Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon maidon rasvapallokalvolisäyksen vaikutus keski-ikäisten harjoittajien lihasten toimintaan

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Edward Sadula, Loughborough University

12 viikon bioaktiivisen heraproteiinikonsentraattilisän vaikutus keski-ikäisten kuntoilijoiden hermo-lihasjärjestelmään

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää, parantaako krooninen (12 viikkoa) maitorasvapallokalvoa sisältävä lisäravinne, nimeltään bioaktiivinen heraproteiinikonsentraatti, ihmisen lihasten toimintaa paremmin kuin lumelääke terveiden, keski-ikäisten kuntoilijoiden kohortissa. . Oletamme, että neuromuskulaarinen toiminta (voima ja voima) lisääntyy ennen jälkeiseen aikaan bioaktiivista heraproteiinikonsentraattia kuluttavassa ryhmässä, mutta ei lumeryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusstrategiat, mukaan lukien ravintolisät, ovat laajalti kysyttyjä hermo-lihasjärjestelmän toiminnan parantamiseksi, mikä olisi hyödyllistä ikääntyville kuntoilijoille, jotta he voivat säilyttää kykynsä suorittaa fyysisiä aktiviteetteja. Maitorasvapallokalvo (MFGM, joka koostuu maitorasvapisaroita ympäröivästä kalvosta) on alkanut saada yhä enemmän huomiota mahdollisena lisänä lieventämään ikääntymiseen liittyvää lihasvoiman ja -koon heikkenemistä useiden lupaavien pitkittäisten tutkimusten ansiosta (> 4). viikon täydennystä), mutta yleiset havainnot ovat edelleen ristiriitaisia, mikä johtuu todennäköisesti aikaisempien tutkimusten metodologisista rajoituksista. Siksi on tärkeää tutkia perusteellisesti, onko MFGM:ää sisältävän lisäravinteen krooninen lisäys tehokas parantamaan keski-ikäisten kuntoilijoiden ja mestariurheilijoiden hermo-lihasjärjestelmän toimintaa ja fysiologiaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kroonisen (12 viikkoa) bioaktiivisen heraproteiinikonsentraatin (BWPC) lisäravinteen ja isokalorisen, isonityppipitoisen hernepohjaisen proteiiniplasebon vaikutuksia fysiologiaan (supistuvat ominaisuudet, koaktivaatio, toimintapotentiaalin ajoitus), morfologiaan (kokonais/ toiminnallinen lihasten poikkileikkauspinta-ala/tilavuus) ja keski-ikäisten kuntoilijoiden/mestariurheilijoiden hermo-lihasjärjestelmän toiminta.

Käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua rinnakkaisryhmätutkimussuunnitelmaa osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: BWPC- tai lumelääkevalmisteryhmä. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa, he täyttävät seulontakyselyt vahvistaakseen kelpoisuutensa. Kaiken kaikkiaan osallistujien tulee osallistua 5 laboratorioistuntoon (1 tutustuminen ~ 2,5 tuntia, 4 päämittausistuntoa kukin ~ 2 tuntia) Loughboroughin yliopiston Matthew Arnold -rakennuksessa sijaitsevissa hermo-lihaslaboratorioissa. Perehdytys ja kaksi ensimmäistä perusmittausistuntoa tehdään 2 viikon aikana, minkä jälkeen osallistujia pyydetään nauttimaan lisäravinne päivittäin 12 viikon ajan (84 päivittäistä annosta) samalla kun he jatkavat tavanomaista elämäntapaansa (ruokavalio ja liikunta/fyysinen aktiivisuus). ). Sen jälkeen he osallistuvat kahteen lisämittauksen jälkeiseen istuntoon, joista ensimmäinen on täsmälleen 12 viikon kuluttua täydennyksestä (ts. 84. päivä) ja toinen 3-4 päivää myöhemmin (ts. 87. tai 88. päivä). Täydennysprotokollassa osallistujat sekoittavat 1 valmiiksi pakatun pussin veteen ja nauttivat tuloksena olevan juoman aamiaisensa kanssa. Osallistujien on täytettävä ruokavaliota koskeva muistiolomake kahdesti lisäravintojakson aikana (viikko 3 ja 9), joka sisältää punnitsemisen ja kirjaamisen, mitä he syövät/juovat kolmena peräkkäisenä päivänä. Fyysistä aktiivisuutta ennen ja jälkeen arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ, lyhyt muoto) kautta.

Tutustumisistunnon aikana osallistujat pääsevät kokeilemaan kaikkia päämittausistunnoissa suoritettavia supistuksia (tahtoehtoisia ja tahattomia), mutta ilman elektromyografian (EMG) tallennusta. Ensimmäinen mittausistunto lähtötilanteessa/jälkeen sisältää erilaisia ​​isometrisiä polven ojennussupistuksia räätälöidyn isometrisen dynamometrin sisällä. Tämä sisältää maksimaaliset ja räjähtävät vapaaehtoiset supistukset maksimaalisen voiman ja voiman kehitysnopeuden arvioimiseksi. Supramaksimaalista reisiluun hermostimulaatiota käytetään nykimisen aiheuttamiseen. Submaksimaalinen transkutaaninen lihasstimulaatio suoritetaan polven ojentajien voima-taajuussuhteen (1 - 100 Hz) arvioimiseksi. Lopuksi suoritetaan submaksimaaliset isometriset supistukset (10 ja 25 % maksimaalisesta tahdonvoimasta), kun samankeskinen neulaelektrodi työnnetään vastus lateralis -lihakseen neuromuskulaarisen liitoksen transmission vakauden arvioimiseksi. Koko tämän mittausistunnon ajan pinnan EMG-signaaleja kerätään asettamalla 2 pinta-EMG-elektrodia kuhunkin kolmeen pinnalliseen nelipäiseen lihakseen (Rectus Femoris, Vastus Lateralis ja Medialis).

Toisen mittausistunnon aikana ennen/jälkeen osallistujalle tehdään 3,0 T MRI-skannaus alaraajoista. Menettelytapa selitetään osallistujalle selkeästi ennen kuin hän allekirjoittaa MRI-sopimuslomakkeen ja täyttää MRI-turvallisuuskyselyn. Skannauksen jälkeen osallistuja suorittaa vastaliikehyppyjä voimalevyllä arvioidakseen hermo-lihasvoimaa.

Tehoanalyysi perustui ryhmän havaitsemiseen aikavuorovaikutuksen perusteella isometriselle lujuudelle, jolloin syöttöparametrit olivat: vaikutuksen koko = 0,1, alfa = 0,05, teho = 0,95, toistuvien mittausten välinen korrelaatio = 0,95. Kaiken kaikkiaan tarvitaan vähintään 36 osallistujaa (18 per ryhmä). Kuitenkin 30 prosentin keskeyttämisprosentin huomioon ottamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan 48 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi sisältää lineaaristen sekavaikutelmamallien sovittamisen päävaikutusten tai vuorovaikutusten havaitsemiseksi, jolloin täydennysryhmä, aika (ennen vs. jälkeinen) ja niiden vuorovaikutus ovat kiinteitä vaikutuksia ja osallistuja satunnaisena sieppauksena. Visuaalisia käyriä (histogrammeja ja kvantiili-kvantiilikaavioita) käytetään residuaalien normaaliuden, lineaarisuuden ja homoskedastisuuden oletukset tarkistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Rekrytointi
        • Loughborough University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 45-65 vuotiaat
  • Mies tai nainen
  • Terve ilman vasta-aiheita harjoitteluun
  • Luokiteltu virkistysaktiiviseksi (täyttää hallituksen viikoittaista fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet - 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vamma, lääketieteellinen tila tai oire, joka estää kyvyn suorittaa raskasta harjoittelua, kuten terveysnäyttökyselyssä ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä tunnistetaan
  • Hallitsematon verenpaine (verenpaine 140/90 mmHg tai korkeampi), joka tunnistetaan tallentamalla lepoverenpaine
  • Neuromuskulaarinen tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Vakava vamma alaraajoissa tai selässä viimeisen 6 kuukauden aikana (aikahäviö > 21 päivää normaalista aktiivisuudesta)
  • Lievä vamma alaraajoissa tai selässä edellisen kuukauden aikana (aikahäviö > 1 päivä normaalista aktiivisuudesta)
  • Älä noudata IPAQ-SF:n ilmoittamia viranomaisohjeita viikoittaisesta vähimmäisfyysisestä aktiivisuudesta
  • Maito- tai herneallergia tai laktoosi-intoleranssi
  • Suorita yli 6 tuntia strukturoitua harjoittelua viikossa harjoitus- ja fyysisen aktiivisuuden lomakkeen mukaan
  • Sellaisten lisäravinteiden kulutus, jotka voivat sekoittaa tämän tutkimuksen tuloksia viimeisten 3 kuukauden aikana (sisältää kaikenlaisen proteiinilisän, kreatiinin, harjoittelua edeltävät lisäravinteet, kaikenlaiset testosteronilisät, aminohapot, beeta-alaniini, beetahydroksi-beeta -metyylibutyraatti (HMB), kala- tai krilliöljy, kollageenilisät, mikä tahansa koliinia sisältävä lisä tai mikä tahansa fosfolipidiä sisältävä lisäosa), kuten terveysnäyttökyselyssä korostetaan
  • Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden ottaminen
  • Masennuslääkkeiden/ahdistuslääkkeiden käyttö
  • Veren välityksellä leviävä virus tai kumppani, jolla on veren välityksellä leviävä virus
  • Äärimmäinen ruokavalio, joka on luokiteltu ruokatiheyskyselyllä tunnistetuksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bioaktiivinen heraproteiinitiivisteryhmä
Tämä ryhmä kuluttaa lisäravinnetta nimeltä bioaktiivinen heraproteiinikonsentraatti, heraproteiinikonsentraatti, joka sisältää maitorasvapallokalvon.
Joka päivä 12 viikon ajan osallistujat sekoittavat yhden kauhan lisäaineen ~ 350 ml vettä ja kuluttavat tuloksena olevan juoman aamiaisen rinnalla.
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tämä ryhmä kuluttaa isokalorisen, isonitrogeenisen heraproteiinin isolaattilisän, joka ei sisällä fosfolipidejä tai sfingomyeliiniä. Heraproteiini -isololaan on lisätty dekstroosia varmistaakseen, että 2 lisäravintoa ovat isokalorisia.
Joka päivä 12 viikon ajan osallistujat sekoittavat yhden kauhan lisäaineen ~ 350 ml vettä ja kuluttavat tuloksena olevan juoman aamiaisen rinnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu maksimaalisten tahdonalaisten supistusten aikana (Nm)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajien vääntömomentin kehitysnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu räjähdysmäisten isometristen supisteiden aikana (Nm/s)
12 viikkoa
Huippunykitysmomentti (polven ojentajat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
(Nm)
12 viikkoa
Aika huippunykimismomentin saavuttamiseen (polven ojentajat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
(ms)
12 viikkoa
Puolirentoutumisaika nykimisen supistuksen aikana (polven ojentajat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
(ms)
12 viikkoa
Agonistin (nelipäisen reisilihaksen) ja antagonistin (reisilihasten) hermoaktivaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pintaelektromyografia (neliöamplitudin keskiarvo)
12 viikkoa
Polven ojentajien voima-taajuussuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Huippuvääntömomentti eri stimulaatiotaajuuksilla (1 - 100 Hz, Nm)
12 viikkoa
Neuromuskulaarisen liitoksen siirtovakaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuttujien erottaminen (esim. värinää ja heilutusta) lihaksensisäisten elektromyografiasignaalien hajoamisesta, jotka on tallennettu submaksimaalisten (10 ja 25 % maksimaalisesta tahdonvoimasta) isometristen polven ojennussupistusten aikana, joita pidettiin 20 sekunnin ajan.
12 viikkoa
Jalkojen ylälihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu magneettikuvauksella (cm^2)
12 viikkoa
Jalkojen ylälihasten tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu magneettikuvauksella (cm^3)
12 viikkoa
Jalkojen ylälihasten toiminnallinen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu magneettikuvauksella (cm^2)
12 viikkoa
Jalkojen ylälihasten toiminnallinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu magneettikuvauksella (cm^3)
12 viikkoa
Lihaksensisäinen rasvan tunkeutuminen säärilihasten yläosaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu MRI:llä (% lihaksensisäisestä rasvasta)
12 viikkoa
Neuromuskulaarinen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu vastaliikkeen hyppyjen aikana voimalevyllä (W)
12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
12 viikkoa
Tavallinen energianotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (kcal.day-1)
12 viikkoa
Tavallinen proteiinin saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (g.day-1)
12 viikkoa
Tavanomainen hiilihydraattien saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (g.day-1)
12 viikkoa
Tavanomainen kuidun saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (g.day-1)
12 viikkoa
Tavallinen rasvan saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (g.day-1)
12 viikkoa
Tavanomainen koliinin saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokapäiväkirjalla mitattuna (mg.päivä-1)
12 viikkoa
Polven taipumien suurin vapaaehtoinen isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioidaan maksimaalisten vapaaehtoisten supistumisten aikana (NM)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Sadula, BSc, MSc, Loughborough University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa