Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapskliniekmodel om de vroege detectie van borst- en baarmoederhalskanker in Kenia te verbeteren (C3Link)

19 november 2025 bijgewerkt door: Implenomics

Een geïntegreerd gemeenschapskliniekmodel van geoptimaliseerde implementatiestrategieën om de vroege detectie van borst- en baarmoederhalskanker in Kenia te vergroten

Kenia heeft een hoge incidentie van borst- en baarmoederhalskanker, en bij de meeste vrouwen wordt de ziekte in een laat stadium gediagnosticeerd. We zullen een onderzoek uitvoeren om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van strategieën om de toepassing van kankerscreening en de voltooiing van aanbevolen diagnostische en behandelingsdiensten te vergroten. De bevindingen kunnen worden gebruikt om optimale benaderingen te ontwerpen en investeringen in infrastructuur te plannen om de implementatie van screening op borst- en baarmoederhalskanker op te schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kenia heeft een hoge incidentie van borst- en baarmoederhalskanker, en bij de meeste vrouwen wordt de ziekte in een laat stadium gediagnosticeerd. Het implementeren van effectieve programma's om deze vormen van kanker in een vroeg stadium te screenen en op te sporen zou de hoge sterfte aanzienlijk kunnen verminderen. Kenia heeft de toegang tot kankerscreening vergroot, maar minder dan een zesde van de in aanmerking komende vrouwen heeft ooit een screening op borst- en baarmoederhalskanker ondergaan.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van uit meerdere componenten bestaande strategieën om de toepassing van screening op borst- en baarmoederhalskanker te vergroten. Een belangrijke kloof die de lage screeningspercentages in Kenia in stand houdt, is het gebrek aan verbindingen tussen de gemeenschap en de kliniek. Er zijn aanwijzingen dat vrouwen zich vaak niet bewust zijn van de screeningdiensten die in instellingen worden aangeboden, en zelfs onder degenen die zich wel bewust zijn, is er een gebrek aan motivatie, een verwacht of waargenomen stigma en een verminderde zelfeffectiviteit om screening te ondergaan. We zullen een pragmatisch, clustergerandomiseerd onderzoek uitvoeren om de screeningresultaten te evalueren, inclusief de deelname aan de screening, de voltooiing van diagnostische tests en de resultaten van de start en implementatie van de behandeling om opschaling te ondersteunen. We zullen twee uit meerdere componenten bestaande pakketten van strategieën testen: (1) Cancer Community-Clinic Linkage (C3Link) Kern: Door gemeenschapsgezondheidsvrijwilligers (CHV) verstrekte groepseducatie voor vrouwen en familieleden om de deelname aan screening in de gemeenschapsomgeving te vergroten en praktijkfacilitatie te verbeteren het screeningproces en het ontwikkelen van teamgebaseerde zorg met CHV-deelname in de kliniek; (2) C3Link Plus: C3Link Core-strategieën samen met een opeenvolgende reeks individuele strategieën die met tussenpozen van drie maanden in intensiteit toenemen; vrouwen die niet gescreend blijven, krijgen eerst één-op-één onderwijs; ten tweede, motiverende gespreksvoering; en ten slotte navigatie om specifieke barrières aan te pakken.

We zullen het onderzoek implementeren in 27 gemeenschappen in Kenia om de volgende drie specifieke doelstellingen te bereiken: Doel 1: Voer een clustergerandomiseerd onderzoek uit om de effecten op de korte termijn (implementatiefase van de interventie) en de impact op langere termijn (onderhoudsfase) van de twee pakketten van maatregelen te beoordelen. uit meerdere componenten bestaande strategieën voor de uitkomsten van screening op borst- en baarmoederhalskanker in het hele zorgcontinuüm, vergeleken met een verbeterde zorgstandaard (gemeenschappen die alleen een berichtencampagne ontvangen); Doel 2: Gebruik een aanpak met gemengde methoden om de implementatieresultaten op meerdere niveaus van het pakket strategieën te beoordelen en te vergelijken, gericht op aanvaardbaarheid, haalbaarheid, geschiktheid, betrouwbaarheid en duurzaamheid; Doel 3: Kosteneffectiviteits- en rendementsanalyses uitvoeren ter ondersteuning van de opschaling van een effectief pakket implementatiestrategieën in Kenia en andere landen ten zuiden van de Sahara. Het Keniaanse ministerie van Volksgezondheid kan de bevindingen uit dit onderzoek gebruiken om optimale benaderingen te ontwerpen en investeringen in screeninginfrastructuur te plannen om de implementatie van richtlijnaanbevelingen op te schalen. De geleerde lessen kunnen worden toegepast op andere Afrikaanse contexten ten zuiden van de Sahara.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Machakos, Kenia
        • Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 30 en 55 jaar oud zijn, omdat ze zowel borst- als baarmoederhalskankerscreening hebben ondergaan tijdens de implementatiefase van de onderzoeksinterventie op basis van de aanbevelingen van de Keniaanse richtlijnen, en geen symptomen van borst- of baarmoederhalskanker ervaren (zullen worden doorverwezen voor diagnostische testen met ondersteunende ondersteuning van het onderzoeksteam), niet zwanger, vloeiend in een studietaal (Engels, Kiswahili, Kamba, Kalenjin en Kikuyu) en van plan om minimaal 2 jaar in de gemeenschap te blijven

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenmalig onderwijs
Deelnemers ontvangen een educatieve brochure over het belang van screening op borst- en baarmoederhalskanker
Educatiesessies en ondersteuning voor gemeenschapscontacten om verbinding te maken met diensten
Experimenteel: C3Link-strategieën
De gemeenschapscontactpersoon zal groepsvoorlichtingssessies organiseren en de screening op baarmoederhals- en borstkanker vergemakkelijken
Educatiesessies en ondersteuning voor gemeenschapscontacten om verbinding te maken met diensten
Experimenteel: C3Link Plus-strategieën
Naast groepseducatiesessies zal de Community Liaison vrouwen één-op-één onderwijs, counseling en navigatieondersteuning bieden om barrières aan te pakken.
Educatiesessies en ondersteuning voor gemeenschapscontacten om verbinding te maken met diensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borst- en baarmoederhalskankerscreening
Tijdsspanne: 24 maanden
Het primaire eindpunt is het percentage dat zowel de aanbevolen borst- als baarmoederhalskankerscreeningen na 24 maanden voltooit
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolg diagnostische procedure
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage dat de aanbevolen aanvullende of diagnostische vervolgprocedures voltooit (binnen 3 maanden na ontvangst van de vervolgverwijzing)
24 maanden
Start van de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage dat een kankerbehandeling start (binnen 3 maanden na diagnose)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren