Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block for postoperativ analgesi for total hofteleddsplastikk

15. april 2025 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block for postoperativ analgesi for total hofteprotese: En randomisert klinisk prøvelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne lumbal erector spinae plane block, fascia iliaca block og lumbal plexus block for postoperativ analgesi for hoftekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 500 000 hofteproteser utføres hvert år i USA. Tradisjonelt har denne prosedyren blitt utført under generell anestesi. Imidlertid har nevraksial og regional anestesi blitt mer vanlig brukt for å hjelpe til med postoperativ analgesi og redusere bivirkningene av opioider, nemlig sedasjon, kvalme og oppkast. Postoperativ smertekontroll har en betydelig innvirkning på tidligere ambulering, oppstart av fysioterapi, bedre funksjonell restitusjon og generell pasienttilfredshet.

Lumbal erector spinae plane block (LESPB) ble rapportert å føre til effektiv postoperativ analgesi ved hofte- og proksimal femoral kirurgi.

Fascia iliaca-blokken (FIB) er en etablert og effektiv teknikk, spesielt når amerikansk veiledning og proksimale tilnærminger brukes.

lumbal plexus block (LPB) kan være trygt på grunn av den målrettede somatiske nerveblokken i psoas-regionen som forhindrer dispenserbar sympatisk blokkering selv hos kardiovaskulært kompromitterte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Gjennomgår total hofteprotese under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2).
  • Allergi mot ethvert stoff som ble brukt i studien.
  • Kontraindikasjoner for spinalanestesi (som trombocytopeni (blodplater <100 000/mCL) og koagulopati (INR >1,4 eller utilstrekkelig tid siden stoppet systemisk antikoagulasjon)).
  • Epilepsi.
  • Psykiatrisk sykdom.
  • Eksisterende nevrologiske mangler eller nevropatier.
  • Svangerskap.
  • Eksisterende alkohol/opioidbruksforstyrrelse.
  • Tidligere diagnostisert med kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Pasienter vil motta lumbal erector spinae-planblokk ved slutten av operasjonen.
Annen: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Pasienter vil motta lumbal erector spinae-planblokk ved slutten av operasjonen.
Eksperimentell: Fascia Iliaca Block
Pasienter vil få fascia iliaca blokk ved slutten av operasjonen.
Annen: Fascia Iliaca Block
Pasienter vil få fascia iliaca blokk ved slutten av operasjonen.
Eksperimentell: Lumbal Plexus Block
Pasienter vil få lumbal plexus blokk ved slutten av operasjonen.
Annen: Lumbal Plexus Block
Pasienter vil få lumbal plexus blokk ved slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til den første forespørselen om redningsanalgesien (tid fra slutten av blokkeringen til første dose administrert morfin) vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk i 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil bli gitt av pasientkontrollert analgesi (PCA) med intravenøs morfin (ingen basal rate; bolus 1 mg, lockout 10 minutter, maksimal dose 20 mg i 4 timer), som vil startes hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3. NRS vil bli vurdert ved PACU, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten"). NRS vil bli vurdert ved PACU, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av uønskede hendelser som bradykardi, hypotensjon, postoperativ kvalme og oppkast (PONV), eller andre komplikasjoner vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR760/7/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere