Lanne Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbar Plexus Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkan kokonaisartroplastiassa
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Lanne Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbar Plexus Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkkanivelleikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lannerangan erector spinae -tasatukosta, fascia iliaca -katkosta ja lannepunoksen tukosta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 500 000 lonkkanivelleikkausta. Perinteisesti tämä toimenpide on suoritettu yleisanestesiassa. Neuraksiaalista ja alueellista anestesiaa on kuitenkin yleisemmin käytetty auttamaan leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja vähentämään opioidien sivuvaikutuksia, nimittäin sedaatiota, pahoinvointia ja oksentelua. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta vaikuttaa merkittävästi aikaisempaan ambulaatioon, fysioterapian aloittamiseen, parempaan toiminnan palautumiseen ja potilastyytyväisyyteen.
Lanne erector spinae tasoblokauksen (LESPB) raportoitiin johtavan tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkka- ja proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa.
Faskia iliaca block (FIB) on vakiintunut ja tehokas tekniikka, varsinkin kun käytetään US-ohjausta ja proksimaalisia lähestymistapoja.
Lannepunoksen salpaus (LPB) voi olla turvallinen psoas-alueen kohdistetun somaattisen hermotukoksen vuoksi, joka estää tarpeettoman sympaattisen salpauksen jopa sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
- Täydellinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi > 30 kg/m2).
- Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (kuten trombosytopenia (verihiutaleita <100 000/mCL) ja koagulopatia (INR >1,4 tai riittämätön aika systeemisen antikoagulaation lopettamisesta)).
- Epilepsia.
- Psykiatrinen sairaus.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet tai neuropatiat.
- Raskaus.
- Aiempi alkoholin/opioidien käyttöhäiriö.
- Aiemmin diagnosoitu krooninen kipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lanne Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat lannerangan erector spinae -tasolohkon leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat lannerangan erector spinae -tasolohkon leikkauksen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Fascia Iliaca Block
Potilaat saavat fascia iliaca -salpauksen leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat fascia iliaca -salpauksen leikkauksen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Lannepleksusblokki
Potilaat saavat lannepunoksen tukoksen leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat lannepunoksen tukoksen leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön (aika lohkon päättymisestä ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen) kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastava analgesia saadaan aikaan potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA) suonensisäisellä morfiinilla (ei perustaajuutta; bolus 1 mg, lockout 10 minuuttia, enimmäisannos 20 mg 4 tunnissa), joka käynnistetään, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3. NRS arvioidaan PACU:ssa 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
NRS arvioidaan PACU:ssa 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotension, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) tai muiden komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR760/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .