Veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze trombolyse bij patiënten met een ischemische beroerte en directe orale inname van anticoagulantia (DO-IT)
30 juli 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze trombolyse bij patiënten met een ischemische beroerte bij behandeling met directe orale anticoagulantia: DO-IT - het DOAC-onderzoek naar intraveneuze trombolyse
DO-IT is een internationaal, multicenter, prospectief, tweearmig, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt-superioriteitsonderzoek dat de veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze trombolyse (IVT) bepaalt bij deelnemers die een acute ischemische beroerte (AIS) doormaken met recente (binnen de laatste 48 uur) inname van directe orale anticoagulantia (DOAC).
Voor dit doel zullen 906 volwassen deelnemers die een AIS ervaren met recente DOAC-inname worden ingeschreven bij verschillende grote internationale beroertecentra en willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1:1 aan een van de twee behandelarmen: (1) IVT en zorgstandaard /beste medische behandeling of (2) zorgstandaard/beste medische behandeling.
De DO-IT-studie is een definitieve test van de hypothese dat IVT superieur is aan de standaardbehandeling voor het bereiken van een beter resultaat na 90 dagen bij AIS-deelnemers met recente DOAC-inname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
906
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefoonnummer: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Telefoonnummer: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bruges, België
- Werving
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Contact:
- Liesbeth Laloo
- Telefoonnummer: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Sofie Deblauwe
-
Brussels, België
- Werving
- UCL St Luc
-
Hoofdonderzoeker:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
-
Contact:
- Ayhan Findik
- Telefoonnummer: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, België
- Werving
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Contact:
- Patrick Lamotte
- Telefoonnummer: +32 (0)2 555 51 52
-
Hoofdonderzoeker:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, België
- Werving
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contact:
- Flavio Bellante
- Telefoonnummer: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, België
- Werving
- University Hospital Gent
-
Contact:
- Wendy Stoop
- Telefoonnummer: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, België
- Werving
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Vanacker, MD
-
Contact:
- Shauni Vandenbulcke
- Telefoonnummer: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin Lemmens, MD
-
Contact:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, België, 4000
- Nog niet aan het werven
- CHU de Liege
-
Contact:
- Simon Detriche
- Telefoonnummer: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien Ly
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Nog niet aan het werven
- Hamilton Health Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Luciana Catanese, MD
-
-
-
-
-
Bad Neustadt an der Saale, Duitsland, 97616
- Werving
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
-
Hoofdonderzoeker:
- Hassan Soda
-
Contact:
- Manuela Kirchner
- Telefoonnummer: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- Nog niet aan het werven
- Sozialstiftung Bamberg
-
Contact:
- Nadia Pacho
- Telefoonnummer: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver Menn
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Werving
- St. Josef-Hospital
-
Contact:
- Stephan Salmen
- Telefoonnummer: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephan Salmen
-
Bottrop, Duitsland, 46242
- Werving
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
-
Contact:
- Heike Wandhöfer
- Telefoonnummer: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Carsten Eggers
-
Erfurt, Duitsland, 99089
- Werving
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Contact:
- Susann Weinreich
- Telefoonnummer: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Steinbrecher
-
Essen, Duitsland, 45131
- Nog niet aan het werven
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Contact:
- Birgit Lyss
- Telefoonnummer: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland Veltkamp
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitätsmedizin Frankfurt
-
Contact:
- Rohini Rangarajan
- Telefoonnummer: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Hendrik Schäfer
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Contact:
- Ulrike Bergmann
- Telefoonnummer: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Contact:
- Yvonne Holderer
- Telefoonnummer: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Claudi, MD
-
Göttingen, Duitsland
- Werving
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
-
Contact:
- Anna-Lena Heller
- Telefoonnummer: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Katrin Wasser, MD
-
Hamburg, Duitsland, 22307
- Nog niet aan het werven
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Contact:
- Canan Kurnaz
- Telefoonnummer: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Carsten Pohlmann
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Asklepios Klinik Wandsbek
-
Contact:
- Christel Donath Meyers
- Telefoonnummer: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Marquardt, MD
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Heidelberg University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Nog niet aan het werven
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Sandra Paryjas
- Telefoonnummer: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
-
Hoofdonderzoeker:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Duitsland, 07747
- Werving
- Universitatsklinikum Jena
-
Contact:
- Anna-Maria Raehse
- Telefoonnummer: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Duitsland, 34125
- Werving
- Klinikum Kassel
-
Contact:
- Johannes Mattheaei
- Telefoonnummer: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
-
Contact:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Roth, MD
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Universität Leipzig
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominik Michalski
-
Contact:
- Rita Lachmund
- Telefoonnummer: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Duitsland
- Werving
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Contact:
- Susanne Streib
- Telefoonnummer: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Nagel, MD
-
Lübeck, Duitsland, 23560
- Nog niet aan het werven
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
-
Contact:
- Jens Schaumberg
- Telefoonnummer: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jens Schaumberg
-
München, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum der Universität München
-
Contact:
- Ana Grujovic
- Telefoonnummer: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Duitsland, 83022
- Nog niet aan het werven
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
-
Contact:
- Joji Kuramatsu, MD
- Telefoonnummer: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Duitsland, 26452
- Werving
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Duitsland
- Werving
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Contact:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Telefoonnummer: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Contact:
- Julia Zeller
- Telefoonnummer: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
Contact:
- Leonie Hartig
- Telefoonnummer: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Karl Georg Häusler
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 76307
- Werving
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
-
Contact:
- Bernd Krög
- Telefoonnummer: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
-
Contact:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Sibu Mundi, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Werving
- Helsinki University Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Strbian
-
Contact:
- Jaana Koski
- Telefoonnummer: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Nog niet aan het werven
- CHU Bordeaux
-
Hoofdonderzoeker:
- Igor Sibon
-
Contact:
- Sylvain Ledure
- Telefoonnummer: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Nog niet aan het werven
- CHU Grenoble Alpes
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier DETANTE
-
Contact:
- Julien Colombat
- Telefoonnummer: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- CHU de Lille
-
Contact:
- Emilie Verhoest
- Telefoonnummer: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelly Dequatre
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Nog niet aan het werven
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae-Hee Cho
-
Contact:
- Naoual El-jonhy
- Telefoonnummer: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Frankrijk, 34 295
- Nog niet aan het werven
- CHU Montpellier
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline ARQUIZAN
-
Contact:
- Pauline Luchez
- Telefoonnummer: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Nog niet aan het werven
- CHU Nancy
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien Richard
-
Contact:
- Valérie Georges
- Telefoonnummer: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Paris Saint-Joseph
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Maïer
-
Contact:
- Benjamin Maïer
- Telefoonnummer: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Charlotte Rosso
- Telefoonnummer: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonia Alamowitch
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Nog niet aan het werven
- AP-HP, Lariboisière
-
Contact:
- Estelle Dubus
- Telefoonnummer: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Mikael Mazighi
-
Perpignan, Frankrijk, 66000
- Nog niet aan het werven
- Perpignan Hospital Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Denis Sablot
-
Contact:
- Sara Rivas-Lamelo
- Telefoonnummer: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Nog niet aan het werven
- Hôpital de Hautepierre
-
Hoofdonderzoeker:
- Valérie Wolff
-
Contact:
- Matthieu Krug
- Telefoonnummer: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Foch
-
Hoofdonderzoeker:
- Bertrand Lapergue
-
Contact:
- Anaïs Beulaygue
- Telefoonnummer: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Griekenland, 68100
- Nog niet aan het werven
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
-
Contact:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
-
Athens, Griekenland, 12462
- Nog niet aan het werven
- "Attikon" University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
-
Athens, Griekenland, 11528
- Nog niet aan het werven
- Eginition Hospital
-
Contact:
- Sofia Vassilopoulou
- Telefoonnummer: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
-
Heraklion, Griekenland, 71500
- Nog niet aan het werven
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
-
Contact:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Telefoonnummer: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
-
Pátrai, Griekenland, 265 04
- Nog niet aan het werven
- University General Hospital of Patras
-
Contact:
- John Ellul, MD
- Telefoonnummer: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 36
- Nog niet aan het werven
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Contact:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Telefoonnummer: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105
- Werving
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
-
Amsterdam, Nederland, 1091
- Nog niet aan het werven
- OLVG location East
-
Contact:
- Anne van der Meij
- Telefoonnummer: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Nederland, 6815
- Werving
- Rijnstate
-
Contact:
- Doeschka Ferro, MD
- Telefoonnummer: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Nederland, 4818
- Werving
- Amphia Hospital
-
Contact:
- Michel Remmers
- Telefoonnummer: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Nederland, 3318
- Nog niet aan het werven
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Contact:
- Elles Zock
- Telefoonnummer: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Nederland, 5623
- Nog niet aan het werven
- Catharina Ziekenhuis
-
Contact:
- Inge van Uden
- Telefoonnummer: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Nederland, 9700
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Telefoonnummer: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Nederland, 2333
- Werving
- University Medical Center
-
Contact:
- Ellis van Etten
- Telefoonnummer: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Nederland, 6229
- Nog niet aan het werven
- University Medical Center
-
Contact:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Nederland, 3435
- Nog niet aan het werven
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Contact:
- Wouter Schonewille
- Telefoonnummer: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Nederland, 6500
- Werving
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- Frank-Erik Deleeuw
- Telefoonnummer: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Nederland, 3045
- Nog niet aan het werven
- Franciscus Gasthuis
-
Contact:
- Kirsten Dorresteijn
- Telefoonnummer: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Nederland, 3015
- Nog niet aan het werven
- Erasmus Medical Center
-
Contact:
- Diederik Dippel
- Telefoonnummer: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Nederland, 2512
- Werving
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Contact:
- Tamara Dofferhoff
- Telefoonnummer: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Nederland, 6815
- Werving
- Haga Ziekenhuis
-
Contact:
- Bas de Bruijn
- Telefoonnummer: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Berber Zweedijk
- Telefoonnummer: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Nederland, 8025
- Nog niet aan het werven
- Isala Hospital
-
Contact:
- Clemens Kersten
- Telefoonnummer: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Akershus Hospital
-
Contact:
- Espen Kristoffersen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Espen Kristoffersen
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Oostenrijk, 7000
- Werving
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Contact:
- Dimitre Staykov
- Telefoonnummer: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Contact:
- Margit List-Schleich
- Telefoonnummer: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Gattringer
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Nog niet aan het werven
- Medical University of Innsbruck
-
Contact:
- Christian Boehme
- Telefoonnummer: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Christian Doppler Klinik
-
Contact:
- Bethseba Agola
- Telefoonnummer: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universität Wien
-
Contact:
- Martha Marko
- Telefoonnummer: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Oostenrijk, 1020
- Werving
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Contact:
- lisa Kaindl
- Telefoonnummer: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Sykora
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Nog niet aan het werven
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
-
Contact:
- Teresa Mesquita
- Telefoonnummer: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Nog niet aan het werven
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contact:
- João Freitas
- Telefoonnummer: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugal, 9000-177
- Werving
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Contact:
- Tiago Freitas
- Telefoonnummer: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Werving
- Lisbon Central University Hospital Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Werving
- Hospital Egas Moinz
-
Contact:
- João P Marto
- Telefoonnummer: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Werving
- Hospital Pedro Hispano
-
Contact:
- Rita Brito
- Telefoonnummer: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Werving
- Hospital de Santo António
-
Contact:
- Denis Gabriel
- Telefoonnummer: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugal, 4520-211
- Werving
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Contact:
- Alice Coelho
- Telefoonnummer: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Hoofdonderzoeker:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland, 5404
- Werving
- Kantonsspital Baden AG
-
Contact:
- Alexander Tarnutzer
- Telefoonnummer: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Thomas Pokorny
- Telefoonnummer: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Mira Katan, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital Bern
-
Contact:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Zwitserland, 2502
- Werving
- MEDIN La Tour
-
Contact:
- Aleksandra Fréville
- Telefoonnummer: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Pamela Correia
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contact:
- Emmanuel Carrera
- Telefoonnummer: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Contact:
- Davide Strambo
- Telefoonnummer: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Zwitserland, 6000
- Werving
- Luzerner Kantonsspital
-
Contact:
- Manuel Bolognese
- Telefoonnummer: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Zwitserland, 6903
- Nog niet aan het werven
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Contact:
- Carlo Cereda
- Telefoonnummer: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Zwitserland, 1260
- Werving
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Contact:
- Guillermo Toledo
- Telefoonnummer: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Zwitserland, 4200-319
- Werving
- Hospital de Sao Joao
-
Contact:
- Luísa Fonseca
- Telefoonnummer: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Werving
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contact:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Universitätsspital Zürich
-
Contact:
- Philipp Baumgartner
- Telefoonnummer: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Nog niet aan het werven
- Klinik Hirslanden
-
Contact:
- Nils Peters
- Telefoonnummer: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Zwitserland, 8063
- Werving
- Stadtspital Zürich
-
Contact:
- Marie-Luise Mono
- Telefoonnummer: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming (uitgestelde toestemming indien mogelijk volgens de nationale wetgeving)
- AIS komt in aanmerking voor intraveneuze alteplase/tenecteplase volgens de zorgstandaard, invaliderend volgens het oordeel van de behandelend arts
- DOAC-inname binnen 48 uur voorafgaand aan inschrijving, of patiënt met een doorlopend recept voor DOAC, maar het exacte tijdstip van de laatste inname is onbekend.
Of
- Kan binnen 4 uur en 15 minuten worden gerandomiseerd en binnen 4 uur en 30 minuten na de laatst bekende well-tijd worden behandeld OF
- MRI toont een patroon van "DWI-FLAIR-mismatch", d.w.z. acute ischemische laesie zichtbaar op DWI ("positieve DWI") maar geen duidelijke parenchymale hyperintensiteit zichtbaar op FLAIR ("negatieve FLAIR"), indicatief voor een acute ischemische laesie ≤4,5 uur leeftijd EN De behandeling kan binnen 4,5 uur na symptoomherkenning (bijvoorbeeld ontwaken) worden gestart.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor IVT volgens de huidige zorgstandaard van de behandelende artsen, met uitzondering van recente DOAC-inname zoals hierboven gespecificeerd.
- Beoogde omkering door specifieke of niet-specifieke omkeermiddelen
Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. Om er redelijk zeker van te zijn dat vrouwen met een doorgaande zwangerschap worden uitgesloten, worden vrouwen niet als vruchtbaar beschouwd als zij aan de volgende criteria voldoen
- Leeftijd > 55 jaar OF
- Leeftijd < 55 jaar en minimaal 12 maanden sinds de laatste menstruatie OF
- Een gedocumenteerde chirurgische sterilisatie hebben ondergaan
- Patiënt < 18 jaar (aangezien het voordeel van IVT niet bewezen is in deze populatie)
Omdat het voordeel van IVT kleiner zou kunnen zijn bij patiënten bij wie aanvullende endovasculaire behandeling gepland is, zullen de onderzoekers patiënten met een beoogde mechanische trombectomie beperken tot 20% van de onderzoekspopulatie. Indien dit aantal wordt bereikt, wordt het volgende aanvullende uitsluitingscriterium toegepast:
- Beoogde behandeling met endovasculaire reperfusiestrategieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Beste medische behandeling (zorgstandaard)
Patiënten krijgen de standaardzorg/beste medische behandeling volgens de lokaal geldende richtlijnen, waaronder de huidige richtlijnen van de American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) en de European Stroke Organization/European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESO/ESMINT).
|
|
|
Experimenteel: Intraveneuze trombolyse + Beste medische behandeling (zorgstandaard)
Patiënten krijgen intraveneuze toediening van Tenecteplase of Alteplase.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor behandeling met intraveneuze trombolyse (IVT), zullen intraveneus Tenecteplase of Alteplase krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
Modified Rankin Scale is een schaal die loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen (0) tot overlijden (6).
|
90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedichotomiseerde gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) 0-2 (goed functioneel resultaat)
Tijdsspanne: 90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
Modified Rankin Scale is een schaal die loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen (0) tot overlijden (6).
|
90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernst van een beroerte (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Tijdsspanne: 24 +/- 12 uur na interventie
|
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifiek vermogen tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item duidt een score van 0 doorgaans op normaal functioneren in dat specifieke vermogen, terwijl een hogere score indicatief is voor een bepaalde mate van beperking.
Zo betekent 0 (minimale score) ‘geen symptomen’, terwijl 42 (maximale score) ‘ernstige beroerte’ betekent.
|
24 +/- 12 uur na interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQol 5D-3L-vragenlijst)
Tijdsspanne: 90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
De EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 dimensies met elk 3 niveaus) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
90 dagen +/- 2 weken na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal symptomatische intracraniale bloedingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 36 uur na randomisatie
|
Waargenomen in klinische beeldvorming
|
Binnen de eerste 36 uur na randomisatie
|
|
Aantal ernstige extracraniale bloedingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na randomisatie
|
Gedefinieerd als een klinisch zichtbare bloeding die gepaard gaat met een of meer van de volgende verschijnselen (volgens de definities van de International Society on Thrombosis and Haemostasis):
|
Binnen de eerste 24 uur na randomisatie
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 7 tot 10 dagen na opname of tot ontslag, doorgaans 2 weken na opname
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Tot 7 tot 10 dagen na opname of tot ontslag, doorgaans 2 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Biologische factoren
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Bloedeiwitten
- Endopeptidasen
- Peptide hydrolasen
- Serine endopeptidasen
- Serine proteasen
- Plasminogeenactivatoren
- Bloedstollingsfactoren
- Tenecteplase
- Weefselplasminogeenactivator
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPDMA (individuele deelnemersgegevens meta-analyse) van soortgelijke interventionele klinische onderzoeken staat gepland.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Ethische goedkeuring, overeenkomst met de DO-IT-samenwerking over gebruiksvoorwaarden en auteurschap
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .