Seguridad y eficacia de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y ingesta directa de anticoagulantes orales (DO-IT)
29 de septiembre de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Seguridad y eficacia de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en tratamiento con anticoagulantes orales directos: DO-IT: ensayo de trombólisis intravenosa DOAC
DO-IT is an international, multicenter, prospective, two-arm, randomized, open label, blinded endpoint superiority trial determining the safety and efficacy of intravenous thrombolysis (IVT) in participants experiencing an acute ischemic stroke (AIS) with recent (within the last 48 hours) intake of direct oral anticoagulant (DOAC). For this purpose, 906 adult participants experiencing an AIS with recent DOAC intake will be enrolled at several high-volume international stroke centers and randomly assigned in a ratio of 1:1 to one of two treatment arms: (1) IVT and standard of care/best medical treatment or (2) standard of care/best medical treatment. The DO-IT trial is a definitive test of the hypothesis that IVT is superior to standard of care for achieving better outcome at 90 days in AIS participants with recent DOAC intake.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
906
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 31 66 4 25 67
- Correo electrónico: thomas.meinel@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Número de teléfono: +41 31 63 2 60 83
- Correo electrónico: nctu@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bad Neustadt an der Saale, Alemania, 97616
- Reclutamiento
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
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Investigador principal:
- Hassan Soda
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Contacto:
- Manuela Kirchner
- Número de teléfono: +49 9771 66 24335
- Correo electrónico: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
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Bamberg, Alemania, 96049
- Aún no reclutando
- Sozialstiftung Bamberg
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Contacto:
- Nadia Pacho
- Número de teléfono: +49951 503-16275
- Correo electrónico: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
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Investigador principal:
- Oliver Menn
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Bochum, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- St. Josef-Hospital
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Contacto:
- Stephan Salmen
- Número de teléfono: +492345092420
- Correo electrónico: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
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Investigador principal:
- Stephan Salmen
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Bottrop, Alemania, 46242
- Reclutamiento
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
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Contacto:
- Heike Wandhöfer
- Número de teléfono: +492041151700
- Correo electrónico: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
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Investigador principal:
- Carsten Eggers
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Erfurt, Alemania, 99089
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
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Contacto:
- Susann Weinreich
- Número de teléfono: +49 361 7816463
- Correo electrónico: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Andreas Steinbrecher
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Essen, Alemania, 45131
- Aún no reclutando
- Alfried Krupp Krankenhaus
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Contacto:
- Birgit Lyss
- Número de teléfono: +49 201-434-41418
- Correo electrónico: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
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Investigador principal:
- Roland Veltkamp
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Frankfurt
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Contacto:
- Rohini Rangarajan
- Número de teléfono: +49 69 6301 6395
- Correo electrónico: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
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Investigador principal:
- Jan Hendrik Schäfer
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Freiburg
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Contacto:
- Ulrike Bergmann
- Número de teléfono: +49 761 270 50010
- Correo electrónico: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
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Investigador principal:
- Jürgen Bardutzky
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Giessen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Contacto:
- Yvonne Holderer
- Número de teléfono: 4964198545301
- Correo electrónico: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
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Investigador principal:
- Christian Claudi, MD
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Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
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Contacto:
- Anna-Lena Heller
- Número de teléfono: 0551- 3964252
- Correo electrónico: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
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Investigador principal:
- Katrin Wasser, MD
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Hamburg, Alemania, 22307
- Aún no reclutando
- Asklepios Klinik Barmbek
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Contacto:
- Canan Kurnaz
- Número de teléfono: +49 40 181882-2672
- Correo electrónico: c.kurnaz@asklepios.com
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Investigador principal:
- Carsten Pohlmann
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik Wandsbek
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Contacto:
- Christel Donath Meyers
- Número de teléfono: +49 40 1818 83 1304
- Correo electrónico: c.donath@asklepios.com
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Investigador principal:
- Lars Marquardt, MD
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Heidelberg University Hospital
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Investigador principal:
- Jan C. Purrucker, MD
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Homburg, Alemania, 66421
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Contacto:
- Sandra Paryjas
- Número de teléfono: +496131172234
- Correo electrónico: Sandra.Paryjas@uks.eu
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Investigador principal:
- Yaroslav Winter
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Jena, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Jena
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Contacto:
- Anna-Maria Raehse
- Número de teléfono: +4936419323417
- Correo electrónico: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
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Investigador principal:
- Albrecht Guenther
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Kassel, Alemania, 34125
- Reclutamiento
- Klinikum Kassel
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Contacto:
- Johannes Mattheaei
- Número de teléfono: +495619804152
- Correo electrónico: Johannes.Matthaei@gnh.net
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Contacto:
- Michelle Probst
- Correo electrónico: Michelle.Probst@gnh.net
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Investigador principal:
- Christian Roth, MD
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Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universität Leipzig
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Investigador principal:
- Dominik Michalski
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Contacto:
- Rita Lachmund
- Número de teléfono: +49 341 97 24206
- Correo electrónico: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
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Ludwigshafen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
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Contacto:
- Susanne Streib
- Número de teléfono: 0621-503-4286
- Correo electrónico: STREIBS@KLILU.de
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Investigador principal:
- Simon Nagel, MD
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Lübeck, Alemania, 23560
- Aún no reclutando
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
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Contacto:
- Jens Schaumberg
- Número de teléfono: +49 451 585 1731
- Correo electrónico: jens.schaumberg@sana.de
-
Investigador principal:
- Jens Schaumberg
-
München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der Universität München
-
Contacto:
- Ana Grujovic
- Número de teléfono: +49 89 4400 73692
- Correo electrónico: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
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Investigador principal:
- Lars Kellert
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Rosenheim, Alemania, 83022
- Aún no reclutando
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
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Contacto:
- Joji Kuramatsu, MD
- Número de teléfono: +49 8031 365 3661
- Correo electrónico: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
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Sande, Alemania, 26452
- Reclutamiento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
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Contacto:
- Número de teléfono: +49 4422 80 1401
- Correo electrónico: c.eiben@friesland-kliniken.de
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Investigador principal:
- Pawel Kermer
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Schleswig, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
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Contacto:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Número de teléfono: 49 4621 8121551
- Correo electrónico: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Frederick Palm, MD
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
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Contacto:
- Julia Zeller
- Número de teléfono: 0049 7071 29 85354
- Correo electrónico: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
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Investigador principal:
- Annerose Mengel, MD
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Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ulm
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Contacto:
- Leonie Hartig
- Número de teléfono: +49 731 177 12 01
- Correo electrónico: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
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Investigador principal:
- Karl Georg Häusler
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Baden-Wurttemberg
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Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Alemania, 76307
- Reclutamiento
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
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Contacto:
- Bernd Krög
- Número de teléfono: +49 (0)7202 61- 7216
- Correo electrónico: Bernd.Kroeg@srh.de
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Contacto:
- Heike Seewald-Belanger
- Correo electrónico: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
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Investigador principal:
- Sibu Mundi, MD
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Eisenstadt, Austria, 7000
- Reclutamiento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
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Contacto:
- Dimitre Staykov
- Número de teléfono: 4326826013910
- Correo electrónico: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Investigador principal:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
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Contacto:
- Margit List-Schleich
- Número de teléfono: +43 316 385 83 380
- Correo electrónico: margit.list-schleich@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Thomas Gattringer
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Investigador principal:
- Simon Fandler-Höfler
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Innsbruck, Austria, 6020
- Aún no reclutando
- Medical University of Innsbruck
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Contacto:
- Christian Boehme
- Número de teléfono: +43 512 504 83505
- Correo electrónico: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Investigador principal:
- Christian Boehme
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Christian Doppler Klinik
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Contacto:
- Bethseba Agola
- Número de teléfono: +435725556039
- Correo electrónico: CDK-Studien@salk.at
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Investigador principal:
- Sebastian Mutzenbach
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
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Contacto:
- Martha Marko
- Número de teléfono: +4314040031200
- Correo electrónico: martha.marko@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Austria, 1020
- Reclutamiento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
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Contacto:
- lisa Kaindl
- Número de teléfono: +431211215183
- Correo electrónico: lisa.kaindl@gmail.com
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Investigador principal:
- Marek Sykora
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Bruges, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Sint-Jan Brugge AV
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Contacto:
- Liesbeth Laloo
- Número de teléfono: +32 50 45 36 96
- Correo electrónico: liesbeth.laloo@azsintjan.be
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Investigador principal:
- Sofie Deblauwe
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Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- UCL St Luc
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Investigador principal:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
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Contacto:
- Ayhan Findik
- Número de teléfono: +32 2 764 1080
- Correo electrónico: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
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Contacto:
- Patrick Lamotte
- Número de teléfono: +32 (0)2 555 51 52
-
Investigador principal:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Bélgica
- Reclutamiento
- Hôpital Civil Marie Curie
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Contacto:
- Flavio Bellante
- Número de teléfono: +32 9 332 45 29
- Correo electrónico: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Investigador principal:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hospital Gent
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Contacto:
- Wendy Stoop
- Número de teléfono: +32 9 332 04 49
- Correo electrónico: wendy.stoop@uzgent.be
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Investigador principal:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
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Kortrijk, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
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Investigador principal:
- Peter Vanacker, MD
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Contacto:
- Shauni Vandenbulcke
- Número de teléfono: +32 2 555 6551
- Correo electrónico: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Investigador principal:
- Robin Lemmens, MD
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Contacto:
- Annemie Devroye
- Correo electrónico: annemie.devroye@uzleuven.be
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Liège, Bélgica, 4000
- Aún no reclutando
- CHU de Liège
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Contacto:
- Simon Detriche
- Número de teléfono: +32 4 323 66 84
- Correo electrónico: sdetriche@chuliege.be
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Investigador principal:
- Julien Ly
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Aún no reclutando
- Hamilton Health Sciences
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Investigador principal:
- Luciana Catanese, MD
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Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Vall d'Hebron Stroke Center
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Investigador principal:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Germans Trias I Pujol Hospital Badalona
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Contacto:
- Lucia Muñoz Narbona
- Número de teléfono: 34 93 497 89 11
- Correo electrónico: lmunoz@igtp.cat
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Investigador principal:
- Daniel Santana
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Girona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Contacto:
- Yolanda Silva Blas
- Número de teléfono: 34972940262
- Correo electrónico: ysilva.girona.ics@gencat.cat
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Contacto:
- Dr. Jaime Masjuan Vallejo
- Número de teléfono: 34 91 336 88 33
- Correo electrónico: jaime.masjuan@salud.madrid.org
-
Seville, España
- Reclutamiento
- Hospital Virgen del Rocio
-
Contacto:
- Francicso Moniche, Dr.
- Número de teléfono: 34955012593
- Correo electrónico: pmoniche@gmail.com
-
Valladolid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario Valladolid
-
Contacto:
- Beatriz Gomez Vicente
- Número de teléfono: 34 98 3420 000
- Correo electrónico: beatrizgomezvicente@gmail.com
-
Investigador principal:
- Juan F. Arenillas
-
Zaragoza, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contacto:
- Marta Serrano
- Número de teléfono: 34 976 76 55 00
- Correo electrónico: mserranoponz@gmail.com
-
-
Galicia
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A Coruña, Galicia, España
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario a Coruña
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Contacto:
- Diego Otero
- Número de teléfono: 34981176036
- Correo electrónico: Diego.Otero.Tomera@sergas.es
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Investigador principal:
- María del Mar Castellanos Rodrigo
-
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
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Investigador principal:
- Daniel Strbian
-
Contacto:
- Jaana Koski
- Número de teléfono: +358 9 471 72662
- Correo electrónico: jaana.koski@hus.fi
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Bordeaux, Francia, 33000
- Aún no reclutando
- CHU Bordeaux
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Investigador principal:
- Igor Sibon
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Contacto:
- Sylvain Ledure
- Número de teléfono: +33556795520
- Correo electrónico: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- Chu Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Julien Colombat
- Número de teléfono: +33476765789
- Correo electrónico: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Olivier Detante
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- CHU de Lille
-
Contacto:
- Emilie Verhoest
- Número de teléfono: +33320446814
- Correo electrónico: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
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Investigador principal:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Francia, 69677
- Aún no reclutando
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
Investigador principal:
- Tae-Hee Cho
-
Contacto:
- Naoual El-jonhy
- Número de teléfono: +33383858585
- Correo electrónico: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Francia, 34 295
- Aún no reclutando
- CHU Montpellier
-
Contacto:
- Pauline Luchez
- Número de teléfono: +33467330304
- Correo electrónico: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Caroline Arquizan
-
Nancy, Francia, 54035
- Aún no reclutando
- CHU Nancy
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Investigador principal:
- Sébastien Richard
-
Contacto:
- Valérie Georges
- Número de teléfono: +333 83 85 10 29
- Correo electrónico: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Investigador principal:
- Benjamin Maïer
-
Contacto:
- Benjamin Maïer
- Número de teléfono: +33144123857
- Correo electrónico: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Contacto:
- Charlotte Rosso
- Número de teléfono: +33171970651
- Correo electrónico: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Investigador principal:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Francia, 75019
- Aún no reclutando
- AP-HP, Lariboisière
-
Contacto:
- Estelle Dubus
- Número de teléfono: +33149956509
- Correo electrónico: estelle.dubus@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Francia, 66000
- Aún no reclutando
- Perpignan Hospital Center
-
Investigador principal:
- Denis Sablot
-
Contacto:
- Sara Rivas-Lamelo
- Número de teléfono: +33468616510
- Correo electrónico: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Aún no reclutando
- Hôpital de Hautepierre
-
Investigador principal:
- Valérie Wolff
-
Contacto:
- Matthieu Krug
- Número de teléfono: +33388128606
- Correo electrónico: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Francia, 92150
- Aún no reclutando
- Hôpital FOCH
-
Investigador principal:
- Bertrand Lapergue
-
Contacto:
- Anaïs Beulaygue
- Número de teléfono: +33146255973
- Correo electrónico: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
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Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Aún no reclutando
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Contacto:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- Correo electrónico: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Grecia, 12462
- Aún no reclutando
- "Attikon" University Hospital
-
Investigador principal:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Grecia, 11528
- Aún no reclutando
- Eginition Hospital
-
Contacto:
- Sofia Vassilopoulou
- Número de teléfono: +30 2107289290
- Correo electrónico: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Grecia, 71500
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Contacto:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Número de teléfono: +302810394839
- Correo electrónico: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Grecia, 265 04
- Aún no reclutando
- University General Hospital of Patras
-
Contacto:
- John Ellul, MD
- Número de teléfono: +302610999571
- Correo electrónico: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Aún no reclutando
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contacto:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Número de teléfono: +306937037253
- Correo electrónico: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus Hospital
-
Contacto:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Investigador principal:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
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Amsterdam, Países Bajos, 1105
- Reclutamiento
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Investigador principal:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Países Bajos, 1091
- Aún no reclutando
- OLVG location East
-
Contacto:
- Anne van der Meij
- Número de teléfono: +31 20 599 9111
- Correo electrónico: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Países Bajos, 6815
- Reclutamiento
- Rijnstate
-
Contacto:
- Doeschka Ferro, MD
- Número de teléfono: +31625323184
- Correo electrónico: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Países Bajos, 4818
- Reclutamiento
- Amphia Hospital
-
Contacto:
- Michel Remmers
- Número de teléfono: +31765953026
- Correo electrónico: mremmers@amphia.nl
-
Investigador principal:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318
- Aún no reclutando
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Contacto:
- Elles Zock
- Número de teléfono: +31 78 652 34 52
- Correo electrónico: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623
- Aún no reclutando
- Catharina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Inge van Uden
- Número de teléfono: +31 40 239 94 00
- Correo electrónico: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Países Bajos, 9700
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
-
Contacto:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Número de teléfono: +31503612400
- Correo electrónico: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Países Bajos, 2333
- Reclutamiento
- University Medical Center
-
Contacto:
- Ellis van Etten
- Número de teléfono: +31715262197
- Correo electrónico: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Investigador principal:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Países Bajos, 6229
- Aún no reclutando
- University Medical Center
-
Contacto:
- Daisy Rentzing
- Correo electrónico: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435
- Aún no reclutando
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Contacto:
- Wouter Schonewille
- Número de teléfono: +31 88 3203992
- Correo electrónico: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contacto:
- Frank-Erik Deleeuw
- Número de teléfono: +31 24 361 43 08
- Correo electrónico: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Países Bajos, 3045
- Aún no reclutando
- Franciscus Gasthuis
-
Contacto:
- Kirsten Dorresteijn
- Número de teléfono: +31 108935744
- Correo electrónico: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Aún no reclutando
- Erasmus Medical Center
-
Contacto:
- Diederik Dippel
- Número de teléfono: +31 61 435 89 78
- Correo electrónico: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Países Bajos, 2512
- Reclutamiento
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Contacto:
- Tamara Dofferhoff
- Número de teléfono: +31889792508
- Correo electrónico: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Investigador principal:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Países Bajos, 6815
- Reclutamiento
- Haga Ziekenhuis
-
Contacto:
- Bas de Bruijn
- Número de teléfono: +31702102381
- Correo electrónico: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Países Bajos, 3584
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Contacto:
- Berber Zweedijk
- Número de teléfono: +31887565541
- Correo electrónico: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Investigador principal:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Países Bajos, 8025
- Aún no reclutando
- Isala Hospital
-
Contacto:
- Clemens Kersten
- Número de teléfono: +31646155236
- Correo electrónico: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Aún no reclutando
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Contacto:
- Teresa Mesquita
- Número de teléfono: +351962387615
- Correo electrónico: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Aún no reclutando
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contacto:
- João Freitas
- Número de teléfono: +351917629589
- Correo electrónico: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugal, 9000-177
- Reclutamiento
- Hospital Dr. Nélio Mendonça
-
Contacto:
- Tiago Freitas
- Número de teléfono: +351964591644
- Correo electrónico: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Reclutamiento
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Investigador principal:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Reclutamiento
- Hospital Egas Moinz
-
Contacto:
- João P Marto
- Número de teléfono: +351210432179
- Correo electrónico: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Hospital Pedro Hispano
-
Contacto:
- Rita Brito
- Número de teléfono: +351229391000
- Correo electrónico: rita.brito@astrumcro.com
-
Investigador principal:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Reclutamiento
- Hospital de Santo António
-
Contacto:
- Denis Gabriel
- Número de teléfono: +351222077500
- Correo electrónico: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugal, 4520-211
- Reclutamiento
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Contacto:
- Alice Coelho
- Número de teléfono: +351256379700
- Correo electrónico: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Luís Fontão
-
Porto, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital de São João
-
Contacto:
- Luísa Fonseca
- Número de teléfono: +351918080491
- Correo electrónico: luisa.almeida@netcabo.pt
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baden AG
-
Contacto:
- Alexander Tarnutzer
- Número de teléfono: +41 56 486 16 13
- Correo electrónico: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Thomas Pokorny
- Número de teléfono: +41 61 328 59 85
- Correo electrónico: thomas.pokorny@usb.ch
-
Investigador principal:
- Mira Katan, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern
-
Contacto:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de teléfono: 0041 31 63 2 91 86
- Correo electrónico: thomas.meinel@insel.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Suiza, 2502
- Reclutamiento
- MEDIN La Tour
-
Contacto:
- Aleksandra Fréville
- Número de teléfono: +41 32 324 44 22
- Correo electrónico: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Investigador principal:
- Pamela Correia
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contacto:
- Emmanuel Carrera
- Número de teléfono: +41 795533814
- Correo electrónico: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Contacto:
- Davide Strambo
- Número de teléfono: +41 21 314 1190
- Correo electrónico: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contacto:
- Manuel Bolognese
- Número de teléfono: +41 205 51 49
- Correo electrónico: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Suiza, 6903
- Aún no reclutando
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Contacto:
- Carlo Cereda
- Número de teléfono: +41 91 811 66 91
- Correo electrónico: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Suiza, 1260
- Reclutamiento
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Contacto:
- Guillermo Toledo
- Número de teléfono: +41 22 994 64 38
- Correo electrónico: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Investigador principal:
- Julien Niederhäuser
-
Sankt Gallen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contacto:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Investigador principal:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
-
Contacto:
- Philipp Baumgartner
- Número de teléfono: +41 44 255 55 11
- Correo electrónico: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Suiza, 8032
- Aún no reclutando
- Klinik Hirslanden
-
Contacto:
- Nils Peters
- Número de teléfono: +41 44 387 39 95
- Correo electrónico: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Suiza, 8063
- Reclutamiento
- Stadtspital Zürich
-
Contacto:
- Marie-Luise Mono
- Número de teléfono: +41 44 416 34 70
- Correo electrónico: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Informed consent (deferred consent when possible according to national legislation)
-
AIS eligible to receive intravenous alteplase/tenecteplase as per standard of care disabling according to the judgement of the treating physician
-
DOAC ingestion within 48 hours prior to enrollment, or patient with an ongoing prescription of DOAC but exact time point of last intake is unknown.
-
Either
- Can be randomized within 4 hours 15 minutes and treated within 4 hours 30 minutes of last known well time OR
- MRI showing a pattern of "DWI-FLAIR-mismatch", i.e. acute ischemic lesion visibly on DWI ("positive DWI") but no marked parenchymal hyperintensity visible on FLAIR ("negative FLAIR") indicative of an acute ischemic lesion ≤4.5 hours of age AND Treatment can be started within 4.5 hours of symptom recognition (e.g., awakening).
Exclusion Criteria:
-
Contra-indications to IVT by the current standard of care of the treating physicians with the exception of recent DOAC intake as specified above.
-
Intended reversal by specific or unspecific reversal agents
-
Pregnancy or lactating women. To be reasonable sure to exclude women with ongoing pregnancy, women are not considered of childbearing potential if they fulfill the following criteria
- Age > 55 years OR
- Age < 55 years and at least 12 months since last menstrual period OR
- Have had a documented surgical sterilization
-
Patient < 18 years of age (since the benefit of IVT is unproven in this population)
Since the benefit of IVT might be smaller in patients in which additional endovascular treatment is planned, the investigators will cap patients with intended mechanical thrombectomy at 20% of the trial population. If this number is reached, the following additional exclusion criterion will be applied:
- Intended treatment with endovascular reperfusion strategies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Best Medical Treatment (standard of care)
Patients will receive Standard of care/Best medical treatment according to local applicable guidelines, including the current American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) and European Stroke Organisation/ European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESO/ESMINT) guidelines. |
|
|
Experimental: Intravenous Thrombolysis + Best medical treatment (standard of care)
Patients will receive intravenous administration of Tenecteplase or Alteplase. |
Patients randomized to intravenous thrombolysis (IVT) treatment will receive intravenous Tenecteplase or Alteplase. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Periodo de tiempo: 90 days +/- 2 weeks after randomization
|
Modified Rankin Scale is a scale that runs from 0-6, running from perfect health without symptoms (0) to death (6). |
90 days +/- 2 weeks after randomization
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dichotomized modified Rankin Scale (mRS) 0-2 (good functional outcome)
Periodo de tiempo: 90 days +/- 2 weeks post-randomization
|
Modified Rankin Scale is a scale that runs from 0-6, running from perfect health without symptoms (0) to death (6). |
90 days +/- 2 weeks post-randomization
|
|
Change from baseline in stroke severity (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Periodo de tiempo: 24 +/- 12 hours after Intervention
|
The NIHSS is composed of 11 items, each of which scores a specific ability between a 0 and 4. For each item, a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment. Thus, 0 (minimum score) means "no symptoms", whereas 42 (maximum score) means "severe stroke". |
24 +/- 12 hours after Intervention
|
|
Health-related Quality of Life (EuroQol 5D-3L questionnaire)
Periodo de tiempo: 90 days +/- 2 weeks post-randomization
|
The EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 Dimensions with each 3 Levels) measures health-related Quality of Life. |
90 days +/- 2 weeks post-randomization
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rate of Symptomatic intracranial hemorrhage
Periodo de tiempo: Within the first 36 hours post-randomization
|
Observed in clinical imaging |
Within the first 36 hours post-randomization
|
|
Rate of Major extracranial bleeding
Periodo de tiempo: Within the first 24 hours post-randomization
|
Defined as clinically overt bleeding that is accompanied by one or more of the following (according to International Society on Thrombosis and Haemostasis definitions):
|
Within the first 24 hours post-randomization
|
|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: Up to 7 to 10 days after admission or until discharge, usually 2 weeks after admission
|
Death from any cause |
Up to 7 to 10 days after admission or until discharge, usually 2 weeks after admission
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Proteínas de la sangre
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Serina endopeptidasas
- Serina proteasas
- Activadores de plasminógeno
- Factores de coagulación de sangre
- Tenecteplasa
- Activador del plasminógeno tisular
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPDMA (individual participant data meta-analysis) of similar interventional clinical studies is planned.
Marco de tiempo para compartir IPD
After publication of primary study results
Criterios de acceso compartido de IPD
Ethics clearance, agreement with the DO-IT collaboration about terms of use and authorship
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .