Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block til postoperativ analgesi til total hoftearthroplastik

15. april 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block til postoperativ analgesi for total hoftearthroplastik: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne lumbal erector spinae plane blok, fascia iliaca blok og lumbal plexus blok for postoperativ analgesi til hoftekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 500.000 hofteproteser udføres hvert år i USA. Traditionelt er denne procedure blevet udført under generel anæstesi. Imidlertid er neuraksial og regional anæstesi blevet mere almindeligt anvendt til at hjælpe med postoperativ analgesi og reducere bivirkningerne af opioider, nemlig sedation, kvalme og opkastning. Postoperativ smertekontrol har en væsentlig indflydelse på tidligere ambulering, påbegyndelse af fysioterapi, bedre funktionel restitution og overordnet patienttilfredshed.

Lumbal erector spinae plane block (LESPB) blev rapporteret at føre til effektiv postoperativ analgesi ved hofte- og proksimal femoral kirurgi.

Fascia iliaca-blokken (FIB) er en etableret og effektiv teknik, især når amerikansk vejledning og proksimale tilgange anvendes.

lumbal plexus blokering (LPB) kunne være sikker på grund af den målrettede somatiske nerveblok i psoas-regionen, som forhindrer dispensabel sympatisk blokering selv hos hjerte-kar-kompromitterede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Gennemgår total hofteprotese under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (Body Mass Index > 30 kg/m2).
  • Allergi over for ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsen.
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi (såsom trombocytopeni (blodplader <100.000/mCL) og koagulopati (INR >1,4 eller utilstrækkelig tid siden ophør af systemisk antikoagulering)).
  • Epilepsi.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Eksisterende neurologiske mangler eller neuropatier.
  • Graviditet.
  • Eksisterende alkohol/opioidbrugsforstyrrelse.
  • Tidligere diagnosticeret med kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Patienter vil modtage lumbal erector spinae plane blok ved slutningen af ​​operationen.
Andet: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Patienter vil modtage lumbal erector spinae plane blok ved slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Fascia Iliaca Blok
Patienter vil modtage fascia iliaca blok ved slutningen af ​​operationen.
Andet: Fascia Iliaca Blok
Patienter vil modtage fascia iliaca blok ved slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Lumbal Plexus Block
Patienter vil modtage lumbal plexus blok ved slutningen af ​​operationen.
Andet: Lumbal Plexus Block
Patienter vil modtage lumbal plexus blok ved slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til den første anmodning om redningsanalgesien (tiden fra slutningen af ​​blokeringen til den første dosis af morfin administreret) vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil blive leveret af patientstyret analgesi (PCA) med intravenøs morfin (ingen basal rate; bolus 1 mg, lockout 10 minutter, maksimal dosis 20 mg på 4 timer), som vil blive startet, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3. NRS vil blive vurderet ved PACU, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). NRS vil blive vurderet ved PACU, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, postoperativ kvalme og opkastning (PONV) eller enhver anden komplikation vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR760/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Lumbal Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner