Dépense énergétique au repos et consommation de substrat chez les patients en arrêt cardiaque sous gestion de la température cible
11 août 2026 mis à jour par: Tang Ziren
Cette étude est une étude observationnelle prospective monocentrique.
Selon la formule de taille de l’échantillon, environ 40 cas devraient être collectés, tous provenant de l’unité de soins intensifs d’urgence.
Après une réanimation cardio-pulmonaire réussie, les patients inscrits seront transférés à l'unité de soins intensifs d'urgence pour une gestion plus standardisée de la température cible (TTM).
Ils seront divisés en groupe d'hypothermie à 33°C et groupe d'hypothermie à 36°C en fonction de la température corporelle centrale du patient.
Les données de base des patients seront collectées au début.
Après leur admission à l'hôpital, ils ont été mis à jeun dans les 24 heures pour atteindre la température cible, puis une nutrition parentérale de 20 kcal/kg/j leur sera administrée.
À des moments sélectionnés (T0 : le moment initial avant TTM ; T1 : la température à cœur a été réduite à 33 °C ou 36 °C ; T2-T4 : 33 °C ou 36 °C a été maintenue pendant 24h, 48h, 72h ; T5 : la fin du réchauffement ; Tend : la dernière mesure des REE avant la sortie ou le décès), divers indicateurs d'observation seront collectés, notamment la dépense énergétique au repos (REE), le taux d'oxydation du glucose, le taux d'oxydation des graisses, le taux d'oxydation des protéines et le métabolisme de trois Principaux nutriments Proportion.
Les résultats neurologiques ont été suivis 28 jours après le début selon le score des catégories de performances cérébrales (CPC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ziren Tang, MD
- Numéro de téléphone: 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Ziren Tang, MD
- Numéro de téléphone: 01085231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) qui ont été réanimés avec succès après un arrêt cardiaque et qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'intégration :
- Être admis au service des urgences de l'hôpital Chao-yang de Pékin, Capital Medical University ;
- Réanimé avec succès et inconscient après restauration de la circulation spontanée (ROSC) ;
- Être admis à l'unité de soins intensifs (USI) pour des soins de réanimation avancés tels que l'intubation endotrachéale après restauration de la circulation spontanée (ROSC) ;
- Thérapie de gestion de la température cible (TTM) acceptée après restauration de la circulation spontanée (ROSC) ;
Critères d'exclusion :
- Âge > 18 ans ；
- Données cliniques incomplètes et perte de suivi ;
- Lésion cérébrale traumatique ou accident vasculaire cérébral révélé par tomodensitométrie (TDM) ；
- De graves anomalies métaboliques sont connues : cachexie, dysfonctionnement thyroïdien et cancer ；
- La mesure calorimétrique indirecte n'est pas possible, comme une concentration soutenue en oxygène > 70 % ;
- Il n'y avait aucun signe de réanimation au moment de l'admission；
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 33℃
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Traitement de gestion de la température cible
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Groupe 36℃
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Traitement de gestion de la température cible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique au repos
Délai: 7 jours
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Le principal critère de jugement est l'évolution de la dépense énergétique au repos (REE) chez les patients à différents moments. patients à différents moments. |
7 jours
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Taux d'oxydation du glucose
Délai: 7 jours
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Le principal critère de jugement est les différences statistiques du taux d'oxydation du glucose entre les deux groupes de patients à différents moments.
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7 jours
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Taux d'oxydation des graisses
Délai: 7 jours
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Le principal critère de jugement est les différences statistiques du taux d'oxydation des graisses entre les deux groupes de patients à différents moments.
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7 jours
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Taux d'oxydation des protéines
Délai: 7 jours
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Le principal critère de jugement est les différences statistiques du taux d'oxydation des protéines entre les deux groupes de patients à différents moments.
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7 jours
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Proportion d'apport métabolique en glucose, lipides et protéines
Délai: 7 jours
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Le principal critère de jugement est les différences statistiques dans la proportion d'apport métabolique en glucose, graisses et protéines (mesure par calorimétrie indirecte) entre les deux groupes de patients à différents moments.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 28 jours
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Le résultat secondaire de l'étude est les différences statistiques dans le taux de mortalité de deux groupes à 28 jours après l'AC.
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28 jours
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CPC score
Délai: 28 days
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CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
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28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-4-15-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données d'enquête identifiées seront mises à disposition à des fins de recherche en contactant les auteurs correspondants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .