Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 12 weken durende suppletie met melkvetbolletjes op de menselijke spierfunctie van sporters van middelbare leeftijd

28 maart 2025 bijgewerkt door: Edward Sadula, Loughborough University

Effect van 12 weken durende suppletie met bioactief weiproteïneconcentraat op het neuromusculaire systeem van sporters van middelbare leeftijd

Het belangrijkste doel van deze studie is om te begrijpen of chronische suppletie (12 weken) van een melkvetbolletjesmembraan bevattend supplement, genaamd bioactief wei-eiwitconcentraat, de menselijke spierfunctie beter verbetert dan een placebosupplement binnen een cohort van gezonde sporters van middelbare leeftijd. . We veronderstellen dat de neuromusculaire functie (kracht en kracht) van pre tot post zal toenemen binnen de groep die bioactief wei-eiwitconcentraat consumeert, maar niet in de placebogroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt veel gezocht naar voedingsstrategieën, waaronder suppletie, om de functie van het neuromusculaire systeem te verbeteren, wat gunstig zou zijn voor oudere sporters om hun vermogen om fysieke activiteiten te voltooien te behouden. Melkvetbolletjesmembraan (MFGM, samengesteld uit het membraan dat melkvetdruppeltjes omringt) krijgt steeds meer aandacht als een potentieel supplement om de leeftijdsgerelateerde achteruitgang in spierkracht en -omvang te verzachten, dankzij een reeks veelbelovende longitudinale onderzoeken (> 4). weken suppletie), maar de algemene bevindingen zijn nog steeds tegenstrijdig, wat waarschijnlijk te wijten is aan methodologische beperkingen van eerdere onderzoeken. Daarom is het belangrijk om grondig te onderzoeken of chronische suppletie van een MFGM-bevattend supplement effectief is bij het verbeteren van de functie en fysiologie van het neuromusculaire systeem bij sporters en topsporters van middelbare leeftijd.

Deze studie heeft tot doel de effecten van chronische (12 weken) bioactieve suppletie met wei-eiwitconcentraat (BWPC) te vergelijken met een isocalorische, isonitrogene, op erwten gebaseerde eiwitplacebo op de fysiologie (samentrekbare eigenschappen, co-activatie, timing van actiepotentialen), morfologie (totaal/ functionele dwarsdoorsnede/volume van de spieren) en functie van het neuromusculaire systeem van sporters/meesters van middelbare leeftijd.

Door gebruik te maken van een gerandomiseerde, dubbelblinde studieopzet met parallelle groepen, worden de deelnemers toegewezen aan een van de twee groepen: BWPC of placebosupplementgroep. Na toestemming vullen de deelnemers screeningvragenlijsten in om te bevestigen dat ze in aanmerking komen. In totaal moeten de deelnemers 5 laboratoriumsessies bijwonen (1 kennismaking ~ 2,5 uur, 4 hoofdmeetsessies van elk ~ 2 uur) in de neuromusculaire laboratoria in het Matthew Arnold-gebouw aan de Loughborough University. De kennismakingssessie en de eerste twee nulmetingssessies zullen plaatsvinden gedurende een periode van 2 weken, waarna de deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken dagelijks een supplement te consumeren (84 dagelijkse doses) terwijl ze hun gebruikelijke levensstijl (dieet en lichaamsbeweging/fysieke activiteit) behouden. ). Daarna zullen ze nog twee post-meetsessies bijwonen, waarbij de eerste precies 12 weken suppletie is (d.w.z. 84e dag) en de tweede is 3-4 dagen later (d.w.z. 87e of 88e dag). Het suppletieprotocol houdt in dat de deelnemers 1 voorverpakt zakje met water mengen en de resulterende drank naast hun ontbijt consumeren. Deelnemers moeten tijdens de suppletieperiode (week 3 en 9) tweemaal een dieetregistratieformulier invullen, waarbij ze gedurende drie opeenvolgende dagen moeten wegen en registreren wat ze eten/drinken. Lichamelijke activiteit vóór en na de training wordt beoordeeld aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, kort formaat).

Tijdens de kennismakingssessie kunnen de deelnemers alle soorten contracties uitproberen (vrijwillige en onvrijwillige) die tijdens de belangrijkste meetsessies kunnen worden uitgevoerd, maar zonder de opname van elektromyografie (EMG). De eerste meetsessie bij aanvang/post omvat verschillende isometrische contracties van de knie-extensie binnen een op maat gemaakte isometrische dynamometer. Dit omvat maximale en explosieve vrijwillige contracties om respectievelijk de maximale kracht en de snelheid van krachtontwikkeling te beoordelen. Supramaximale femorale zenuwstimulatie zal worden gebruikt om spiertrekkingen op te wekken. Submaximale transcutane spierstimulatie zal worden uitgevoerd om de kracht-frequentierelatie (1 - 100 Hz) van de knie-extensoren te beoordelen. Ten slotte zullen submaximale isometrische contracties (10 en 25% van de maximale vrijwillige kracht) worden uitgevoerd terwijl een concentrische naaldelektrode in de vastus lateralis wordt ingebracht om de stabiliteit van de neuromusculaire junctietransmissie te beoordelen. Tijdens deze meetsessie worden oppervlakte-EMG-signalen verzameld door het plaatsen van 2 oppervlakte-EMG-elektroden op elk van de 3 oppervlakkige quadriceps-spieren (Rectus Femoris, Vastus Lateralis en Medialis).

Tijdens de tweede meetsessie vóór/post krijgt de deelnemer een 3,0 T MRI-scan van de onderste ledematen. De procedure wordt duidelijk aan de deelnemer uitgelegd voordat hij of zij het MRI-overeenkomstformulier ondertekent en de MRI-veiligheidsvragenlijst invult. Na de scan maakt de deelnemer tegenbewegingssprongen op een krachtplaat om de neuromusculaire kracht te beoordelen.

De poweranalyse was gebaseerd op het detecteren van een groep op basis van tijdsinteractie voor isometrische sterkte, met invoerparameters van: effectgrootte = 0,1, alfa = 0,05, power = 0,95, correlatie tussen herhaalde metingen = 0,95. In totaal zijn er minimaal 36 deelnemers nodig (18 per groep). Om echter rekening te houden met een uitvalpercentage van 30% zullen voor dit onderzoek 48 deelnemers worden gerekruteerd.

Statistische analyse omvat het aanpassen van lineaire modellen met gemengde effecten om eventuele hoofdeffecten of interacties te detecteren, met supplementgroep, tijd (pre versus post) en hun interactie als vaste effecten, en deelnemer als willekeurig snijpunt. Visuele grafieken (histogrammen en kwantiel-kwantielgrafieken) zullen worden gebruikt om de aannames van normaliteit, lineariteit en homoscedasticiteit van residuen te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • Werving
        • Loughborough University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-65-jarigen
  • Man of vrouw
  • Gezond zonder contra-indicaties om te sporten
  • Geclassificeerd als recreatief actief (voldoe aan de richtlijnen van de overheid voor wekelijkse fysieke activiteit - 150 minuten matige fysieke activiteit of 75 minuten krachtige fysieke activiteit)

Uitsluitingscriteria:

  • Elk letsel, medische aandoening of symptoom dat het vermogen verhindert om zware lichamelijke inspanning te verrichten, zoals geïdentificeerd door de vragenlijst over het gezondheidsscherm en de vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit
  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk van 140/90 mmHg of hoger), vastgesteld door registratie van de bloeddruk in rust
  • Neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen
  • Optreden van een ernstig letsel aan de onderste ledematen of rug in de afgelopen 6 maanden (tijdverlies van > 21 dagen normale activiteit)
  • Optreden van een lichte verwonding aan de onderste ledematen of rug in de voorgaande maand (tijdverlies van >1 dag normale activiteit)
  • Voldoe niet aan de overheidsrichtlijnen voor minimale wekelijkse fysieke activiteit zoals onthuld door de IPAQ-SF
  • Allergisch voor zuivel of erwten, of lactose-intolerant
  • Voltooi meer dan 6 uur gestructureerde oefeningen per week, zoals blijkt uit het formulier voor oefeningen en fysieke activiteit
  • Consumptie van supplementen die de resultaten van dit onderzoek in de afgelopen drie maanden kunnen vertroebelen (inclusief elke vorm van eiwitsupplement, creatine, pre-workoutsupplementen, elke vorm van testosteronsupplement, aminozuren, bèta-alanine, bèta-hydroxy-bèta -methylbutyraat (HMB), vis- of krillolie, collageensupplementen, elk cholinebevattend supplement of elk fosfolipidenbevattend supplement) zoals gemarkeerd door de gezondheidsscreenvragenlijst
  • Het gebruik van anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers
  • Gebruik van antidepressiva/angstmedicijnen
  • Als u een door bloed overgedragen virus heeft, of een partner heeft die een door bloed overgedragen virus heeft
  • Extreem dieet geclassificeerd zoals geïdentificeerd door de voedselfrequentievragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bioactieve wei-eiwitconcentraatsupplementgroep
Deze groep zal een supplement consumeren genaamd bioactief wei-eiwitconcentraat, een wei-eiwitconcentraat dat melkvetbolletjesmembraan bevat.
Elke dag gedurende 12 weken mixen deelnemers 1 bolletje supplement met ~ 350 ml water en consumeren de resulterende drank naast hun ontbijt.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deze groep zal een isocalorisch, isonitrogene wei -eiwit isolaatsupplement consumeren dat geen fosfolipiden of sfingomyeline bevat. Dextrose is toegevoegd aan het wei -eiwitisolaat om ervoor te zorgen dat de 2 supplementen isocalorisch zijn.
Elke dag gedurende 12 weken mixen deelnemers 1 bolletje supplement met ~ 350 ml water en consumeren de resulterende drank naast hun ontbijt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal vrijwillig isometrisch koppel van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeeld tijdens maximale vrijwillige contracties (Nm)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van torsieontwikkeling van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeeld tijdens explosieve isometrische contracties (Nm/s)
12 weken
Piektrekkoppel (knie-extensoren)
Tijdsspanne: 12 weken
(Nm)
12 weken
Tijd tot maximale spierkracht (knie-extensoren)
Tijdsspanne: 12 weken
(mevrouw)
12 weken
Half-ontspanningstijd tijdens spiertrekkingen (knie-extensoren)
Tijdsspanne: 12 weken
(mevrouw)
12 weken
Neurale activatie van de agonist (quadriceps) en antagonist (hamstrings)
Tijdsspanne: 12 weken
Oppervlakte-elektromyografie (wortelgemiddelde vierkante amplitude)
12 weken
Kracht-frequentierelatie van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 12 weken
Piekkoppel over de verschillende stimulatiefrequenties (1 - 100 Hz, Nm)
12 weken
Transmissiestabiliteit van neuromusculaire juncties
Tijdsspanne: 12 weken
Extractie van variabelen (bijv. jitter en jiggle) uit de ontbinding van intramusculaire elektromyografische signalen geregistreerd tijdens submaximale (10 en 25% van de maximale vrijwillige kracht) isometrische knie-extensiecontracties die gedurende 20 seconden worden aangehouden
12 weken
Dwarsdoorsnede van de spieren van het bovenbeen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met MRI (cm^2)
12 weken
Volume van de bovenbeenspieren
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met MRI (cm^3)
12 weken
Functioneel dwarsdoorsnedegebied van de spieren van het bovenbeen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met MRI (cm^2)
12 weken
Functioneel volume van de bovenbeenspieren
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met MRI (cm^3)
12 weken
Intramusculaire vetinfiltratie van de spieren van het bovenbeen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met MRI (% intramusculair vet)
12 weken
Neuromusculaire kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten tijdens tegenbewegingssprongen op een krachtplaat (W)
12 weken
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
12 weken
Gewone energie-inname
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (kcal.dag-1)
12 weken
Gewone eiwitinname
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (g.dag-1)
12 weken
Gewone inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (g.dag-1)
12 weken
Gewone vezelinname
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (g.dag-1)
12 weken
Gewone vetinname
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (g.dag-1)
12 weken
Gewone choline-inname
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten via een voedingsdagboek (mg.dag-1)
12 weken
Maximaal vrijwillige isometrische koppel van de knieplexoren
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeeld tijdens maximale vrijwillige contracties (NM)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Sadula, BSc, MSc, Loughborough University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren