Sikkerhed og effektivitet af intravenøs trombolyse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og direkte oralt indtag af antikoagulantia (DO-IT)
30. juli 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sikkerhed og effektivitet af intravenøs trombolyse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved behandling med direkte orale antikoagulantia: GØR-IT - DOAC Intravenøs trombolyseforsøg
DO-IT er et internationalt, multicenter, prospektivt, to-armet, randomiseret, åbent, blindet endepunktsoverlegenhedsstudie, der bestemmer sikkerheden og effekten af intravenøs trombolyse (IVT) hos deltagere, der oplever et akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) med nylig (inden for sidste 48 timer) indtagelse af direkte oral antikoagulant (DOAC).
Til dette formål vil 906 voksne deltagere, der oplever en AIS med nyligt DOAC-indtag, blive tilmeldt flere internationale slagtilfældecentre og tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til en af to behandlingsarme: (1) IVT og standardbehandling /bedste medicinske behandling eller (2) standardbehandling/bedste medicinske behandling.
DO-IT forsøget er en endegyldig test af hypotesen om, at IVT er overlegen i forhold til standardbehandling for at opnå et bedre resultat efter 90 dage hos AIS-deltagere med nyligt DOAC-indtag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
906
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Telefonnummer: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgien
- Rekruttering
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Kontakt:
- Liesbeth Laloo
- Telefonnummer: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Ledende efterforsker:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- UCL St Luc
-
Ledende efterforsker:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Kontakt:
- Ayhan Findik
- Telefonnummer: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Kontakt:
- Patrick Lamotte
- Telefonnummer: +32 (0)2 555 51 52
-
Ledende efterforsker:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Belgien
- Rekruttering
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Kontakt:
- Flavio Bellante
- Telefonnummer: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Ledende efterforsker:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Belgien
- Rekruttering
- University Hospital Gent
-
Kontakt:
- Wendy Stoop
- Telefonnummer: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Ledende efterforsker:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Belgien
- Rekruttering
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Ledende efterforsker:
- Peter Vanacker, MD
-
Kontakt:
- Shauni Vandenbulcke
- Telefonnummer: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Robin Lemmens, MD
-
Kontakt:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Belgien, 4000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Simon Detriche
- Telefonnummer: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Ledende efterforsker:
- Julien Ly
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Ikke rekrutterer endnu
- Hamilton Health Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Rekruttering
- Helsinki University Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Strbian
-
Kontakt:
- Jaana Koski
- Telefonnummer: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Bordeaux
-
Ledende efterforsker:
- Igor Sibon
-
Kontakt:
- Sylvain Ledure
- Telefonnummer: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Grenoble Alpes
-
Ledende efterforsker:
- Olivier DETANTE
-
Kontakt:
- Julien Colombat
- Telefonnummer: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Emilie Verhoest
- Telefonnummer: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Ledende efterforsker:
- Tae-Hee Cho
-
Kontakt:
- Naoual El-jonhy
- Telefonnummer: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34 295
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Montpellier
-
Ledende efterforsker:
- Caroline ARQUIZAN
-
Kontakt:
- Pauline Luchez
- Telefonnummer: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Nancy
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien Richard
-
Kontakt:
- Valérie Georges
- Telefonnummer: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Maïer
-
Kontakt:
- Benjamin Maïer
- Telefonnummer: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Charlotte Rosso
- Telefonnummer: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Frankrig, 75019
- Ikke rekrutterer endnu
- AP-HP, Lariboisière
-
Kontakt:
- Estelle Dubus
- Telefonnummer: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Ikke rekrutterer endnu
- Perpignan Hospital Center
-
Ledende efterforsker:
- Denis Sablot
-
Kontakt:
- Sara Rivas-Lamelo
- Telefonnummer: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital de Hautepierre
-
Ledende efterforsker:
- Valérie Wolff
-
Kontakt:
- Matthieu Krug
- Telefonnummer: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Foch
-
Ledende efterforsker:
- Bertrand Lapergue
-
Kontakt:
- Anaïs Beulaygue
- Telefonnummer: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grækenland, 68100
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Kontakt:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Grækenland, 12462
- Ikke rekrutterer endnu
- "Attikon" University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Grækenland, 11528
- Ikke rekrutterer endnu
- Eginition Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Vassilopoulou
- Telefonnummer: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Grækenland, 71500
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Kontakt:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Telefonnummer: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Grækenland, 265 04
- Ikke rekrutterer endnu
- University General Hospital of Patras
-
Kontakt:
- John Ellul, MD
- Telefonnummer: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- Ikke rekrutterer endnu
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Telefonnummer: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105
- Rekruttering
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Holland, 1091
- Ikke rekrutterer endnu
- OLVG location East
-
Kontakt:
- Anne van der Meij
- Telefonnummer: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Holland, 6815
- Rekruttering
- Rijnstate
-
Kontakt:
- Doeschka Ferro, MD
- Telefonnummer: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Holland, 4818
- Rekruttering
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- Michel Remmers
- Telefonnummer: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
-
Ledende efterforsker:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Holland, 3318
- Ikke rekrutterer endnu
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Kontakt:
- Elles Zock
- Telefonnummer: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Holland, 5623
- Ikke rekrutterer endnu
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Inge van Uden
- Telefonnummer: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Holland, 9700
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Telefonnummer: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Holland, 2333
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Ellis van Etten
- Telefonnummer: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Holland, 6229
- Ikke rekrutterer endnu
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Ledende efterforsker:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Holland, 3435
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Wouter Schonewille
- Telefonnummer: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Ledende efterforsker:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Holland, 6500
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Frank-Erik Deleeuw
- Telefonnummer: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Holland, 3045
- Ikke rekrutterer endnu
- Franciscus Gasthuis
-
Kontakt:
- Kirsten Dorresteijn
- Telefonnummer: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Holland, 3015
- Ikke rekrutterer endnu
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Diederik Dippel
- Telefonnummer: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Holland, 2512
- Rekruttering
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Kontakt:
- Tamara Dofferhoff
- Telefonnummer: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Holland, 6815
- Rekruttering
- Haga Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bas de Bruijn
- Telefonnummer: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Ledende efterforsker:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Holland, 3584
- Rekruttering
- University Medical Center Utrecht
-
Kontakt:
- Berber Zweedijk
- Telefonnummer: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Ledende efterforsker:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Holland, 8025
- Ikke rekrutterer endnu
- Isala Hospital
-
Kontakt:
- Clemens Kersten
- Telefonnummer: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Akershus Hospital
-
Kontakt:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Kontakt:
- Teresa Mesquita
- Telefonnummer: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- João Freitas
- Telefonnummer: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugal, 9000-177
- Rekruttering
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Kontakt:
- Tiago Freitas
- Telefonnummer: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Rekruttering
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Ledende efterforsker:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Rekruttering
- Hospital Egas Moinz
-
Kontakt:
- João P Marto
- Telefonnummer: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Rita Brito
- Telefonnummer: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Ledende efterforsker:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekruttering
- Hospital de Santo António
-
Kontakt:
- Denis Gabriel
- Telefonnummer: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugal, 4520-211
- Rekruttering
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Kontakt:
- Alice Coelho
- Telefonnummer: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Ledende efterforsker:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekruttering
- Kantonsspital Baden AG
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer
- Telefonnummer: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thomas Pokorny
- Telefonnummer: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Mira Katan, Prof.
-
Underforsker:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefonnummer: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Schweiz, 2502
- Rekruttering
- MEDIN La Tour
-
Kontakt:
- Aleksandra Fréville
- Telefonnummer: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Correia
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kontakt:
- Emmanuel Carrera
- Telefonnummer: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Kontakt:
- Davide Strambo
- Telefonnummer: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Manuel Bolognese
- Telefonnummer: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Schweiz, 6903
- Ikke rekrutterer endnu
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Kontakt:
- Carlo Cereda
- Telefonnummer: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Schweiz, 1260
- Rekruttering
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Kontakt:
- Guillermo Toledo
- Telefonnummer: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Ledende efterforsker:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Schweiz, 4200-319
- Rekruttering
- Hospital de Sao Joao
-
Kontakt:
- Luísa Fonseca
- Telefonnummer: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kontakt:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Philipp Baumgartner
- Telefonnummer: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinik Hirslanden
-
Kontakt:
- Nils Peters
- Telefonnummer: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Rekruttering
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Marie-Luise Mono
- Telefonnummer: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Ledende efterforsker:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bad Neustadt an der Saale, Tyskland, 97616
- Rekruttering
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
-
Ledende efterforsker:
- Hassan Soda
-
Kontakt:
- Manuela Kirchner
- Telefonnummer: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Ikke rekrutterer endnu
- Sozialstiftung Bamberg
-
Kontakt:
- Nadia Pacho
- Telefonnummer: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
-
Ledende efterforsker:
- Oliver Menn
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- St. Josef-Hospital
-
Kontakt:
- Stephan Salmen
- Telefonnummer: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Ledende efterforsker:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Tyskland, 46242
- Rekruttering
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Kontakt:
- Heike Wandhöfer
- Telefonnummer: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Ledende efterforsker:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Rekruttering
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Kontakt:
- Susann Weinreich
- Telefonnummer: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Tyskland, 45131
- Ikke rekrutterer endnu
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Kontakt:
- Birgit Lyss
- Telefonnummer: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Ledende efterforsker:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Kontakt:
- Rohini Rangarajan
- Telefonnummer: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Ledende efterforsker:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Ulrike Bergmann
- Telefonnummer: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Ledende efterforsker:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Kontakt:
- Yvonne Holderer
- Telefonnummer: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Ledende efterforsker:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Kontakt:
- Anna-Lena Heller
- Telefonnummer: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Ledende efterforsker:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Tyskland, 22307
- Ikke rekrutterer endnu
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Kontakt:
- Canan Kurnaz
- Telefonnummer: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
-
Ledende efterforsker:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Kontakt:
- Christel Donath Meyers
- Telefonnummer: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
-
Ledende efterforsker:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Heidelberg University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sandra Paryjas
- Telefonnummer: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Ledende efterforsker:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Anna-Maria Raehse
- Telefonnummer: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Ledende efterforsker:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Klinikum Kassel
-
Kontakt:
- Johannes Mattheaei
- Telefonnummer: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Kontakt:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
-
Ledende efterforsker:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universität Leipzig
-
Ledende efterforsker:
- Dominik Michalski
-
Kontakt:
- Rita Lachmund
- Telefonnummer: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Kontakt:
- Susanne Streib
- Telefonnummer: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
-
Ledende efterforsker:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Tyskland, 23560
- Ikke rekrutterer endnu
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Kontakt:
- Jens Schaumberg
- Telefonnummer: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
-
Ledende efterforsker:
- Jens Schaumberg
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Ana Grujovic
- Telefonnummer: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Tyskland, 83022
- Ikke rekrutterer endnu
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Kontakt:
- Joji Kuramatsu, MD
- Telefonnummer: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Tyskland, 26452
- Rekruttering
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Ledende efterforsker:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Kontakt:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Telefonnummer: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Ledende efterforsker:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Kontakt:
- Julia Zeller
- Telefonnummer: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Ledende efterforsker:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Leonie Hartig
- Telefonnummer: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Ledende efterforsker:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 76307
- Rekruttering
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Kontakt:
- Bernd Krög
- Telefonnummer: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Kontakt:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Ledende efterforsker:
- Sibu Mundi, MD
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Østrig, 7000
- Rekruttering
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Kontakt:
- Dimitre Staykov
- Telefonnummer: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Ledende efterforsker:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Kontakt:
- Margit List-Schleich
- Telefonnummer: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Gattringer
-
Ledende efterforsker:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Christian Boehme
- Telefonnummer: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Christian Doppler Klinik
-
Kontakt:
- Bethseba Agola
- Telefonnummer: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universität Wien
-
Kontakt:
- Martha Marko
- Telefonnummer: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Østrig, 1020
- Rekruttering
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Kontakt:
- lisa Kaindl
- Telefonnummer: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Marek Sykora
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke (udsat samtykke, når det er muligt i henhold til national lovgivning)
- AIS berettiget til at modtage intravenøs alteplase/tenecteplase i henhold til standardbehandling invaliderende i henhold til den behandlende læges vurdering
- DOAC-indtagelse inden for 48 timer før tilmelding, eller patient med en løbende ordination af DOAC, men det nøjagtige tidspunkt for sidste indtagelse er ukendt.
Enten
- Kan randomiseres inden for 4 timer 15 minutter og behandles inden for 4 timer 30 minutter efter sidst kendte brøndtidspunkt ELLER
- MR, der viser et mønster af "DWI-FLAIR-mismatch", dvs. akut iskæmisk læsion synligt på DWI ("positiv DWI"), men ingen markant parenkymal hyperintensitet synlig på FLAIR ("negativ FLAIR"), der indikerer en akut iskæmisk læsion ≤4,5 timer af alder OG Behandling kan startes inden for 4,5 timer efter symptomgenkendelse (f.eks. opvågning).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til IVT i henhold til den nuværende standard for pleje af de behandlende læger med undtagelse af nylig DOAC-indtagelse som specificeret ovenfor.
- Tilsigtet vending af specifikke eller uspecifikke reverseringsmidler
Graviditet eller ammende kvinder. For at være rimelig sikker på at udelukke kvinder med igangværende graviditet, anses kvinder ikke for at være i den fødedygtige alder, hvis de opfylder følgende kriterier
- Alder > 55 år ELLER
- Alder < 55 år og mindst 12 måneder siden sidste menstruation ELLER
- Har fået en dokumenteret kirurgisk sterilisation
- Patient < 18 år (da fordelen ved IVT ikke er bevist i denne population)
Da fordelen ved IVT kan være mindre hos patienter, hvor der er planlagt yderligere endovaskulær behandling, vil efterforskerne begrænse patienter med tilsigtet mekanisk trombektomi til 20 % af forsøgspopulationen. Hvis dette antal nås, vil følgende yderligere ekskluderingskriterium blive anvendt:
- Påtænkt behandling med endovaskulær reperfusionsstrategier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Bedste medicinske behandling (standardbehandling)
Patienter vil modtage standardbehandling/bedste medicinske behandling i henhold til lokale gældende retningslinjer, herunder de nuværende retningslinjer for American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) og European Stroke Organisation/ European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESO/ESMINT).
|
|
|
Eksperimentel: Intravenøs trombolyse + Bedste medicinske behandling (standardbehandling)
Patienterne vil modtage intravenøs administration af Tenecteplase eller Alteplase.
|
Patienter randomiseret til intravenøs trombolyse (IVT) behandling vil modtage intravenøs Tenecteplase eller Alteplase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
Modified Rankin Scale er en skala, der går fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer (0) til død (6).
|
90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dichotomized modified Rankin Scale (mRS) 0-2 (godt funktionelt resultat)
Tidsramme: 90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
Modified Rankin Scale er en skala, der går fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer (0) til død (6).
|
90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af slagtilfælde (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Tidsramme: 24 +/- 12 timer efter intervention
|
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
Således betyder 0 (minimumscore) "ingen symptomer", mens 42 (maksimal score) betyder "alvorligt slagtilfælde".
|
24 +/- 12 timer efter intervention
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EuroQol 5D-3L spørgeskema)
Tidsramme: 90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimensioner med hver 3 niveauer) måler sundhedsrelateret livskvalitet.
|
90 dage +/- 2 uger efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: Inden for de første 36 timer efter randomisering
|
Observeret ved klinisk billeddannelse
|
Inden for de første 36 timer efter randomisering
|
|
Hyppighed af større ekstrakraniel blødning
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter randomisering
|
Defineret som klinisk åbenlys blødning, der er ledsaget af en eller flere af følgende (ifølge International Society on Thrombosis and Haemostasis definitioner):
|
Inden for de første 24 timer efter randomisering
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 7 til 10 dage efter indlæggelsen eller indtil udskrivelsen, normalt 2 uger efter indlæggelsen
|
Død af enhver årsag
|
Op til 7 til 10 dage efter indlæggelsen eller indtil udskrivelsen, normalt 2 uger efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Biologiske faktorer
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Blodproteiner
- Endopeptidaser
- Peptidhydrolaser
- Serinendopeptidaser
- Serinproteaser
- Plasminogenaktivatorer
- Blodkoagulationsfaktorer
- Tenecteplase
- Vævsplasminogenaktivator
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPDMA (individual participant data meta-analyse) af lignende interventionelle kliniske undersøgelser er planlagt.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af primære undersøgelsesresultater
IPD-delingsadgangskriterier
Etikgodkendelse, aftale med DO-IT samarbejdet om brugsbetingelser og forfatterskab
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .