Bloc du plan de montage du rachis lombaire vs bloc du fascia iliaque vs bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire pour l'arthroplastie totale de la hanche
15 avril 2025 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloc du plan érecteur lombaire du rachis vs bloc du fascia iliaque vs bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire pour l'arthroplastie totale de la hanche : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à comparer le bloc plan du rachis érecteur lombaire, le bloc fascia-iliaque et le bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire pour la chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 500 000 arthroplasties de la hanche sont réalisées chaque année aux États-Unis. Traditionnellement, cette procédure est réalisée sous anesthésie générale. Cependant, l'anesthésie neuraxiale et régionale est devenue plus couramment utilisée pour faciliter l'analgésie postopératoire et réduire les effets secondaires des opioïdes, à savoir la sédation, les nausées et les vomissements. Le contrôle de la douleur postopératoire a un impact significatif sur une marche plus précoce, l'initiation de la physiothérapie, une meilleure récupération fonctionnelle et la satisfaction globale des patients.
Il a été rapporté que le bloc plan du rachis érecteur lombaire (LESPB) conduisait à une analgésie postopératoire efficace en chirurgie de la hanche et du fémur proximal.
Le bloc fascia-iliaque (FIB) est une technique établie et efficace, en particulier lorsque le guidage échographique et les approches proximales sont utilisés.
le bloc du plexus lombaire (LPB) pourrait être sûr en raison du bloc nerveux somatique ciblé dans la région du psoas qui empêche un bloc sympathique superflu, même chez les patients cardiovasculaires compromis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Prothèse totale de hanche sous anesthésie rachidienne.
Critères d'exclusion :
- Obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m2).
- Allergie à tout médicament utilisé dans l'étude.
- Contre-indications à la rachianesthésie (telles que thrombocytopénie (plaquettes <100 000/mCL) et coagulopathie (INR > 1,4 ou délai insuffisant depuis l'arrêt de l'anticoagulation systémique)).
- Épilepsie.
- Maladie psychiatrique.
- Déficits neurologiques ou neuropathies préexistants.
- Grossesse.
- Trouble préexistant lié à la consommation d’alcool/d’opioïdes.
- Déjà diagnostiqué avec une douleur chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc plan de montage du rachis lombaire
Les patients recevront un bloc plan du rachis érecteur lombaire à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc plan du rachis érecteur lombaire à la fin de la chirurgie.
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Expérimental: Bloc fascia iliaque
Les patients recevront un bloc fascia-iliaque à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc fascia-iliaque à la fin de la chirurgie.
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Expérimental: Bloc du plexus lombaire
Les patients recevront un bloc du plexus lombaire à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc du plexus lombaire à la fin de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de recourir à la 1ère analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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Le temps jusqu'à la première demande d'analgésie de secours (temps écoulé entre la fin du bloc et la première dose de morphine administrée) sera enregistré.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine dans les 1ères 24h
Délai: 24 heures après l'opération
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L'analgésie de secours sera assurée par une analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine intraveineuse (pas de débit basal ; bolus 1 mg, verrouillage 10 minutes, dose maximale 20 mg en 4 h), qui sera démarrée si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3. Le NRS sera évalué à la PACU, 4, 8, 16 et 24 h après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
Le NRS sera évalué à la PACU, 4, 8, 16 et 24 h après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures après l'opération
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L'incidence des événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées et vomissements postopératoires (PONV) ou toute autre complication sera enregistrée.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR760/7/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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