- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572774
Yhteisön klinikkamalli parantaa rinta- ja kohdunkaulansyöpien varhaista havaitsemista Keniassa (C3Link)
Integroitu yhteisön klinikkamalli optimoiduista toteutusstrategioista rinta- ja kohdunkaulasyöpien varhaisen havaitsemisen lisäämiseksi Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keniassa on korkea rinta- ja kohdunkaulansyöpien ilmaantuvuus, ja useimmilla naisilla diagnosoidaan myöhäinen sairaus. Tehokkaiden ohjelmien toteuttaminen näiden syöpien seulomiseksi ja havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa voisi vähentää merkittävästi korkeaa kuolleisuutta. Kenia on lisännyt pääsyä syöpäseulonnan piiriin, mutta alle kuudesosa kelvollisista naisista on koskaan käynyt rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttistrategioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksissa. Keskeinen aukko, joka ylläpitää alhaisia seulontamääriä Keniassa, on yhteisön ja klinikan välisten yhteyksien puute. On näyttöä siitä, että naiset eivät usein ole tietoisia laitoksissa tarjottavista seulontapalveluista, ja jopa niillä, jotka ovat tietoisia, on motivaation puutetta, ennakoitua tai koettua leimautumista ja heikentynyttä itsetehokkuutta seulonnassa. Suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun klusteritutkimuksen arvioidaksemme seulontatuloksia, mukaan lukien seulontatulokset, diagnostisten testien suorittaminen sekä hoidon aloitus- ja täytäntöönpanotulokset laajentamisen tukemiseksi. Testaamme kahta monikomponenttista strategiapakettia: (1) Cancer Community-Clinic Linkage (C3Link) Ydin: Yhteisön terveysvapaaehtoisen (CHV) tarjoama ryhmäkoulutus naisille ja perheenjäsenille lisätäkseen seulonnan osallistumista yhteisöympäristössä ja käytännön helpotusta parantaakseen seulontaprosessia ja kehittää tiimilähtöistä hoitoa CHV:n osallistumisen kanssa klinikan ympäristössä; (2) C3Link Plus: C3Link Core -strategiat sekä peräkkäinen sarja yksittäisiä strategioita, joiden intensiteetti kasvaa 3 kuukauden välein; naiset, jotka jäävät seulomatta, saavat ensin henkilökohtaisen koulutuksen; toiseksi motivoiva haastattelu; ja lopuksi navigointi tiettyjen esteiden poistamiseksi.
Toteutamme tutkimuksen 27 paikkakunnalla Keniassa saavuttaaksemme seuraavat kolme erityistavoitetta: Tavoite 1: Suorita satunnaistettu klusterikoe arvioidaksemme kahden paketin lyhyen aikavälin (intervention toteutusvaihe) ja pidemmän aikavälin vaikutuksia (ylläpitovaihe). monikomponenttiset strategiat rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatuloksissa hoidon jatkuvuuden varrella verrattuna tehostettuun hoitotasoon (ainoastaan viestikampanjan vastaanottavat yhteisöt); Tavoite 2: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidaksesi ja vertaillaksesi strategiapaketin monitasoisia täytäntöönpanotuloksia keskittyen hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen, tarkoituksenmukaisuuteen, uskollisuuteen ja kestävyyteen. Tavoite 3: Suorita kustannustehokkuus- ja sijoitetun pääoman tuottoanalyysi tukeaksesi tehokkaan täytäntöönpanostrategiapaketin laajentamista Keniassa ja muissa Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa. Kenian terveysministeriö voi käyttää tämän tutkimuksen tuloksia suunnitellakseen optimaalisia lähestymistapoja ja suunnitellakseen investointeja seulontainfrastruktuuriin ohjesuositusten täytäntöönpanon lisäämiseksi. Opittuja asioita voidaan soveltaa muihin Saharan eteläpuolisen Afrikan ympäristöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Machakos, Kenia
- Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat 30-55-vuotiaita, koska he ovat saaneet sekä rinta- että kohdunkaulansyövän seulonnan tutkimuksen interventiovaiheen aikana Kenian ohjesuositusten perusteella, heillä ei ole rinta- tai kohdunkaulansyövän oireita (lähetetään diagnostiseen testaukseen tutkimusryhmän tuella), ei raskaana, hallitsee sujuvasti opiskelukieltä (englanti, kiswahili, kamba, kalenjin ja kikuyu) ja aikovat pysyä yhteisössä vähintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kertaluonteinen koulutus
Osallistujat saavat koulutusesitteen rinta- ja kohdunkaulasyövän seulonnan tärkeydestä
|
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi
|
|
Kokeellinen: C3Link-strategiat
Yhteisön yhteyshenkilö isännöi ryhmäopetustilaisuuksia ja helpottaa kohdunkaulan ja rintasyövän seulontaa
|
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi
|
|
Kokeellinen: C3Link Plus -strategiat
Ryhmäopetusistuntojen lisäksi yhteisön yhteyshenkilö tarjoaa naisille henkilökohtaista koulutusta, neuvontaa ja navigointitukea esteiden poistamiseksi.
|
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän ja kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden osuus, jotka ovat läpäisseet sekä suositellut rinta- että kohdunkaulansyövän seulonnat 24 kuukauden kuluttua
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikan seurantamenettely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osuus, joka suorittaa suositellut lisä- tai diagnostiset seurantatoimenpiteet (3 kuukauden kuluessa seurantalähetteen saamisesta)
|
24 kuukautta
|
|
Syövän hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Syövän hoidon aloittaneiden osuus (3 kuukauden sisällä diagnoosista)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imp002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .