- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575101
Energieverbruik in rust en substraatverbruik bij patiënten met een hartstilstand onder het beoogde temperatuurbeheer
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Tang Ziren
Deze studie is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum.
Volgens de formule voor de steekproefomvang zouden naar schatting 40 gevallen moeten worden verzameld, die allemaal afkomstig zijn van de spoedeisende hulp.
Na succesvolle cardiopulmonale reanimatie zullen de ingeschreven patiënten worden overgebracht naar de spoedeisende hulp voor verder gestandaardiseerd doeltemperatuurbeheer (TTM).
Ze worden verdeeld in een hypothermiegroep van 33 ° C en een hypothermiegroep van 36 ° C, afhankelijk van de kerntemperatuur van het lichaam van de patiënt.
De basisgegevens van de patiënten worden in eerste instantie verzameld.
Na opname in het ziekenhuis werden ze binnen 24 uur gevast om de doeltemperatuur te bereiken, waarna parenterale voeding van 20 kcal/kg/dag wordt gegeven.
Op geselecteerde tijdstippen (T0: het initiële tijdstip vóór TTM; T1: de kerntemperatuur werd verlaagd tot 33 ° C of 36 ° C; T2-T4: 33 ° C of 36 ° C werd gedurende 24 uur, 48 uur, 72 uur gehandhaafd; T5: het einde van het opwarmen; Tend: de laatste REE-meting vóór ontslag of overlijden), zullen verschillende observatie-indicatoren worden verzameld, waaronder energieverbruik in rust (REE), glucose-oxidatiesnelheid, vetoxidatiesnelheid, eiwitoxidatiesnelheid en metabolisme van drie belangrijkste voedingsstoffen Aandeel.
Neurologische uitkomsten werden 28 dagen na het begin gevolgd volgens de Cerebral Performance Categorieën (CPC)-score.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ziren Tang, MD
- Telefoonnummer: 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Ziren Tang, MD
- Telefoonnummer: 01085231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) die met succes zijn gereanimeerd na een hartstilstand en die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University;
- Met succes gereanimeerd en bewusteloos na herstel van de spontane bloedsomloop (ROSC);
- Opgenomen worden op de intensive care (ICU) voor geavanceerde levensondersteuning, zoals endotracheale intubatie na herstel van de spontane circulatie (ROSC);
- Geaccepteerde therapie voor doeltemperatuurbeheer (TTM) na herstel van de spontane circulatie (ROSC);
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud;
- Onvolledige klinische gegevens en verlies van follow-up;
- Traumatisch hersenletsel of cerebrovasculair accident onthuld door computertomografie (CT);
- Er zijn ernstige metabole afwijkingen bekend: cachexie, schildklierdisfunctie en kanker;
- Indirecte calorimetriemeting is niet mogelijk, zoals een aanhoudende zuurstofconcentratie > 70%;
- Bij opname waren er geen tekenen van reanimatie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
33℃ groep
|
Doelgerichte temperatuurbeheerbehandeling
|
|
36℃ groep
|
Doelgerichte temperatuurbeheerbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat zijn de veranderingen in het energieverbruik in rust (REE) bij de patiënten op verschillende tijdstippen. patiënten op verschillende tijdstippen. |
7 dagen
|
|
Glucose-oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in de glucose-oxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
|
7 dagen
|
|
Vetoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in de vetoxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
|
7 dagen
|
|
Eiwitoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in eiwitoxidatiesnelheid tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
|
7 dagen
|
|
Metabolisch aanbod van glucose, vet, eiwit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat zijn de statistische verschillen in het metabolische aanbod van glucose, vet en eiwit (gemeten door indirecte calorimetrie) tussen de twee groepen patiënten op verschillende tijdstippen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De secundaire uitkomst van het onderzoek zijn de statistische verschillen in het sterftecijfer van twee groepen 28 dagen na CA.
|
28 dagen
|
|
CPC score
Tijdsspanne: 28 days
|
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-4-15-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De geïdentificeerde onderzoeksgegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden door contact op te nemen met de corresponderende auteurs
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .