Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block för postoperativ analgesi för total höftledsplastik
15 april 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Lumbal Erector Spinae Plane Block vs Fascia Iliaca Block vs Lumbal Plexus Block för postoperativ analgesi för total höftprotesplastik: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie syftar till att jämföra lumbal erector spinae plane block, fascia iliaca block och lumbal plexus block för postoperativ analgesi för höftkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 500 000 höftproteser utförs varje år i USA. Traditionellt har denna procedur utförts under generell anestesi. Emellertid har neuraxiell och regional anestesi blivit vanligare för att hjälpa till vid postoperativ analgesi och minska biverkningarna av opioider, nämligen sedering, illamående och kräkningar. Postoperativ smärtkontroll har en betydande inverkan på tidigare ambulering, initiering av sjukgymnastik, bättre funktionell återhämtning och övergripande patienttillfredsställelse.
Lumbal erector spinae plane block (LESPB) rapporterades leda till effektiv postoperativ analgesi vid höft- och proximal femoral kirurgi.
Fascia iliaca-blocket (FIB) är en etablerad och effektiv teknik, särskilt när amerikansk vägledning och proximala tillvägagångssätt används.
lumbal plexus block (LPB) kan vara säkert på grund av det riktade somatiska nervblocket i psoas-regionen som förhindrar dispensabel sympatisk blockering även hos hjärt-kärlkomprometterade patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
- Genomgår total höftprotes under spinalbedövning.
Uteslutningskriterier:
- Fetma (Body Mass Index > 30 kg/m2).
- Allergi mot något läkemedel som används i studien.
- Kontraindikationer mot spinalbedövning (såsom trombocytopeni (trombocyter <100 000/mCL) och koagulopati (INR >1,4 eller otillräcklig tid sedan avslutad systemisk antikoagulering)).
- Epilepsi.
- Psykiatrisk sjukdom.
- Redan existerande neurologiska brister eller neuropatier.
- Graviditet.
- Redan existerande alkohol/opioidmissbruk.
- Tidigare diagnostiserad med kronisk smärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Patienterna kommer att få lumbal erector spinae plane block i slutet av operationen.
|
Patienterna kommer att få lumbal erector spinae plane block i slutet av operationen.
|
|
Experimentell: Fascia Iliaca Block
Patienterna kommer att få fascia iliaca block i slutet av operationen.
|
Patienterna kommer att få fascia iliaca block i slutet av operationen.
|
|
Experimentell: Lumbal Plexus Block
Patienter kommer att få lumbal plexus block i slutet av operationen.
|
Patienter kommer att få lumbal plexus block i slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Tiden till den första begäran om räddningsanalgesin (tiden från slutet av blockeringen till den första dosen av morfin som administreras) kommer att registreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning under 1:a 24h
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Räddningsanalgesi kommer att tillhandahållas av patientkontrollerad analgesi (PCA) med intravenöst morfin (ingen basaldos; bolus 1 mg, lockout 10 minuter, maximal dos 20 mg på 4 timmar), som startas om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3. NRS kommer att bedömas vid PACU, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
NRS kommer att bedömas vid PACU, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Incidensen av biverkningar som bradykardi, hypotoni, postoperativt illamående och kräkningar (PONV) eller någon annan komplikation kommer att registreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR760/7/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studier i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .