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Gemeinschaftsklinikmodell zur Verbesserung der Früherkennung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs in Kenia (C3Link)

19. November 2025 aktualisiert von: Implenomics

Ein integriertes Gemeinschaftsklinikmodell für optimierte Umsetzungsstrategien zur Verbesserung der Früherkennung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs in Kenia

In Kenia gibt es eine hohe Inzidenz von Brust- und Gebärmutterhalskrebs, und bei den meisten Frauen wird eine Erkrankung im Spätstadium diagnostiziert. Wir werden eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Strategien zur Steigerung der Akzeptanz von Krebsvorsorgeuntersuchungen und der Durchführung empfohlener Diagnose- und Behandlungsdienste zu bewerten. Die Erkenntnisse können genutzt werden, um optimale Ansätze zu entwerfen und Investitionen in die Infrastruktur zu planen, um die Durchführung der Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung zu steigern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Kenia gibt es eine hohe Inzidenz von Brust- und Gebärmutterhalskrebs, und bei den meisten Frauen wird eine Erkrankung im Spätstadium diagnostiziert. Die Umsetzung effektiver Programme zur Früherkennung und Früherkennung dieser Krebsarten könnte die hohe Sterblichkeit erheblich senken. Kenia hat den Zugang zu Krebsvorsorgeuntersuchungen verbessert, aber weniger als ein Sechstel der berechtigten Frauen haben jemals eine Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchung erhalten.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Mehrkomponentenstrategien zur Steigerung der Akzeptanz von Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings zu bewerten. Eine wesentliche Lücke, die die niedrigen Screening-Raten in Kenia aufrechterhält, ist das Fehlen von Verbindungen zwischen Gemeinde und Klinik. Es gibt Hinweise darauf, dass Frauen sich der in den Einrichtungen angebotenen Screening-Dienste oft nicht bewusst sind, und selbst bei denen, die sich dessen bewusst sind, mangelt es an Motivation, erwarteter oder wahrgenommener Stigmatisierung und verringerter Selbstwirksamkeit, sich einem Screening zu unterziehen. Wir werden eine pragmatische Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Screening-Ergebnisse zu bewerten, einschließlich der Screening-Inanspruchnahme, des Abschlusses diagnostischer Tests sowie der Ergebnisse von Behandlungsbeginn und -umsetzung, um die Ausweitung zu unterstützen. Wir werden zwei mehrkomponentige Strategiepakete testen: (1) Cancer Community-Clinic Linkage (C3Link) Kern: Von Community Health Volunteers (CHV) durchgeführte Gruppenaufklärung für Frauen und Familienmitglieder, um die Screening-Inanspruchnahme in der Gemeinde zu erhöhen und die Praxiserleichterung zu verbessern den Screening-Prozess und die Entwicklung einer teambasierten Versorgung mit CHV-Beteiligung im Klinikumfeld; (2) C3Link Plus: C3Link-Kernstrategien zusammen mit einer aufeinanderfolgenden Reihe individueller Strategien, deren Intensität in 3-Monats-Intervallen zunimmt; Frauen, die nicht untersucht werden, erhalten zunächst eine Einzelschulung; zweitens motivierende Interviews; und schließlich die Navigation zur Beseitigung spezifischer Hindernisse.

Wir werden die Studie in 27 Gemeinden in Kenia durchführen, um die folgenden drei spezifischen Ziele zu erreichen: Ziel 1: Durchführung einer Cluster-randomisierten Studie zur Bewertung der kurzfristigen (Interventionsimplementierungsphase) und längerfristigen Auswirkungen (Wartungsphase) der beiden Pakete von Mehrkomponentenstrategien für die Ergebnisse des Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings entlang des Versorgungskontinuums im Vergleich zum verbesserten Versorgungsstandard (Gemeinschaften, die nur eine Messaging-Kampagne erhalten); Ziel 2: Verwendung eines gemischten Methodenansatzes zur Bewertung und zum Vergleich der mehrstufigen Umsetzungsergebnisse des Strategiepakets mit Schwerpunkt auf Akzeptanz, Durchführbarkeit, Angemessenheit, Treue und Nachhaltigkeit; Ziel 3: Durchführung einer Kostenwirksamkeits- und Return-on-Investment-Analyse, um die Ausweitung eines wirksamen Pakets von Umsetzungsstrategien in Kenia und anderen afrikanischen Ländern südlich der Sahara zu unterstützen. Das kenianische Gesundheitsministerium kann die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um optimale Ansätze zu entwerfen und Investitionen in die Screening-Infrastruktur zu planen, um die Umsetzung der Leitlinienempfehlungen zu beschleunigen. Die gewonnenen Erkenntnisse können auf andere afrikanische Gebiete südlich der Sahara übertragen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Machakos, Kenia
        • Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Teilnahme berechtigt sind Frauen im Alter von 30 bis 55 Jahren, die während der Durchführungsphase der Studienintervention sowohl ein Brust- als auch ein Gebärmutterhalskrebs-Screening auf der Grundlage der Empfehlungen der kenianischen Leitlinien erhalten und keine Brust- oder Gebärmutterhalskrebssymptome aufweisen (werden für diagnostische Tests überwiesen). mit moderierender Unterstützung durch das Studienteam), nicht schwanger, fließend eine Studiensprache (Englisch, Kiswahili, Kamba, Kalenjin und Kikuyu) und planen, mindestens zwei Jahre in der Gemeinschaft zu bleiben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einmalige Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärungsbroschüre über die Bedeutung der Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung
Schulungssitzungen und Unterstützung bei der Kontaktaufnahme mit der Gemeinde zur Verknüpfung mit Diensten
Experimental: C3Link-Strategien
Die Community Liaison wird Gruppenschulungen durchführen und die Früherkennung von Gebärmutterhals- und Brustkrebs erleichtern
Schulungssitzungen und Unterstützung bei der Kontaktaufnahme mit der Gemeinde zur Verknüpfung mit Diensten
Experimental: C3Link Plus-Strategien
Zusätzlich zu Gruppenbildungssitzungen bietet die Community Liaison Frauen Einzelunterricht, Beratung und Navigationsunterstützung zur Beseitigung von Hindernissen.
Schulungssitzungen und Unterstützung bei der Kontaktaufnahme mit der Gemeinde zur Verknüpfung mit Diensten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screening
Zeitfenster: 24 Monate
Der primäre Endpunkt ist der Anteil, der nach 24 Monaten beide empfohlenen Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings abschließt
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Diagnoseverfahren
Zeitfenster: 24 Monate
Anteil, der die empfohlenen ergänzenden oder diagnostischen Nachsorgeverfahren abgeschlossen hat (innerhalb von 3 Monaten nach Erhalt der Überweisung zur Nachsorge)
24 Monate
Beginn der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Anteil, der eine Krebsbehandlung initiiert (innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

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