Lumbal Erector Spinae Plane Block vs. Fascia Iliaca Block vs. Lumbal Plexus Block zur postoperativen Analgesie bei totaler Hüftendoprothetik
15. April 2025 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Lumbaler Erector-Spinae-Plane-Block vs. Fascia-Iliaca-Block vs. Lumbalplexus-Block zur postoperativen Analgesie bei totaler Hüftendoprothetik: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, den lumbalen Erector-Spinae-Plane-Block, den Fascia-iliaca-Block und den Lumbalplexusblock zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr etwa 500.000 Hüftendoprothesen durchgeführt. Traditionell wurde dieser Eingriff unter Vollnarkose durchgeführt. Allerdings werden neuroaxiale und regionale Anästhesie immer häufiger eingesetzt, um die postoperative Analgesie zu unterstützen und die Nebenwirkungen von Opioiden, nämlich Sedierung, Übelkeit und Erbrechen, zu reduzieren. Die postoperative Schmerzkontrolle hat einen erheblichen Einfluss auf eine frühere Gehfähigkeit, den Beginn einer Physiotherapie, eine bessere funktionelle Erholung und die allgemeine Patientenzufriedenheit.
Es wurde berichtet, dass der lumbale Erector-Spinae-Plane-Block (LESPB) zu einer wirksamen postoperativen Analgesie bei Hüft- und proximalen Femuroperationen führt.
Der Fascia-iliaca-Block (FIB) ist eine etablierte und effektive Technik, insbesondere wenn US-Führung und proximale Zugänge verwendet werden.
Die Blockade des Plexus lumbalis (LPB) könnte aufgrund der gezielten somatischen Nervenblockade im Psoas-Bereich sicher sein, wodurch eine überflüssige Sympathikusblockade auch bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung verhindert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- Unterzieht sich einer totalen Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2).
- Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (z. B. Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000/mCL) und Koagulopathie (INR > 1,4 oder unzureichende Zeit seit Absetzen der systemischen Antikoagulation)).
- Epilepsie.
- Psychiatrische Erkrankung.
- Vorbestehende neurologische Defizite oder Neuropathien.
- Schwangerschaft.
- Vorbestehende Alkohol-/Opioidkonsumstörung.
- Zuvor wurden chronische Schmerzen diagnostiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lendenwirbelsäulen-Spinae-Plane-Block
Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen lumbalen Erector-Spinae-Plane-Block.
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Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen lumbalen Erector-Spinae-Plane-Block.
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Experimental: Faszien-Iliaca-Block
Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen Fascia-iliaca-Block.
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Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen Fascia-iliaca-Block.
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Experimental: Lumbaler Plexusblock
Am Ende der Operation erhalten die Patienten eine Lumbalplexusblockade.
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Am Ende der Operation erhalten die Patienten eine Lumbalplexusblockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Zeit bis zur ersten Anforderung der Notfallanalgesie (Zeit vom Ende des Blocks bis zur ersten verabreichten Morphiumdosis) wird aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmorphinverbrauch in den 1. 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Rettungsanalgesie erfolgt durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit intravenösem Morphin (keine Basalrate; Bolus 1 mg, Sperrzeit 10 Minuten, Höchstdosis 20 mg in 4 Stunden), die eingeleitet wird, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) erreicht ist. > 3. NRS wird auf der PACU 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ beurteilt.
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24 Stunden postoperativ
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Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) eingewiesen.
NRS (0 steht für „kein Schmerz“, während 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
NRS wird auf der PACU 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ beurteilt.
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24 Stunden postoperativ
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) oder andere Komplikationen werden aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR760/7/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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