Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön klinikkamalli parantaa rinta- ja kohdunkaulansyöpien varhaista havaitsemista Keniassa (C3Link)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Implenomics

Integroitu yhteisön klinikkamalli optimoiduista toteutusstrategioista rinta- ja kohdunkaulasyöpien varhaisen havaitsemisen lisäämiseksi Keniassa

Keniassa on korkea rinta- ja kohdunkaulansyöpien ilmaantuvuus, ja useimmilla naisilla diagnosoidaan myöhäinen sairaus. Teemme tutkimuksen arvioidaksemme strategioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta syöpäseulonnan ja suositeltujen diagnostisten ja hoitopalvelujen toteuttamisen lisäämiseksi. Löydöksiä voidaan käyttää optimaalisten lähestymistapojen ja infrastruktuuri-investointien suunnittelussa rinta- ja kohdunkaulasyövän seulonnan tehostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keniassa on korkea rinta- ja kohdunkaulansyöpien ilmaantuvuus, ja useimmilla naisilla diagnosoidaan myöhäinen sairaus. Tehokkaiden ohjelmien toteuttaminen näiden syöpien seulomiseksi ja havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa voisi vähentää merkittävästi korkeaa kuolleisuutta. Kenia on lisännyt pääsyä syöpäseulonnan piiriin, mutta alle kuudesosa kelvollisista naisista on koskaan käynyt rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontaa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttistrategioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksissa. Keskeinen aukko, joka ylläpitää alhaisia ​​seulontamääriä Keniassa, on yhteisön ja klinikan välisten yhteyksien puute. On näyttöä siitä, että naiset eivät usein ole tietoisia laitoksissa tarjottavista seulontapalveluista, ja jopa niillä, jotka ovat tietoisia, on motivaation puutetta, ennakoitua tai koettua leimautumista ja heikentynyttä itsetehokkuutta seulonnassa. Suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun klusteritutkimuksen arvioidaksemme seulontatuloksia, mukaan lukien seulontatulokset, diagnostisten testien suorittaminen sekä hoidon aloitus- ja täytäntöönpanotulokset laajentamisen tukemiseksi. Testaamme kahta monikomponenttista strategiapakettia: (1) Cancer Community-Clinic Linkage (C3Link) Ydin: Yhteisön terveysvapaaehtoisen (CHV) tarjoama ryhmäkoulutus naisille ja perheenjäsenille lisätäkseen seulonnan osallistumista yhteisöympäristössä ja käytännön helpotusta parantaakseen seulontaprosessia ja kehittää tiimilähtöistä hoitoa CHV:n osallistumisen kanssa klinikan ympäristössä; (2) C3Link Plus: C3Link Core -strategiat sekä peräkkäinen sarja yksittäisiä strategioita, joiden intensiteetti kasvaa 3 kuukauden välein; naiset, jotka jäävät seulomatta, saavat ensin henkilökohtaisen koulutuksen; toiseksi motivoiva haastattelu; ja lopuksi navigointi tiettyjen esteiden poistamiseksi.

Toteutamme tutkimuksen 27 paikkakunnalla Keniassa saavuttaaksemme seuraavat kolme erityistavoitetta: Tavoite 1: Suorita satunnaistettu klusterikoe arvioidaksemme kahden paketin lyhyen aikavälin (intervention toteutusvaihe) ja pidemmän aikavälin vaikutuksia (ylläpitovaihe). monikomponenttiset strategiat rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatuloksissa hoidon jatkuvuuden varrella verrattuna tehostettuun hoitotasoon (ainoastaan ​​viestikampanjan vastaanottavat yhteisöt); Tavoite 2: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidaksesi ja vertaillaksesi strategiapaketin monitasoisia täytäntöönpanotuloksia keskittyen hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen, tarkoituksenmukaisuuteen, uskollisuuteen ja kestävyyteen. Tavoite 3: Suorita kustannustehokkuus- ja sijoitetun pääoman tuottoanalyysi tukeaksesi tehokkaan täytäntöönpanostrategiapaketin laajentamista Keniassa ja muissa Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa. Kenian terveysministeriö voi käyttää tämän tutkimuksen tuloksia suunnitellakseen optimaalisia lähestymistapoja ja suunnitellakseen investointeja seulontainfrastruktuuriin ohjesuositusten täytäntöönpanon lisäämiseksi. Opittuja asioita voidaan soveltaa muihin Saharan eteläpuolisen Afrikan ympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Machakos, Kenia
        • Public Health Facilities in Machakos, Nyeri and Nakuru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naiset ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat 30-55-vuotiaita, koska he ovat saaneet sekä rinta- että kohdunkaulansyövän seulonnan tutkimuksen interventiovaiheen aikana Kenian ohjesuositusten perusteella, heillä ei ole rinta- tai kohdunkaulansyövän oireita (lähetetään diagnostiseen testaukseen tutkimusryhmän tuella), ei raskaana, hallitsee sujuvasti opiskelukieltä (englanti, kiswahili, kamba, kalenjin ja kikuyu) ja aikovat pysyä yhteisössä vähintään 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kertaluonteinen koulutus
Osallistujat saavat koulutusesitteen rinta- ja kohdunkaulasyövän seulonnan tärkeydestä
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi
Kokeellinen: C3Link-strategiat
Yhteisön yhteyshenkilö isännöi ryhmäopetustilaisuuksia ja helpottaa kohdunkaulan ja rintasyövän seulontaa
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi
Kokeellinen: C3Link Plus -strategiat
Ryhmäopetusistuntojen lisäksi yhteisön yhteyshenkilö tarjoaa naisille henkilökohtaista koulutusta, neuvontaa ja navigointitukea esteiden poistamiseksi.
Koulutusistunnot ja yhteisön yhteystuki palveluihin linkittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän ja kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden osuus, jotka ovat läpäisseet sekä suositellut rinta- että kohdunkaulansyövän seulonnat 24 kuukauden kuluttua
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiikan seurantamenettely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osuus, joka suorittaa suositellut lisä- tai diagnostiset seurantatoimenpiteet (3 kuukauden kuluessa seurantalähetteen saamisesta)
24 kuukautta
Syövän hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Syövän hoidon aloittaneiden osuus (3 kuukauden sisällä diagnoosista)
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa