Bezpieczeństwo i skuteczność trombolizy dożylnej u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu przyjmujących bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (DO-IT)
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Bezpieczeństwo i skuteczność trombolizy dożylnej u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu podczas leczenia bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: DO-IT – badanie DOAC dotyczące trombolizy dożylnej
DO-IT jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, prospektywnym, dwuramiennym, randomizowanym, otwartym, zaślepionym badaniem dotyczącym przewagi w punkcie końcowym, mającym na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności trombolizy dożylnej (IVT) u uczestników, którzy przeszli ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS) z niedawnym (w ostatnich 48 godzin) przyjęcie bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC).
W tym celu 906 dorosłych uczestników cierpiących na AIS, którzy niedawno przyjęli DOAC, zostanie zapisanych do kilku dużych międzynarodowych ośrodków leczenia udaru i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do jednego z dwóch ramion leczenia: (1) IVT i opieka standardowa /najlepsze leczenie lub (2) standard opieki/najlepsze leczenie.
Badanie DO-IT jest ostatecznym testem hipotezy, że IVT przewyższa standardową opiekę pod względem osiągnięcia lepszych wyników po 90 dniach u uczestników AIS, którzy niedawno przyjęli DOAC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
906
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Meinel, MD, PhD
- Numer telefonu: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Numer telefonu: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eisenstadt, Austria, 7000
- Rekrutacyjny
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Kontakt:
- Dimitre Staykov
- Numer telefonu: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Główny śledczy:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Kontakt:
- Margit List-Schleich
- Numer telefonu: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Główny śledczy:
- Thomas Gattringer
-
Główny śledczy:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Christian Boehme
- Numer telefonu: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Główny śledczy:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Christian Doppler Klinik
-
Kontakt:
- Bethseba Agola
- Numer telefonu: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Główny śledczy:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Wien
-
Kontakt:
- Martha Marko
- Numer telefonu: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Austria, 1020
- Rekrutacyjny
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Kontakt:
- lisa Kaindl
- Numer telefonu: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Marek Sykora
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekrutacyjny
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Kontakt:
- Liesbeth Laloo
- Numer telefonu: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Główny śledczy:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- UCL St Luc
-
Główny śledczy:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Kontakt:
- Ayhan Findik
- Numer telefonu: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Kontakt:
- Patrick Lamotte
- Numer telefonu: +32 (0)2 555 51 52
-
Główny śledczy:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Belgia
- Rekrutacyjny
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Kontakt:
- Flavio Bellante
- Numer telefonu: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Główny śledczy:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Gent
-
Kontakt:
- Wendy Stoop
- Numer telefonu: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Główny śledczy:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Główny śledczy:
- Peter Vanacker, MD
-
Kontakt:
- Shauni Vandenbulcke
- Numer telefonu: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Robin Lemmens, MD
-
Kontakt:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- Simon Detriche
- Numer telefonu: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Julien Ly
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Daniel Strbian
-
Kontakt:
- Jaana Koski
- Numer telefonu: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Bordeaux
-
Główny śledczy:
- Igor Sibon
-
Kontakt:
- Sylvain Ledure
- Numer telefonu: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Francja, 38043
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Grenoble Alpes
-
Główny śledczy:
- Olivier DETANTE
-
Kontakt:
- Julien Colombat
- Numer telefonu: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Emilie Verhoest
- Numer telefonu: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Główny śledczy:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Francja, 69677
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Główny śledczy:
- Tae-Hee Cho
-
Kontakt:
- Naoual El-jonhy
- Numer telefonu: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Francja, 34 295
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Montpellier
-
Główny śledczy:
- Caroline ARQUIZAN
-
Kontakt:
- Pauline Luchez
- Numer telefonu: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Francja, 54035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu Nancy
-
Główny śledczy:
- Sébastien Richard
-
Kontakt:
- Valérie Georges
- Numer telefonu: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Francja, 75014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Paris Saint-Joseph
-
Główny śledczy:
- Benjamin Maïer
-
Kontakt:
- Benjamin Maïer
- Numer telefonu: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Charlotte Rosso
- Numer telefonu: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Główny śledczy:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Francja, 75019
- Jeszcze nie rekrutacja
- AP-HP, Lariboisière
-
Kontakt:
- Estelle Dubus
- Numer telefonu: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Francja, 66000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Perpignan Hospital Center
-
Główny śledczy:
- Denis Sablot
-
Kontakt:
- Sara Rivas-Lamelo
- Numer telefonu: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital de Hautepierre
-
Główny śledczy:
- Valérie Wolff
-
Kontakt:
- Matthieu Krug
- Numer telefonu: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Francja, 92150
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Foch
-
Główny śledczy:
- Bertrand Lapergue
-
Kontakt:
- Anaïs Beulaygue
- Numer telefonu: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja, 68100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Kontakt:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Grecja, 12462
- Jeszcze nie rekrutacja
- "Attikon" University Hospital
-
Główny śledczy:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Grecja, 11528
- Jeszcze nie rekrutacja
- Eginition Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Vassilopoulou
- Numer telefonu: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Grecja, 71500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Kontakt:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Numer telefonu: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Grecja, 265 04
- Jeszcze nie rekrutacja
- University General Hospital of Patras
-
Kontakt:
- John Ellul, MD
- Numer telefonu: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Grecja, 546 36
- Jeszcze nie rekrutacja
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Numer telefonu: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Główny śledczy:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105
- Rekrutacyjny
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Główny śledczy:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Holandia, 1091
- Jeszcze nie rekrutacja
- OLVG location East
-
Kontakt:
- Anne van der Meij
- Numer telefonu: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Holandia, 6815
- Rekrutacyjny
- Rijnstate
-
Kontakt:
- Doeschka Ferro, MD
- Numer telefonu: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Holandia, 4818
- Rekrutacyjny
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- Michel Remmers
- Numer telefonu: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
-
Główny śledczy:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Holandia, 3318
- Jeszcze nie rekrutacja
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Elles Zock
- Numer telefonu: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Holandia, 5623
- Jeszcze nie rekrutacja
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Inge van Uden
- Numer telefonu: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Holandia, 9700
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Numer telefonu: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Holandia, 2333
- Rekrutacyjny
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Ellis van Etten
- Numer telefonu: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Główny śledczy:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Holandia, 6229
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Główny śledczy:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Holandia, 3435
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Wouter Schonewille
- Numer telefonu: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Główny śledczy:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Holandia, 6500
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Frank-Erik Deleeuw
- Numer telefonu: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Holandia, 3045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Franciscus Gasthuis
-
Kontakt:
- Kirsten Dorresteijn
- Numer telefonu: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Holandia, 3015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Diederik Dippel
- Numer telefonu: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Główny śledczy:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Holandia, 2512
- Rekrutacyjny
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Kontakt:
- Tamara Dofferhoff
- Numer telefonu: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Główny śledczy:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Holandia, 6815
- Rekrutacyjny
- Haga Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bas de Bruijn
- Numer telefonu: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Główny śledczy:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Holandia, 3584
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Utrecht
-
Kontakt:
- Berber Zweedijk
- Numer telefonu: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Główny śledczy:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Holandia, 8025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Isala Hospital
-
Kontakt:
- Clemens Kersten
- Numer telefonu: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hamilton Health Sciences
-
Główny śledczy:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Bad Neustadt an der Saale, Niemcy, 97616
- Rekrutacyjny
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
-
Główny śledczy:
- Hassan Soda
-
Kontakt:
- Manuela Kirchner
- Numer telefonu: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Niemcy, 96049
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sozialstiftung Bamberg
-
Kontakt:
- Nadia Pacho
- Numer telefonu: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
-
Główny śledczy:
- Oliver Menn
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Rekrutacyjny
- St. Josef-Hospital
-
Kontakt:
- Stephan Salmen
- Numer telefonu: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Główny śledczy:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Niemcy, 46242
- Rekrutacyjny
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Kontakt:
- Heike Wandhöfer
- Numer telefonu: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Niemcy, 99089
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Kontakt:
- Susann Weinreich
- Numer telefonu: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Główny śledczy:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Niemcy, 45131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Kontakt:
- Birgit Lyss
- Numer telefonu: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Główny śledczy:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Kontakt:
- Rohini Rangarajan
- Numer telefonu: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Główny śledczy:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Ulrike Bergmann
- Numer telefonu: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Główny śledczy:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Kontakt:
- Yvonne Holderer
- Numer telefonu: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Główny śledczy:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Kontakt:
- Anna-Lena Heller
- Numer telefonu: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Główny śledczy:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Niemcy, 22307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Kontakt:
- Canan Kurnaz
- Numer telefonu: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
-
Główny śledczy:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Kontakt:
- Christel Donath Meyers
- Numer telefonu: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
-
Główny śledczy:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Heidelberg University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sandra Paryjas
- Numer telefonu: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Główny śledczy:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Niemcy, 07747
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Anna-Maria Raehse
- Numer telefonu: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Główny śledczy:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kassel
-
Kontakt:
- Johannes Mattheaei
- Numer telefonu: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Kontakt:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
-
Główny śledczy:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universität Leipzig
-
Główny śledczy:
- Dominik Michalski
-
Kontakt:
- Rita Lachmund
- Numer telefonu: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Kontakt:
- Susanne Streib
- Numer telefonu: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
-
Główny śledczy:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Niemcy, 23560
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Kontakt:
- Jens Schaumberg
- Numer telefonu: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
-
Główny śledczy:
- Jens Schaumberg
-
München, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Ana Grujovic
- Numer telefonu: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Niemcy, 83022
- Jeszcze nie rekrutacja
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Kontakt:
- Joji Kuramatsu, MD
- Numer telefonu: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Niemcy, 26452
- Rekrutacyjny
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Kontakt:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Numer telefonu: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Główny śledczy:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Kontakt:
- Julia Zeller
- Numer telefonu: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Główny śledczy:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Leonie Hartig
- Numer telefonu: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Główny śledczy:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 76307
- Rekrutacyjny
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Kontakt:
- Bernd Krög
- Numer telefonu: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Kontakt:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Główny śledczy:
- Sibu Mundi, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Akershus Hospital
-
Kontakt:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Główny śledczy:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalia, 2720-276
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Kontakt:
- Teresa Mesquita
- Numer telefonu: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugalia, 3004-561
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Kontakt:
- João Freitas
- Numer telefonu: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugalia, 9000-177
- Rekrutacyjny
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Kontakt:
- Tiago Freitas
- Numer telefonu: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugalia, 1150-199
- Rekrutacyjny
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Główny śledczy:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugalia, 1449-005
- Rekrutacyjny
- Hospital Egas Moinz
-
Kontakt:
- João P Marto
- Numer telefonu: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4464-513
- Rekrutacyjny
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Rita Brito
- Numer telefonu: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Główny śledczy:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Rekrutacyjny
- Hospital de Santo António
-
Kontakt:
- Denis Gabriel
- Numer telefonu: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugalia, 4520-211
- Rekrutacyjny
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Kontakt:
- Alice Coelho
- Numer telefonu: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Główny śledczy:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baden AG
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer
- Numer telefonu: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Thomas Pokorny
- Numer telefonu: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Mira Katan, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Numer telefonu: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Szwajcaria, 2502
- Rekrutacyjny
- MEDIN La Tour
-
Kontakt:
- Aleksandra Fréville
- Numer telefonu: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Główny śledczy:
- Pamela Correia
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kontakt:
- Emmanuel Carrera
- Numer telefonu: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Kontakt:
- Davide Strambo
- Numer telefonu: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Manuel Bolognese
- Numer telefonu: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Szwajcaria, 6903
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Kontakt:
- Carlo Cereda
- Numer telefonu: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Szwajcaria, 1260
- Rekrutacyjny
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Kontakt:
- Guillermo Toledo
- Numer telefonu: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Główny śledczy:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Szwajcaria, 4200-319
- Rekrutacyjny
- Hospital de Sao Joao
-
Kontakt:
- Luísa Fonseca
- Numer telefonu: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St. Gallen
-
Kontakt:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Główny śledczy:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Philipp Baumgartner
- Numer telefonu: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinik Hirslanden
-
Kontakt:
- Nils Peters
- Numer telefonu: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Szwajcaria, 8063
- Rekrutacyjny
- Stadtspital Zürich
-
Kontakt:
- Marie-Luise Mono
- Numer telefonu: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda (zgoda odroczona, jeśli jest to możliwe zgodnie z ustawodawstwem krajowym)
- AIS kwalifikuje się do otrzymania dożylnej alteplazy/tenekteplazy zgodnie ze standardem opieki powodującej niepełnosprawność, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
- Zażycie DOAC w ciągu 48 godzin przed rejestracją lub pacjent przepisując DOAC, ale dokładny moment ostatniego spożycia nie jest znany.
Albo
- Można randomizować w ciągu 4 godzin 15 minut i leczyć w ciągu 4 godzin 30 minut od ostatniego znanego czasu trwania choroby LUB
- MRI wykazujący wzór „niedopasowania DWI-FLAIR”, tj. ostra zmiana niedokrwienna widoczna w DWI („dodatni DWI”), ale brak wyraźnej hiperintensywności miąższowej widocznej w FLAIR („ujemny FLAIR”) wskazujący na ostrą zmianę niedokrwienną trwającą ≤4,5 godziny wiek ORAZ Leczenie można rozpocząć w ciągu 4,5 godziny od rozpoznania objawów (np. przebudzenia).
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do IVT według obecnego standardu opieki lekarzy prowadzących, z wyjątkiem niedawnego przyjmowania DOAC, jak określono powyżej.
- Zamierzone odwrócenie przez specyficzne lub niespecyficzne czynniki odwracające
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Aby mieć pewność, że należy wykluczyć kobiety w ciąży, nie uważa się ich za zdolne do zajścia w ciążę, jeśli spełniają następujące kryteria
- Wiek > 55 lat LUB
- Wiek < 55 lat i co najmniej 12 miesięcy od ostatniej miesiączki LUB
- Posiadają udokumentowaną sterylizację chirurgiczną
- Pacjent w wieku < 18 lat (ponieważ korzyści z IVT w tej populacji nie zostały udowodnione)
Ponieważ korzyści z IVT mogą być mniejsze u pacjentów, u których planowane jest dodatkowe leczenie wewnątrznaczyniowe, badacze uwzględnią 20% populacji objętej badaniem pacjentów z zamierzoną trombektomią mechaniczną. Po osiągnięciu tej liczby zastosowane zostanie dodatkowe kryterium wykluczenia:
- Zamierzone leczenie za pomocą strategii reperfuzji wewnątrznaczyniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Najlepsze leczenie (standard opieki)
Pacjenci otrzymają standardową opiekę/najlepsze leczenie zgodnie z lokalnymi obowiązującymi wytycznymi, w tym aktualnymi wytycznymi American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) oraz Europejskiej Organizacji Udarowej/Europejskiego Towarzystwa Minimalnie Inwazyjnej Terapii Neurologicznej (ESO/ESMINT).
|
|
|
Eksperymentalny: Tromboliza dożylna + najlepsze leczenie (standard opieki)
Pacjenci otrzymają dożylnie tenekteplazę lub alteplazę.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do leczenia trombolizą dożylną (IVT) otrzymają dożylną tenekteplazę lub alteplazę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
Zmodyfikowana Skala Rankina to skala od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów (0) do śmierci (6).
|
90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dychotomizowana zmodyfikowana skala Rankina (mRS) 0-2 (dobry wynik funkcjonalny)
Ramy czasowe: 90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
Zmodyfikowana Skala Rankina to skala od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów (0) do śmierci (6).
|
90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ciężkości udaru (skala udarów Narodowego Instytutu Zdrowia, NIHSS)
Ramy czasowe: 24 +/- 12 godzin po interwencji
|
Skala NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność w skali od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj oznacza normalne funkcjonowanie w zakresie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia.
Zatem 0 (minimalny wynik) oznacza „brak objawów”, podczas gdy 42 (maksymalny wynik) oznacza „ciężki udar”.
|
24 +/- 12 godzin po interwencji
|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia (kwestionariusz EuroQol 5D-3L)
Ramy czasowe: 90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
EuroQol 5D-3L (5 wymiarów EuroQol z każdym 3 poziomem) mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
90 dni +/- 2 tygodnie po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 36 godzin po randomizacji
|
Obserwowane w obrazowaniu klinicznym
|
W ciągu pierwszych 36 godzin po randomizacji
|
|
Częstość występowania poważnych krwawień pozaczaszkowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po randomizacji
|
Zdefiniowane jako klinicznie jawne krwawienie, któremu towarzyszy jeden lub więcej z poniższych objawów (zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy):
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po randomizacji
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 7 do 10 dni po przyjęciu lub do wypisu, zwykle 2 tygodnie po przyjęciu
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
Do 7 do 10 dni po przyjęciu lub do wypisu, zwykle 2 tygodnie po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Hydrolazy
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Białka krwi
- Endopeptydazy
- Hydrolazy peptydowe
- Endopeptydazy serynowe
- Proteases seryny
- Aktywatory plazminogenu
- Czynniki krzepnięcia krwi
- Tenekteplaza
- Tkankowy Aktywator Plazminogenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planowana jest IPDMA (metaanaliza danych poszczególnych uczestników) podobnych interwencyjnych badań klinicznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników badań podstawowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Poświadczenie etyczne, umowa ze współpracą DO-IT dotycząca warunków użytkowania i autorstwa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .