ケニアの乳がんと子宮頸がんの早期発見を向上させるコミュニティクリニックモデル (C3Link)
ケニアにおける乳がんおよび子宮頸がんの早期発見を高めるための最適化された実施戦略の統合コミュニティクリニックモデル
調査の概要
詳細な説明
ケニアでは乳がんと子宮頸がんの発生率が高く、ほとんどの女性が末期の病気と診断されています。 これらのがんを早期にスクリーニングして検出するための効果的なプログラムを実施すれば、高い死亡率を大幅に減らすことができる可能性があります。 ケニアではがん検診へのアクセスが増えていますが、乳がんや子宮頸がんの検診を受けたことがある女性は対象となる女性の6分の1未満です。
この研究の目的は、乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニング受診率を高めるための多要素戦略の有効性と費用対効果を評価することです。 ケニアの低い検査率を永続させる主なギャップは、地域社会と診療所の連携の欠如です。 女性は施設で提供されるスクリーニングサービスを知らないことが多く、また、知っている女性の間でも、スクリーニングを受ける意欲の欠如、偏見の予期または認識、自己効力感の低下が見られるという証拠があります。 当社は、実用的なクラスターランダム化試験を実施して、スクリーニングの実施状況、診断検査の完了、スケールアップをサポートするための治療の開始と実施の結果などのスクリーニング結果を評価します。 私たちは、戦略の 2 つの多要素パッケージをテストします。 (1) がんコミュニティと診療所の連携 (C3Link) コア: 地域医療ボランティア (CHV) が実施する女性と家族向けのグループ教育で、地域社会でのスクリーニング受診率を高め、改善のための促進を実践します。スクリーニングプロセスを実施し、臨床現場での CHV の参加によるチームベースのケアを開発します。 (2) C3Link Plus: C3Link コア戦略と、3 か月間隔で強度を増す一連の個別戦略。検査を受けていない女性はまず一対一の教育を受けることになる。 2つ目は、モチベーションを高める面接です。そして最後に、特定の障壁に対処するためのナビゲーションです。
私たちは、以下の 3 つの具体的な目的に対処するために、ケニアの 27 のコミュニティにわたってこの研究を実施します。 目的 1: クラスターランダム化試験を実施して、2 つのパッケージの短期的影響 (介入実施段階) と長期的影響 (維持段階) を評価する。強化された標準治療と比較した、継続的な治療における乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニング結果に関する多要素戦略(メッセージングキャンペーンのみを受信している地域社会)。目的 2: 混合手法アプローチを使用して、受け入れ可能性、実現可能性、適切性、忠実性、持続可能性に焦点を当てた戦略パッケージの複数レベルの実装結果を評価および比較します。目的 3: 費用対効果と投資収益率の分析を実行し、ケニアおよびその他のサハラ以南アフリカ諸国全体での効果的な実施戦略パッケージのスケールアップを支援します。 ケニア保健省は、この研究の結果を利用して最適なアプローチを設計し、ガイドライン推奨の実施を拡大するためのスクリーニングインフラストラクチャへの投資を計画することができます。 学んだ教訓は、サハラ以南のアフリカの他の環境にも応用できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Machakos、ケニア
- Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加資格があるのは、ケニアのガイドライン推奨に基づく研究介入実施段階で乳がんと子宮頸がんの両方のスクリーニングを受けており、乳がんまたは子宮頸がんの症状がない(診断検査のために紹介される)30~55歳の女性です。調査チームによる促進支援あり)、妊娠しておらず、学習言語(英語、スワヒリ語、カンバ語、カレンジン語、キクユ語)に堪能で、少なくとも2年間はコミュニティに留まる予定である
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:一回限りの教育
参加者には、乳がんおよび子宮頸がん検診の重要性に関する教育用パンフレットが贈られます。
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サービスに結び付けるための教育セッションとコミュニティ連携サポート
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実験的:C3Linkの戦略
地域連携がグループ教育セッションを主催し、子宮頸がんおよび乳がんのスクリーニングを促進します。
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サービスに結び付けるための教育セッションとコミュニティ連携サポート
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実験的:C3Link Plus の戦略
グループ教育セッションに加えて、コミュニティリエゾンは女性に一対一の教育、カウンセリング、障壁に対処するためのナビゲーションサポートを提供します。
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サービスに結び付けるための教育セッションとコミュニティ連携サポート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんと子宮頸がんの検査
時間枠:24ヶ月
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主要評価項目は、推奨される乳がんおよび子宮頸がんの両方のスクリーニングを 24 か月時点で完了した人の割合です。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ診断手順
時間枠:24ヶ月
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推奨されるフォローアップの補足手順または診断手順を完了した割合(フォローアップの紹介を受けてから 3 か月以内)
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24ヶ月
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がん治療の開始
時間枠:24ヶ月
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がん治療を主導する割合(診断後3か月以内)
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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