Bloco do plano eretor da espinha lombar vs bloco da fáscia iliaca vs bloco do plexo lombar para analgesia pós-operatória para artroplastia total do quadril
15 de abril de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloco do plano eretor da espinha lombar vs bloco da fáscia iliaca vs bloco do plexo lombar para analgesia pós-operatória para artroplastia total do quadril: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do plano eretor da espinha lombar, bloqueio da fáscia ilíaca e bloqueio do plexo lombar para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 500.000 artroplastias de quadril são realizadas a cada ano nos Estados Unidos. Tradicionalmente, este procedimento tem sido realizado sob anestesia geral. No entanto, a anestesia neuroaxial e regional tornaram-se mais comumente utilizadas para auxiliar na analgesia pós-operatória e reduzir os efeitos colaterais dos opióides, nomeadamente sedação, náuseas e vômitos. O controle da dor pós-operatória tem um impacto significativo na deambulação precoce, no início da fisioterapia, na melhor recuperação funcional e na satisfação geral do paciente.
Foi relatado que o bloqueio do plano eretor da espinha lombar (LESPB) leva a analgesia pós-operatória eficaz em cirurgia de quadril e femoral proximal.
O bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) é uma técnica estabelecida e eficaz, especialmente quando são utilizadas orientação por US e abordagens proximais.
o bloqueio do plexo lombar (BPL) pode ser seguro devido ao bloqueio do nervo somático direcionado na região do psoas, que evita o bloqueio simpático dispensável, mesmo em pacientes com comprometimento cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Submetido a artroplastia total de quadril sob raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Obesidade (Índice de Massa Corporal > 30 kg/m2).
- Alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo.
- Contra-indicações para raquianestesia (como trombocitopenia (plaquetas <100.000/mCL) e coagulopatia (INR >1,4 ou tempo insuficiente desde a interrupção da anticoagulação sistêmica)).
- Epilepsia.
- Doença psiquiátrica.
- Déficits neurológicos ou neuropatias pré-existentes.
- Gravidez.
- Transtorno pré-existente por uso de álcool/opioides.
- Anteriormente diagnosticado com dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco plano eretor da espinha lombar
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha lombar no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha lombar no final da cirurgia.
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Experimental: Bloco Fáscia Iliaca
Os pacientes receberão bloqueio da fáscia ilíaca no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão bloqueio da fáscia ilíaca no final da cirurgia.
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Experimental: Bloco do Plexo Lombar
Os pacientes receberão bloqueio do plexo lombar no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão bloqueio do plexo lombar no final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Será registrado o tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (tempo desde o final do bloqueio até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina nas primeiras 24h
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate será fornecida por analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina intravenosa (sem taxa basal; bolus 1 mg, lockout 10 minutos, dose máxima 20 mg em 4 h), que será iniciada se a escala de classificação numérica (NRS) > 3. A NRS será avaliada na SRPA, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala de avaliação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
A NRS será avaliada na SRPA, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A incidência de eventos adversos como bradicardia, hipotensão, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) ou qualquer outra complicação será registrada.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR760/7/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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