Gasto de energia em repouso e consumo de substrato em pacientes com parada cardíaca sob controle de temperatura alvo
11 de agosto de 2026 atualizado por: Tang Ziren
Este estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico.
De acordo com a fórmula do tamanho da amostra, devem ser coletados cerca de 40 casos, todos oriundos da unidade de terapia intensiva de emergência.
Após a ressuscitação cardiopulmonar bem-sucedida, os pacientes inscritos serão transferidos para a unidade de terapia intensiva de emergência para gerenciamento padronizado da temperatura alvo (TTM).
Eles serão divididos em grupo hipotermia 33 ° C e grupo hipotermia 36 ° C de acordo com a temperatura corporal central do paciente.
Os dados iniciais dos pacientes serão coletados no início.
Após a admissão no hospital, eles ficarão em jejum de 24 horas para atingir a temperatura alvo e, em seguida, serão administradas nutrição parenteral de 20kcal/kg/d.
Em pontos de tempo selecionados (T0: o ponto de tempo inicial antes do TTM; T1: a temperatura central foi reduzida para 33°C ou 36°C; T2-T4: 33°C ou 36°C foi mantida por 24h, 48h, 72h; T5: o fim do reaquecimento; Proporção de nutrientes principais.
Os resultados neurológicos foram acompanhados 28 dias após o início de acordo com a pontuação das Categorias de Desempenho Cerebral (CPC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ziren Tang, MD
- Número de telefone: 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Ziren Tang, MD
- Número de telefone: 01085231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (idade> 18 anos) que foram ressuscitados com sucesso de parada cardíaca e que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser internado no pronto-socorro do Hospital Chao-yang de Pequim, Capital Medical University;
- Ressuscitados com sucesso e ficam inconscientes após restauração da circulação espontânea (RCE);
- Ser internado na unidade de terapia intensiva (UTI) para suporte avançado de vida, como intubação endotraqueal após restauração da circulação espontânea (RCE);
- Terapia de gerenciamento de temperatura alvo aceita (TTM) após restauração da circulação espontânea (ROSC);
Critérios de exclusão:
- Idade > 18 anos;
- Dados clínicos incompletos e perda de seguimento;
- Lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral revelado por tomografia computadorizada (TC);
- Anormalidades metabólicas graves são conhecidas: caquexia, disfunção tireoidiana e câncer;
- A medição de calorimetria indireta não é possível, como concentração sustentada de oxigênio> 70%;
- Não havia sinais de reanimação no momento da admissão;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 33℃
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Tratamento de gerenciamento de temperatura alvo
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Grupo 36℃
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Tratamento de gerenciamento de temperatura alvo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético em repouso
Prazo: 7 dias
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A medida de resultado primário são as alterações no gasto energético de repouso (GER) nos pacientes em vários momentos. pacientes em vários momentos. |
7 dias
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Taxa de oxidação da glicose
Prazo: 7 dias
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A medida de resultado primário são as diferenças estatísticas na taxa de oxidação da glicose entre os dois grupos de pacientes em vários momentos.
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7 dias
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Taxa de oxidação de gordura
Prazo: 7 dias
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A medida de resultado primário são as diferenças estatísticas na taxa de oxidação de gordura entre os dois grupos de pacientes em vários momentos.
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7 dias
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Taxa de oxidação de proteínas
Prazo: 7 dias
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A medida de resultado primário são as diferenças estatísticas na taxa de oxidação de proteínas entre os dois grupos de pacientes em vários momentos.
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7 dias
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Proporção de fornecimento metabólico de glicose, gordura, proteína
Prazo: 7 dias
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A medida de resultado primário são as diferenças estatísticas na proporção de fornecimento metabólico de glicose, gordura e proteína (medida por calorimetria indireta) entre os dois grupos de pacientes em vários momentos.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
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O resultado secundário do estudo são as diferenças estatísticas na taxa de mortalidade de dois grupos aos 28 dias após a AC.
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28 dias
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CPC score
Prazo: 28 days
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CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-4-15-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados da pesquisa identificados serão disponibilizados para fins de pesquisa entrando em contato com os autores correspondentes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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