Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et prenant directement des anticoagulants oraux (DO-IT)
30 juillet 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un AVC ischémique sous traitement par anticoagulants oraux directs : DO-IT - L'essai DOAC sur la thrombolyse intraveineuse
DO-IT est un essai international, multicentrique, prospectif, à deux bras, randomisé, ouvert et en aveugle sur la supériorité des critères d'évaluation, déterminant l'innocuité et l'efficacité de la thrombolyse intraveineuse (IVT) chez les participants ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) avec une récente (dans le dernières 48 heures) prise d'anticoagulant oral direct (AOD).
À cette fin, 906 participants adultes souffrant d'une AIS avec une prise récente d'AOD seront inscrits dans plusieurs centres internationaux d'AVC à grand volume et assignés au hasard dans un rapport de 1:1 à l'un des deux bras de traitement : (1) IVT et norme de soins. /meilleur traitement médical ou (2) norme de soins/meilleur traitement médical.
L'essai DO-IT est un test définitif de l'hypothèse selon laquelle l'IVT est supérieure à la norme de soins pour obtenir de meilleurs résultats à 90 jours chez les participants AIS ayant récemment pris du DOAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
906
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Meinel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Numéro de téléphone: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Lieux d'étude
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Bad Neustadt an der Saale, Allemagne, 97616
- Recrutement
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
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Chercheur principal:
- Hassan Soda
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Contact:
- Manuela Kirchner
- Numéro de téléphone: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Allemagne, 96049
- Pas encore de recrutement
- Sozialstiftung Bamberg
-
Contact:
- Nadia Pacho
- Numéro de téléphone: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
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Chercheur principal:
- Oliver Menn
-
Bochum, Allemagne, 44791
- Recrutement
- St. Josef-Hospital
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Contact:
- Stephan Salmen
- Numéro de téléphone: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Chercheur principal:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Allemagne, 46242
- Recrutement
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Contact:
- Heike Wandhöfer
- Numéro de téléphone: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Chercheur principal:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Allemagne, 99089
- Recrutement
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Contact:
- Susann Weinreich
- Numéro de téléphone: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Chercheur principal:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Allemagne, 45131
- Pas encore de recrutement
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Contact:
- Birgit Lyss
- Numéro de téléphone: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Chercheur principal:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Contact:
- Rohini Rangarajan
- Numéro de téléphone: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Chercheur principal:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Recrutement
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Contact:
- Ulrike Bergmann
- Numéro de téléphone: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Chercheur principal:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Contact:
- Yvonne Holderer
- Numéro de téléphone: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Chercheur principal:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Contact:
- Anna-Lena Heller
- Numéro de téléphone: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Chercheur principal:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Allemagne, 22307
- Pas encore de recrutement
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Contact:
- Canan Kurnaz
- Numéro de téléphone: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
-
Chercheur principal:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Contact:
- Christel Donath Meyers
- Numéro de téléphone: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
-
Chercheur principal:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Heidelberg University Hospital
-
Chercheur principal:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Allemagne, 66421
- Pas encore de recrutement
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Sandra Paryjas
- Numéro de téléphone: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Chercheur principal:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Allemagne, 07747
- Recrutement
- Universitatsklinikum Jena
-
Contact:
- Anna-Maria Raehse
- Numéro de téléphone: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Chercheur principal:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Allemagne, 34125
- Recrutement
- Klinikum Kassel
-
Contact:
- Johannes Mattheaei
- Numéro de téléphone: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Contact:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
-
Chercheur principal:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Universität Leipzig
-
Chercheur principal:
- Dominik Michalski
-
Contact:
- Rita Lachmund
- Numéro de téléphone: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Contact:
- Susanne Streib
- Numéro de téléphone: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
-
Chercheur principal:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Allemagne, 23560
- Pas encore de recrutement
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Contact:
- Jens Schaumberg
- Numéro de téléphone: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
-
Chercheur principal:
- Jens Schaumberg
-
München, Allemagne, 81377
- Recrutement
- Klinikum der Universität München
-
Contact:
- Ana Grujovic
- Numéro de téléphone: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Chercheur principal:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Allemagne, 83022
- Pas encore de recrutement
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Contact:
- Joji Kuramatsu, MD
- Numéro de téléphone: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Allemagne, 26452
- Recrutement
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Chercheur principal:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Contact:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Numéro de téléphone: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Chercheur principal:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Contact:
- Julia Zeller
- Numéro de téléphone: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Chercheur principal:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Universitätsklinikum Ulm
-
Contact:
- Leonie Hartig
- Numéro de téléphone: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Chercheur principal:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76307
- Recrutement
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Contact:
- Bernd Krög
- Numéro de téléphone: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Contact:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Chercheur principal:
- Sibu Mundi, MD
-
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-
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-
Bruges, Belgique
- Recrutement
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Contact:
- Liesbeth Laloo
- Numéro de téléphone: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Chercheur principal:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, Belgique
- Recrutement
- UCL St Luc
-
Chercheur principal:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Contact:
- Ayhan Findik
- Numéro de téléphone: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Belgique
- Recrutement
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Contact:
- Patrick Lamotte
- Numéro de téléphone: +32 (0)2 555 51 52
-
Chercheur principal:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Belgique
- Recrutement
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contact:
- Flavio Bellante
- Numéro de téléphone: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Chercheur principal:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Belgique
- Recrutement
- University Hospital Gent
-
Contact:
- Wendy Stoop
- Numéro de téléphone: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Chercheur principal:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Belgique
- Recrutement
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Chercheur principal:
- Peter Vanacker, MD
-
Contact:
- Shauni Vandenbulcke
- Numéro de téléphone: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Chercheur principal:
- Robin Lemmens, MD
-
Contact:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Belgique, 4000
- Pas encore de recrutement
- CHU de Liege
-
Contact:
- Simon Detriche
- Numéro de téléphone: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Chercheur principal:
- Julien Ly
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Pas encore de recrutement
- Hamilton Health Sciences
-
Chercheur principal:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Chercheur principal:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00290
- Recrutement
- Helsinki University Central Hospital
-
Chercheur principal:
- Daniel Strbian
-
Contact:
- Jaana Koski
- Numéro de téléphone: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Bordeaux, France, 33000
- Pas encore de recrutement
- CHU Bordeaux
-
Chercheur principal:
- Igor Sibon
-
Contact:
- Sylvain Ledure
- Numéro de téléphone: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, France, 38043
- Pas encore de recrutement
- CHU Grenoble Alpes
-
Chercheur principal:
- Olivier DETANTE
-
Contact:
- Julien Colombat
- Numéro de téléphone: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- CHU de Lille
-
Contact:
- Emilie Verhoest
- Numéro de téléphone: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Chercheur principal:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, France, 69677
- Pas encore de recrutement
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Chercheur principal:
- Tae-Hee Cho
-
Contact:
- Naoual El-jonhy
- Numéro de téléphone: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, France, 34 295
- Pas encore de recrutement
- CHU Montpellier
-
Chercheur principal:
- Caroline ARQUIZAN
-
Contact:
- Pauline Luchez
- Numéro de téléphone: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, France, 54035
- Pas encore de recrutement
- CHU Nancy
-
Chercheur principal:
- Sébastien Richard
-
Contact:
- Valérie Georges
- Numéro de téléphone: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, France, 75014
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Chercheur principal:
- Benjamin Maïer
-
Contact:
- Benjamin Maïer
- Numéro de téléphone: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Charlotte Rosso
- Numéro de téléphone: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Chercheur principal:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, France, 75019
- Pas encore de recrutement
- AP-HP, Lariboisière
-
Contact:
- Estelle Dubus
- Numéro de téléphone: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, France, 66000
- Pas encore de recrutement
- Perpignan Hospital Center
-
Chercheur principal:
- Denis Sablot
-
Contact:
- Sara Rivas-Lamelo
- Numéro de téléphone: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, France, 67098
- Pas encore de recrutement
- Hôpital de Hautepierre
-
Chercheur principal:
- Valérie Wolff
-
Contact:
- Matthieu Krug
- Numéro de téléphone: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, France, 92150
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Foch
-
Chercheur principal:
- Bertrand Lapergue
-
Contact:
- Anaïs Beulaygue
- Numéro de téléphone: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
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Alexandroupoli, Grèce, 68100
- Pas encore de recrutement
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Contact:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Grèce, 12462
- Pas encore de recrutement
- "Attikon" University Hospital
-
Chercheur principal:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Grèce, 11528
- Pas encore de recrutement
- Eginition Hospital
-
Contact:
- Sofia Vassilopoulou
- Numéro de téléphone: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Grèce, 71500
- Pas encore de recrutement
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Contact:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Numéro de téléphone: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Grèce, 265 04
- Pas encore de recrutement
- University General Hospital of Patras
-
Contact:
- John Ellul, MD
- Numéro de téléphone: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Grèce, 546 36
- Pas encore de recrutement
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contact:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Numéro de téléphone: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Eisenstadt, L'Autriche, 7000
- Recrutement
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Contact:
- Dimitre Staykov
- Numéro de téléphone: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Chercheur principal:
- Dimitre Staykov
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Contact:
- Margit List-Schleich
- Numéro de téléphone: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Chercheur principal:
- Thomas Gattringer
-
Chercheur principal:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Pas encore de recrutement
- Medical University of Innsbruck
-
Contact:
- Christian Boehme
- Numéro de téléphone: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Chercheur principal:
- Christian Boehme
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Christian Doppler Klinik
-
Contact:
- Bethseba Agola
- Numéro de téléphone: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Chercheur principal:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medizinische Universität Wien
-
Contact:
- Martha Marko
- Numéro de téléphone: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Chercheur principal:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, L'Autriche, 1020
- Recrutement
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Contact:
- lisa Kaindl
- Numéro de téléphone: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Marek Sykora
-
-
-
-
-
Amadora, Le Portugal, 2720-276
- Pas encore de recrutement
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Contact:
- Teresa Mesquita
- Numéro de téléphone: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Le Portugal, 3004-561
- Pas encore de recrutement
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contact:
- João Freitas
- Numéro de téléphone: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Le Portugal, 9000-177
- Recrutement
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Contact:
- Tiago Freitas
- Numéro de téléphone: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Le Portugal, 1150-199
- Recrutement
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Chercheur principal:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Le Portugal, 1449-005
- Recrutement
- Hospital Egas Moinz
-
Contact:
- João P Marto
- Numéro de téléphone: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4464-513
- Recrutement
- Hospital Pedro Hispano
-
Contact:
- Rita Brito
- Numéro de téléphone: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Chercheur principal:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Le Portugal, 4099-001
- Recrutement
- Hospital de Santo António
-
Contact:
- Denis Gabriel
- Numéro de téléphone: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Le Portugal, 4520-211
- Recrutement
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Contact:
- Alice Coelho
- Numéro de téléphone: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Chercheur principal:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège
- Recrutement
- Akershus Hospital
-
Contact:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Chercheur principal:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1105
- Recrutement
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Chercheur principal:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1091
- Pas encore de recrutement
- OLVG location East
-
Contact:
- Anne van der Meij
- Numéro de téléphone: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815
- Recrutement
- Rijnstate
-
Contact:
- Doeschka Ferro, MD
- Numéro de téléphone: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Pays-Bas, 4818
- Recrutement
- Amphia Hospital
-
Contact:
- Michel Remmers
- Numéro de téléphone: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
-
Chercheur principal:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318
- Pas encore de recrutement
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Contact:
- Elles Zock
- Numéro de téléphone: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623
- Pas encore de recrutement
- Catharina Ziekenhuis
-
Contact:
- Inge van Uden
- Numéro de téléphone: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Pays-Bas, 9700
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Numéro de téléphone: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Pays-Bas, 2333
- Recrutement
- University Medical Center
-
Contact:
- Ellis van Etten
- Numéro de téléphone: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Chercheur principal:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229
- Pas encore de recrutement
- University Medical Center
-
Contact:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Chercheur principal:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435
- Pas encore de recrutement
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Contact:
- Wouter Schonewille
- Numéro de téléphone: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Chercheur principal:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500
- Recrutement
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- Frank-Erik Deleeuw
- Numéro de téléphone: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3045
- Pas encore de recrutement
- Franciscus Gasthuis
-
Contact:
- Kirsten Dorresteijn
- Numéro de téléphone: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015
- Pas encore de recrutement
- Erasmus Medical Center
-
Contact:
- Diederik Dippel
- Numéro de téléphone: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Chercheur principal:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Pays-Bas, 2512
- Recrutement
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Contact:
- Tamara Dofferhoff
- Numéro de téléphone: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Chercheur principal:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Pays-Bas, 6815
- Recrutement
- Haga Ziekenhuis
-
Contact:
- Bas de Bruijn
- Numéro de téléphone: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Chercheur principal:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584
- Recrutement
- University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Berber Zweedijk
- Numéro de téléphone: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Chercheur principal:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025
- Pas encore de recrutement
- Isala Hospital
-
Contact:
- Clemens Kersten
- Numéro de téléphone: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
-
Baden, Suisse, 5404
- Recrutement
- Kantonsspital Baden AG
-
Contact:
- Alexander Tarnutzer
- Numéro de téléphone: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Thomas Pokorny
- Numéro de téléphone: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Chercheur principal:
- Mira Katan, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital Bern
-
Contact:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Chercheur principal:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Suisse, 2502
- Recrutement
- MEDIN La Tour
-
Contact:
- Aleksandra Fréville
- Numéro de téléphone: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Chercheur principal:
- Pamela Correia
-
Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contact:
- Emmanuel Carrera
- Numéro de téléphone: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Contact:
- Davide Strambo
- Numéro de téléphone: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Suisse, 6000
- Recrutement
- Luzerner Kantonsspital
-
Contact:
- Manuel Bolognese
- Numéro de téléphone: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Suisse, 6903
- Pas encore de recrutement
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Contact:
- Carlo Cereda
- Numéro de téléphone: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Suisse, 1260
- Recrutement
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Contact:
- Guillermo Toledo
- Numéro de téléphone: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Chercheur principal:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Suisse, 4200-319
- Recrutement
- Hospital de Sao Joao
-
Contact:
- Luísa Fonseca
- Numéro de téléphone: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Suisse
- Recrutement
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contact:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Chercheur principal:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Universitätsspital Zürich
-
Contact:
- Philipp Baumgartner
- Numéro de téléphone: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Suisse, 8032
- Pas encore de recrutement
- Klinik Hirslanden
-
Contact:
- Nils Peters
- Numéro de téléphone: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Suisse, 8063
- Recrutement
- Stadtspital Zürich
-
Contact:
- Marie-Luise Mono
- Numéro de téléphone: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé (consentement différé lorsque cela est possible selon la législation nationale)
- AIS éligible pour recevoir de l'altéplase/ténectéplase intraveineuse conformément aux normes de soins, invalidant selon le jugement du médecin traitant
- Ingestion de DOAC dans les 48 heures précédant l'inscription, ou patient avec une prescription en cours de DOAC mais l'heure exacte de la dernière prise est inconnue.
Soit
- Peut être randomisé dans les 4 heures 15 minutes et traité dans les 4 heures 30 minutes suivant la dernière période de récupération connue OU
- IRM montrant un schéma de « DWI-FLAIR-mismatch », c'est-à-dire une lésion ischémique aiguë visible sur DWI (« DWI positif ») mais aucune hyperintensité parenchymateuse marquée visible sur FLAIR (« FLAIR négatif ») indiquant une lésion ischémique aiguë ≤ 4,5 heures de Âge ET Le traitement peut être commencé dans les 4,5 heures suivant la reconnaissance des symptômes (par exemple, le réveil).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IVT selon la norme de soins actuelle des médecins traitants, à l'exception de la prise récente d'AOD comme spécifié ci-dessus.
- Inversion intentionnelle par des agents d'inversion spécifiques ou non spécifiques
Femmes enceintes ou allaitantes. Pour être raisonnablement sûr d'exclure les femmes en cours de grossesse, les femmes ne sont pas considérées comme en âge de procréer si elles remplissent les critères suivants.
- Âge > 55 ans OU
- Âge < 55 ans et au moins 12 mois depuis les dernières règles OU
- Avoir subi une stérilisation chirurgicale documentée
- Patient < 18 ans (le bénéfice de la FIV n'étant pas prouvé dans cette population)
Étant donné que le bénéfice de l'IVT pourrait être moindre chez les patients chez lesquels un traitement endovasculaire supplémentaire est prévu, les enquêteurs limiteront les patients ayant subi une thrombectomie mécanique prévue à 20 % de la population d'essai. Si ce nombre est atteint, le critère d’exclusion supplémentaire suivant sera appliqué :
- Traitement prévu avec des stratégies de reperfusion endovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Meilleur traitement médical (norme de soins)
Les patients recevront la norme de soins/le meilleur traitement médical conformément aux directives locales applicables, y compris les directives actuelles de l'American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) et de l'Organisation européenne de l'AVC/Société européenne de thérapie neurologique mini-invasive (ESO/ESMINT).
|
|
|
Expérimental: Thrombolyse intraveineuse + Meilleur traitement médical (standard de soins)
Les patients recevront une administration intraveineuse de Tenecteplase ou d'Alteplase.
|
Les patients randomisés pour un traitement par thrombolyse intraveineuse (IVT) recevront du Tenecteplase ou de l'Alteplase par voie intraveineuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle qui va de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes (0) à la mort (6).
|
90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Rankin modifiée dichotomisée (mRS) 0-2 (bon résultat fonctionnel)
Délai: 90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle qui va de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes (0) à la mort (6).
|
90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'AVC (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Délai: 24 +/- 12 heures après l'intervention
|
Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun évalue une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement un fonctionnement normal dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience.
Ainsi, 0 (score minimum) signifie « aucun symptôme », tandis que 42 (score maximum) signifie « accident vasculaire cérébral grave ».
|
24 +/- 12 heures après l'intervention
|
|
Qualité de vie liée à la santé (questionnaire EuroQol 5D-3L)
Délai: 90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
L'EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimensions avec chacune 3 niveaux) mesure la qualité de vie liée à la santé.
|
90 jours +/- 2 semaines après la randomisation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: Dans les 36 heures suivant la randomisation
|
Observé en imagerie clinique
|
Dans les 36 heures suivant la randomisation
|
|
Taux d'hémorragie extracrânienne majeure
Délai: Dans les 24 heures suivant la randomisation
|
Défini comme un saignement cliniquement manifeste accompagné d'un ou plusieurs des éléments suivants (selon les définitions de la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase) :
|
Dans les 24 heures suivant la randomisation
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 7 à 10 jours après l'admission ou jusqu'à la sortie, généralement 2 semaines après l'admission
|
Décès quelle qu'en soit la cause
|
Jusqu'à 7 à 10 jours après l'admission ou jusqu'à la sortie, généralement 2 semaines après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Protéines sanguines
- Endopeptidases
- Hydrolases peptidiques
- Sérine endopeptidases
- Sérine protéases
- Activateurs de plasminogène
- Facteurs de coagulation sanguine
- Ténectéplase
- Activateur tissulaire du plasminogène
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPDMA (méta-analyse des données des participants individuels) d'études cliniques interventionnelles similaires est prévue.
Délai de partage IPD
Après publication des résultats primaires de l’étude
Critères d'accès au partage IPD
Autorisation éthique, accord avec la collaboration DO-IT sur les conditions d'utilisation et la paternité
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .