Bloqueo del plano del erector de la columna lumbar versus bloqueo de la fascia iliaca versus bloqueo del plexo lumbar para analgesia posoperatoria para artroplastia total de cadera
15 de abril de 2025 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloqueo del plano del erector de la columna lumbar versus bloqueo de la fascia ilíaca versus bloqueo del plexo lumbar para analgesia posoperatoria para artroplastia total de cadera: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo del plano del erector de la columna lumbar, el bloqueo de la fascia iliaca y el bloqueo del plexo lumbar para la analgesia posoperatoria de la cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año se realizan aproximadamente 500.000 artroplastias de cadera en los Estados Unidos. Tradicionalmente, este procedimiento se ha realizado bajo anestesia general. Sin embargo, la anestesia neuroaxial y regional se ha utilizado con mayor frecuencia para ayudar en la analgesia posoperatoria y reducir los efectos secundarios de los opioides, a saber, sedación, náuseas y vómitos. El control del dolor posoperatorio tiene un impacto significativo en la deambulación más temprana, el inicio de la fisioterapia, una mejor recuperación funcional y la satisfacción general del paciente.
Se informó que el bloqueo del plano del erector de la columna lumbar (LESPB) conduce a una analgesia posoperatoria eficaz en la cirugía de cadera y femoral proximal.
El bloqueo de la fascia iliaca (FIB) es una técnica establecida y eficaz, especialmente cuando se utilizan guía ecográfica y abordajes proximales.
El bloqueo del plexo lumbar (BPL) podría ser seguro debido al bloqueo del nervio somático dirigido a la región del psoas, que previene el bloqueo simpático prescindible incluso en pacientes con compromiso cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Sometido a una artroplastia total de cadera bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Obesidad (Índice de Masa Corporal > 30 kg/m2).
- Alergia a cualquier fármaco utilizado en el estudio.
- Contraindicaciones para la anestesia espinal (como trombocitopenia (plaquetas <100.000/mCL) y coagulopatía (INR >1,4 o tiempo insuficiente desde que se suspendió la anticoagulación sistémica)).
- Epilepsia.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Déficits neurológicos o neuropatías preexistentes.
- Embarazo.
- Trastorno preexistente por consumo de alcohol/opioides.
- Previamente diagnosticado con dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque plano del erector lumbar de la columna
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna lumbar al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna lumbar al final de la cirugía.
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Experimental: Bloque de fascia iliaca
Los pacientes recibirán un bloqueo de la fascia iliaca al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo de la fascia iliaca al final de la cirugía.
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Experimental: Bloqueo del plexo lumbar
Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo lumbar al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plexo lumbar al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final del bloqueo hasta la primera dosis de morfina administrada).
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina en las 1.ª 24h
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate se proporcionará mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina intravenosa (sin tasa basal; bolo de 1 mg, bloqueo de 10 minutos, dosis máxima de 20 mg en 4 h), que se iniciará si la escala de calificación numérica (NRS) > 3. La NRS se evaluará en la PACU, a las 4, 8, 16 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
NRS se evaluará en la PACU, a las 4, 8, 16 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) o cualquier otra complicación.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR760/7/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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