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12週間の乳脂肪球膜補給が中年運動者の筋機能に及ぼす影響

2025年3月28日 更新者:Edward Sadula、Loughborough University

12週間の生物活性ホエイプロテイン濃縮物補給が中年運動者の神経筋系に及ぼす影響

この研究の主な目的は、生物活性ホエイプロテイン濃縮物と呼ばれる乳脂肪球膜を含むサプリメントの慢性的な補給(12週間)が、健康な中年運動者のコホート内でプラセボサプリメントよりも人間の筋肉機能を改善するかどうかを理解することです。 。 私たちは、生理活性ホエイプロテイン濃縮物を摂取したグループでは神経筋機能(筋力とパワー)が摂取前から摂取後に増加するが、プラセボグループでは増加しないと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

神経筋系の機能を改善するためのサプリメントを含む栄養戦略が広く求められており、これは高齢の運動者が身体活動を完遂する能力を維持するのに有益である。 乳脂肪球膜(MFGM、乳脂肪滴を取り囲む膜で構成される)は、一連の有望な縦断研究(> 4)により、加齢に伴う筋力と筋サイズの低下を軽減する潜在的なサプリメントとして注目を集め始めています。しかし、全体的な発見はまだ矛盾しており、これはおそらく以前の研究の方法論的な限界によるものと思われます。 したがって、MFGM含有サプリメントの慢性的な補給が、中年の運動家やマスターズアスリートの神経筋系の機能と生理機能の改善に効果的であるかどうかを徹底的に調査することが重要です。

この研究は、生理活性(収縮特性、共活性化、活動電位のタイミング)、形態(総/機能的な筋肉の断面積/体積)、および中年のエクササイザー/マスターズアスリートの神経筋系の機能。

ランダム化二重盲検並行グループ研究デザインを利用し、参加者は BWPC グループまたはプラセボサプリメントグループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 同意されたら、参加者は資格を確認するためにスクリーニングアンケートに回答します。 参加者は合計で、ラフバラー大学のマシュー アーノルドの建物内にある神経筋研究所で 5 つの実験セッション (習熟 1 回 ~ 2.5 時間、メイン測定セッション 4 回 ~ 2 時間) に参加する必要があります。 慣れと最初の 2 つのベースライン測定セッションは 2 週間にわたって行われ、その後、参加者は通常のライフスタイル (食事と運動/身体活動) を維持しながら、12 週間毎日サプリメントを摂取するように求められます (1 日あたり 84 回分)。 )。 その後、被験者はさらに 2 回の測定後のセッションに参加します。最初のセッションはちょうど 12 週間のサプリメント摂取時です (つまり、 84 日目)、2 回目は 3 ~ 4 日後(すなわち、 87日目または88日目)。 サプリメントのプロトコルでは、参加者があらかじめ包装された小袋 1 つを水と混ぜ、得られた飲み物を朝食と一緒に消費します。 参加者は、サプリメント期間中(3週目と9週目)に2回、食事記録フォームに記入する必要があります。これには、連続3日間に食べたもの/飲んだものの体重を量り、記録する必要があります。 前後の身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ、短い形式) を通じて評価されます。

習熟セッションでは、参加者はメインの測定セッションで実行されるすべてのタイプの収縮(自発的および不随意)を試すことができますが、筋電図検査(EMG)の記録はありません。 ベースライン/ポストでの最初の測定セッションには、特注の等尺性ダイナモメーター内でのさまざまな等尺性膝伸展収縮が含まれます。 これには、最大筋力と力の発達速度をそれぞれ評価するための最大および爆発的な随意収縮が含まれます。 最大上大腿神経刺激は、単収縮を誘発するために利用されます。 膝伸筋の力と周波数の関係 (1 ~ 100 Hz) を評価するために、最大下経皮筋刺激が実行されます。 最後に、神経筋接合部伝達の安定性を評価するために、同心針電極を外側広筋に挿入しながら、最大下等尺性収縮(最大随意力の10および25%)を実行します。 この測定セッションを通じて、3 つの表層大腿四頭筋 (大腿直筋、外側広筋、内側筋) のそれぞれに 2 つの表面 EMG 電極を配置することによって、表面 EMG 信号が収集されます。

前後の 2 回目の測定セッション内で、参加者は下肢の 3.0 T MRI スキャンを受けます。 参加者が MRI 同意書に署名し、MRI 安全性アンケートに記入する前に、手順が明確に説明されます。 スキャン後、参加者はフォースプレート上で反動ジャンプを完了し、神経筋力を評価します。

検出力分析は、効果サイズ = 0.1、アルファ = 0.05、検出力 = 0.95、反復測定間の相関 = 0.95 の入力パラメーターを使用した、等尺性強度の時間相互作用によるグループの検出に基づいていました。 合計で、最低 36 名の参加者が必要です (1 グループあたり 18 名)。 ただし、30% のドロップアウト率を考慮して、この研究には 48 人の参加者が募集されます。

統計分析には、サプリメントグループ、時間(前と後)、およびそれらの相互作用を固定効果として、参加者をランダム切片として使用して、線形混合効果モデルをフィッティングして主効果または相互作用を検出することが含まれます。 視覚的なプロット (ヒストグラムおよび分位数-分位数プロット) は、残差の正規性、線形性、および等分散性の仮定を検証するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
        • 募集
        • Loughborough University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45~65歳
  • 男性か女性
  • 運動に対する禁忌がなく健康である
  • レクリエーション活動として分類されます (毎週の身体活動に関する政府のガイドラインを満たしています - 150 分間の中程度の身体活動または 75 分間の激しい身体活動)

除外基準:

  • 健康画面アンケートおよび身体活動準備アンケートで特定された、激しい運動を完了することができない怪我、病状、または症状
  • 安静時の血圧を記録することで特定される、コントロールされていない高血圧(血圧 140/90 mmHg 以上)
  • 神経筋疾患または筋骨格疾患
  • 過去6か月以内に下肢または背中に重傷を負った(通常の活動の21日を超える時間の損失)
  • 前月以内に下肢または背中に軽傷を負った(通常の活動が 1 日を超える時間の損失)
  • IPAQ-SF が明らかにした週の最低身体活動量に関する政府のガイドラインを満たしていない
  • 乳製品またはエンドウ豆に対するアレルギー、または乳糖不耐症
  • 運動および身体活動フォームに記載されているように、週に 6 時間以上の体系的な運動を完了する
  • 過去3か月以内の本研究の結果を混乱させる可能性のあるサプリメントの摂取(あらゆる形態のタンパク質サプリメント、クレアチン、プレワークアウトサプリメント、あらゆる形態のテストステロンサプリメント、アミノ酸、ベータアラニン、ベータヒドロキシベータを含む) -メチル酪酸(HMB)、魚油またはオキアミ油、コラーゲンサプリメント、コリン含有サプリメント、またはリン脂質含有サプリメント)健康診断アンケートで強調表示されたもの
  • 抗凝固薬または抗血小板薬を服用している
  • 抗うつ薬/抗不安薬の使用
  • 血液媒介ウイルスに感染している、または血液媒介ウイルスに感染しているパートナーがいる
  • 食事頻度アンケートで特定された極端な食事の分類

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生理活性ホエイプロテイン濃縮サプリメントグループ
このグループは、乳脂肪球膜を含む乳清タンパク質濃縮物である生物活性ホエータンパク質濃縮物と呼ばれるサプリメントを摂取します。
毎日12週間、参加者は1スクープのサプリメントと〜350mlの水を混ぜて、朝食と一緒に得られた飲み物を消費します。
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
このグループは、リン脂質またはスフィンゴミエリンを含まない等葉性の等分率のホエイタンパク質分離株式を消費します。 デキストロースはホエイタンパク質分離株に添加されており、2つのサプリメントが等葉性であることを確認しています。
毎日12週間、参加者は1スクープのサプリメントと〜350mlの水を混ぜて、朝食と一緒に得られた飲み物を消費します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋の最大随意等尺性トルク
時間枠:12週間
最大随意収縮中に評価 (Nm)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋のトルク発現速度
時間枠:12週間
爆発的な等尺性収縮中に評価 (Nm/s)
12週間
ピーク単収縮トルク (膝伸筋)
時間枠:12週間
(Nm)
12週間
単収縮トルクがピークになるまでの時間(膝伸筋)
時間枠:12週間
(MS)
12週間
単収縮(膝伸筋)時の半弛緩時間
時間枠:12週間
(MS)
12週間
作動筋(大腿四頭筋)と拮抗筋(ハムストリングス)の神経活性化
時間枠:12週間
表面筋電図検査(二乗平均平方根振幅)
12週間
膝伸筋の力と周波数の関係
時間枠:12週間
さまざまな刺激周波数にわたる最大トルク (1 ~ 100 Hz、Nm)
12週間
神経筋接合部伝達の安定性
時間枠:12週間
変数の抽出 (例: ジッターとジグル) 20 秒間維持された最大下 (最大自発力の 10 および 25%) の等尺性膝伸展収縮中に記録された筋内筋電図信号の分解から得たもの
12週間
大腿部の筋肉の断面積
時間枠:12週間
MRIで測定(cm^2)
12週間
大腿部の筋肉の体積
時間枠:12週間
MRIで測定(cm^3)
12週間
大腿部の筋肉の機能断面積
時間枠:12週間
MRIで測定(cm^2)
12週間
大腿部の筋肉の機能容積
時間枠:12週間
MRIで測定(cm^3)
12週間
大腿筋の筋肉内脂肪浸潤
時間枠:12週間
MRIで測定(筋肉内脂肪の%)
12週間
神経筋力
時間枠:12週間
フォースプレート上でカウンタームーブメントジャンプ中に測定 (W)
12週間
身体活動のレベル
時間枠:12週間
国際身体活動アンケート (IPAQ)
12週間
習慣的なエネルギー摂取
時間枠:12週間
食事日誌により測定 (kcal.day-1)
12週間
習慣的なタンパク質摂取
時間枠:12週間
食事日誌により測定 (g.day-1)
12週間
習慣的な炭水化物摂取
時間枠:12週間
食事日誌により測定 (g.day-1)
12週間
習慣的な食物繊維摂取
時間枠:12週間
食事日誌により測定 (g.day-1)
12週間
習慣的な脂肪摂取
時間枠:12週間
食事日誌により測定 (g.day-1)
12週間
習慣的なコリン摂取
時間枠:12週間
食事日記によって測定 (mg.day-1)
12週間
膝屈筋の最大自発的等尺性トルク
時間枠:12週間
最大の自発的収縮(nm)中に評価
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Edward Sadula, BSc, MSc、Loughborough University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月28日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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