고관절 전치환술을 위한 수술 후 진통을 위한 요추 기립 척추 평면 블록 vs 근막 장골 블록 vs 요추 신경총 블록
2025년 4월 15일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
고관절 전치환술의 수술 후 진통을 위한 요추 기립 척추 평면 블록 대 근막 장골 블록 대 요추 신경총 블록: 무작위 임상 시험
본 연구는 고관절 수술 시 수술 후 진통을 위해 요추 기립근 평면 차단, 장골 근막 차단, 요추 신경총 차단을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
미국에서는 매년 약 500,000건의 고관절 치환술이 시행됩니다. 전통적으로 이 시술은 전신 마취 하에 시행되었습니다. 그러나 신경축 및 국소 마취는 수술 후 진통을 돕고 아편유사제의 부작용, 즉 진정, 메스꺼움 및 구토를 줄이기 위해 더욱 일반적으로 활용되고 있습니다. 수술 후 통증 조절은 조기 보행, 물리 치료 시작, 더 나은 기능 회복 및 전반적인 환자 만족도에 중요한 영향을 미칩니다.
요추 기립근 평면 차단(LESPB)은 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 효과적인 수술 후 진통을 유도하는 것으로 보고되었습니다.
장골근막 차단(FIB)은 특히 초음파 유도와 근위 접근 방식을 사용할 때 확립되고 효과적인 기술입니다.
요추 신경총 차단(LPB)은 심혈관 기능이 저하된 환자에서도 불필요한 교감 신경 차단을 예방하는 요근 부위의 체세포 신경 차단으로 인해 안전할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 척추마취 하에 고관절 전치환술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 비만(체질량 지수 > 30kg/m2).
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기.
- 척추 마취에 대한 금기 사항(예: 혈소판 감소증(혈소판 <100,000/mCL) 및 응고 장애(INR >1.4 또는 전신 항응고제를 중단한 후 시간이 부족함)).
- 간질.
- 정신 질환.
- 기존의 신경학적 결손 또는 신경병증.
- 임신.
- 기존의 알코올/오피오이드 사용 장애.
- 이전에 만성통증으로 진단받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 기립 척추 평면 블록
환자는 수술이 끝나면 요추 기립근 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 수술이 끝나면 요추 기립근 평면 블록을 받게 됩니다.
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실험적: 근막 장골 블록
환자는 수술이 끝나면 근막 장골 차단을 받게 됩니다.
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환자는 수술이 끝나면 근막 장골 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 요추 신경총 블록
환자는 수술이 끝나면 요추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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환자는 수술이 끝나면 요추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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구제 진통제에 대한 첫 번째 요청까지의 시간(블록 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간)이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통은 정맥 내 모르핀(기본 비율 없음, 볼루스 1mg, 잠금 10분, 4시간 후 최대 용량 20mg)을 사용하는 환자 조절 진통제(PCA)로 제공되며, 숫자 등급 척도(NRS)에 따라 시작됩니다. > 3. NRS는 수술 후 PACU, 4, 8, 16, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 PACU, 4, 8, 16, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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