Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Clinic Model för att förbättra tidig upptäckt av bröst- och livmoderhalscancer i Kenya (C3Link)

19 november 2025 uppdaterad av: Implenomics

En integrerad gemenskapsklinikmodell för optimerade implementeringsstrategier för att öka tidig upptäckt av bröst- och livmoderhalscancer i Kenya

Kenya har en hög förekomst av bröst- och livmoderhalscancer, och de flesta kvinnor diagnostiseras med sjukdom i sent skede. Vi kommer att genomföra en studie för att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos strategier för att öka upptaget av cancerscreening och slutförandet av rekommenderade diagnostiska och behandlingstjänster. Resultaten kan användas för att utforma optimala tillvägagångssätt och planera investeringar i infrastruktur för att skala upp implementeringen av screening av bröst- och livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kenya har en hög förekomst av bröst- och livmoderhalscancer, och de flesta kvinnor diagnostiseras med sjukdom i sent skede. Att implementera effektiva program för att screena och upptäcka dessa cancerformer i ett tidigt skede skulle kunna minska den höga dödligheten avsevärt. Kenya har ökat tillgången till cancerscreening, men mindre än en sjättedel av de berättigade kvinnorna har någonsin fått screening för bröst- och livmoderhalscancer.

Målet med studien är att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos flerkomponentstrategier för att öka upptaget av screening av bröst- och livmoderhalscancer. En viktig lucka som vidmakthåller de låga screeningfrekvenserna i Kenya är bristen på kopplingar mellan gemenskap och klinik. Det finns bevis för att kvinnor ofta är omedvetna om de screeningtjänster som erbjuds på anläggningar, och även bland dem som är medvetna finns det bristande motivation, förväntat eller upplevt stigmatisering och minskad egeneffektivitet att genomgå screening. Vi kommer att genomföra ett pragmatiskt kluster randomiserat försök för att utvärdera screeningresultaten, inklusive screeningupptagning, diagnostiskt test, och behandlingsinitiering och implementeringsresultat för att stödja uppskalning. Vi kommer att testa två flerkomponentspaket av strategier: (1) Cancer Community-Clinic Linkage (C3Link) Kärna: Community Health Volunteer (CHV)-levererad grupputbildning för kvinnor och familjemedlemmar för att öka upptaget av screening i samhällets miljö och praktikfacilitering för att förbättra screeningprocessen och utveckla teambaserad vård med CHV-deltagande i klinikmiljön; (2) C3Link Plus: C3Link Core-strategier tillsammans med en sekventiell serie av individuella strategier som ökar i intensitet med 3-månadersintervaller; kvinnor som förblir okontrollerade kommer först att få en-mot-en utbildning; för det andra, motiverande intervjuer; och slutligen navigering för att ta itu med specifika barriärer.

Vi kommer att implementera studien i 27 samhällen i Kenya för att ta itu med följande tre specifika mål: Mål 1: Genomföra en kluster randomiserad studie för att bedöma kortsiktiga (interventionsimplementeringsfas) och långsiktiga effekter (underhållsfas) av de två paketen av flerkomponentstrategier för screeningresultat för bröst- och livmoderhalscancer längs hela vården jämfört med förbättrad standard på vård (endast samhällen som får en meddelandekampanj); Mål 2: Använd en metod med blandade metoder för att bedöma och jämföra implementeringsresultat på flera nivåer av strategipaketet med fokus på acceptans, genomförbarhet, lämplighet, trohet och hållbarhet; Mål 3: Utför analys av kostnadseffektivitet och avkastning på investeringar för att stödja uppskalning av ett effektivt paket med implementeringsstrategier i Kenya och andra afrikanska länder söder om Sahara. Det kenyanska hälsoministeriet kan använda resultaten från denna studie för att utforma optimala tillvägagångssätt och planera investeringar i screeninginfrastruktur för att skala upp implementeringen av riktlinjernas rekommendationer. Lärdomarna kan tillämpas på andra afrikanska miljöer söder om Sahara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Machakos, Kenya
        • Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor kommer att vara berättigade att delta om de är 30 till 55 år gamla, på grund av att få screening för både bröst- och livmoderhalscancer under genomförandefasen av studieinterventionen baserat på kenyanska riktlinjer, utan att uppleva symtom på bröst- eller livmoderhalscancer (kommer att remitteras för diagnostisk testning med stöd från studieteamet), inte gravid, behärskar ett studiespråk flytande (engelska, kiswahili, kamba, kalenjin och kikuyu) och planerar att stanna kvar i samhället i minst 2 år

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engångsutbildning
Deltagarna kommer att få en utbildningsbroschyr om vikten av screening av bröst- och livmoderhalscancer
Utbildningssessioner och gemenskapsstöd för att länka till tjänster
Experimentell: C3Link-strategier
Samverkan kommer att vara värd för grupputbildningssessioner och underlätta screening av livmoderhalscancer och bröstcancer
Utbildningssessioner och gemenskapsstöd för att länka till tjänster
Experimentell: C3Link Plus-strategier
Förutom grupputbildningssessioner kommer Community Liaison att erbjuda kvinnor en-mot-en utbildning, rådgivning och navigeringsstöd för att ta itu med barriärer.
Utbildningssessioner och gemenskapsstöd för att länka till tjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening för bröst- och livmoderhalscancer
Tidsram: 24 månader
Det primära effektmåttet är andelen som genomför både rekommenderade bröst- och livmoderhalscancerscreeningar efter 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljande diagnostisk procedur
Tidsram: 24 månader
Andel som genomför rekommenderade kompletterande eller diagnostiska procedurer för uppföljning (inom 3 månader efter att ha mottagit remiss för uppföljning)
24 månader
Inledande av cancerbehandling
Tidsram: 24 månader
Andel som tar initiativ till cancerbehandling (inom 3 månader efter diagnos)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera