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Gasto energético en reposo y consumo de sustrato en pacientes con paro cardíaco bajo control de temperatura objetivo

11 de agosto de 2026 actualizado por: Tang Ziren
Este estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico. Según la fórmula del tamaño de la muestra, se estima que se deben recolectar 40 casos, todos los cuales provienen de la unidad de cuidados intensivos de emergencia. Después de una reanimación cardiopulmonar exitosa, los pacientes inscritos serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos de emergencia para un control más estandarizado de la temperatura objetivo (TTM). Se dividirán en grupo de hipotermia de 33 ° C y grupo de hipotermia de 36 ° C según la temperatura corporal central del paciente. Los datos de referencia de los pacientes se recopilarán al principio. Después del ingreso al hospital, se les ayunó dentro de las 24 horas para alcanzar la temperatura objetivo y luego se les administrará nutrición parenteral de 20 kcal/kg/d. En puntos de tiempo seleccionados (T0: el punto de tiempo inicial antes de TTM; T1: la temperatura central se redujo a 33 °C o 36 °C; T2-T4: 33 °C o 36 °C se mantuvo durante 24 h, 48 h, 72 h; T5: el final del recalentamiento; Tend: la última medición de REE antes del alta o la muerte), se recopilarán varios indicadores de observación, incluido el gasto de energía en reposo (REE), la tasa de oxidación de la glucosa, la tasa de oxidación de grasas, la tasa de oxidación de proteínas y el metabolismo de tres. Proporción de nutrientes principales. Los resultados neurológicos fueron seguidos 28 días después del inicio según la puntuación de las Categorías de Rendimiento Cerebral (CPC).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (edad>18 años) que hayan sido reanimados con éxito de un paro cardíaco que cumplan con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser admitido en el departamento de emergencias del Hospital Chao-yang de Beijing, Universidad Médica Capital;
  • Resucitado con éxito y está inconsciente después de la restauración de la circulación espontánea (ROSC);
  • Ser admitido en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para soporte vital avanzado, como intubación endotraqueal después de la restauración de la circulación espontánea (ROSC);
  • Terapia de control de la temperatura objetivo (TTM) aceptada después de la restauración de la circulación espontánea (ROSC);

Criterios de exclusión:

  • Edad > 18 años;
  • Datos clínicos incompletos y pérdida de seguimiento;
  • Lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular revelado por tomografía computarizada (TC);
  • Se conocen anomalías metabólicas graves: caquexia, disfunción tiroidea y cáncer;
  • La medición de calorimetría indirecta no es posible, como una concentración sostenida de oxígeno > 70 %;
  • No había signos de reanimación en el momento del ingreso;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de 33 ℃
Tratamiento de control de temperatura objetivo
Grupo de 36 ℃
Tratamiento de control de temperatura objetivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 7 dias

La medida de resultado primaria son los cambios en el gasto de energía en reposo (REE) en los pacientes en varios momentos.

pacientes en distintos momentos.

7 dias
Tasa de oxidación de la glucosa
Periodo de tiempo: 7 dias
La medida de resultado primaria son las diferencias estadísticas en la tasa de oxidación de la glucosa entre los dos grupos de pacientes en varios momentos.
7 dias
Tasa de oxidación de grasas
Periodo de tiempo: 7 dias
La medida de resultado primaria son las diferencias estadísticas en la tasa de oxidación de grasas entre los dos grupos de pacientes en varios momentos.
7 dias
Tasa de oxidación de proteínas
Periodo de tiempo: 7 dias
La medida de resultado primaria son las diferencias estadísticas en la tasa de oxidación de proteínas entre los dos grupos de pacientes en varios momentos.
7 dias
Proporción de suministro metabólico de glucosa, grasas y proteínas.
Periodo de tiempo: 7 dias
La medida de resultado primaria son las diferencias estadísticas en la proporción del suministro metabólico de glucosa, grasas y proteínas (medidas por calorimetría indirecta) entre los dos grupos de pacientes en varios momentos.
7 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
El resultado secundario del estudio son las diferencias estadísticas en la tasa de mortalidad de dos grupos a los 28 días después de la CA.
28 dias
CPC score
Periodo de tiempo: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-4-15-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de la encuesta identificados estarán disponibles para fines de investigación contactando a los autores correspondientes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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