Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viloenergiförbrukning och substratförbrukning hos patienter med hjärtstopp under måltemperaturhantering

11 augusti 2026 uppdaterad av: Tang Ziren
Denna studie är en encenter, prospektiv, observationsstudie. Enligt urvalsstorleksformeln ska uppskattningsvis 40 fall samlas in, alla från akutintensiven. Efter framgångsrik hjärt-lungräddning kommer de inskrivna patienterna att överföras till akutintensivvårdsavdelningen för ytterligare standardiserad måltemperaturhantering (TTM). De kommer att delas in i 33 ° C hypotermigrupp och 36 ° C hypotermigrupp enligt patientens kärnkroppstemperatur. Patienternas baslinjedata kommer att samlas in i början. Efter inläggning på sjukhuset fick de fasta inom 24 timmar för att nå måltemperaturen, och sedan ges 20 kcal/kg/d parenteral näring. Vid valda tidpunkter (TO: den initiala tidpunkten före TTM; T1: kärntemperaturen reducerades till 33 °C eller 36 °C; T2-T4: 33 °C eller 36 °C upprätthölls under 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar; T5: slutet av återuppvärmningen Tend: den sista REE-mätningen före urladdning eller död), olika observationsindikatorer kommer att samlas in, inklusive viloenergiförbrukning (REE), glukosoxidationshastighet, fettoxidationshastighet, proteinoxidationshastighet och metabolism av tre huvudsakliga näringsämnen Andel. Neurologiska resultat följdes upp 28 dagar efter debut enligt Cerebral Performance Categories (CPC) poäng.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder >18 år) som framgångsrikt har återupplivats från hjärtstillestånd som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli intagen på akutmottagningen på Peking Chao-yang Hospital, Capital Medical University;
  • Lyckad återupplivad och är medvetslös efter återställande av spontan cirkulation (ROSC);
  • Bli inlagd på intensivvårdsavdelningen (ICU) för avancerad livsuppehållande såsom endotrakeal intubation efter återställande av spontan cirkulation (ROSC);
  • Accepterad måltemperaturbehandling (TTM) efter återställande av spontan cirkulation (ROSC);

Uteslutningskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal;
  • Ofullständiga kliniska data och förlust av uppföljning;
  • Traumatisk hjärnskada eller cerebrovaskulär olycka avslöjad med datortomografi (CT)；
  • Allvarliga metabola avvikelser är kända: kakexi, sköldkörteldysfunktion och cancer;
  • Indirekt kalorimetrimätning är inte möjlig, såsom ihållande syrekoncentration > 70 %;
  • Det fanns inga tecken på återupplivning vid tidpunkten för inläggningen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
33℃ grupp
Procedur: Target Temperatur Management Treatment
Target Temperatur Management Treatment
36℃ grupp
Procedur: Target Temperatur Management Treatment
Target Temperatur Management Treatment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 7 dagar

Det primära utfallsmåttet är förändringarna av viloenergiförbrukningen (REE) hos patienterna vid olika tidpunkter.

patienter vid olika tidpunkter.
7 dagar
Glukos oxidationshastighet
Tidsram: 7 dagar
Det primära utfallsmåttet är de statistiska skillnaderna i glukosoxidationshastighet mellan de två grupperna av patienter vid olika tidpunkter.
7 dagar
Fettoxidationshastighet
Tidsram: 7 dagar
Det primära utfallsmåttet är de statistiska skillnaderna i fettoxidationshastighet mellan de två grupperna av patienter vid olika tidpunkter.
7 dagar
Proteinoxidationshastighet
Tidsram: 7 dagar
Det primära utfallsmåttet är de statistiska skillnaderna i proteinoxidationshastighet mellan de två grupperna av patienter vid olika tidpunkter.
7 dagar
Metabolisk tillförselandel av glukos, fett, protein
Tidsram: 7 dagar
Det primära utfallsmåttet är de statistiska skillnaderna i metabolisk tillförselandel av glukos, fett, protein (mätt med indirekt kalorimetri) mellan de två grupperna av patienter vid olika tidpunkter.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Det sekundära resultatet av studien är de statistiska skillnaderna i dödligheten för två grupper 28 dagar efter CA.
28 dagar
CPC score
Tidsram: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang Ziren

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-4-15-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

De identifierade undersökningsdata kommer att göras tillgängliga för forskningsändamål genom att kontakta motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera