目標体温管理下にある心停止患者の安静時エネルギー消費と基質消費
2026年8月11日 更新者：Tang Ziren
この研究は単一施設の前向き観察研究です。
サンプルサイズの計算式によれば、推定 40 件の症例を収集する必要があり、そのすべてが緊急集中治療室の患者です。
心肺蘇生が成功した後、登録された患者は緊急集中治療室に搬送され、さらに標準化された目標温度管理 (TTM) が行われます。
患者の深部体温に応じて、33℃の低体温群と36℃の低体温群に分けられます。
患者のベースラインデータは最初に収集されます。
入院後は目標体温に達するまで24時間以内に絶食し、その後20kcal/kg/日の静脈栄養を投与する。
選択した時点 (T0: TTM 前の最初の時点、T1: 中核温度が 33 °C または 36 °C に低下した、T2 ～ T4: 33 °C または 36 °C が 24 時間、48 時間、72 時間維持された; T5: 復温の終了、傾向: 退院または死亡前の最後の REE 測定)、安静時エネルギー消費 (REE)、グルコース酸化速度、脂肪酸化速度、タンパク質酸化速度、および 3 つの代謝を含むさまざまな観察指標が収集されます。主要栄養素の割合。
脳パフォーマンスカテゴリー（CPC）スコアに従って、神経学的転帰を発症後28日間追跡調査した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ziren Tang, MD
- 電話番号：010-85231530
- メール：tangziren1970@163.com
研究場所
-
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Ziren Tang, MD
- 電話番号：01085231530
- メール：tangziren1970@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす、心停止からの蘇生に成功した成人患者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 首都医科大学北京朝陽病院の救急科に入院する。
- 蘇生に成功し、自発循環の回復（ROSC）後に意識を失いました。
- 自然循環回復後の気管挿管（ROSC）などの高度な生命維持のために集中治療室（ICU）に入院している。
- 自発循環回復（ROSC）後の目標体温管理（TTM）療法を受け入れている。
除外基準:
- 年齢 > 18歳；
- 不完全な臨床データと追跡調査の喪失。
- コンピューター断層撮影(CT)により判明した外傷性脳損傷または脳血管障害；
- 重度の代謝異常としては、悪液質、甲状腺機能不全、がんなどが知られています。
- 酸素濃度が 70% を超える持続的な場合など、間接的な熱量測定は不可能です。
- 入院時には蘇生の兆候はなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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33℃グループ
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目標温度管理治療
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36℃グループ
|
目標温度管理治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時エネルギー消費量
時間枠：7日間
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主要評価項目は、さまざまな時点での患者の安静時エネルギー消費量 (REE) の変化です。 さまざまな時点の患者。 |
7日間
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グルコース酸化速度
時間枠：7日間
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主要評価項目は、さまざまな時点での 2 つの患者グループ間のグルコース酸化速度の統計的差異です。
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7日間
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脂肪の酸化速度
時間枠：7日間
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主要評価項目は、さまざまな時点での 2 つの患者グループ間の脂肪酸化速度の統計的差異です。
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7日間
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タンパク質の酸化速度
時間枠：7日間
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主要評価項目は、さまざまな時点での 2 つの患者グループ間のタンパク質酸化速度の統計的差異です。
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7日間
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ブドウ糖、脂肪、タンパク質の代謝供給割合
時間枠：7日間
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主要評価項目は、さまざまな時点における 2 つの患者グループ間のグルコース、脂肪、タンパク質の代謝供給比率 (間接熱量測定による測定) の統計的差異です。
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7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：28日
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研究の二次結果は、CA 後 28 日における 2 つのグループの死亡率の統計的差異です。
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28日
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CPC score
時間枠：28 days
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CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。