Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieverbruik in rust en substraatverbruik bij patiënten met een hartstilstand onder het beoogde temperatuurbeheer

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Tang Ziren
Deze studie is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. Volgens de formule voor de steekproefomvang zouden naar schatting 40 gevallen moeten worden verzameld, die allemaal afkomstig zijn van de spoedeisende hulp. Na succesvolle cardiopulmonale reanimatie zullen de ingeschreven patiënten worden overgebracht naar de spoedeisende hulp voor verder gestandaardiseerd doeltemperatuurbeheer (TTM). Ze worden verdeeld in een hypothermiegroep van 33 ° C en een hypothermiegroep van 36 ° C, afhankelijk van de kerntemperatuur van het lichaam van de patiënt. De basisgegevens van de patiënten worden in eerste instantie verzameld. Na opname in het ziekenhuis werden ze binnen 24 uur gevast om de doeltemperatuur te bereiken, waarna parenterale voeding van 20 kcal/kg/dag wordt gegeven. Op geselecteerde tijdstippen (T0: het initiële tijdstip vóór TTM; T1: de kerntemperatuur werd verlaagd tot 33 ° C of 36 ° C; T2-T4: 33 ° C of 36 ° C werd gedurende 24 uur, 48 uur, 72 uur gehandhaafd; T5: het einde van het opwarmen; Tend: de laatste REE-meting vóór ontslag of overlijden), zullen verschillende observatie-indicatoren worden verzameld, waaronder energieverbruik in rust (REE), glucose-oxidatiesnelheid, vetoxidatiesnelheid, eiwitoxidatiesnelheid en metabolisme van drie belangrijkste voedingsstoffen Aandeel. Neurologische uitkomsten werden 28 dagen na het begin gevolgd volgens de Cerebral Performance Categorieën (CPC)-score.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) die met succes zijn gereanimeerd na een hartstilstand en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University;
  • Met succes gereanimeerd en bewusteloos na herstel van de spontane bloedsomloop (ROSC);
  • Opgenomen worden op de intensive care (ICU) voor geavanceerde levensondersteuning, zoals endotracheale intubatie na herstel van de spontane circulatie (ROSC);
  • Geaccepteerde therapie voor doeltemperatuurbeheer (TTM) na herstel van de spontane circulatie (ROSC);

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar oud;
  • Onvolledige klinische gegevens en verlies van follow-up;
  • Traumatisch hersenletsel of cerebrovasculair accident onthuld door computertomografie (CT);
  • Er zijn ernstige metabole afwijkingen bekend: cachexie, schildklierdisfunctie en kanker;
  • Indirecte calorimetriemeting is niet mogelijk, zoals een aanhoudende zuurstofconcentratie > 70%;
  • Bij opname waren er geen tekenen van reanimatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
33℃ groep
Doelgerichte temperatuurbeheerbehandeling
36℃ groep
Doelgerichte temperatuurbeheerbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 7 dagen

De primaire uitkomstmaat zijn de veranderingen in het energieverbruik in rust (REE) bij de patiënten op verschillende tijdstippen.

patiënten op verschillende tijdstippen.

7 dagen
Glucose-oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in de glucose-oxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
7 dagen
Vetoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in de vetoxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
7 dagen
Eiwitoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in eiwitoxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
7 dagen
Metabolisch aanbod van glucose, vet, eiwit
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in het metabolische aanbod van glucose, vet en eiwit (gemeten door indirecte calorimetrie) tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
De secundaire uitkomst van het onderzoek zijn de statistische verschillen in het sterftecijfer van twee groepen 28 dagen na CA.
28 dagen
CPC score
Tijdsspanne: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-4-15-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De geïdentificeerde onderzoeksgegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden door contact op te nemen met de corresponderende auteurs

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren