Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvileenergiforbrug og substratforbrug hos patienter med hjertestop under måltemperaturstyring

25. august 2024 opdateret af: Tang Ziren
Denne undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt observationsstudie. Ifølge stikprøvestørrelsesformlen skal der indsamles anslået 40 tilfælde, som alle er fra akutintensiv afdeling. Efter vellykket hjerte-lunge-redning vil de indskrevne patienter blive overført til akutintensiv afdeling for yderligere standardiseret måltemperaturstyring (TTM). De vil blive opdelt i 33 ° C hypotermi gruppe og 36 ° C hypotermi gruppe i henhold til patientens kerne kropstemperatur. Patienternes baselinedata vil blive indsamlet i begyndelsen. Efter indlæggelse på hospitalet blev de fastet inden for 24 timer for at nå måltemperaturen, og derefter vil der blive givet 20kcal/kg/d parenteral ernæring. På udvalgte tidspunkter (T0: det indledende tidspunkt før TTM; T1: kernetemperaturen blev reduceret til 33 ° C eller 36 ° C; T2-T4: 33 ° C eller 36 ° C blev opretholdt i 24 timer, 48 timer, 72 timer; T5: slutningen af ​​genopvarmning: den sidste REE-måling før udledning eller død), vil forskellige observationsindikatorer blive indsamlet, herunder hvileenergiforbrug (REE), glukoseoxidationshastighed, fedtoxidationshastighed, proteinoxidationshastighed og metabolisme af tre vigtigste næringsstoffer Andel. Neurologiske resultater blev fulgt op 28 dage efter debut i henhold til Cerebral Performance Categories (CPC)-score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder >18 år), som er blevet genoplivet fra hjertestop, og som opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv indlagt på skadestuen på Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University;
  • Genoplivet med succes og er bevidstløs efter genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC);
  • Indlægges på intensivafdelingen (ICU) for avanceret livsstøtte, såsom endotracheal intubation efter genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC);
  • Accepteret måltemperaturstyring (TTM) terapi efter genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC);

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år gammel;
  • Ufuldstændige kliniske data og tab af opfølgning;
  • Traumatisk hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke afsløret ved computertomografi (CT)；
  • Alvorlige metaboliske abnormiteter er kendt: kakeksi, skjoldbruskkirteldysfunktion og kræft;
  • Indirekte kalorimetrimåling er ikke mulig, såsom vedvarende iltkoncentration > 70 %;
  • Der var ingen tegn på genoplivning ved indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
33℃ gruppe
Procedure: Måltemperaturstyringsbehandling
Måltemperaturstyringsbehandling
36℃ gruppe
Procedure: Måltemperaturstyringsbehandling
Måltemperaturstyringsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 7 dage

Det primære resultatmål er ændringerne i hvileenergiforbruget (REE) hos patienterne på forskellige tidspunkter.

patienter på forskellige tidspunkter.
7 dage
Glucose oxidationshastighed
Tidsramme: 7 dage
Det primære resultatmål er de statistiske forskelle i glukoseoxidationshastigheden mellem de to grupper af patienter på forskellige tidspunkter.
7 dage
Fedtoxidationshastighed
Tidsramme: 7 dage
Det primære resultatmål er de statistiske forskelle i fedtoxidationshastigheden mellem de to grupper af patienter på forskellige tidspunkter.
7 dage
Protein oxidationshastighed
Tidsramme: 7 dage
Det primære resultatmål er de statistiske forskelle i proteinoxidationshastighed mellem de to grupper af patienter på forskellige tidspunkter.
7 dage
Metabolisk forsyningsandel af glukose, fedt, protein
Tidsramme: 7 dage
Det primære resultatmål er de statistiske forskelle i metabolisk forsyningsandel af glukose, fedt, protein (målt ved indirekte kalorimetri) mellem de to grupper af patienter på forskellige tidspunkter.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPC kerne
Tidsramme: 28 dage
CPC = Cerebral Performance Category Score. Undersøgelsens sekundære resultat er analyseret som andelen af ​​patienter med godt neurologisk resultat i de to grupper (CPC 1-2) 28 dage efter CA.
28 dage
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Det sekundære resultat af undersøgelsen er de statistiske forskelle i dødeligheden for to grupper 28 dage efter CA.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang Ziren

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-4-15-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

De identificerede undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål ved at kontakte de tilsvarende forfattere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Måltemperaturstyringsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner