Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 12týdenní suplementace globulí mléčného tuku na funkci lidského svalstva u cvičenců středního věku

28. března 2025 aktualizováno: Edward Sadula, Loughborough University

Vliv 12týdenní suplementace bioaktivním syrovátkovým proteinovým koncentrátem na nervosvalový systém cvičenců středního věku

Hlavním cílem této studie je pochopit, zda chronická suplementace (12 týdnů) doplňku obsahujícího globule mléčného tuku s membránou, nazývaného bioaktivní syrovátkový proteinový koncentrát, zlepšuje funkci lidských svalů více než placebo u kohorty zdravých cvičenců středního věku. . Předpokládáme, že neuromuskulární funkce (síla a síla) se bude zvyšovat od začátku do konce ve skupině, která konzumuje koncentrát bioaktivního syrovátkového proteinu, ale ne ve skupině s placebem.

Přehled studie

Detailní popis

Strategie výživy, včetně suplementace, jsou široce vyhledávané pro zlepšení funkce nervosvalového systému, což by bylo prospěšné pro stárnoucí cvičence, aby si udrželi schopnost dokončit fyzické aktivity. Membrána globulí mléčného tuku (MFGM, složená z membrány, která obklopuje kapičky mléčného tuku) začala získávat stále větší pozornost jako potenciální doplněk ke zmírnění poklesu svalové síly a velikosti souvisejícího s věkem díky řadě slibných longitudinálních studií (> 4 týdny suplementace), nicméně celková zjištění jsou stále protichůdná, což je pravděpodobně způsobeno metodologickými omezeními předchozích studií. Proto je důležité důkladně prozkoumat, zda chronická suplementace doplňku obsahujícího MFGM je účinná při zlepšování funkce a fyziologie nervosvalového systému u cvičenců středního věku a mistrovských sportovců.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky chronické (12týdenní) suplementace bioaktivním syrovátkovým proteinovým koncentrátem (BWPC) s izokalorickým, izodusíkatým proteinovým placebem na bázi hrachu na fyziologii (kontraktilní vlastnosti, koaktivace, načasování akčních potenciálů), morfologii (celková/ funkční svalová průřezová plocha/objem) a funkce nervosvalového systému cvičenců/mastersportovců středního věku.

S využitím randomizované, dvojitě zaslepené studie paralelní skupiny budou účastníci rozděleni do jedné ze dvou skupin: BWPC nebo skupina s placebem. Po souhlasu účastníci vyplní screeningové dotazníky, aby potvrdili svou způsobilost. Celkem budou účastníci muset absolvovat 5 laboratorních sezení (1 seznámení ~ 2,5 hodiny, 4 hlavní měření každé ~ 2 hodiny) v neuromuskulárních laboratořích umístěných v budově Matthew Arnold na Loughborough University. Seznámení a první dvě základní měření proběhnou v průběhu 2 týdnů, poté budou účastníci požádáni, aby konzumovali doplněk denně po dobu 12 týdnů (84 denních dávek), zatímco budou dodržovat svůj obvyklý životní styl (dieta a cvičení/fyzická aktivita). ). Poté se zúčastní dvou dalších sezení po měření, přičemž první bude přesně 12 týdnů po suplementaci (tj. 84. den) a druhý o 3-4 dny později (tj. 87. nebo 88. den). Suplementační protokol bude zahrnovat účastníky smíchání 1 předem zabaleného sáčku s vodou a konzumaci výsledného nápoje spolu se snídaní. Účastníci budou muset vyplnit formulář se záznamem stravy dvakrát během období suplementace (3. a 9. týden), což zahrnuje vážení a zaznamenávání toho, co jedí/pijí během 3 po sobě jdoucích dnů. Fyzická aktivita před a po bude hodnocena prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ, krátký formát).

Během seznamovacího sezení si účastníci vyzkouší všechny typy kontrakcí (dobrovolných i nedobrovolných), které se mají provádět v hlavních měřeních, ale bez záznamu elektromyografie (EMG). První měření na základní linii/post bude zahrnovat různé izometrické extenze kolenního kloubu na zakázkově vyrobeném izometrickém dynamometru. To bude zahrnovat maximální a explozivní dobrovolné kontrakce pro posouzení maximální síly a rychlosti rozvoje síly. K vyvolání záškubových kontrakcí bude využita supramaximální stimulace femorálního nervu. Bude provedena submaximální transkutánní svalová stimulace k posouzení vztahu síla-frekvence (1 - 100 Hz) extenzorů kolena. Nakonec budou provedeny submaximální izometrické kontrakce (10 a 25 % maximální volní síly), zatímco je do vastus lateralis vložena koncentrická jehlová elektroda, aby se vyhodnotila stabilita přenosu neuromuskulárního spojení. Během této relace měření budou povrchové EMG signály shromažďovány umístěním 2 povrchových EMG elektrod na každý ze 3 povrchových čtyřhlavých svalů (Rectus Femoris, Vastus Lateralis a Medialis).

Během druhé relace měření před/po bude mít účastník 3,0 T MRI sken dolních končetin. Postup bude účastníkovi jasně vysvětlen předtím, než podepíše formulář souhlasu s MRI a vyplní bezpečnostní dotazník MRI. Po skenování účastník provede protipohybové skoky na silové desce, aby zhodnotil neuromuskulární sílu.

Analýza síly byla založena na detekci skupiny pomocí časové interakce pro izometrickou sílu se vstupními parametry: velikost účinku = 0,1, alfa = 0,05, síla = 0,95, korelace mezi opakovanými měřeními = 0,95. Dohromady je potřeba minimálně 36 účastníků (18 na skupinu). Aby však bylo možné zohlednit 30% míru opuštění, bude pro tuto studii přijato 48 účastníků.

Statistická analýza bude zahrnovat přizpůsobení lineárních modelů smíšených efektů pro detekci jakýchkoli hlavních efektů nebo interakcí, se skupinou doplňků, časem (před vs post) a jejich interakcí jako fixními efekty a účastníkem jako náhodným zachycením. Vizuální grafy (histogramy a kvantilově-kvantilové grafy) budou použity k ověření předpokladů normality, linearity a homoskedasticity reziduí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Nábor
        • Loughborough University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 45-65 let
  • Muž nebo žena
  • Zdravé bez kontraindikací ke cvičení
  • Klasifikováno jako rekreačně aktivní (dodržujte vládní směrnice pro týdenní fyzickou aktivitu – 150 minut středně těžké fyzické aktivity nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zranění, zdravotní stav nebo symptom vylučující schopnost dokončit namáhavé cvičení podle dotazníku zdravotní kontroly a dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak 140/90 mmHg nebo vyšší) zjištěná záznamem klidového krevního tlaku
  • Neuromuskulární nebo muskuloskeletální onemocnění
  • Výskyt těžkého poranění dolních končetin nebo zad během předchozích 6 měsíců (časová ztráta > 21 dní normální aktivity)
  • Výskyt drobného poranění dolních končetin nebo zad během předchozího měsíce (časová ztráta > 1 den běžné aktivity)
  • Nesplňujte vládní směrnice o minimální týdenní fyzické aktivitě, jak je uvedeno v IPAQ-SF
  • Alergický na mléčné výrobky nebo hrášek nebo intolerance laktózy
  • Dokončete více než 6 hodin strukturovaného cvičení týdně podle formy cvičení a fyzické aktivity
  • Spotřeba doplňků, které mohou zkreslit výsledky této studie během předchozích 3 měsíců (zahrnuje jakoukoli formu proteinového doplňku, kreatin, předtréninkové doplňky, jakoukoli formu testosteronového doplňku, aminokyseliny, beta-alanin, beta-hydroxy-beta -methylbutyrát (HMB), rybí nebo krillový olej, kolagenové doplňky, jakýkoli doplněk obsahující cholin nebo jakýkoli doplněk obsahující fosfolipidy), jak je zdůrazněno v dotazníku zdravotní kontroly
  • Užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků
  • Užívání antidepresiv / léků proti úzkosti
  • Mít krví přenosný virus nebo partnera, který má krví přenosný virus
  • Extrémní dieta klasifikovaná podle dotazníku o frekvenci potravin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina doplňků bioaktivního syrovátkového proteinového koncentrátu
Tato skupina bude konzumovat doplněk nazvaný bioaktivní syrovátkový proteinový koncentrát, syrovátkový proteinový koncentrát, který obsahuje membránu kuliček mléčného tuku.
Každý den po dobu 12 týdnů účastníci míchají 1 kopeček doplňku s ~ 350 ml vody a konzumují výsledný nápoj vedle jejich snídaně.
Komparátor placeba: Skupina placeba
Tato skupina bude konzumovat izokalorický doplněk izontogenní syrovátkového proteinu, který neobsahuje fosfolipidy nebo sfingomyelin. Dextróza byla přidána do izolátu syrovátky proteinu, aby se zajistilo, že 2 doplňky jsou izokalorické.
Každý den po dobu 12 týdnů účastníci míchají 1 kopeček doplňku s ~ 350 ml vody a konzumují výsledný nápoj vedle jejich snídaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolný izometrický moment extenzorů kolena
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno při maximálních dobrovolných kontrakcích (Nm)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vývoje točivého momentu extenzorů kolena
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno během explozivních izometrických kontrakcí (Nm/s)
12 týdnů
Špičkový kroutící moment (extenzory kolen)
Časové okno: 12 týdnů
(Nm)
12 týdnů
Čas do dosažení maximálního krouticího momentu (extenzory kolen)
Časové okno: 12 týdnů
(paní)
12 týdnů
Doba poloviční relaxace během záškubových kontrakcí (extenzory kolen)
Časové okno: 12 týdnů
(paní)
12 týdnů
Nervová aktivace agonisty (quadriceps) a antagonisty (hamstringy)
Časové okno: 12 týdnů
Povrchová elektromyografie (střední kvadratická amplituda)
12 týdnů
Vztah síly a frekvence extenzorů kolena
Časové okno: 12 týdnů
Špičkový točivý moment napříč různými stimulačními frekvencemi (1 - 100 Hz, Nm)
12 týdnů
Stabilita přenosu neuromuskulárního spojení
Časové okno: 12 týdnů
Extrakce proměnných (např. jitter a chvění) z rozkladu intramuskulárních elektromyografických signálů zaznamenaných během submaximálních (10 a 25 % maximální dobrovolné síly) izometrických extenzních kontrakcí kolene držených po dobu 20 sekund
12 týdnů
Průřezová plocha svalů horní části nohy
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí MRI (cm^2)
12 týdnů
Objem svalů horní části nohou
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí MRI (cm^3)
12 týdnů
Funkční průřezová plocha svalů horní části nohy
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí MRI (cm^2)
12 týdnů
Funkční objem svalů horní části nohou
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí MRI (cm^3)
12 týdnů
Intramuskulární tuková infiltrace svalů horní části nohy
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí MRI (% intramuskulárního tuku)
12 týdnů
Neuromuskulární síla
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno při protipohybových skocích na silové desce (W)
12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
12 týdnů
Obvyklý příjem energie
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno potravinovým deníkem (kcal.den-1)
12 týdnů
Obvyklý příjem bílkovin
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno stravovacím deníkem (g.den-1)
12 týdnů
Obvyklý příjem sacharidů
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno stravovacím deníkem (g.den-1)
12 týdnů
Obvyklý příjem vlákniny
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno stravovacím deníkem (g.den-1)
12 týdnů
Obvyklý příjem tuků
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno stravovacím deníkem (g.den-1)
12 týdnů
Obvyklý příjem cholinu
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno stravovacím deníkem (mg.den-1)
12 týdnů
Maximální dobrovolný izometrický točivý moment kolenních flexorů
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno během maximálních dobrovolných kontrakcí (NM)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Sadula, BSc, MSc, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit