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12周补充乳脂肪球膜对中年锻炼者人体肌肉功能的影响

2025年3月28日 更新者:Edward Sadula、Loughborough University

补充 12 周浓缩生物活性乳清蛋白对中年锻炼者神经肌肉系统的影响

本研究的主要目的是了解在一组健康的中年锻炼者中,长期补充(12 周)含有乳脂肪球膜的补充剂(称为生物活性乳清蛋白浓缩物)是否比安慰剂补充剂更能改善人体肌肉功能。 我们假设,食用生物活性乳清蛋白浓缩物的组(而非安慰剂组)的神经肌肉功能(力量和爆发力)从服用前到服用后都会增强。

研究概览

详细说明

包括补充剂在内的营养策略受到广泛追捧,以改善神经肌肉系统的功能,这将有利于老年锻炼者保持完成身体活动的能力。 由于一系列有希望的纵向研究,乳脂球膜(MFGM,由围绕乳脂滴的膜组成)作为一种潜在的补充剂,以缓解与年龄相关的肌肉力量和尺寸下降,开始受到越来越多的关注(> 4几周的补充),但总体结果仍然相互矛盾,这可能是由于先前研究的方法学限制。 因此,深入研究长期补充含有 MFGM 的补充剂是否能有效改善中年锻炼者和高水平运动员的神经肌肉系统功能和生理机能非常重要。

本研究旨在比较长期(12 周)补充生物活性乳清蛋白浓缩物 (BWPC) 与等热量、等氮豌豆蛋白安慰剂对生理学(收缩特性、共激活、动作电位时间)、形态(总/功能性肌肉横截面积/体积)以及中年锻炼者/大师级运动员的神经肌肉系统功能。

采用随机、双盲、平行小组研究设计,参与者将被分配到两组中的一组:BWPC 组或安慰剂补充剂组。 一旦同意,参与者将完成筛选问卷以确认他们的资格。 总共,参与者将被要求在位于拉夫堡大学马修·阿诺德大楼内的神经肌肉实验室参加 5 场实验室课程(1 场熟悉课程约 2.5 小时,4 场主要测量课程,每次约 2 小时)。 熟悉和前两次基线测量课程将在 2 周内完成,之后参与者将被要求在 12 周内每天服用补充剂(每日 84 剂),同时保持平常的生活方式(饮食和运动/体力活动) )。 然后,他们将参加另外两次后期测量会议,第一次是在补充剂正好 12 周时进行(即。 第 84 天),第二个是 3-4 天后(即 第 87 或 88 天)。 补充方案将包括参与者将 1 个预包装袋与水混合,并在早餐时饮用所得饮料。 参与者将被要求在补充期间(第 3 周和第 9 周)填写两次饮食记录表,其中包括称重并记录他们连续 3 天吃/喝的内容。 赛前和赛后的体力活动将通过国际体力活动问卷(IPAQ,短格式)进行评估。

在熟悉过程中,参与者将尝试在主要测量过程中执行的所有类型的收缩(自愿和非自愿),但不会记录肌电图 (EMG)。 基线/后期的第一次测量将涉及定制等长测力计内的各种等长膝关节伸展收缩。 这将包括最大和爆发性自愿收缩,以分别评估最大力量和力量发展速率。 超最大股神经刺激将用于引起抽搐收缩。 将进行次最大经皮肌肉刺激以评估膝伸肌的力-频率关系(1 - 100 Hz)。 最后,将进行次最大等长收缩(最大随意力的 10% 和 25%),同时将同心针电极插入股外侧肌,以评估神经肌肉接头传输的稳定性。 在整个测量过程中,将通过在 3 个浅层股四头肌(股直肌、股外侧肌和内侧肌)上放置 2 个表面 EMG 电极来收集表面 EMG 信号。

在前/后的第二次测量中,参与者将对下肢进行 3.0 T MRI 扫描。 在参与者签署 MRI 协议表并填写 MRI 安全调查问卷之前,将向参与者清楚地解释该程序。 扫描后,参与者将在测力板上完成反向运动跳跃,以评估神经肌肉力量。

功效分析基于按时间交互检测组的等长强度,输入参数为:效应大小 = 0.1,α = 0.05,功效 = 0.95,重复测量之间的相关性 = 0.95。 总共至少需要 36 名参与者(每组 18 人)。 然而,考虑到 30% 的退出率,本研究将招募 48 名参与者。

统计分析将涉及拟合线性混合效应模型,以检测任何主要效应或相互作用,其中补充剂组、时间(前与后)及其相互作用作为固定效应,参与者作为随机截距。 视觉图(直方图和分位数-分位数图)将用于验证残差的正态性、线性和同方差性的假设。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU
        • 招聘中
        • Loughborough University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 45-65岁
  • 男女不限
  • 身体健康,无运动禁忌
  • 归类为休闲活动(符合政府每周体育活动指南 - 150 分钟中等体育活动或 75 分钟剧烈体育活动)

排除标准:

  • 健康筛查问卷和身体活动准备问卷确定的任何导致无法完成剧烈运动的伤害、健康状况或症状
  • 通过记录静息血压来确定不受控制的高血压(血压为 140/90 mmHg 或更高)
  • 神经肌肉或肌肉骨骼疾病
  • 过去 6 个月内发生下肢或背部严重损伤(正常活动时间损失 > 21 天)
  • 上个月内发生下肢或背部轻伤(正常活动时间损失>1天)
  • 不符合 IPAQ-SF 公布的政府每周最低体力活动指南
  • 对乳制品或豌豆过敏,或乳糖不耐症
  • 每周完成超过 6 小时的结构化锻炼(如锻炼和身体活动表所示)
  • 过去 3 个月内食用可能影响本研究结果的补充剂(包括任何形式的蛋白质补充剂、肌酸、锻炼前补充剂、任何形式的睾酮补充剂、氨基酸、β-丙氨酸、β-羟基-β -健康筛查问卷中突出显示的丁酸甲酯 (HMB)、鱼油或磷虾油、胶原蛋白补充剂、任何含胆碱补充剂或任何含磷脂补充剂)
  • 服用抗凝剂或抗血小板药物
  • 使用抗抑郁/抗焦虑药物
  • 患有血源性病毒,或伴侣患有血源性病毒
  • 根据食物频率调查问卷确定的极端饮食分类

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物活性浓缩乳清蛋白补充剂组
该组将食用一种称为生物活性乳清浓缩蛋白的补充剂,这是一种含有乳脂球膜的乳清浓缩蛋白。
每天在12周内,参与者将与约350毫升的水混合1勺补充剂,并在早餐旁边食用最终的饮料。
安慰剂比较:安慰剂组
该组将食用不含磷脂或鞘脂蛋白的等质量,异义性乳清蛋白分离株。 葡萄糖已被添加到乳清蛋白分离株中,以确保两种补充剂是等量的。
每天在12周内,参与者将与约350毫升的水混合1勺补充剂,并在早餐旁边食用最终的饮料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节伸肌的最大自愿等长扭矩
大体时间:12周
在最大自主收缩期间评估(Nm)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节伸肌的扭矩发展速率
大体时间:12周
在爆发性等长收缩期间评估(Nm/s)
12周
峰值抽搐扭矩(膝关节伸肌)
大体时间:12周
(牛米)
12周
达到峰值抽搐扭矩的时间(膝关节伸肌)
大体时间:12周
(多发性硬化症)
12周
抽搐收缩期间的半松弛时间(伸膝肌)
大体时间:12周
(多发性硬化症)
12周
主动肌(股四头肌)和拮抗肌(腿筋)的神经激活
大体时间:12周
表面肌电图(均方根振幅)
12周
膝关节伸肌的力-频率关系
大体时间:12周
不同刺激频率下的峰值扭矩(1 - 100 Hz,Nm)
12周
神经肌肉接头传输稳定性
大体时间:12周
变量的提取(例如 抖动和抖动)来自在次最大(最大自愿力的 10% 和 25%)等距膝关节伸展收缩保持 20 秒期间记录的肌内肌电图信号的分解
12周
大腿肌肉横截面积
大体时间:12周
通过 MRI 测量(cm^2)
12周
大腿肌肉体积
大体时间:12周
通过 MRI 测量(cm^3)
12周
大腿肌肉的功能横截面积
大体时间:12周
通过 MRI 测量(cm^2)
12周
大腿肌肉的功能体积
大体时间:12周
通过 MRI 测量(cm^3)
12周
大腿肌肉肌内脂肪浸润
大体时间:12周
通过 MRI 测量(肌内脂肪百分比)
12周
神经肌肉力量
大体时间:12周
在测力台上进行反向运动跳跃时测量 (W)
12周
身体活动水平
大体时间:12周
国际身体活动问卷(IPAQ)
12周
习惯性能量摄入
大体时间:12周
通过食物日记测量(kcal.day-1)
12周
习惯性蛋白质摄入量
大体时间:12周
通过食物日记测量(g.day-1)
12周
习惯性碳水化合物摄入量
大体时间:12周
通过食物日记测量(g.day-1)
12周
习惯性纤维摄入量
大体时间:12周
通过食物日记测量(g.day-1)
12周
习惯性脂肪摄入量
大体时间:12周
通过食物日记测量(g.day-1)
12周
习惯性胆碱摄入量
大体时间:12周
通过食物日记测量(mg.day-1)
12周
膝盖屈肌的最大自愿等距扭矩
大体时间:12周
在最大自愿收缩(NM)期间进行评估
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward Sadula, BSc, MSc、Loughborough University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月28日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月28日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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