Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Clinic Model til at forbedre tidlig opdagelse af bryst- og livmoderhalskræft i Kenya (C3Link)

19. november 2025 opdateret af: Implenomics

En integreret fællesskabsklinikmodel for optimerede implementeringsstrategier for at øge tidlig påvisning af bryst- og livmoderhalskræft i Kenya

Kenya har en høj forekomst af bryst- og livmoderhalskræft, og de fleste kvinder er diagnosticeret med sygdom i et sent stadium. Vi vil gennemføre en undersøgelse for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​strategier til at øge optagelsen af ​​kræftscreening og færdiggørelse af anbefalede diagnostiske og behandlingstilbud. Resultaterne kan bruges til at designe optimale tilgange og planlægge investeringer i infrastruktur for at opskalere implementeringen af ​​screening for bryst- og livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kenya har en høj forekomst af bryst- og livmoderhalskræft, og de fleste kvinder er diagnosticeret med sygdom i et sent stadium. Implementering af effektive programmer til at screene og opdage disse kræftformer på et tidligt tidspunkt kan reducere den høje dødelighed væsentligt. Kenya har øget adgangen til kræftscreening, men mindre end en sjettedel af de berettigede kvinder har nogensinde modtaget bryst- og livmoderhalskræftscreening.

Målet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​multikomponentstrategier for at øge optagelsen af ​​screening af bryst- og livmoderhalskræft. Et nøglegab, der fastholder de lave screeningsrater i Kenya, er manglen på fællesskabs-klinikforbindelser. Der er tegn på, at kvinder ofte er uvidende om de screeningstjenester, der tilbydes i faciliteter, og selv blandt dem, der er opmærksomme, er der mangel på motivation, forventet eller opfattet stigmatisering og reduceret selveffektivitet til at gennemgå screening. Vi vil gennemføre et pragmatisk, randomiseret klyngeforsøg for at evaluere screeningsresultaterne, herunder screeningoptagelse, diagnostisk testafslutning og behandlingsstart og -implementeringsresultater for at understøtte opskalering. Vi vil teste to multikomponent-pakker af strategier: (1) Kræftfællesskab-klinikforbindelse (C3Link) Kerne: Community Health Volunteer (CHV)-leveret gruppeundervisning for kvinder og familiemedlemmer for at øge screeningoptagelsen i lokalsamfundet og praksisfacilitering for at forbedre screeningsprocessen og udvikle teambaseret pleje med CHV-deltagelse i klinikken; (2) C3Link Plus: C3Link Core-strategier sammen med en sekventiel serie af individuelle strategier, der øges i intensitet med 3-måneders intervaller; kvinder, der forbliver uscreenede, vil først modtage en-til-en-uddannelse; for det andet, motiverende samtale; og endelig navigation for at adressere specifikke barrierer.

Vi vil implementere undersøgelsen på tværs af 27 lokalsamfund i Kenya for at adressere følgende tre specifikke mål: Mål 1: Udfør et randomiseret klyngeforsøg for at vurdere kortsigtede (interventionsimplementeringsfase) og langsigtede virkninger (vedligeholdelsesfase) af de to pakker af multikomponentstrategier for screeningsresultater for bryst- og livmoderhalskræft langs kontinuummet af pleje sammenlignet med forbedret standard for pleje (samfund, der kun modtager en beskedkampagne); Mål 2: Brug en tilgang med blandede metoder til at vurdere og sammenligne implementeringsresultater på flere niveauer af pakken af ​​strategier med fokus på accept, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, troskab og bæredygtighed; Mål 3: Udfør analyse af omkostningseffektivitet og afkast af investeringer for at understøtte opskalering af en effektiv pakke af implementeringsstrategier på tværs af Kenya og andre afrikanske lande syd for Sahara. Det kenyanske sundhedsministerium kan bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at designe optimale tilgange og planlægge investeringer i screening af infrastruktur for at opskalere implementeringen af ​​retningslinjerne. Erfaringerne kan anvendes til andre afrikanske omgivelser syd for Sahara.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Machakos, Kenya
        • Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder vil være berettiget til at deltage, hvis de er 30 til 55 år gamle, for at modtage både bryst- og livmoderhalskræftscreening under implementeringsfasen for undersøgelsesintervention baseret på kenyanske retningslinjer, uden at de oplever symptomer på bryst- eller livmoderhalskræft (vil blive henvist til diagnostisk testning med faciliteringsstøtte fra studieteamet), ikke gravid, taler flydende et studiesprog (engelsk, kiswahili, kamba, kalenjin og kikuyu) og planlægger at forblive i samfundet i mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Engangsuddannelse
Deltagerne vil modtage undervisningsbrochure om vigtigheden af ​​screening for bryst- og livmoderhalskræft
Uddannelsessessioner og fællesskabsforbindelsesstøtte til at linke til tjenester
Eksperimentel: C3Link strategier
Samfundsforbindelser vil være vært for gruppeuddannelsessessioner og lette livmoderhals- og brystkræftscreening
Uddannelsessessioner og fællesskabsforbindelsesstøtte til at linke til tjenester
Eksperimentel: C3Link Plus-strategier
Ud over gruppeuddannelsessessioner vil Community Liaison tilbyde kvinder en-til-en uddannelse, rådgivning og navigationsstøtte for at løse barrierer.
Uddannelsessessioner og fællesskabsforbindelsesstøtte til at linke til tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af bryst- og livmoderhalskræft
Tidsramme: 24 måneder
Det primære endepunkt er andelen, der gennemfører både anbefalede bryst- og livmoderhalskræftscreeninger efter 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende diagnostisk procedure
Tidsramme: 24 måneder
Andel, der gennemfører anbefalede supplerende eller diagnostiske procedurer for opfølgning (inden for 3 måneder efter modtagelsen af ​​opfølgningshenvisningen)
24 måneder
Påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 24 måneder
Andel, der tager initiativ til kræftbehandling (inden for 3 måneder efter diagnosen)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med C3Link-strategier

Abonner