Ottaa yhteyttä:
- Liesbeth Laloo
- Puhelinnumero: +32 50 45 36 96
- Sähköposti: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Päätutkija:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- UCL St Luc
-
Päätutkija:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayhan Findik
- Puhelinnumero: +32 2 764 1080
- Sähköposti: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Lamotte
- Puhelinnumero: +32 (0)2 555 51 52
-
Päätutkija:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Belgia
- Rekrytointi
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavio Bellante
- Puhelinnumero: +32 9 332 45 29
- Sähköposti: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Päätutkija:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospital Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Stoop
- Puhelinnumero: +32 9 332 04 49
- Sähköposti: wendy.stoop@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Belgia
- Rekrytointi
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Päätutkija:
- Peter Vanacker, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shauni Vandenbulcke
- Puhelinnumero: +32 2 555 6551
- Sähköposti: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Robin Lemmens, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemie Devroye
- Sähköposti: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Detriche
- Puhelinnumero: +32 4 323 66 84
- Sähköposti: sdetriche@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Julien Ly
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Päätutkija:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Itävalta, 7000
- Rekrytointi
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitre Staykov
- Puhelinnumero: 4326826013910
- Sähköposti: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Päätutkija:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Margit List-Schleich
- Puhelinnumero: +43 316 385 83 380
- Sähköposti: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Thomas Gattringer
-
Päätutkija:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Boehme
- Puhelinnumero: +43 512 504 83505
- Sähköposti: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Päätutkija:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Christian Doppler Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethseba Agola
- Puhelinnumero: +435725556039
- Sähköposti: CDK-Studien@salk.at
-
Päätutkija:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Marko
- Puhelinnumero: +4314040031200
- Sähköposti: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Rekrytointi
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- lisa Kaindl
- Puhelinnumero: +431211215183
- Sähköposti: lisa.kaindl@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marek Sykora
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Ei vielä rekrytointia
- Hamilton Health Sciences
-
Päätutkija:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- Sähköposti: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Kreikka, 12462
- Ei vielä rekrytointia
- "Attikon" University Hospital
-
Päätutkija:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Kreikka, 11528
- Ei vielä rekrytointia
- Eginition Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Vassilopoulou
- Puhelinnumero: +30 2107289290
- Sähköposti: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Kreikka, 71500
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Ottaa yhteyttä:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Puhelinnumero: +302810394839
- Sähköposti: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Kreikka, 265 04
- Ei vielä rekrytointia
- University General Hospital of Patras
-
Ottaa yhteyttä:
- John Ellul, MD
- Puhelinnumero: +302610999571
- Sähköposti: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 36
- Ei vielä rekrytointia
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Puhelinnumero: +306937037253
- Sähköposti: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Akershus Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Päätutkija:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali, 2720-276
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Mesquita
- Puhelinnumero: +351962387615
- Sähköposti: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugali, 3004-561
- Ei vielä rekrytointia
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Ottaa yhteyttä:
- João Freitas
- Puhelinnumero: +351917629589
- Sähköposti: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugali, 9000-177
- Rekrytointi
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiago Freitas
- Puhelinnumero: +351964591644
- Sähköposti: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugali, 1150-199
- Rekrytointi
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Päätutkija:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugali, 1449-005
- Rekrytointi
- Hospital Egas Moinz
-
Ottaa yhteyttä:
- João P Marto
- Puhelinnumero: +351210432179
- Sähköposti: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4464-513
- Rekrytointi
- Hospital Pedro Hispano
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Brito
- Puhelinnumero: +351229391000
- Sähköposti: rita.brito@astrumcro.com
-
Päätutkija:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Rekrytointi
- Hospital de Santo António
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Gabriel
- Puhelinnumero: +351222077500
- Sähköposti: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugali, 4520-211
- Rekrytointi
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Coelho
- Puhelinnumero: +351256379700
- Sähköposti: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Päätutkija:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Bordeaux
-
Päätutkija:
- Igor Sibon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Ledure
- Puhelinnumero: +33556795520
- Sähköposti: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Grenoble Alpes
-
Päätutkija:
- Olivier DETANTE
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Colombat
- Puhelinnumero: +33476765789
- Sähköposti: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Verhoest
- Puhelinnumero: +33320446814
- Sähköposti: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Päätutkija:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Ranska, 69677
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Päätutkija:
- Tae-Hee Cho
-
Ottaa yhteyttä:
- Naoual El-jonhy
- Puhelinnumero: +33383858585
- Sähköposti: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Ranska, 34 295
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Montpellier
-
Päätutkija:
- Caroline ARQUIZAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Luchez
- Puhelinnumero: +33467330304
- Sähköposti: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Ranska, 54035
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Nancy
-
Päätutkija:
- Sébastien Richard
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Georges
- Puhelinnumero: +333 83 85 10 29
- Sähköposti: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Päätutkija:
- Benjamin Maïer
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Maïer
- Puhelinnumero: +33144123857
- Sähköposti: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Rosso
- Puhelinnumero: +33171970651
- Sähköposti: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Päätutkija:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Ranska, 75019
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP, Lariboisière
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle Dubus
- Puhelinnumero: +33149956509
- Sähköposti: estelle.dubus@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Ei vielä rekrytointia
- Perpignan Hospital Center
-
Päätutkija:
- Denis Sablot
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Rivas-Lamelo
- Puhelinnumero: +33468616510
- Sähköposti: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de Hautepierre
-
Päätutkija:
- Valérie Wolff
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Krug
- Puhelinnumero: +33388128606
- Sähköposti: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Foch
-
Päätutkija:
- Bertrand Lapergue
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Beulaygue
- Puhelinnumero: +33146255973
- Sähköposti: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
-
Bad Neustadt an der Saale, Saksa, 97616
- Rekrytointi
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
-
Päätutkija:
- Hassan Soda
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Kirchner
- Puhelinnumero: +49 9771 66 24335
- Sähköposti: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Ei vielä rekrytointia
- Sozialstiftung Bamberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Pacho
- Puhelinnumero: +49951 503-16275
- Sähköposti: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
-
Päätutkija:
- Oliver Menn
-
Bochum, Saksa, 44791
- Rekrytointi
- St. Josef-Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Salmen
- Puhelinnumero: +492345092420
- Sähköposti: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Päätutkija:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Saksa, 46242
- Rekrytointi
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Wandhöfer
- Puhelinnumero: +492041151700
- Sähköposti: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Päätutkija:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Susann Weinreich
- Puhelinnumero: +49 361 7816463
- Sähköposti: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Päätutkija:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Saksa, 45131
- Ei vielä rekrytointia
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Lyss
- Puhelinnumero: +49 201-434-41418
- Sähköposti: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Päätutkija:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Rohini Rangarajan
- Puhelinnumero: +49 69 6301 6395
- Sähköposti: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Päätutkija:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Bergmann
- Puhelinnumero: +49 761 270 50010
- Sähköposti: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Päätutkija:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Holderer
- Puhelinnumero: 4964198545301
- Sähköposti: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Päätutkija:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Lena Heller
- Puhelinnumero: 0551- 3964252
- Sähköposti: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Päätutkija:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Saksa, 22307
- Ei vielä rekrytointia
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Ottaa yhteyttä:
- Canan Kurnaz
- Puhelinnumero: +49 40 181882-2672
- Sähköposti: c.kurnaz@asklepios.com
-
Päätutkija:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Ottaa yhteyttä:
- Christel Donath Meyers
- Puhelinnumero: +49 40 1818 83 1304
- Sähköposti: c.donath@asklepios.com
-
Päätutkija:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Heidelberg University Hospital
-
Päätutkija:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Saksa, 66421
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Paryjas
- Puhelinnumero: +496131172234
- Sähköposti: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Päätutkija:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Maria Raehse
- Puhelinnumero: +4936419323417
- Sähköposti: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Päätutkija:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Saksa, 34125
- Rekrytointi
- Klinikum Kassel
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Mattheaei
- Puhelinnumero: +495619804152
- Sähköposti: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Probst
- Sähköposti: Michelle.Probst@gnh.net
-
Päätutkija:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universität Leipzig
-
Päätutkija:
- Dominik Michalski
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Lachmund
- Puhelinnumero: +49 341 97 24206
- Sähköposti: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Streib
- Puhelinnumero: 0621-503-4286
- Sähköposti: STREIBS@KLILU.de
-
Päätutkija:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Saksa, 23560
- Ei vielä rekrytointia
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Schaumberg
- Puhelinnumero: +49 451 585 1731
- Sähköposti: jens.schaumberg@sana.de
-
Päätutkija:
- Jens Schaumberg
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Grujovic
- Puhelinnumero: +49 89 4400 73692
- Sähköposti: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Saksa, 83022
- Ei vielä rekrytointia
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Joji Kuramatsu, MD
- Puhelinnumero: +49 8031 365 3661
- Sähköposti: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Saksa, 26452
- Rekrytointi
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 4422 80 1401
- Sähköposti: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Saksa
- Rekrytointi
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Ottaa yhteyttä:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Puhelinnumero: 49 4621 8121551
- Sähköposti: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Päätutkija:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Zeller
- Puhelinnumero: 0049 7071 29 85354
- Sähköposti: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonie Hartig
- Puhelinnumero: +49 731 177 12 01
- Sähköposti: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Päätutkija:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Saksa, 76307
- Rekrytointi
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Krög
- Puhelinnumero: +49 (0)7202 61- 7216
- Sähköposti: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Heike Seewald-Belanger
- Sähköposti: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Päätutkija:
- Sibu Mundi, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Helsinki University Central Hospital
-
Päätutkija:
- Daniel Strbian
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaana Koski
- Puhelinnumero: +358 9 471 72662
- Sähköposti: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baden AG
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Tarnutzer
- Puhelinnumero: +41 56 486 16 13
- Sähköposti: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Pokorny
- Puhelinnumero: +41 61 328 59 85
- Sähköposti: thomas.pokorny@usb.ch
-
Päätutkija:
- Mira Katan, Prof.
-
Alatutkija:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0041 31 63 2 91 86
- Sähköposti: thomas.meinel@insel.ch
-
Päätutkija:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Sveitsi, 2502
- Rekrytointi
- MEDIN La Tour
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Fréville
- Puhelinnumero: +41 32 324 44 22
- Sähköposti: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Päätutkija:
- Pamela Correia
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Carrera
- Puhelinnumero: +41 795533814
- Sähköposti: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Strambo
- Puhelinnumero: +41 21 314 1190
- Sähköposti: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Bolognese
- Puhelinnumero: +41 205 51 49
- Sähköposti: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Sveitsi, 6903
- Ei vielä rekrytointia
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Cereda
- Puhelinnumero: +41 91 811 66 91
- Sähköposti: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Sveitsi, 1260
- Rekrytointi
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Toledo
- Puhelinnumero: +41 22 994 64 38
- Sähköposti: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Päätutkija:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Sveitsi, 4200-319
- Rekrytointi
- Hospital de Sao Joao
-
Ottaa yhteyttä:
- Luísa Fonseca
- Puhelinnumero: +351918080491
- Sähköposti: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Rekrytointi
- Kantonsspital St. Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Päätutkija:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitätsspital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Baumgartner
- Puhelinnumero: +41 44 255 55 11
- Sähköposti: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Ei vielä rekrytointia
- Klinik Hirslanden
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Peters
- Puhelinnumero: +41 44 387 39 95
- Sähköposti: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- Rekrytointi
- Stadtspital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Luise Mono
- Puhelinnumero: +41 44 416 34 70
- Sähköposti: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoinen suostumus (lykätty suostumus, jos mahdollista kansallisen lainsäädännön mukaan)
- AIS on oikeutettu saamaan suonensisäistä alteplaasia/tenekteplaasia hoitovammautumisen standardin mukaisesti hoitavan lääkärin arvion mukaan
- DOAC:n nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista tai potilas, jolla on meneillään DOAC-resepti, mutta viimeisimmän annoksen tarkkaa ajankohtaa ei tiedetä.
Joko
- Voidaan satunnaistaa 4 tunnin 15 minuutin sisällä ja hoitaa 4 tunnin 30 minuutin sisällä viimeisestä tunnetusta kaivoajasta TAI
- MRI, jossa näkyy "DWI-FLAIR-epäsopivuus" eli akuutti iskeeminen leesio näkyvästi DWI:ssä ("positiivinen DWI"), mutta ei FLAIRissa näkyvää merkittävää parenkymaalista hyperintensiteettiä ("negatiivinen FLAIR"), mikä viittaa akuuttiin iskeemiseen vaurioon ≤ 4,5 tuntia ikä JA Hoito voidaan aloittaa 4,5 tunnin sisällä oireiden tunnistamisesta (esim. heräämisestä).
Poissulkemiskriteerit:
- IVT:n vasta-aiheet hoitavien lääkäreiden nykyisen hoitostandardin mukaan, lukuun ottamatta äskettäistä DOAC:n saantia, kuten yllä on määritelty.
- Tarkoitettu peruutus tiettyjen tai epäspesifisten peruutusagenttien toimesta
Raskaana oleville tai imettäville naisille. Jotta voidaan kohtuudella sulkea pois naiset, joilla on meneillään raskaus, naisten ei katsota olevan hedelmällisessä iässä, jos he täyttävät seuraavat kriteerit
- Ikä > 55 vuotta TAI
- Ikä < 55 vuotta ja vähintään 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista TAI
- Minulla on dokumentoitu kirurginen sterilointi
- Alle 18-vuotias potilas (koska IVT:n hyötyä ei ole todistettu tässä populaatiossa)
Koska IVT:n hyöty saattaa olla pienempi potilailla, joille suunnitellaan lisää endovaskulaarista hoitoa, tutkijat päättävät 20 %:lle potilaista, joille aiotaan tehdä mekaaninen trombektomia. Jos tämä määrä saavutetaan, sovelletaan seuraavaa ylimääräistä poissulkemiskriteeriä:
- Suunniteltu hoito endovaskulaarisilla reperfuusiostrategioilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paras lääkehoito (standardihoito)
Potilaat saavat Standard of care/Best lääketieteellistä hoitoa paikallisten sovellettavien ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien nykyiset American Heart Associationin/American Stroke Associationin (AHA/ASA) ja European Stroke Organisation/ European Society of Minimally Invassive Neurological Therapy (ESO/ESMINT) -ohjeet.
|
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen trombolyysi + paras lääkehoito (hoidon standardi)
Potilaat saavat suonensisäisen Tenecteplase- tai Alteplase-annoksen.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu suonensisäiseen trombolyysihoitoon (IVT), saavat laskimonsisäistä tenekteplaasia tai alteplaasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Modified Rankin Scale on asteikko, joka ulottuu 0-6, täydellisestä terveydestä ilman oireita (0) kuolemaan (6).
|
90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dikotomisoitu modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-2 (hyvä toiminnallinen tulos)
Aikaikkuna: 90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Modified Rankin Scale on asteikko, joka ulottuu 0-6, täydellisestä terveydestä ilman oireita (0) kuolemaan (6).
|
90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos aivohalvauksen vaikeusasteen lähtötasosta (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Aikaikkuna: 24 +/- 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Siten 0 (minimipistemäärä) tarkoittaa "ei oireita", kun taas 42 (maksimipistemäärä) tarkoittaa "vakavaa aivohalvausta".
|
24 +/- 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EuroQol 5D-3L -kysely)
Aikaikkuna: 90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 Dimensions with every 3 Levels) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
90 päivää +/- 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 36 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Havaittu kliinisessä kuvantamisessa
|
Ensimmäisen 36 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
|
Suuren ekstrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty kliinisesti selväksi verenvuodoksi, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista (International Society on Thrombosis and Heemostasis -määritelmien mukaan):
|
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 7-10 päivää oton jälkeen tai kotiutukseen asti, yleensä 2 viikkoa oton jälkeen
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Enintään 7-10 päivää oton jälkeen tai kotiutukseen asti, yleensä 2 viikkoa oton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Veriproteiinit
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Seriini endopeptidaasit
- Seriiniproteaasit
- Plasminogeeniaktivaattorit
- Veren hyytymistekijät
- Tenekteplaasi
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitteilla on samankaltaisten interventiotutkimusten IPDMA (individual participant data meta-analyysi).
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Eettinen selvitys, sopimus DO-IT-yhteistyön kanssa käyttöehdoista ja tekijästä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .