人工股関節置換術の術後鎮痛のための腰椎起立筋脊椎面ブロック vs 腸骨筋膜ブロック vs 腰神経叢ブロック
2025年4月15日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
人工股関節全置換術の術後鎮痛のための腰椎起立筋脊椎面ブロック vs 腸骨筋膜ブロック vs 腰神経叢ブロック：ランダム化臨床試験
この研究は、股関節手術の術後鎮痛について、腰椎脊柱起立筋ブロック、腸骨筋膜ブロック、腰神経叢ブロックを比較することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
米国では毎年約 500,000 件の股関節形成術が行われています。 伝統的に、この処置は全身麻酔下で行われてきました。 しかし、神経軸麻酔および局所麻酔は、術後の鎮痛を補助し、オピオイドの副作用、すなわち鎮静、悪心、嘔吐を軽減するために、より一般的に利用されるようになりました。 術後の痛みのコントロールは、早期の歩行、理学療法の開始、より良い機能回復、そして全体的な患者の満足度に大きな影響を与えます。
腰椎起立筋脊髄面ブロック（LESPB）は、股関節および大腿骨近位部の手術において効果的な術後鎮痛をもたらすことが報告されています。
腸骨筋膜ブロック (FIB) は確立された効果的な技術であり、特に US ガイダンスと近位アプローチを使用する場合に効果的です。
腰神経叢ブロック（LPB）は、心血管障害のある患者であっても不要な交感神経ブロックを防ぐ腰筋領域の体性神経ブロックを標的としているため、安全である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 男女とも。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III。
- 脊椎麻酔下で人工股関節全置換術を受けています。
除外基準:
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー。
- 脊椎麻酔に対する禁忌（血小板減少症（血小板<100,000/mCL）および凝固障害（INR > 1.4または全身性抗凝固療法を中止してから時間が不十分）など）。
- てんかん。
- 精神疾患。
- 既存の神経障害または神経障害。
- 妊娠。
- 既存のアルコール/オピオイド使用障害。
- 以前に慢性疼痛と診断されていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎起立筋脊椎平面ブロック
患者は手術の最後に腰椎起立筋脊髄面ブロックを受けます。
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患者は手術の最後に腰椎起立筋脊髄面ブロックを受けます。
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実験的：腸骨筋膜ブロック
患者は手術の最後に腸骨筋膜ブロックを受けます。
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患者は手術の最後に腸骨筋膜ブロックを受けます。
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実験的：腰神経叢ブロック
患者は手術の最後に腰神経叢ブロックを受けます。
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患者は手術の最後に腰神経叢ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛救済までの時間
時間枠：術後24時間
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救済鎮痛の最初の要求までの時間（ブロックの終了からモルヒネの最初の投与までの時間）を記録する。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 24 時間のモルヒネ総摂取量
時間枠：術後24時間
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レスキュー鎮痛は、モルヒネの静脈内投与による患者管理鎮痛法 (PCA) によって提供されます (基礎量なし、ボーラス 1 mg、ロックアウト 10 分、4 時間で最大用量 20 mg)。数値評価スケール (NRS) が満たされた場合に開始されます。 > 3. NRS は PACU、術後 4、8、16、24 時間後に評価されます。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者には、数値評価スケール (NRS) を使用した術後の痛みの評価について説明されます。
NRS (0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
NRS は、PACU、術後 4、8、16、および 24 時間後に評価されます。
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術後24時間
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、術後悪心嘔吐 (PONV)、またはその他の合併症などの有害事象の発生率が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月29日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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