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Efeito da suplementação de membrana de glóbulos de gordura do leite por 12 semanas na função muscular humana de praticantes de exercícios de meia-idade

28 de março de 2025 atualizado por: Edward Sadula, Loughborough University

Efeito da suplementação de concentrado de proteína de soro de leite bioativo por 12 semanas no sistema neuromuscular de praticantes de exercícios de meia-idade

O principal objetivo deste estudo é entender se a suplementação crônica (12 semanas) de um suplemento contendo membrana de glóbulos de gordura do leite, chamado concentrado de proteína de soro de leite bioativo, melhora a função muscular humana mais do que um suplemento de placebo em uma coorte de praticantes saudáveis ​​​​de meia-idade. . Nossa hipótese é que a função neuromuscular (força e potência) aumentará do pré para o pós no grupo que consome concentrado de proteína de soro de leite bioativo, mas não no grupo placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estratégias nutricionais, incluindo suplementação, são amplamente procuradas para melhorar a função do sistema neuromuscular, o que seria benéfico para os praticantes de exercícios mais idosos, para manterem sua capacidade de completar atividades físicas. A membrana do glóbulo de gordura do leite (MFGM, composta pela membrana que envolve as gotículas de gordura do leite) começou a receber atenção crescente como um suplemento potencial para mitigar o declínio da força e tamanho muscular relacionado à idade devido a uma série de estudos longitudinais promissores (> 4 semanas de suplementação), no entanto, os resultados globais ainda são conflitantes, o que provavelmente se deve a limitações metodológicas de estudos anteriores. Portanto, é importante investigar minuciosamente se a suplementação crônica de um suplemento contendo MFGM é eficaz na melhoria da função e da fisiologia do sistema neuromuscular em praticantes de exercícios de meia-idade e atletas master.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da suplementação crônica (12 semanas) de concentrado de proteína de soro de leite bioativo (BWPC) versus um placebo de proteína isocalórica e isonitrogênica à base de ervilha na fisiologia (propriedades contráteis, coativação, tempo de potenciais de ação), morfologia (total/ área/volume de secção transversal muscular funcional) e função do sistema neuromuscular de praticantes de exercícios/atletas master de meia-idade.

Utilizando um desenho de estudo randomizado, duplo-cego e de grupo paralelo, os participantes serão alocados em um de dois grupos: BWPC ou grupo de suplemento de placebo. Uma vez consentido, os participantes preencherão questionários de triagem para confirmar sua elegibilidade. Ao todo, os participantes serão obrigados a participar de 5 sessões de laboratório (1 familiarização ~ 2,5 horas, 4 sessões principais de medição cada ~ 2 horas) nos laboratórios neuromusculares situados no edifício Matthew Arnold na Universidade de Loughborough. A familiarização e as duas primeiras sessões de medição da linha de base serão feitas durante um período de 2 semanas, após o qual os participantes serão solicitados a consumir um suplemento diariamente durante 12 semanas (84 doses diárias) enquanto mantêm seu estilo de vida habitual (dieta e exercício/atividade física). ). Em seguida, eles participarão de mais duas sessões pós-medição, sendo a primeira exatamente 12 semanas de suplementação (ou seja, 84º dia) e o segundo 3-4 dias depois (ou seja, 87º ou 88º dia). O protocolo de suplementação envolverá os participantes misturando 1 sachê pré-embalado com água e consumindo a bebida resultante junto com o café da manhã. Os participantes serão obrigados a preencher um formulário de registro de dieta duas vezes durante o período de suplementação (semanas 3 e 9), o que envolve pesar e registrar o que comem/bebem durante 3 dias consecutivos. A atividade física pré e pós será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ, formato curto).

Durante a sessão de familiarização os participantes poderão experimentar todos os tipos de contrações (voluntárias e involuntárias) a serem realizadas nas principais sessões de medição, mas sem o registro da eletromiografia (EMG). A primeira sessão de medição na linha de base/pós envolverá várias contrações isométricas de extensão do joelho em um dinamômetro isométrico personalizado. Isso incluirá contrações voluntárias máximas e explosivas para avaliar a força máxima e a taxa de desenvolvimento de força, respectivamente. A estimulação supramáxima do nervo femoral será utilizada para evocar contrações de contração. A estimulação muscular transcutânea submáxima será realizada para avaliar a relação força-frequência (1 - 100 Hz) dos extensores do joelho. Finalmente, contrações isométricas submáximas (10 e 25% da força voluntária máxima) serão realizadas enquanto um eletrodo de agulha concêntrica é inserido no vasto lateral para avaliar a estabilidade da transmissão da junção neuromuscular. Ao longo desta sessão de medição, os sinais EMG de superfície serão coletados colocando 2 eletrodos EMG de superfície em cada um dos 3 músculos quadríceps superficiais (reto femoral, vasto lateral e medial).

Na segunda sessão de medição pré/pós, o participante fará uma ressonância magnética de 3,0 T dos membros inferiores. O procedimento será explicado claramente ao participante antes de assinar o formulário de acordo de ressonância magnética e preencher o questionário de segurança de ressonância magnética. Após a varredura, o participante completará saltos de contramovimento em uma plataforma de força para avaliar a potência neuromuscular.

A análise de poder baseou-se na detecção de interação grupo por tempo para força isométrica, com parâmetros de entrada de: tamanho do efeito = 0,1, alfa = 0,05, poder = 0,95, correlação entre medidas repetidas = 0,95. Ao todo, são necessários no mínimo 36 participantes (18 por grupo). No entanto, para contabilizar uma taxa de abandono de 30%, 48 participantes serão recrutados para este estudo.

A análise estatística envolverá o ajuste de modelos lineares de efeitos mistos para detectar quaisquer efeitos ou interações principais, com grupo de suplemento, tempo (pré vs pós) e sua interação como efeitos fixos e participante como uma interceptação aleatória. Gráficos visuais (histogramas e gráficos quantil-quantil) serão utilizados para verificar as suposições de normalidade, linearidade e homocedasticidade dos resíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Recrutamento
        • Loughborough University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 45-65 anos
  • Macho ou fêmea
  • Saudável e sem contra-indicações para exercícios
  • Classificado como recreativamente ativo (atende às diretrizes do governo para atividade física semanal - 150 minutos de atividade física moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa)

Critérios de exclusão:

  • Qualquer lesão, condição médica ou sintoma que impeça a capacidade de realizar exercícios extenuantes, conforme identificado pelo questionário de avaliação de saúde e pelo questionário de preparação para atividade física
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial de 140/90 mmHg ou superior), conforme identificada pelo registro da pressão arterial em repouso
  • Doença neuromuscular ou musculoesquelética
  • Ocorrência de lesão grave nos membros inferiores ou nas costas nos últimos 6 meses (perda de tempo de > 21 dias de atividade normal)
  • Ocorrência de lesão leve nos membros inferiores ou nas costas no mês anterior (perda de tempo >1 dia de atividade normal)
  • Não atendem às diretrizes governamentais de atividade física mínima semanal reveladas pelo IPAQ-SF
  • Alérgico a laticínios ou ervilha, ou intolerante à lactose
  • Completar mais de 6 horas de exercício estruturado por semana, conforme revelado pelo formulário de exercício e atividade física
  • Consumo de suplementos que possam confundir os resultados do presente estudo nos últimos 3 meses (inclui qualquer forma de suplemento proteico, creatina, suplementos pré-treino, qualquer forma de suplemento de testosterona, aminoácidos, beta-alanina, beta-hidroxi-beta -metilbutirato (HMB), óleo de peixe ou krill, suplementos de colágeno, qualquer suplemento que contenha colina ou qualquer suplemento que contenha fosfolipídios), conforme destacado pelo questionário de exame de saúde
  • Tomar anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários
  • Uso de medicamentos antidepressivos/ansiolíticos
  • Ter um vírus transmitido pelo sangue ou um parceiro que tenha um vírus transmitido pelo sangue
  • Dieta extrema classificada conforme identificada pelo questionário de frequência alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de suplementos de concentrado de proteína de soro de leite bioativo
Este grupo consumirá um suplemento chamado concentrado de proteína de soro de leite bioativo, um concentrado de proteína de soro de leite que contém membrana do glóbulo de gordura do leite.
Todos os dias, durante 12 semanas, os participantes misturam 1 colher de suplemento com ~ 350 ml de água e consomem a bebida resultante ao lado do café da manhã.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Este grupo consumirá um suplemento isocalórico de isolado de soro de leite isonitrogênico que não contém fosfolipídios ou esfingomielina. A dextrose foi adicionada ao isolado de proteína de soro de leite para garantir que os 2 suplementos sejam isocalóricos.
Todos os dias, durante 12 semanas, os participantes misturam 1 colher de suplemento com ~ 350 ml de água e consomem a bebida resultante ao lado do café da manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torque isométrico voluntário máximo dos extensores do joelho
Prazo: 12 semanas
Avaliado durante contrações voluntárias máximas (Nm)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desenvolvimento de torque dos extensores do joelho
Prazo: 12 semanas
Avaliado durante contrações isométricas explosivas (Nm/s)
12 semanas
Pico de torque de contração (extensores de joelho)
Prazo: 12 semanas
(Nm)
12 semanas
Tempo para atingir o pico de torque de contração (extensores de joelho)
Prazo: 12 semanas
(EM)
12 semanas
Tempo de meio relaxamento durante contrações musculares (extensores do joelho)
Prazo: 12 semanas
(EM)
12 semanas
Ativação neural do agonista (quadríceps) e antagonista (isquiotibiais)
Prazo: 12 semanas
Eletromiografia de superfície (amplitude quadrática média)
12 semanas
Relação força-frequência dos extensores do joelho
Prazo: 12 semanas
Pico de torque nas diversas frequências de estimulação (1 - 100 Hz, Nm)
12 semanas
Estabilidade de transmissão da junção neuromuscular
Prazo: 12 semanas
Extração de variáveis ​​(ex. jitter e jiggle) a partir da decomposição dos sinais eletromiográficos intramusculares registrados durante contrações isométricas de extensão do joelho submáximas (10 e 25% da força voluntária máxima) mantidas por 20 segundos
12 semanas
Área transversal dos músculos da parte superior da perna
Prazo: 12 semanas
Medido por ressonância magnética (cm ^ 2)
12 semanas
Volume dos músculos da parte superior da perna
Prazo: 12 semanas
Medido por ressonância magnética (cm ^ 3)
12 semanas
Área transversal funcional dos músculos da parte superior da perna
Prazo: 12 semanas
Medido por ressonância magnética (cm ^ 2)
12 semanas
Volume funcional dos músculos da parte superior da perna
Prazo: 12 semanas
Medido por ressonância magnética (cm ^ 3)
12 semanas
Infiltração de gordura intramuscular nos músculos da parte superior da perna
Prazo: 12 semanas
Medido por ressonância magnética (% de gordura intramuscular)
12 semanas
Poder neuromuscular
Prazo: 12 semanas
Medido durante saltos com contramovimento em uma plataforma de força (W)
12 semanas
Nível de atividade física
Prazo: 12 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
12 semanas
Ingestão habitual de energia
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (kcal.dia-1)
12 semanas
Ingestão habitual de proteínas
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (g.dia-1)
12 semanas
Ingestão habitual de carboidratos
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (g.dia-1)
12 semanas
Ingestão habitual de fibras
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (g.dia-1)
12 semanas
Ingestão habitual de gordura
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (g.dia-1)
12 semanas
Ingestão habitual de colina
Prazo: 12 semanas
Medido por diário alimentar (mg.dia-1)
12 semanas
Torque isométrico voluntário máximo dos flexores do joelho
Prazo: 12 semanas
Avaliado durante contrações voluntárias máximas (nm)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Sadula, BSc, MSc, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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