Seguridad y eficacia de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y ingesta directa de anticoagulantes orales (DO-IT)
30 de julio de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Seguridad y eficacia de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en tratamiento con anticoagulantes orales directos: DO-IT: ensayo de trombólisis intravenosa DOAC
DO-IT es un ensayo internacional, multicéntrico, prospectivo, de dos brazos, aleatorizado, abierto y ciego de superioridad de criterios de valoración que determina la seguridad y eficacia de la trombólisis intravenosa (TIV) en participantes que experimentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) con reciente (dentro de los últimas 48 horas) ingesta de anticoagulante oral directo (ACOD).
Para este propósito, 906 participantes adultos que experimenten un AIS con ingesta reciente de DOAC se inscribirán en varios centros internacionales de accidentes cerebrovasculares de gran volumen y se asignarán al azar en una proporción de 1:1 a uno de dos brazos de tratamiento: (1) IVT y atención estándar. /mejor tratamiento médico o (2) estándar de atención/mejor tratamiento médico.
El ensayo DO-IT es una prueba definitiva de la hipótesis de que la IVT es superior al estándar de atención para lograr mejores resultados a los 90 días en participantes de AIS con ingesta reciente de DOAC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
906
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 31 66 4 25 67
- Correo electrónico: thomas.meinel@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Número de teléfono: +41 31 63 2 60 83
- Correo electrónico: nctu@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bad Neustadt an der Saale, Alemania, 97616
- Reclutamiento
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
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Investigador principal:
- Hassan Soda
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Contacto:
- Manuela Kirchner
- Número de teléfono: +49 9771 66 24335
- Correo electrónico: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
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Bamberg, Alemania, 96049
- Aún no reclutando
- Sozialstiftung Bamberg
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Contacto:
- Nadia Pacho
- Número de teléfono: +49951 503-16275
- Correo electrónico: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
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Investigador principal:
- Oliver Menn
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Bochum, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- St. Josef-Hospital
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Contacto:
- Stephan Salmen
- Número de teléfono: +492345092420
- Correo electrónico: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
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Investigador principal:
- Stephan Salmen
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Bottrop, Alemania, 46242
- Reclutamiento
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
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Contacto:
- Heike Wandhöfer
- Número de teléfono: +492041151700
- Correo electrónico: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
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Investigador principal:
- Carsten Eggers
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Erfurt, Alemania, 99089
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
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Contacto:
- Susann Weinreich
- Número de teléfono: +49 361 7816463
- Correo electrónico: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Andreas Steinbrecher
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Essen, Alemania, 45131
- Aún no reclutando
- Alfried Krupp Krankenhaus
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Contacto:
- Birgit Lyss
- Número de teléfono: +49 201-434-41418
- Correo electrónico: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
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Investigador principal:
- Roland Veltkamp
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Frankfurt
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Contacto:
- Rohini Rangarajan
- Número de teléfono: +49 69 6301 6395
- Correo electrónico: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
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Investigador principal:
- Jan Hendrik Schäfer
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Freiburg
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Contacto:
- Ulrike Bergmann
- Número de teléfono: +49 761 270 50010
- Correo electrónico: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
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Investigador principal:
- Jürgen Bardutzky
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Giessen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Contacto:
- Yvonne Holderer
- Número de teléfono: 4964198545301
- Correo electrónico: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
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Investigador principal:
- Christian Claudi, MD
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Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
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Contacto:
- Anna-Lena Heller
- Número de teléfono: 0551- 3964252
- Correo electrónico: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
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Investigador principal:
- Katrin Wasser, MD
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Hamburg, Alemania, 22307
- Aún no reclutando
- Asklepios Klinik Barmbek
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Contacto:
- Canan Kurnaz
- Número de teléfono: +49 40 181882-2672
- Correo electrónico: c.kurnaz@asklepios.com
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Investigador principal:
- Carsten Pohlmann
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik Wandsbek
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Contacto:
- Christel Donath Meyers
- Número de teléfono: +49 40 1818 83 1304
- Correo electrónico: c.donath@asklepios.com
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Investigador principal:
- Lars Marquardt, MD
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Heidelberg University Hospital
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Investigador principal:
- Jan C. Purrucker, MD
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Homburg, Alemania, 66421
- Aún no reclutando
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Contacto:
- Sandra Paryjas
- Número de teléfono: +496131172234
- Correo electrónico: Sandra.Paryjas@uks.eu
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Investigador principal:
- Yaroslav Winter
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Jena, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Jena
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Contacto:
- Anna-Maria Raehse
- Número de teléfono: +4936419323417
- Correo electrónico: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
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Investigador principal:
- Albrecht Guenther
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Kassel, Alemania, 34125
- Reclutamiento
- Klinikum Kassel
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Contacto:
- Johannes Mattheaei
- Número de teléfono: +495619804152
- Correo electrónico: Johannes.Matthaei@gnh.net
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Contacto:
- Michelle Probst
- Correo electrónico: Michelle.Probst@gnh.net
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Investigador principal:
- Christian Roth, MD
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Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universität Leipzig
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Investigador principal:
- Dominik Michalski
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Contacto:
- Rita Lachmund
- Número de teléfono: +49 341 97 24206
- Correo electrónico: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
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Ludwigshafen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
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Contacto:
- Susanne Streib
- Número de teléfono: 0621-503-4286
- Correo electrónico: STREIBS@KLILU.de
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Investigador principal:
- Simon Nagel, MD
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Lübeck, Alemania, 23560
- Aún no reclutando
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
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Contacto:
- Jens Schaumberg
- Número de teléfono: +49 451 585 1731
- Correo electrónico: jens.schaumberg@sana.de
-
Investigador principal:
- Jens Schaumberg
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München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der Universität München
-
Contacto:
- Ana Grujovic
- Número de teléfono: +49 89 4400 73692
- Correo electrónico: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
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Investigador principal:
- Lars Kellert
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Rosenheim, Alemania, 83022
- Aún no reclutando
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
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Contacto:
- Joji Kuramatsu, MD
- Número de teléfono: +49 8031 365 3661
- Correo electrónico: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
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Sande, Alemania, 26452
- Reclutamiento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
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Contacto:
- Número de teléfono: +49 4422 80 1401
- Correo electrónico: c.eiben@friesland-kliniken.de
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Investigador principal:
- Pawel Kermer
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Schleswig, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
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Contacto:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Número de teléfono: 49 4621 8121551
- Correo electrónico: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
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Contacto:
- Julia Zeller
- Número de teléfono: 0049 7071 29 85354
- Correo electrónico: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
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Investigador principal:
- Annerose Mengel, MD
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Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ulm
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Contacto:
- Leonie Hartig
- Número de teléfono: +49 731 177 12 01
- Correo electrónico: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
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Investigador principal:
- Karl Georg Häusler
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Baden-Wurttemberg
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Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Alemania, 76307
- Reclutamiento
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
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Contacto:
- Bernd Krög
- Número de teléfono: +49 (0)7202 61- 7216
- Correo electrónico: Bernd.Kroeg@srh.de
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Contacto:
- Heike Seewald-Belanger
- Correo electrónico: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
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Investigador principal:
- Sibu Mundi, MD
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Eisenstadt, Austria, 7000
- Reclutamiento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
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Contacto:
- Dimitre Staykov
- Número de teléfono: 4326826013910
- Correo electrónico: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Investigador principal:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
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Contacto:
- Margit List-Schleich
- Número de teléfono: +43 316 385 83 380
- Correo electrónico: margit.list-schleich@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Thomas Gattringer
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Investigador principal:
- Simon Fandler-Höfler
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Innsbruck, Austria, 6020
- Aún no reclutando
- Medical University of Innsbruck
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Contacto:
- Christian Boehme
- Número de teléfono: +43 512 504 83505
- Correo electrónico: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Investigador principal:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Christian Doppler Klinik
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Contacto:
- Bethseba Agola
- Número de teléfono: +435725556039
- Correo electrónico: CDK-Studien@salk.at
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Investigador principal:
- Sebastian Mutzenbach
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
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Contacto:
- Martha Marko
- Número de teléfono: +4314040031200
- Correo electrónico: martha.marko@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Austria, 1020
- Reclutamiento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Contacto:
- lisa Kaindl
- Número de teléfono: +431211215183
- Correo electrónico: lisa.kaindl@gmail.com
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Investigador principal:
- Marek Sykora
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Bruges, Bélgica
- Reclutamiento
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Contacto:
- Liesbeth Laloo
- Número de teléfono: +32 50 45 36 96
- Correo electrónico: liesbeth.laloo@azsintjan.be
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Investigador principal:
- Sofie Deblauwe
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Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- UCL St Luc
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Investigador principal:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
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Contacto:
- Ayhan Findik
- Número de teléfono: +32 2 764 1080
- Correo electrónico: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Contacto:
- Patrick Lamotte
- Número de teléfono: +32 (0)2 555 51 52
-
Investigador principal:
- Noemi Ligot, MD
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Charleroi, Bélgica
- Reclutamiento
- Hôpital Civil Marie Curie
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Contacto:
- Flavio Bellante
- Número de teléfono: +32 9 332 45 29
- Correo electrónico: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Investigador principal:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hospital Gent
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Contacto:
- Wendy Stoop
- Número de teléfono: +32 9 332 04 49
- Correo electrónico: wendy.stoop@uzgent.be
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Investigador principal:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
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Kortrijk, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
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Investigador principal:
- Peter Vanacker, MD
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Contacto:
- Shauni Vandenbulcke
- Número de teléfono: +32 2 555 6551
- Correo electrónico: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Investigador principal:
- Robin Lemmens, MD
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Contacto:
- Annemie Devroye
- Correo electrónico: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Bélgica, 4000
- Aún no reclutando
- CHU de Liege
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Contacto:
- Simon Detriche
- Número de teléfono: +32 4 323 66 84
- Correo electrónico: sdetriche@chuliege.be
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Investigador principal:
- Julien Ly
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Aún no reclutando
- Hamilton Health Sciences
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Investigador principal:
- Luciana Catanese, MD
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Barcelona, España, 08035
- Aún no reclutando
- Vall d'Hebron Stroke Center
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Investigador principal:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
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Investigador principal:
- Daniel Strbian
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Contacto:
- Jaana Koski
- Número de teléfono: +358 9 471 72662
- Correo electrónico: jaana.koski@hus.fi
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Bordeaux, Francia, 33000
- Aún no reclutando
- CHU Bordeaux
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Investigador principal:
- Igor Sibon
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Contacto:
- Sylvain Ledure
- Número de teléfono: +33556795520
- Correo electrónico: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- CHU Grenoble Alpes
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Investigador principal:
- Olivier DETANTE
-
Contacto:
- Julien Colombat
- Número de teléfono: +33476765789
- Correo electrónico: JColombat@chu-grenoble.fr
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Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- CHU de Lille
-
Contacto:
- Emilie Verhoest
- Número de teléfono: +33320446814
- Correo electrónico: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
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Investigador principal:
- Nelly Dequatre
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Lyon, Francia, 69677
- Aún no reclutando
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Investigador principal:
- Tae-Hee Cho
-
Contacto:
- Naoual El-jonhy
- Número de teléfono: +33383858585
- Correo electrónico: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Francia, 34 295
- Aún no reclutando
- CHU Montpellier
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Investigador principal:
- Caroline ARQUIZAN
-
Contacto:
- Pauline Luchez
- Número de teléfono: +33467330304
- Correo electrónico: p-luchez@chu-montpellier.fr
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Nancy, Francia, 54035
- Aún no reclutando
- CHU Nancy
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Investigador principal:
- Sébastien Richard
-
Contacto:
- Valérie Georges
- Número de teléfono: +333 83 85 10 29
- Correo electrónico: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Investigador principal:
- Benjamin Maïer
-
Contacto:
- Benjamin Maïer
- Número de teléfono: +33144123857
- Correo electrónico: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Contacto:
- Charlotte Rosso
- Número de teléfono: +33171970651
- Correo electrónico: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
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Investigador principal:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Francia, 75019
- Aún no reclutando
- AP-HP, Lariboisière
-
Contacto:
- Estelle Dubus
- Número de teléfono: +33149956509
- Correo electrónico: estelle.dubus@aphp.fr
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Investigador principal:
- Mikael Mazighi
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Perpignan, Francia, 66000
- Aún no reclutando
- Perpignan Hospital Center
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Investigador principal:
- Denis Sablot
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Contacto:
- Sara Rivas-Lamelo
- Número de teléfono: +33468616510
- Correo electrónico: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
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Strasbourg, Francia, 67098
- Aún no reclutando
- Hôpital de Hautepierre
-
Investigador principal:
- Valérie Wolff
-
Contacto:
- Matthieu Krug
- Número de teléfono: +33388128606
- Correo electrónico: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Francia, 92150
- Aún no reclutando
- Hôpital Foch
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Investigador principal:
- Bertrand Lapergue
-
Contacto:
- Anaïs Beulaygue
- Número de teléfono: +33146255973
- Correo electrónico: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
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-
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Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Aún no reclutando
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
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Contacto:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- Correo electrónico: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Grecia, 12462
- Aún no reclutando
- "Attikon" University Hospital
-
Investigador principal:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Grecia, 11528
- Aún no reclutando
- Eginition Hospital
-
Contacto:
- Sofia Vassilopoulou
- Número de teléfono: +30 2107289290
- Correo electrónico: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Grecia, 71500
- Aún no reclutando
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Contacto:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Número de teléfono: +302810394839
- Correo electrónico: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Grecia, 265 04
- Aún no reclutando
- University General Hospital of Patras
-
Contacto:
- John Ellul, MD
- Número de teléfono: +302610999571
- Correo electrónico: ellul@upatras.gr
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Thessaloniki, Grecia, 546 36
- Aún no reclutando
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contacto:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Número de teléfono: +306937037253
- Correo electrónico: tkarapanayiotides@yahoo.gr
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus Hospital
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Contacto:
- Espen Kristoffersen, MD
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Investigador principal:
- Espen Kristoffersen
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Amsterdam, Países Bajos, 1105
- Reclutamiento
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Investigador principal:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
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Amsterdam, Países Bajos, 1091
- Aún no reclutando
- OLVG location East
-
Contacto:
- Anne van der Meij
- Número de teléfono: +31 20 599 9111
- Correo electrónico: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Países Bajos, 6815
- Reclutamiento
- Rijnstate
-
Contacto:
- Doeschka Ferro, MD
- Número de teléfono: +31625323184
- Correo electrónico: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Países Bajos, 4818
- Reclutamiento
- Amphia Hospital
-
Contacto:
- Michel Remmers
- Número de teléfono: +31765953026
- Correo electrónico: mremmers@amphia.nl
-
Investigador principal:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318
- Aún no reclutando
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Contacto:
- Elles Zock
- Número de teléfono: +31 78 652 34 52
- Correo electrónico: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623
- Aún no reclutando
- Catharina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Inge van Uden
- Número de teléfono: +31 40 239 94 00
- Correo electrónico: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Países Bajos, 9700
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
-
Contacto:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Número de teléfono: +31503612400
- Correo electrónico: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Países Bajos, 2333
- Reclutamiento
- University Medical Center
-
Contacto:
- Ellis van Etten
- Número de teléfono: +31715262197
- Correo electrónico: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Investigador principal:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Países Bajos, 6229
- Aún no reclutando
- University Medical Center
-
Contacto:
- Daisy Rentzing
- Correo electrónico: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435
- Aún no reclutando
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Contacto:
- Wouter Schonewille
- Número de teléfono: +31 88 3203992
- Correo electrónico: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contacto:
- Frank-Erik Deleeuw
- Número de teléfono: +31 24 361 43 08
- Correo electrónico: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Países Bajos, 3045
- Aún no reclutando
- Franciscus Gasthuis
-
Contacto:
- Kirsten Dorresteijn
- Número de teléfono: +31 108935744
- Correo electrónico: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Aún no reclutando
- Erasmus Medical Center
-
Contacto:
- Diederik Dippel
- Número de teléfono: +31 61 435 89 78
- Correo electrónico: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Países Bajos, 2512
- Reclutamiento
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Contacto:
- Tamara Dofferhoff
- Número de teléfono: +31889792508
- Correo electrónico: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Investigador principal:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Países Bajos, 6815
- Reclutamiento
- Haga Ziekenhuis
-
Contacto:
- Bas de Bruijn
- Número de teléfono: +31702102381
- Correo electrónico: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Países Bajos, 3584
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Contacto:
- Berber Zweedijk
- Número de teléfono: +31887565541
- Correo electrónico: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Investigador principal:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Países Bajos, 8025
- Aún no reclutando
- Isala Hospital
-
Contacto:
- Clemens Kersten
- Número de teléfono: +31646155236
- Correo electrónico: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
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-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Aún no reclutando
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Contacto:
- Teresa Mesquita
- Número de teléfono: +351962387615
- Correo electrónico: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Aún no reclutando
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contacto:
- João Freitas
- Número de teléfono: +351917629589
- Correo electrónico: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugal, 9000-177
- Reclutamiento
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Contacto:
- Tiago Freitas
- Número de teléfono: +351964591644
- Correo electrónico: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Reclutamiento
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Investigador principal:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Reclutamiento
- Hospital Egas Moinz
-
Contacto:
- João P Marto
- Número de teléfono: +351210432179
- Correo electrónico: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Hospital Pedro Hispano
-
Contacto:
- Rita Brito
- Número de teléfono: +351229391000
- Correo electrónico: rita.brito@astrumcro.com
-
Investigador principal:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Reclutamiento
- Hospital de Santo António
-
Contacto:
- Denis Gabriel
- Número de teléfono: +351222077500
- Correo electrónico: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugal, 4520-211
- Reclutamiento
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Contacto:
- Alice Coelho
- Número de teléfono: +351256379700
- Correo electrónico: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baden AG
-
Contacto:
- Alexander Tarnutzer
- Número de teléfono: +41 56 486 16 13
- Correo electrónico: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
-
Contacto:
- Thomas Pokorny
- Número de teléfono: +41 61 328 59 85
- Correo electrónico: thomas.pokorny@usb.ch
-
Investigador principal:
- Mira Katan, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern
-
Contacto:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de teléfono: 0041 31 63 2 91 86
- Correo electrónico: thomas.meinel@insel.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Suiza, 2502
- Reclutamiento
- MEDIN La Tour
-
Contacto:
- Aleksandra Fréville
- Número de teléfono: +41 32 324 44 22
- Correo electrónico: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Investigador principal:
- Pamela Correia
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contacto:
- Emmanuel Carrera
- Número de teléfono: +41 795533814
- Correo electrónico: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Contacto:
- Davide Strambo
- Número de teléfono: +41 21 314 1190
- Correo electrónico: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contacto:
- Manuel Bolognese
- Número de teléfono: +41 205 51 49
- Correo electrónico: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Suiza, 6903
- Aún no reclutando
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Contacto:
- Carlo Cereda
- Número de teléfono: +41 91 811 66 91
- Correo electrónico: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Suiza, 1260
- Reclutamiento
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Contacto:
- Guillermo Toledo
- Número de teléfono: +41 22 994 64 38
- Correo electrónico: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Investigador principal:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Suiza, 4200-319
- Reclutamiento
- Hospital de Sao Joao
-
Contacto:
- Luísa Fonseca
- Número de teléfono: +351918080491
- Correo electrónico: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contacto:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Investigador principal:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
-
Contacto:
- Philipp Baumgartner
- Número de teléfono: +41 44 255 55 11
- Correo electrónico: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Suiza, 8032
- Aún no reclutando
- Klinik Hirslanden
-
Contacto:
- Nils Peters
- Número de teléfono: +41 44 387 39 95
- Correo electrónico: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Suiza, 8063
- Reclutamiento
- Stadtspital Zürich
-
Contacto:
- Marie-Luise Mono
- Número de teléfono: +41 44 416 34 70
- Correo electrónico: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado (consentimiento diferido cuando sea posible según la legislación nacional)
- AIS elegible para recibir alteplasa/tenecteplasa intravenosa según el estándar de atención incapacitante según el criterio del médico tratante
- Ingestión de DOAC dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción, o paciente con una prescripción continua de DOAC pero se desconoce el momento exacto de la última ingesta.
Cualquiera
- Puede ser aleatorizado dentro de las 4 horas y 15 minutos y tratado dentro de las 4 horas y 30 minutos posteriores al último momento de recuperación conocido O
- Resonancia magnética que muestra un patrón de "desajuste DWI-FLAIR", es decir, lesión isquémica aguda visible en DWI ("DWI positivo") pero sin hiperintensidad parenquimatosa marcada visible en FLAIR ("FLAIR negativo"), indicativa de una lesión isquémica aguda ≤4,5 horas de edad Y el tratamiento se puede iniciar dentro de las 4,5 horas posteriores al reconocimiento de los síntomas (p. ej., despertar).
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la IVT según el estándar de atención actual de los médicos tratantes, con la excepción de la ingesta reciente de DOAC como se especifica anteriormente.
- Reversión prevista por agentes de reversión específicos o inespecíficos.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Para estar razonablemente seguro de excluir a las mujeres con embarazos en curso, no se considera que las mujeres tengan potencial fértil si cumplen con los siguientes criterios
- Edad > 55 años O
- Edad < 55 años y al menos 12 meses desde el último período menstrual O
- Haber tenido una esterilización quirúrgica documentada.
- Paciente < 18 años (ya que el beneficio de la IVT no está probado en esta población)
Dado que el beneficio de la IVT podría ser menor en pacientes en los que se planea un tratamiento endovascular adicional, los investigadores limitarán a los pacientes con trombectomía mecánica prevista al 20% de la población del ensayo. Si se alcanza este número, se aplicará el siguiente criterio de exclusión adicional:
- Tratamiento previsto con estrategias de reperfusión endovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Mejor tratamiento médico (estándar de atención)
Los pacientes recibirán el estándar de atención/el mejor tratamiento médico de acuerdo con las pautas locales aplicables, incluidas las pautas actuales de la American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) y de la European Stroke Organization/European Society of Mínimamente Invasiva Neurológica (ESO/ESMINT).
|
|
|
Experimental: Trombólisis intravenosa + Mejor tratamiento médico (estándar de atención)
Los pacientes recibirán administración intravenosa de Tenecteplase o Alteplase.
|
Los pacientes asignados al azar al tratamiento de trombólisis intravenosa (IVT) recibirán tenecteplasa o alteplasa intravenosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
La escala de Rankin modificada es una escala que va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas (0) hasta la muerte (6).
|
90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada dicotomizada (mRS) 0-2 (buen resultado funcional)
Periodo de tiempo: 90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
La escala de Rankin modificada es una escala que va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas (0) hasta la muerte (6).
|
90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
|
Cambio desde el inicio en la gravedad del accidente cerebrovascular (Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud, NIHSS)
Periodo de tiempo: 24 +/- 12 horas después de la Intervención
|
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que una puntuación más alta es indicativa de algún nivel de deterioro.
Así, 0 (puntuación mínima) significa "sin síntomas", mientras que 42 (puntuación máxima) significa "ictus grave".
|
24 +/- 12 horas después de la Intervención
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (cuestionario EuroQol 5D-3L)
Periodo de tiempo: 90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
El EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimensiones con 3 niveles cada uno) mide la calidad de vida relacionada con la salud.
|
90 días +/- 2 semanas después de la aleatorización
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 36 horas posteriores a la aleatorización
|
Observado en imágenes clínicas.
|
Dentro de las primeras 36 horas posteriores a la aleatorización
|
|
Tasa de hemorragia extracraneal mayor
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas posteriores a la aleatorización
|
Definido como sangrado clínicamente manifiesto que se acompaña de uno o más de los siguientes (según las definiciones de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia):
|
Dentro de las primeras 24 horas posteriores a la aleatorización
|
|
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 7 a 10 días después del ingreso o hasta el alta, generalmente 2 semanas después del ingreso
|
Muerte por cualquier causa
|
Hasta 7 a 10 días después del ingreso o hasta el alta, generalmente 2 semanas después del ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Proteínas de la sangre
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Serina endopeptidasas
- Serina proteasas
- Activadores de plasminógeno
- Factores de coagulación de sangre
- Tenecteplasa
- Activador del plasminógeno tisular
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Está previsto IPDMA (metanálisis de datos de participantes individuales) de estudios clínicos intervencionistas similares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los resultados del estudio primario.
Criterios de acceso compartido de IPD
Autorización ética, acuerdo con la colaboración DO-IT sobre términos de uso y autoría.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .