- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06572774
케냐의 유방암 및 자궁경부암 조기 발견을 개선하기 위한 커뮤니티 클리닉 모델 (C3Link)
케냐에서 유방암 및 자궁경부암의 조기 발견을 높이기 위한 최적화된 구현 전략의 통합 커뮤니티 클리닉 모델
연구 개요
상세 설명
케냐는 유방암과 자궁경부암 발병률이 높으며, 대부분의 여성이 말기 질환으로 진단됩니다. 이러한 암을 조기에 선별하고 발견하기 위한 효과적인 프로그램을 구현하면 높은 사망률을 크게 줄일 수 있습니다. 케냐는 암 검진에 대한 접근성을 높여왔지만 적격 여성 중 1/6 미만이 유방암 및 자궁경부암 검진을 받았습니다.
이 연구의 목표는 유방암 및 자궁경부암 검진 활용도를 높이기 위한 다성분 전략의 효과성과 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 케냐의 낮은 검진율을 지속시키는 주요 격차는 지역사회-의료원 연계가 부족하다는 것입니다. 여성들은 종종 시설에서 제공되는 검사 서비스에 대해 인식하지 못하고, 이를 알고 있는 사람들 사이에서도 검사를 받을 동기가 부족하고, 낙인이 예상되거나 인식되며, 자기 효능감이 감소한다는 증거가 있습니다. 우리는 스크리닝 활용, 진단 테스트 완료, 확장을 지원하기 위한 치료 시작 및 구현 결과를 포함한 스크리닝 결과를 평가하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 시험을 실시할 것입니다. 우리는 두 가지 다요소 전략 패키지를 테스트할 것입니다. (1) 암 커뮤니티-클리닉 연계(C3Link) 핵심: 지역사회 환경에서 검진 활용도를 높이고 개선을 위한 촉진을 실천하기 위해 여성과 가족 구성원을 위한 지역사회 보건 자원봉사자(CHV)가 제공하는 그룹 교육 진료소 환경에서 CHV 참여를 통해 선별 과정을 진행하고 팀 기반 치료를 개발합니다. (2) C3Link Plus: C3Link Core 전략과 3개월 간격으로 강도가 증가하는 일련의 개별 전략; 검사를 받지 않은 여성은 먼저 일대일 교육을 받게 됩니다. 둘째, 동기 부여 인터뷰; 마지막으로 특정 장벽을 해결하기 위한 탐색입니다.
우리는 다음 세 가지 구체적인 목표를 다루기 위해 케냐의 27개 지역사회에 걸쳐 연구를 시행할 것입니다. 목표 1: 두 패키지의 단기(개입 구현 단계) 및 장기 영향(유지 관리 단계)을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. 강화된 표준 치료와 비교하여 연속 치료에 따른 유방암 및 자궁경부암 검진 결과에 대한 다성분 전략(메시지 캠페인을 받는 지역사회에만 해당) 목표 2: 수용성, 타당성, 적절성, 충실도 및 지속 가능성에 초점을 맞춘 전략 패키지의 다단계 구현 결과를 평가하고 비교하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 목표 3: 비용 효율성 및 투자 수익 분석을 수행하여 케냐 및 기타 사하라 사막 이남 아프리카 국가 전반에 걸쳐 효과적인 구현 전략 패키지의 확장을 지원합니다. 케냐 보건부는 이 연구 결과를 활용하여 최적의 접근 방식을 설계하고 지침 권장 사항 구현을 확대하기 위한 선별 검사 인프라에 대한 투자를 계획할 수 있습니다. 배운 교훈은 사하라 사막 이남의 다른 아프리카 환경에도 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Machakos, 케냐
- Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~55세 여성이라면 케냐 가이드라인 권장 사항에 따라 연구 개입 시행 단계에서 유방암 및 자궁경부암 검진을 모두 받고 유방암 또는 자궁경부암 증상을 경험하지 않은 경우 참여할 수 있습니다(진단 검사를 위해 의뢰됨). 연구팀의 지원을 받아), 임신하지 않았으며 학습 언어(영어, 스와힐리어, 캄바, 칼렌진, 키쿠유)에 능통하며 최소 2년 동안 지역사회에 머물 계획입니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일회성 교육
참가자에게는 유방암 및 자궁경부암 검진의 중요성에 대한 교육 브로셔가 제공됩니다.
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서비스 연결을 위한 교육 세션 및 커뮤니티 연락 지원
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실험적: C3Link 전략
지역사회 연락관은 그룹 교육 세션을 주최하고 자궁경부암 및 유방암 검진을 촉진할 것입니다.
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서비스 연결을 위한 교육 세션 및 커뮤니티 연락 지원
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실험적: C3Link 플러스 전략
그룹 교육 세션 외에도 커뮤니티 연락관은 여성들에게 일대일 교육, 상담 및 장벽을 해결하기 위한 탐색 지원을 제공할 것입니다.
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서비스 연결을 위한 교육 세션 및 커뮤니티 연락 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암, 자궁경부암 검진
기간: 24개월
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1차 평가변수는 24개월에 권장되는 유방암 및 자궁경부암 검진을 모두 완료한 비율입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 진단 절차
기간: 24개월
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권장 후속 보완 또는 진단 절차를 완료한 비율(후속 의뢰를 받은 후 3개월 이내)
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24개월
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암치료의 시작
기간: 24개월
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암 치료를 시작한 비율(진단 후 3개월 이내)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Imp002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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