Segurança e eficácia da trombólise intravenosa em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e ingestão direta de anticoagulantes orais (DO-IT)
30 de julho de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Segurança e eficácia da trombólise intravenosa em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico em tratamento com anticoagulantes orais diretos: DO-IT - The DOAC Intravenous Thrombolysis Trial
DO-IT é um estudo internacional, multicêntrico, prospectivo, de dois braços, randomizado, aberto e cego de superioridade de endpoint que determina a segurança e eficácia da trombólise intravenosa (TIV) em participantes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) com recente (dentro do últimas 48 horas) ingestão de anticoagulante oral direto (DOAC).
Para este propósito, 906 participantes adultos que experimentaram uma AIS com ingestão recente de DOAC serão inscritos em vários centros internacionais de AVC de alto volume e designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para um dos dois braços de tratamento: (1) IVT e tratamento padrão /melhor tratamento médico ou (2) padrão de atendimento/melhor tratamento médico.
O estudo DO-IT é um teste definitivo da hipótese de que a IVT é superior ao tratamento padrão para alcançar melhores resultados em 90 dias em participantes de EIA com ingestão recente de DOAC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
906
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de telefone: +41 31 66 4 25 67
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
- Número de telefone: +41 31 63 2 60 83
- E-mail: nctu@insel.ch
Locais de estudo
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Bad Neustadt an der Saale, Alemanha, 97616
- Recrutamento
- RHÖN-KLINIKUM AG - Campus Bad Neustadt
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Investigador principal:
- Hassan Soda
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Contato:
- Manuela Kirchner
- Número de telefone: +49 9771 66 24335
- E-mail: Manuela.Kirchner@campus-nes.de
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Bamberg, Alemanha, 96049
- Ainda não está recrutando
- Sozialstiftung Bamberg
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Contato:
- Nadia Pacho
- Número de telefone: +49951 503-16275
- E-mail: Nadia.Pacho@sozialstiftung-bamberg.de
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Investigador principal:
- Oliver Menn
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Bochum, Alemanha, 44791
- Recrutamento
- St. Josef-Hospital
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Contato:
- Stephan Salmen
- Número de telefone: +492345092420
- E-mail: Stephan.Salmen@ruhr-uni-bochum.de
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Investigador principal:
- Stephan Salmen
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Bottrop, Alemanha, 46242
- Recrutamento
- Knappschaft Kliniken Bottrop GmbH
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Contato:
- Heike Wandhöfer
- Número de telefone: +492041151700
- E-mail: Heike.Wandhoefer@Knappschaft-Kliniken.de
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Investigador principal:
- Carsten Eggers
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Erfurt, Alemanha, 99089
- Recrutamento
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
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Contato:
- Susann Weinreich
- Número de telefone: +49 361 7816463
- E-mail: Susann.Weinreich@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Andreas Steinbrecher
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Essen, Alemanha, 45131
- Ainda não está recrutando
- Alfried Krupp Krankenhaus
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Contato:
- Birgit Lyss
- Número de telefone: +49 201-434-41418
- E-mail: Birgit.Lyss@krupp-krankenhaus.de
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Investigador principal:
- Roland Veltkamp
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Frankfurt
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Contato:
- Rohini Rangarajan
- Número de telefone: +49 69 6301 6395
- E-mail: Rohini.Rangarajan@unimedizin-ffm.de
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Investigador principal:
- Jan Hendrik Schäfer
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Contato:
- Ulrike Bergmann
- Número de telefone: +49 761 270 50010
- E-mail: ulrike.bergmann@uniklinik-freiburg.de
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Investigador principal:
- Jürgen Bardutzky
-
Giessen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Contato:
- Yvonne Holderer
- Número de telefone: 4964198545301
- E-mail: Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
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Investigador principal:
- Christian Claudi, MD
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Göttingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Neurologie
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Contato:
- Anna-Lena Heller
- Número de telefone: 0551- 3964252
- E-mail: annalena.heller@med.uni-goettingen.de
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Investigador principal:
- Katrin Wasser, MD
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Hamburg, Alemanha, 22307
- Ainda não está recrutando
- Asklepios Klinik Barmbek
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Contato:
- Canan Kurnaz
- Número de telefone: +49 40 181882-2672
- E-mail: c.kurnaz@asklepios.com
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Investigador principal:
- Carsten Pohlmann
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Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Klinik Wandsbek
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Contato:
- Christel Donath Meyers
- Número de telefone: +49 40 1818 83 1304
- E-mail: c.donath@asklepios.com
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Investigador principal:
- Lars Marquardt, MD
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Heidelberg University Hospital
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Investigador principal:
- Jan C. Purrucker, MD
-
Homburg, Alemanha, 66421
- Ainda não está recrutando
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Contato:
- Sandra Paryjas
- Número de telefone: +496131172234
- E-mail: Sandra.Paryjas@uks.eu
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Investigador principal:
- Yaroslav Winter
-
Jena, Alemanha, 07747
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Jena
-
Contato:
- Anna-Maria Raehse
- Número de telefone: +4936419323417
- E-mail: Anna-Maria.Raehse@med.uni-jena.de
-
Investigador principal:
- Albrecht Guenther
-
Kassel, Alemanha, 34125
- Recrutamento
- Klinikum Kassel
-
Contato:
- Johannes Mattheaei
- Número de telefone: +495619804152
- E-mail: Johannes.Matthaei@gnh.net
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Contato:
- Michelle Probst
- E-mail: Michelle.Probst@gnh.net
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Investigador principal:
- Christian Roth, MD
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Universität Leipzig
-
Investigador principal:
- Dominik Michalski
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Contato:
- Rita Lachmund
- Número de telefone: +49 341 97 24206
- E-mail: rita.lachmund@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Contato:
- Susanne Streib
- Número de telefone: 0621-503-4286
- E-mail: STREIBS@KLILU.de
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Investigador principal:
- Simon Nagel, MD
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Lübeck, Alemanha, 23560
- Ainda não está recrutando
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
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Contato:
- Jens Schaumberg
- Número de telefone: +49 451 585 1731
- E-mail: jens.schaumberg@sana.de
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Investigador principal:
- Jens Schaumberg
-
München, Alemanha, 81377
- Recrutamento
- Klinikum der Universität München
-
Contato:
- Ana Grujovic
- Número de telefone: +49 89 4400 73692
- E-mail: Ana.Grujovic@med.uni-muenchen.de
-
Investigador principal:
- Lars Kellert
-
Rosenheim, Alemanha, 83022
- Ainda não está recrutando
- RoMed Klinikum Rosenheim Klinik
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Contato:
- Joji Kuramatsu, MD
- Número de telefone: +49 8031 365 3661
- E-mail: Joji.Kuramatsu@ro-med.de
-
Sande, Alemanha, 26452
- Recrutamento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Contato:
- Número de telefone: +49 4422 80 1401
- E-mail: c.eiben@friesland-kliniken.de
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Investigador principal:
- Pawel Kermer
-
Schleswig, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinik Schleswig GmbH, Klinik für Neurologie und Neurologische
-
Contato:
- Inguta Schmidt Schmidt
- Número de telefone: 49 4621 8121551
- E-mail: Inguta.Schmidt@helios-gesundheit.de
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Investigador principal:
- Frederick Palm, MD
-
Tübingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Tübingen, Abt. Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen
-
Contato:
- Julia Zeller
- Número de telefone: 0049 7071 29 85354
- E-mail: Julia.Zeller@med.uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Annerose Mengel, MD
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Ulm
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Contato:
- Leonie Hartig
- Número de telefone: +49 731 177 12 01
- E-mail: Leonie.Hartig@uniklinik-ulm.de
-
Investigador principal:
- Karl Georg Häusler
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-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsbad, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76307
- Recrutamento
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach GmbH
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Contato:
- Bernd Krög
- Número de telefone: +49 (0)7202 61- 7216
- E-mail: Bernd.Kroeg@srh.de
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Contato:
- Heike Seewald-Belanger
- E-mail: Heike.Seewald-Belanger@srh.de
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Investigador principal:
- Sibu Mundi, MD
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Bruges, Bélgica
- Recrutamento
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Contato:
- Liesbeth Laloo
- Número de telefone: +32 50 45 36 96
- E-mail: liesbeth.laloo@azsintjan.be
-
Investigador principal:
- Sofie Deblauwe
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- UCL St Luc
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Investigador principal:
- Pasquale Scoppettuolo, MD
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Contato:
- Ayhan Findik
- Número de telefone: +32 2 764 1080
- E-mail: ayhan.findik@saintluc.uclouvain.be
-
Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires de Bruxelles
-
Contato:
- Patrick Lamotte
- Número de telefone: +32 (0)2 555 51 52
-
Investigador principal:
- Noemi Ligot, MD
-
Charleroi, Bélgica
- Recrutamento
- Hôpital Civil Marie Curie
-
Contato:
- Flavio Bellante
- Número de telefone: +32 9 332 45 29
- E-mail: Flavio.BELLANTE@humani.be
-
Investigador principal:
- Flavio Bellante, MD
-
Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospital Gent
-
Contato:
- Wendy Stoop
- Número de telefone: +32 9 332 04 49
- E-mail: wendy.stoop@uzgent.be
-
Investigador principal:
- Dimitri M. Hemelsoet, MD
-
Kortrijk, Bélgica
- Recrutamento
- AZ Groeninge, Campus Kennedy
-
Investigador principal:
- Peter Vanacker, MD
-
Contato:
- Shauni Vandenbulcke
- Número de telefone: +32 2 555 6551
- E-mail: shauni.vandenbulcke@azgroeninge.be
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Investigador principal:
- Robin Lemmens, MD
-
Contato:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Liège, Bélgica, 4000
- Ainda não está recrutando
- CHU de Liege
-
Contato:
- Simon Detriche
- Número de telefone: +32 4 323 66 84
- E-mail: sdetriche@chuliege.be
-
Investigador principal:
- Julien Ly
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Ainda não está recrutando
- Hamilton Health Sciences
-
Investigador principal:
- Luciana Catanese, MD
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-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Vall d'Hebron Stroke Center
-
Investigador principal:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
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Helsinki, Finlândia, 00290
- Recrutamento
- Helsinki University Central Hospital
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Investigador principal:
- Daniel Strbian
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Contato:
- Jaana Koski
- Número de telefone: +358 9 471 72662
- E-mail: jaana.koski@hus.fi
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Bordeaux, França, 33000
- Ainda não está recrutando
- CHU Bordeaux
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Investigador principal:
- Igor Sibon
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Contato:
- Sylvain Ledure
- Número de telefone: +33556795520
- E-mail: sylvain.ledure@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- CHU Grenoble Alpes
-
Investigador principal:
- Olivier DETANTE
-
Contato:
- Julien Colombat
- Número de telefone: +33476765789
- E-mail: JColombat@chu-grenoble.fr
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- CHU de Lille
-
Contato:
- Emilie Verhoest
- Número de telefone: +33320446814
- E-mail: Emilie.VERHOEST@chu-lille.fr
-
Investigador principal:
- Nelly Dequatre
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Lyon, França, 69677
- Ainda não está recrutando
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Investigador principal:
- Tae-Hee Cho
-
Contato:
- Naoual El-jonhy
- Número de telefone: +33383858585
- E-mail: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
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Montpellier, França, 34 295
- Ainda não está recrutando
- CHU Montpellier
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Investigador principal:
- Caroline ARQUIZAN
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Contato:
- Pauline Luchez
- Número de telefone: +33467330304
- E-mail: p-luchez@chu-montpellier.fr
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Nancy, França, 54035
- Ainda não está recrutando
- CHU Nancy
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Investigador principal:
- Sébastien Richard
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Contato:
- Valérie Georges
- Número de telefone: +333 83 85 10 29
- E-mail: V.georges@chru-nancy.fr
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Paris, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Paris Saint-Joseph
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Investigador principal:
- Benjamin Maïer
-
Contato:
- Benjamin Maïer
- Número de telefone: +33144123857
- E-mail: bmaier@ghpsj.fr
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Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière
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Contato:
- Charlotte Rosso
- Número de telefone: +33171970651
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
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Investigador principal:
- Sonia Alamowitch
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, Sainte Anne
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Investigador principal:
- Guillaume Turc, Dr. med.
-
Paris, França, 75019
- Ainda não está recrutando
- AP-HP, Lariboisière
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Contato:
- Estelle Dubus
- Número de telefone: +33149956509
- E-mail: estelle.dubus@aphp.fr
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Investigador principal:
- Mikael Mazighi
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Perpignan, França, 66000
- Ainda não está recrutando
- Perpignan Hospital Center
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Investigador principal:
- Denis Sablot
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Contato:
- Sara Rivas-Lamelo
- Número de telefone: +33468616510
- E-mail: sara.rivas-lamelo@ch-perpignan.fr
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Strasbourg, França, 67098
- Ainda não está recrutando
- Hôpital de Hautepierre
-
Investigador principal:
- Valérie Wolff
-
Contato:
- Matthieu Krug
- Número de telefone: +33388128606
- E-mail: matthieu.krug@chru-strasbourg.fr
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Suresnes, França, 92150
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Foch
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Investigador principal:
- Bertrand Lapergue
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Contato:
- Anaïs Beulaygue
- Número de telefone: +33146255973
- E-mail: a.beulaygue-larrusse@hopital-foch.com
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Alexandroupoli, Grécia, 68100
- Ainda não está recrutando
- Department of Neurology University Hospital of Alexandroupolis Democritus University of Thrace
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Contato:
- Konstantinos Vadikolias, MD
- E-mail: kvadikol@med.duth.gr
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Athens, Grécia, 12462
- Ainda não está recrutando
- "Attikon" University Hospital
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Investigador principal:
- Georgios Tsivgoulis, MD, PhD
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Athens, Grécia, 11528
- Ainda não está recrutando
- Eginition Hospital
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Contato:
- Sofia Vassilopoulou
- Número de telefone: +30 2107289290
- E-mail: svassilopoulou@gmail.com
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Heraklion, Grécia, 71500
- Ainda não está recrutando
- Department of Neurology, School of Medicine University of Crete
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Contato:
- Panayiotis D. Mitsias, MD
- Número de telefone: +302810394839
- E-mail: pmitsias@uoc.gr
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Pátrai, Grécia, 265 04
- Ainda não está recrutando
- University General Hospital of Patras
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Contato:
- John Ellul, MD
- Número de telefone: +302610999571
- E-mail: ellul@upatras.gr
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Thessaloniki, Grécia, 546 36
- Ainda não está recrutando
- 2nd Department of Neurology, School of Medicine Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
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Contato:
- Theodoros Karapanayiotides, MD
- Número de telefone: +306937037253
- E-mail: tkarapanayiotides@yahoo.gr
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Amsterdam, Holanda, 1105
- Recrutamento
- Academic Medical Center Amsterdam, Department of Neurology
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Investigador principal:
- Jonathan Coutinho, Dr. med.
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Amsterdam, Holanda, 1091
- Ainda não está recrutando
- OLVG location East
-
Contato:
- Anne van der Meij
- Número de telefone: +31 20 599 9111
- E-mail: a.vandermeij@amsterdamumc.nl
-
Arnhem, Holanda, 6815
- Recrutamento
- Rijnstate
-
Contato:
- Doeschka Ferro, MD
- Número de telefone: +31625323184
- E-mail: dferro@rijnstate.nl
-
Breda, Holanda, 4818
- Recrutamento
- Amphia Hospital
-
Contato:
- Michel Remmers
- Número de telefone: +31765953026
- E-mail: mremmers@amphia.nl
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Investigador principal:
- Ishita Miah, MD
-
Dordrecht, Holanda, 3318
- Ainda não está recrutando
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Contato:
- Elles Zock
- Número de telefone: +31 78 652 34 52
- E-mail: e.zock@asz.nl
-
Eindhoven, Holanda, 5623
- Ainda não está recrutando
- Catharina Ziekenhuis
-
Contato:
- Inge van Uden
- Número de telefone: +31 40 239 94 00
- E-mail: inge.v.uden@catharinaziekenhuis.nl
-
Groningen, Holanda, 9700
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contato:
- Maarten Uyttenboogaart, MD
- Número de telefone: +31503612400
- E-mail: m.uyttenboogaart@umcg.nl
-
Leiden, Holanda, 2333
- Recrutamento
- University Medical Center
-
Contato:
- Ellis van Etten
- Número de telefone: +31715262197
- E-mail: e.s.van_etten@lumc.nl
-
Investigador principal:
- Nyika Kruyt, MD
-
Maastricht, Holanda, 6229
- Ainda não está recrutando
- University Medical Center
-
Contato:
- Daisy Rentzing
- E-mail: Daisy.Rentzing@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Inger de Ridder
-
Nieuwegein, Holanda, 3435
- Ainda não está recrutando
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Contato:
- Wouter Schonewille
- Número de telefone: +31 88 3203992
- E-mail: W.schonewille@antoniusziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Joost Kerklaan, MD
-
Nijmegen, Holanda, 6500
- Recrutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contato:
- Frank-Erik Deleeuw
- Número de telefone: +31 24 361 43 08
- E-mail: frankerik.deleeuw@radboudumc.nl
-
Rotterdam, Holanda, 3045
- Ainda não está recrutando
- Franciscus Gasthuis
-
Contato:
- Kirsten Dorresteijn
- Número de telefone: +31 108935744
- E-mail: k.dorresteijn@Franciscus.nl
-
Rotterdam, Holanda, 3015
- Ainda não está recrutando
- Erasmus Medical Center
-
Contato:
- Diederik Dippel
- Número de telefone: +31 61 435 89 78
- E-mail: d.dippel@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Heleen den Hertog
-
The Hague, Holanda, 2512
- Recrutamento
- Haaglanden MC, HMC Westeinde
-
Contato:
- Tamara Dofferhoff
- Número de telefone: +31889792508
- E-mail: t.dofferhoff@haaglandenmc.nl
-
Investigador principal:
- Ido van den Wijngaard
-
The Hague, Holanda, 6815
- Recrutamento
- Haga Ziekenhuis
-
Contato:
- Bas de Bruijn
- Número de telefone: +31702102381
- E-mail: s.debruijn@hagaziekenhuis.nl
-
Investigador principal:
- Jurgen Piet
-
Utrecht, Holanda, 3584
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Contato:
- Berber Zweedijk
- Número de telefone: +31887565541
- E-mail: b.zweedijk@umcutrecht.nl
-
Investigador principal:
- Michiel Poorthuis
-
Zwolle, Holanda, 8025
- Ainda não está recrutando
- Isala Hospital
-
Contato:
- Clemens Kersten
- Número de telefone: +31646155236
- E-mail: c.j.b.a.kersten@isala.nl
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Akershus Hospital
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Contato:
- Espen Kristoffersen, MD
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Investigador principal:
- Espen Kristoffersen
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Amadora, Portugal, 2720-276
- Ainda não está recrutando
- Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
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Contato:
- Teresa Mesquita
- Número de telefone: +351962387615
- E-mail: Teresa.mesquita@ulsasi.min-saude.pt
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Ainda não está recrutando
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contato:
- João Freitas
- Número de telefone: +351917629589
- E-mail: joaosargentofreitas@chuc.min-saude.pt
-
Funchal, Portugal, 9000-177
- Recrutamento
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Contato:
- Tiago Freitas
- Número de telefone: +351964591644
- E-mail: esteves.freitas@gmail.com
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Recrutamento
- Lisbon Central University Hospital Centre
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Investigador principal:
- Diana Aguiar de Sousa, MD, PhD
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Recrutamento
- Hospital Egas Moinz
-
Contato:
- João P Marto
- Número de telefone: +351210432179
- E-mail: joao.pedro.seabra.marto@gmail.com
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Recrutamento
- Hospital Pedro Hispano
-
Contato:
- Rita Brito
- Número de telefone: +351229391000
- E-mail: rita.brito@astrumcro.com
-
Investigador principal:
- Vítor T. Cruz
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Recrutamento
- Hospital de Santo António
-
Contato:
- Denis Gabriel
- Número de telefone: +351222077500
- E-mail: denisdegabriel@gmail.com
-
Porto, Portugal, 4520-211
- Recrutamento
- ULS de Entre Douro e Vouga
-
Contato:
- Alice Coelho
- Número de telefone: +351256379700
- E-mail: alice.coelho@ulsedv.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Luís Fontão
-
-
-
-
-
Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- Kantonsspital Baden AG
-
Contato:
- Alexander Tarnutzer
- Número de telefone: +41 56 486 16 13
- E-mail: alexander.tarnutzer@access.uzh.ch
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
-
Contato:
- Thomas Pokorny
- Número de telefone: +41 61 328 59 85
- E-mail: thomas.pokorny@usb.ch
-
Investigador principal:
- Mira Katan, Prof.
-
Subinvestigador:
- Gerrit Grosse, MD
-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital Bern
-
Contato:
- Thomas Meinel, MD, PhD
- Número de telefone: 0041 31 63 2 91 86
- E-mail: thomas.meinel@insel.ch
-
Investigador principal:
- Thomas Meinel, MD, PhD
-
Biel, Suíça, 2502
- Recrutamento
- MEDIN La Tour
-
Contato:
- Aleksandra Fréville
- Número de telefone: +41 32 324 44 22
- E-mail: AleksandraMagdalena.Freville@szb-chb.ch
-
Investigador principal:
- Pamela Correia
-
Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contato:
- Emmanuel Carrera
- Número de telefone: +41 795533814
- E-mail: Emmanuel.Carrera@hcuge.ch
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Médecin Associé Service de Neurologie Département des Neurosciences Cliniques CHUV, BH13
-
Contato:
- Davide Strambo
- Número de telefone: +41 21 314 1190
- E-mail: strambodavide@gmail.com
-
Lucerne, Suíça, 6000
- Recrutamento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contato:
- Manuel Bolognese
- Número de telefone: +41 205 51 49
- E-mail: manuel.bolognese@luks.ch
-
Lugano, Suíça, 6903
- Ainda não está recrutando
- Ente Ospedaliero Cantonale Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana Stroke Center EOC, Clinica di Neurologia c/o Ospedale Regionale di Lugano, sede Civico
-
Contato:
- Carlo Cereda
- Número de telefone: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Nyon, Suíça, 1260
- Recrutamento
- Neurologue FMH, AFC EEG/ENMG
-
Contato:
- Guillermo Toledo
- Número de telefone: +41 22 994 64 38
- E-mail: guillermo.toledo@ghol.ch
-
Investigador principal:
- Julien Niederhäuser
-
Porto, Suíça, 4200-319
- Recrutamento
- Hospital de Sao Joao
-
Contato:
- Luísa Fonseca
- Número de telefone: +351918080491
- E-mail: luisa.almeida@netcabo.pt
-
Sankt Gallen, Suíça
- Recrutamento
- Kantonsspital St. Gallen
-
Contato:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Investigador principal:
- Gian Marco De Marchis, Prof.
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Universitätsspital Zürich
-
Contato:
- Philipp Baumgartner
- Número de telefone: +41 44 255 55 11
- E-mail: Philipp.Baumgartner@usz.ch
-
Zurich, Suíça, 8032
- Ainda não está recrutando
- Klinik Hirslanden
-
Contato:
- Nils Peters
- Número de telefone: +41 44 387 39 95
- E-mail: Nils.Peters@hirslanden.ch
-
Zurich, Suíça, 8063
- Recrutamento
- Stadtspital Zürich
-
Contato:
- Marie-Luise Mono
- Número de telefone: +41 44 416 34 70
- E-mail: Marie-Luise.Mono@stadtspital.ch
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Áustria, 7000
- Recrutamento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Eisenstadt
-
Contato:
- Dimitre Staykov
- Número de telefone: 4326826013910
- E-mail: Dimitre.Staykov@bbeisen.at
-
Investigador principal:
- Dimitre Staykov
-
Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Universitätsklinik für Neurologie Graz
-
Contato:
- Margit List-Schleich
- Número de telefone: +43 316 385 83 380
- E-mail: margit.list-schleich@medunigraz.at
-
Investigador principal:
- Thomas Gattringer
-
Investigador principal:
- Simon Fandler-Höfler
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Ainda não está recrutando
- Medical University of Innsbruck
-
Contato:
- Christian Boehme
- Número de telefone: +43 512 504 83505
- E-mail: christian.boehme@i-med.ac.at
-
Investigador principal:
- Christian Boehme
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Christian Doppler Klinik
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Contato:
- Bethseba Agola
- Número de telefone: +435725556039
- E-mail: CDK-Studien@salk.at
-
Investigador principal:
- Sebastian Mutzenbach
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universität Wien
-
Contato:
- Martha Marko
- Número de telefone: +4314040031200
- E-mail: martha.marko@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Stefan Greisenegger
-
Vienna, Áustria, 1020
- Recrutamento
- Barmherzige Brüder Krankenhaus Wien
-
Contato:
- lisa Kaindl
- Número de telefone: +431211215183
- E-mail: lisa.kaindl@gmail.com
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Investigador principal:
- Marek Sykora
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado (consentimento diferido quando possível de acordo com a legislação nacional)
- AIS elegível para receber alteplase/tenecteplase intravenoso de acordo com o padrão de tratamento, incapacitante de acordo com o julgamento do médico assistente
- Ingestão de DOAC dentro de 48 horas antes da inscrição, ou paciente com prescrição contínua de DOAC, mas o momento exato da última ingestão é desconhecido.
Qualquer
- Pode ser randomizado dentro de 4 horas e 15 minutos e tratado dentro de 4 horas e 30 minutos após o último tempo bem conhecido OU
- RM mostrando um padrão de "incompatibilidade DWI-FLAIR", ou seja, lesão isquêmica aguda visivelmente no DWI ("DWI positivo"), mas nenhuma hiperintensidade parenquimatosa visível no FLAIR ("FLAIR negativo") indicativa de uma lesão isquêmica aguda ≤4,5 horas de idade E O tratamento pode ser iniciado dentro de 4,5 horas após o reconhecimento dos sintomas (por exemplo, despertar).
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para IVT pelo padrão atual de atendimento dos médicos assistentes, com exceção da ingestão recente de DOAC conforme especificado acima.
- Reversão pretendida por agentes de reversão específicos ou inespecíficos
Gravidez ou lactantes. Para ter certeza razoável de excluir mulheres com gravidez em curso, as mulheres não são consideradas com potencial para engravidar se preencherem os seguintes critérios
- Idade > 55 anos OU
- Idade < 55 anos e pelo menos 12 meses desde a última menstruação OU
- Tiveram uma esterilização cirúrgica documentada
- Paciente < 18 anos de idade (já que o benefício da TIV não está comprovado nesta população)
Uma vez que o benefício da IVT pode ser menor em pacientes nos quais o tratamento endovascular adicional está planejado, os investigadores limitarão os pacientes com trombectomia mecânica pretendida em 20% da população do estudo. Caso este número seja atingido, será aplicado o seguinte critério de exclusão adicional:
- Tratamento pretendido com estratégias de reperfusão endovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Melhor tratamento médico (padrão de atendimento)
Os pacientes receberão tratamento médico padrão/melhor tratamento de acordo com as diretrizes locais aplicáveis, incluindo as atuais diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) e da European Stroke Organization/European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESO/ESMINT).
|
|
|
Experimental: Trombólise intravenosa + Melhor tratamento médico (padrão de atendimento)
Os pacientes receberão administração intravenosa de Tenecteplase ou Alteplase.
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Pacientes randomizados para tratamento de trombólise intravenosa (IVT) receberão Tenecteplase ou Alteplase intravenoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 90 dias +/- 2 semanas após a randomização
|
A Escala de Rankin Modificada é uma escala que vai de 0 a 6, indo desde saúde perfeita sem sintomas (0) até morte (6).
|
90 dias +/- 2 semanas após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada dicotomizada (mRS) 0-2 (bom resultado funcional)
Prazo: 90 dias +/- 2 semanas após a randomização
|
A Escala de Rankin Modificada é uma escala que vai de 0 a 6, indo desde saúde perfeita sem sintomas (0) até morte (6).
|
90 dias +/- 2 semanas após a randomização
|
|
Alteração da linha de base na gravidade do AVC (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)
Prazo: 24 +/- 12 horas após a intervenção
|
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal naquela habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de deficiência.
Assim, 0 (pontuação mínima) significa “sem sintomas”, enquanto 42 (pontuação máxima) significa “AVC grave”.
|
24 +/- 12 horas após a intervenção
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (questionário EuroQol 5D-3L)
Prazo: 90 dias +/- 2 semanas após a randomização
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O EuroQol 5D-3L (EuroQol 5 Dimensões com cada 3 níveis) mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
|
90 dias +/- 2 semanas após a randomização
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de hemorragia intracraniana sintomática
Prazo: Nas primeiras 36 horas após a randomização
|
Observado em imagens clínicas
|
Nas primeiras 36 horas após a randomização
|
|
Taxa de sangramento extracraniano grave
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a randomização
|
Definido como sangramento clinicamente evidente que é acompanhado por um ou mais dos seguintes (de acordo com as definições da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia):
|
Nas primeiras 24 horas após a randomização
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 7 a 10 dias após a admissão ou até a alta, geralmente 2 semanas após a admissão
|
Morte por qualquer causa
|
Até 7 a 10 dias após a admissão ou até a alta, geralmente 2 semanas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Proteínas sanguíneas
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Serina endopeptidases
- Serina proteases
- Ativadores de plasminogênio
- Fatores de coagulação do sangue
- Tenecteplase
- Ativador de Plasminogênio Tecidual
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Está planejado IPDMA (meta-análise de dados de participantes individuais) de estudos clínicos intervencionistas semelhantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados do estudo primário
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Autorização ética, acordo com a colaboração DO-IT sobre termos de uso e autoria
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .