Výdej energie v klidu a spotřeba substrátu u pacientů se srdeční zástavou při řízení cílové teploty
25. srpna 2024 aktualizováno: Tang Ziren
Tato studie je jednocentrová, prospektivní, observační studie.
Podle vzorce pro velikost vzorku by se mělo shromáždit odhadem 40 případů, z nichž všechny jsou z jednotky intenzivní péče.
Po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci budou zařazení pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče k dalšímu standardizovanému řízení cílové teploty (TTM).
Budou rozděleni do skupiny hypotermie 33 °C a skupiny hypotermie 36 °C podle tělesné teploty pacienta.
Na začátku budou shromážděna základní data pacientů.
Po přijetí do nemocnice byli do 24 hodin nalačno, aby dosáhli cílové teploty, a poté jim bude podávána parenterální výživa 20 kcal/kg/den.
Ve vybraných časových bodech (TO: počáteční časový bod před TTM; T1: teplota jádra byla snížena na 33 °C nebo 36 °C; T2-T4: 33 °C nebo 36 °C byla udržována po dobu 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin; T5: konec přehřívání Tend: poslední měření REE před propuštěním nebo smrtí), budou shromažďovány různé pozorovací indikátory, včetně klidového energetického výdeje (REE), rychlosti oxidace glukózy, rychlosti oxidace tuků, rychlosti oxidace bílkovin a metabolismu tří; hlavní živiny Podíl.
Neurologické výsledky byly sledovány 28 dní po nástupu podle skóre cerebrálních výkonnostních kategorií (CPC).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ziren Tang, MD
- Telefonní číslo: 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ziren Tang, MD
- Telefonní číslo: 01085231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku >18 let), kteří byli úspěšně resuscitováni po srdeční zástavě, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být přijat na pohotovostní oddělení nemocnice v Pekingu Chao-yang, Capital Medical University;
- Úspěšně resuscitováni a po obnovení spontánního oběhu (ROSC) jsou v bezvědomí;
- Být přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) pro pokročilou podporu života, jako je endotracheální intubace po obnovení spontánního oběhu (ROSC);
- Přijatá terapie řízením cílové teploty (TTM) po obnovení spontánní cirkulace (ROSC);
Kritéria vyloučení:
- Věk > 18 let;
- Neúplné klinické údaje a ztráta sledování;
- Traumatické poranění mozku nebo cerebrovaskulární příhoda odhalená počítačovou tomografií (CT)；
- Jsou známy závažné metabolické abnormality: kachexie, dysfunkce štítné žlázy a rakovina；
- Nepřímé měření kalorimetrie není možné, jako je trvalá koncentrace kyslíku > 70 %；
- V době přijetí nebyly žádné známky resuscitace；
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
33℃ skupina
|
Léčba řízením cílové teploty
|
|
36℃ skupina
|
Léčba řízením cílové teploty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 7 dní
|
Primárním výsledným měřítkem jsou změny klidového energetického výdeje (REE) u pacientů v různých časových bodech. pacientů v různých časových bodech. |
7 dní
|
|
Rychlost oxidace glukózy
Časové okno: 7 dní
|
Primárním výsledným měřítkem jsou statistické rozdíly v rychlosti oxidace glukózy mezi dvěma skupinami pacientů v různých časových bodech.
|
7 dní
|
|
Rychlost oxidace tuků
Časové okno: 7 dní
|
Primárním výsledným měřítkem jsou statistické rozdíly v rychlosti oxidace tuku mezi dvěma skupinami pacientů v různých časových bodech.
|
7 dní
|
|
Rychlost oxidace bílkovin
Časové okno: 7 dní
|
Primárním výsledným měřítkem jsou statistické rozdíly v rychlosti oxidace proteinů mezi dvěma skupinami pacientů v různých časových bodech.
|
7 dní
|
|
Podíl metabolismu glukózy, tuku, bílkovin
Časové okno: 7 dní
|
Primárním výsledným měřítkem jsou statistické rozdíly v podílu metabolické dodávky glukózy, tuku, bílkovin (měřeno nepřímou kalorimetrií) mezi dvěma skupinami pacientů v různých časových bodech.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jádro CPC
Časové okno: 28 dní
|
CPC = skóre kategorie mozkové výkonnosti.
Sekundární výsledek studie je analyzován jako podíl pacientů s dobrým neurologickým výsledkem ve dvou skupinách (CPC 1-2) 28 dní po CA.
|
28 dní
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
|
Sekundárním výsledkem studie jsou statistické rozdíly v míře úmrtnosti dvou skupin po 28 dnech po CA.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-4-15-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Identifikovaná data průzkumu budou zpřístupněna pro výzkumné účely kontaktováním příslušných autorů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada