Modello di clinica comunitaria per migliorare la diagnosi precoce dei tumori al seno e alla cervice in Kenya (C3Link)

Il Kenya ha un’alta incidenza di tumori al seno e al collo dell’utero e alla maggior parte delle donne viene diagnosticata una malattia in stadio avanzato. L’implementazione di programmi efficaci per lo screening e l’individuazione di questi tumori in una fase precoce potrebbe ridurre sostanzialmente l’elevata mortalità. Il Kenya ha aumentato l’accesso allo screening del cancro, ma meno di un sesto delle donne ammissibili ha mai ricevuto uno screening per il cancro al seno e al collo dell’utero.

L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e il rapporto costo-efficacia delle strategie multicomponente per aumentare la diffusione dello screening del cancro al seno e al collo dell’utero. Una lacuna chiave che perpetua i bassi tassi di screening in Kenya è la mancanza di collegamenti comunità-clinica. È dimostrato che le donne spesso non sono a conoscenza dei servizi di screening offerti nelle strutture e, anche tra coloro che ne sono consapevoli, vi è mancanza di motivazione, stigmatizzazione anticipata o percepita e ridotta autoefficacia nel sottoporsi allo screening. Condurremo uno studio pragmatico randomizzato su cluster per valutare i risultati dello screening, tra cui l'adesione allo screening, il completamento del test diagnostico e l'inizio del trattamento e i risultati dell'implementazione per supportare l'ampliamento. Testeremo due pacchetti di strategie multicomponente: (1) Collegamento tra comunità oncologica e clinica (C3Link) Nucleo: formazione di gruppo fornita da volontari sanitari di comunità (CHV) per donne e familiari per aumentare l'adozione dello screening nel contesto comunitario e facilitazione della pratica per migliorare il processo di screening e lo sviluppo di un'assistenza basata sul team con la partecipazione del CHV nel contesto clinico; (2) C3Link Plus: strategie C3Link Core insieme a una serie sequenziale di strategie individuali che aumentano di intensità a intervalli di 3 mesi; le donne che non ricevono lo screening riceveranno prima un'istruzione individuale; secondo, interviste motivazionali; e, infine, la navigazione per affrontare gli ostacoli specifici.

Implementeremo lo studio in 27 comunità in Kenya per affrontare i seguenti tre obiettivi specifici: Obiettivo 1: condurre uno studio randomizzato su cluster per valutare gli impatti a breve termine (fase di implementazione dell'intervento) e a lungo termine (fase di mantenimento) dei due pacchetti di strategie multicomponente sugli esiti dello screening del cancro al seno e alla cervice lungo il continuum di cura rispetto a standard di cura migliorati (solo comunità che ricevono una campagna di messaggistica); Obiettivo 2: utilizzare un approccio basato su metodi misti per valutare e confrontare i risultati dell'implementazione multilivello del pacchetto di strategie incentrato su accettabilità, fattibilità, adeguatezza, fedeltà e sostenibilità; Obiettivo 3: eseguire analisi di costo-efficacia e ritorno sull’investimento per sostenere l’ampliamento di un pacchetto efficace di strategie di implementazione in Kenya e in altri paesi dell’Africa sub-sahariana. Il Ministero della Salute del Kenya può utilizzare i risultati di questo studio per progettare approcci ottimali e pianificare investimenti nelle infrastrutture di screening per aumentare l’implementazione delle raccomandazioni delle linee guida. Le lezioni apprese possono essere applicate ad altri contesti dell’Africa subsahariana.